Donatuss DC糖浆

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅Rx

CIII

描述

每5毫升（一茶匙）口服，含有：
酒石酸氢二氢可待因..... 7.5 mg
（警告-可能是养成习惯）
盐酸苯肾上腺素..... 7.5毫克
愈创甘油醚..... 50毫克

该产品包含以下无效成分：苦味面膜，FD和C蓝色＃1，FD和C红色＃40，
葡萄味，丙二醇，纯净水，糖精钠，蔗糖。

该产品包含以下治疗类别的成分：镇咳药，充血药和
祛痰药。

Donatuss DC糖浆-临床药理学

双氢可待因是一种与可待因有关的半合成麻醉镇痛/镇咳药，具有多种作用
在质量上与可待因相似：其中最突出的涉及中枢神经系统
和具有平滑肌成分的器官。

盐酸去氧肾上腺素通过从交感神经中释放去甲肾上腺素来影响其血管收缩活性
神经末梢，以及直接刺激血管中的α-肾上腺素能。

愈创甘油醚是祛痰药，可增加呼吸道液体分泌并有助于放松痰液。
和支气管分泌物。通过降低分泌物的粘度，愈创甘油醚可提高分泌效率。
咳嗽反射和纤毛作用从气管和支气管中清除积聚的分泌物。

Donatuss DC糖浆的适应症和用法

该产品适用于暂时缓解鼻塞和干性非生产性咳嗽
患有上呼吸道感染和过敏。

禁忌症

对双氢可待因，可待因，
或上面列出的任何活性或非活性成分，或在禁止使用阿片类药物的任何情况下
包括严重的呼吸抑制（在不受监视的情况下或在没有复苏的情况下
设备），急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症以及麻痹性肠梗阻。拟交感神经药
严重高血压，严重冠状动脉疾病，狭窄的患者禁用
角性青光眼，支气管哮喘，尿retention留，消化性溃疡以及哮喘发作期间。这个产品
在孕妇中禁用。

警告事项

概述：高血压，糖尿病患者应格外小心
心脏病，缺血性心脏病，甲状腺功能亢进，眼压升高和前列腺炎
肥大。老年人（60岁及60岁以上）更容易出现不良反应。

非卧床患者的用法：双氢可待因可能会损害精神和/或身体能力
执行潜在危险任务（例如开车或驾驶）所需的
机械。

呼吸抑制：呼吸抑制是最危险的急性反应
通过阿片类激动剂制备，尽管通常剂量下很少发生。阿片类药物降低
呼吸潮气量，微小的通气量以及对二氧化碳的敏感性。呼吸道
抑郁症最常发生在年老或虚弱的患者中，通常在大剂量初始剂量后
在非耐受性患者中，或与其他抗抑郁药联合使用阿片类药物时
呼吸。对于患有严重慢性疾病的患者，应谨慎使用该组合产品
阻塞性肺部疾病或肺心病且患者明显减少
呼吸储备，低氧，高碳酸血症或呼吸抑制。

高血压作用：双氢可待因与所有阿片类镇痛药一样，可能引起患者低血压
血液量不足而影响其维持血压的能力或
接受了吩噻嗪等药物或其他有折衷作用的药物的同时治疗
血管舒缩张力。该产品可能在非卧床患者中产生体位性低血压。这个
循环休克患者应谨慎使用该组合产品，因为
由药物产生的血管舒张可进一步降低心输出量和血压。

依赖性：双氢可待因可产生可待因类型的药物依赖性，并具有潜在的
被虐待。该产品应按规定谨慎使用和使用
（请参阅药物滥用和依赖性部分）。

预防措施

常规：此组合产品在老年人或虚弱的人中应谨慎使用
或以下任何一种情况：肾上腺皮质功能不全（例如，
艾迪生氏病）；哮喘;中枢神经系统抑制或昏迷;慢性阻塞性
肺病;呼吸储备下降（包括肺气肿，严重肥胖，
肺心病或后凸畸形）; ir妄糖尿病，头部受伤；低血压
高血压;颅内压增高；粘液水肿或甲状腺功能低下;前列腺的
肥大或尿道结构;和中毒性精神病。阿片类药物的益处和风险
服用单胺氧化酶抑制剂的患者以及有吸毒史的患者应
仔细考虑。这种组合产品可能会加重患者的惊厥
像所有阿片类药物一样，抽搐障碍在某些临床情况下可能诱发或加重癫痫发作。

药物相互作用：

通用：拟交感神经胺类药物可能会降低甲基多巴的降压作用，
美加明胺，利血平和藜芦生物碱。

其他中枢神经系统抑制剂：接受其他阿片类镇痛药，镇静剂或催眠药的患者，
肌肉松弛剂，全身麻醉剂，中枢性止吐药，吩噻嗪或其他
镇静剂，或与此产品同时使用的酒精可能会显示出添加剂抑制作用
对中枢神经系统的影响。如果考虑采用这种联合疗法，
一种或两种药物的剂量应减少。双氢可待因与
酒精和其他中枢神经系统抑制剂可能具有累加作用。

单胺氧化酶抑制剂：与所有阿片类药物一样，二氢可待因与单胺氧化酶相互作用
引起中枢神经系统兴奋和高血压的抑制剂。 MAO抑制剂和
β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。

给患者的信息：

接受该产品的患者应获得以下信息：

• 该产品可能会抑制执行潜在危险任务（如驾驶汽车或操作机械）所需的心理运动能力。
• 报告治疗期间发生的任何不良经历。
• 在未咨询处方专家的情况下，请勿调整本产品的剂量。
• 请勿将本产品与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用。
• 应该建议已怀孕或计划怀孕的有生育能力的妇女就其怀孕期间阿片类药物和其他药物的使用对自己和未出生孩子的影响咨询医生。

怀孕：

人工和交货：

不建议女性在分娩期间和临产前使用该产品
口服阿片类药物可能导致新生儿呼吸抑制。

哺乳母亲：

由于成分可能会进入母乳，因此本产品不应
给哺乳母亲。

儿科用途：

不建议将本产品用于6岁以下的儿童。两岁以下的儿童
可能更容易出现呼吸骤停，昏迷和死亡。很小的孩子可能会更
易受影响，尤其是拟交感神经胺的血管升压作用。适当
儿童中尚未进行年龄与愈创甘油醚作用关系的研究
人口。但是，迄今为止，尚未记录任何儿科特定问题。

老年用途：

该产品应谨慎给予老年人。

肝损伤：本产品应谨慎给予患者肝功能不全。
由于二氢可待因被肝脏代谢，因此该组合产品的作用应为
对此类患者进行密切监测。

肾功能损害：在有以下情况时，应谨慎使用本产品并减少剂量
肾功能受损。

胰腺/胆道疾病：阿片类药物可能会导致Oddi的痉挛性痉挛，应
胆道疾病（包括胰腺炎）患者慎用。

不良反应

与二氢可待因最常观察到的不良反应包括头昏眼花，
头晕，嗜睡，头痛，疲劳，镇静，出汗，恶心，呕吐，便秘，
瘙痒和皮肤反应。除便秘外，大多数人的耐受性都得到了发展。
这些影响。用二氢可待因或阿片类药物观察到的其他反应包括
呼吸抑制，体位性低血压，抑制咳嗽，精神错乱，腹泻，瞳孔缩小，
腹痛，口干，消化不良，厌食，胆道痉挛和尿retention留。
身体和心理上的依赖是可能的。超敏反应（包括
类过敏反应），幻觉，梦境生动，肉芽肿性间质性肾炎，严重
在双氢可待因给药期间几乎没有报道过麻醉性和急性肾功能衰竭。
使用该产品成分观察到的其他反应包括：疲倦，恶心，头晕，
口干，视力模糊，心，潮红，易怒或兴奋
（尤其是儿童）。

药物滥用和依赖性

该组合产品受《管制物质法》和
已列入附表三。双氢可待因可产生可待因的药物依赖性
类型，因此有可能被滥用。心理依赖，身体
依赖，重复服用双氢可待因可能会产生耐受性，
应当按照与使用相同的谨慎程度进行处方和管理
其他阿片类药物。双氢可待因戒断的症状包括易怒，
躁动，失眠，发汗，焦虑和心pal。

过量

过量服用该产品可能会导致致命的多药过量情况，并且
建议与区域毒物控制中心进行协商。的清单
毒物控制中心可以在标准参考文献中找到，例如Physician's
案头参考。

症状和体征：
服药过量的症状包括精确的瞳孔，呼吸抑制，极端
嗜睡进展为木僵，意识丧失或昏迷，骨骼肌
麻醉性用药过量常表现为乏力，寒冷，皮肤红肿等症状。
可能发生抽搐，心血管衰竭和死亡。一例急性
已经报道了与双氢可待因过量有关的横纹肌溶解。

推荐治疗：
过量服用该产品应立即治疗，包括支持心血管
功能和措施以减少进一步的药物吸收。呕吐应与
吐根糖浆。如果患者机敏并有足够的喉反射，可以口服
木炭应该跟随。首剂应伴有适当的导泻剂。
可能需要洗胃。低血压通常为低血容量，应
用液体处理。可能需要进行气管插管和人工呼吸。
纯阿片类药物拮抗剂纳洛酮或纳美酮是抗呼吸道疾病的特效解毒剂
阿片类药物过量引起的抑郁症。阿片类药物拮抗剂不应在
没有阿片类药物继发的临床上显着的呼吸或循环系统抑制
过量。应谨慎对待已知或怀疑的人
在物理上取决于任何阿片类激动剂，包括二氢可待因。在这种情况下
阿片类药物作用突然或完全逆转可能会导致急性戒断
综合症。特定阿片类药物拮抗剂的处方信息应查阅
有关其正确使用的详细信息。

Donatuss DC糖浆剂量和用法

12岁以上的成人和儿童：
根据需要，每4到6个小时1到2茶匙（5毫升到10毫升）。

6至12岁以下的儿童：
根据需要，每4到6个小时1/2到1茶匙（2.5毫升到5毫升）。

不建议6岁以下的儿童使用。

如何提供Donatuss DC糖浆

Donatuss DC糖浆以无酒精，无麸质糖浆和葡萄味的形式提供
在16盎司（473毫升）瓶，NDC 16477-136-16和15毫升专业样品中，
NDC 16477-136-15。

保持本药物和所有药物不接触儿童。以防万一
意外超量，专业协助或接触
立即解毒中心。

存放在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的受控室温下。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

在USP / NF定义的密闭，耐光的容器中分配
防儿童关闭。 （此声明仅在16盎司标签上。）

此瓶不分发给消费者。 （此声明仅在16盎司标签上）

随附于USP / NF定义的耐光的密封容器中，并带有防儿童进入装置
关闭。 （此声明仅在15 mL标签上）

仅RX

制造用于：
激光制药有限公司
格林维尔，SC 29615

由制造：
南方大实验室
休斯敦，TX 77099

版本09/09

产品包装

下面的包装代表当前使用的标签。

主显示面板和侧面板为16盎司。 （473毫升）标签：

NDC 16477-136-16

Donatuss DC
糖浆

接收

镇咳药
充血的
祛痰药

每5毫升（1茶匙）含有：
酒石酸氢二氢可待因* ... 7.5毫克
（警告：可能养成习惯。）
盐酸去氧肾上腺素7.5毫克
愈创甘油醚..... 50毫克

无酒精/无麸质

Rx仅16盎司（473毫升）

剂量和给药：
12岁以上的成人和儿童：
根据需要，每4到6个小时1到2茶匙（5毫升到10毫升）。
6至12岁以下的儿童：
根据需要，每4到6个小时1/2到1茶匙（2.5毫升到5毫升）。
不建议6岁以下的儿童使用。

存放在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的受控室温下。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

此瓶不分发给消费者。

药剂师：在防漏的密封容器中分配儿童
按照USP / NF的规定关闭。

警告：请勿将本药物及所有药物
孩子的。万一发生意外过量
专业协助或接触毒物控制
立即中心。

制造于：制造者：
Laser Pharmaceuticals，LLC大南方实验室
格林维尔，SC 29615休斯敦，TX 77099

版本09/09

15毫升标签的主显示面板和侧面板：

NDC： 16477-136-15

Donatuss DC
糖浆
接收

镇咳药
充血的
祛痰药

每5毫升（1茶匙）含有：
酒石酸氢二氢可待因* .. 7.5 mg
（*警告：可能是养成习惯）
盐酸去氧肾上腺素7.5毫克
愈创甘油醚..... 50毫克

Rx仅15 mL（1/2 fl oz）

有关完整的处方信息，请参见产品展示。

存放在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的受控室温下。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

随附于USP / NF定义的密封，耐光的容器中，带有
防儿童关闭。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

制造用于：
激光制药有限公司
格林维尔，SC 29615

由制造：
南方大实验室
休斯顿，TX 77099修订版09/09

专业样本：非卖品