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佛得索泡沫

完全按照标签上的指示或医生的指示使用Verdeso泡沫。不要大量使用或长时间使用Verdeso。局部类固醇药物可以通过皮肤吸收,这可能会在整个体内引起类固醇副作用。

除非您的医生告诉您,否则请勿用绷带或其他遮盖物遮盖已治疗的皮肤区域。如果要处理婴儿的尿布区域,请勿使用塑料裤或紧身尿布。覆盖用Verdeso处理过的皮肤可以增加皮肤吸收的药物量,这可能会导致不良的副作用。遵循医生的指示。请勿在没有医生指导的情况下对儿童使用这种药物。儿童更可能通过皮肤吸收大量的局部类固醇。儿童吸收类固醇可能会引起不良的副作用,或者长期使用会延缓生长。如果您认为您的孩子长期使用Verdeso时生长不正常,请咨询您的医生。

如果使用这种药物2周后病情没有改善,或者出现细菌,真菌或病毒性皮肤感染的迹象,请联系医生。

没有。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。在581名年龄在3个月至17岁的受试者的对照临床试验中,在应用部位发生了6%的Verdeso Foam泡沫受试者和14%的车辆泡沫塑料受试者发生不良反应。 表1列出了其他通常报道的Verdeso Foam和车辆泡沫的不良反应。

表1.临床试验中的不良反应
不良反应 佛得索泡沫
(N = 387)
车辆
(N = 194)
上呼吸道感染 37(10%) 12(6%)
咳嗽 14(4%) 3(2%)
应用程序烧录 11(3%) 15(8%)
病毒感染 6(2%) 0(0%)
血压升高 6(2%) 1(1%)
头痛 7(2%) 1(1%)
哮喘 3(1%) 0(0%)
易怒 2(1%) 0(0%)
咽炎 2(1%) 0(0%)
应用部位萎缩 5(1%) 0(0%)
应用部位反应(包括萎缩,条纹,毛细血管扩张和色素沉着变化) 3(1%) 6(3%)

其他局部不良事件的发生率低于1.0%。大多数不良反应是短暂的,轻度到中度,并且不受年龄,种族或性别的影响。

据报道,局部用皮质类固醇激素还引起以下局部不良反应。通过使用闭塞敷料和更高效力的皮质类固醇,它们可能会更频繁地发生。这些反应按出现的降序排列:毛囊炎,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,继发性感染,纹状体和粟粒性疟疾。

上市后经验

由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在批准的Verdeso Foam泡沫使用过程中,发现了以下不良反应:涂抹部位发炎,涂抹部位红斑,皮肤反应和面部肿胀。

据报道,使用局部糖皮质激素可导致视力模糊,白内障,青光眼,眼内压增高和中央浆液性脉络膜视网膜病变的眼部不良反应。