氨氯地平说明书-出境医

慢性稳定型心绞痛（替代药物）：注意： β受体阻滞剂是首选的初始治疗；如果在β受体阻滞剂治疗中有持续的症状，可以添加长效的二氢吡啶钙通道阻滞剂（例如氨氯地平）；如果存在禁忌症或β受体阻滞剂的不良反应不可接受，氨氯地平也可以用作替代疗法（ACC / AHA [Fihn 2012]）。口服：每天5至10毫克。

血管痉挛性心绞痛： 注意：可单独使用或与硝酸盐组合使用（ACC / AHA [Fihn 2012]）。口服：每天5至10毫克。

高血压： 注意：对于血压高于目标值≥20/10 mm Hg的患者，如果要进行初始治疗，可以与另一种合适的药物（例如ACE抑制剂，ARB或噻嗪类利尿剂）联合使用。对于超出目标<20/10 mm Hg的患者，一些专家建议进行单药治疗的初步试验。然而，随着时间的流逝，许多患者将需要联合治疗（ACC / AHA [Whelton 2017]； Mann 2019）。

口服：初始：每天2.5至5毫克；根据患者反应，每1至2周滴定一次；最大：10毫克/天（ACC / AHA [Whelton 2018]; Jamerson 2008）;降压作用随着剂量的增加而减弱，并且不良反应可能会变得更加明显（Mann 2019）。

雷诺现象（非标签使用）：口服：每天5毫克；如果需要，根据患者的反应和耐受性逐渐增加剂量，通常每4周一次，但不超过每7至10天一次；随着剂量的增加，密切监测血压；最大剂量：20 mg /天（ESVM [Belch 2017]; Wigley 2018）。

剂量应从剂量范围的下限开始，由于可能会增加肝，肾或心脏功能障碍的发生，因此应对反应进行滴定。老年人也显示氨氯地平的清除率降低。

慢性稳定型心绞痛（替代药物）；血管痉挛性心绞痛：口服：初始：5 mg，每天一次。

高血压：口服：初始：每天一次2.5毫克。

高血压：口服：

1至5岁的儿童：可用的数据有限：注：一项人群药代动力学研究发现，<6岁的儿童体重调整后的氨氯地平清除率和V _d明显大于≥6岁的儿童。这可能表明年幼儿童（<6岁）需要更高的mg / kg /天剂量；然而，该研究仅包括少数年幼儿童（n = 11）（Flynn 2006）。一项回顾性儿科研究（n = 55）仅包括8名1-6岁的患者，初始剂量为0.05-0.1 mg / kg /天；根据需要将剂量向上滴定；与年龄较大的儿童（6至12岁：0.16±0.12 mg / kg /天； 12至20岁：0.14±）相比，1-6岁患者（0.3±0.16 mg / kg /天）的平均所需剂量明显更高0.1 mg / kg /天）（Flynn 2000a）。

6至17岁的儿童和青少年：每天2.5至5毫克；每天> 5 mg的剂量尚未得到充分研究。在一项氨氯地平在儿童中的随机，安慰剂对照试验中（n = 268；平均年龄：12.1岁；范围：6至16岁），两种剂量的2.5 mg均观察到收缩压的显着降低（与安慰剂相比）每天一次，氨氯地平组每天5 mg。作者建议初始剂量为0.06 mg / kg /天，最大剂量为0.34 mg / kg /天（不超过10 mg /天）（Flynn 2004）。

口服：不考虑餐食。

悬浮液：储存在2°C至8°C（36°F至46°F）；避免冻结和过热。避光。

平板电脑：存放在15°C至30°C（59°F至86°F）。

阿夫唑嗪：可能增强降血压药的降压作用。 监测治疗

Alpha1-Blockers：可能会增强钙通道阻滞剂的降压作用。 监测治疗

氨磷汀：降压药可增强氨磷汀的降压作用。处理：当氨磷汀以化学疗法剂量使用时，降压药物应在氨磷汀给药前24小时内停药。如果不能停止降压治疗，则不应使用氨磷汀。 考虑修改疗法

安非他命：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

抗真菌剂（Azole衍生物，全身性）：可能会增强钙通道阻滞剂的不良/毒性作用。具体而言，伊曲康唑可增强维拉帕米或地尔硫卓的负性肌力作用。抗真菌剂（Azole衍生物，全身性）可能会降低钙通道阻滞剂的代谢。氟康唑和异氟康唑鎓的作用可能弱于其他唑类，在单独的专着中进行了论述。处理：禁忌非洛地平或尼索地平与伊曲康唑同时使用。任何此类组合均应保证经常监控；可能需要减少钙通道阻滞剂的剂量。 例外：氟康唑；硫酸异氟康唑鎓。 考虑修改疗法

抗肝病毒组合产品：可能会增加AmLODIPine的血清浓度。管理：如果开始使用抗肝炎病毒联合产品，应将氨氯地平的剂量减少至少50％，并监测氨氯地平的作用增强（例如低血压）。 考虑修改疗法

抗精神病药（第二代[非典型]）：降压药可增强抗精神病药的降压作用（第二代[非典型]）。 监测治疗

Aprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

ARIPiprazole：CYP3A4抑制剂（弱）可能会增加ARIPiprazole的血清浓度。管理：监测阿立哌唑的药理作用增强。根据伴随的治疗和/或适应症，可能需要或可能不需要调整阿立哌唑的剂量。有关完整建议，请查阅完整的交互专论。 监测治疗

阿托西班：钙通道阻滞剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。 监测治疗

巴比妥类药物：可能会增加钙通道阻滞剂的新陈代谢。管理：伴随巴比妥类药物治疗，监测钙通道阻滞剂的治疗效果降低。可能需要调整钙通道阻滞剂的剂量。尼莫地平加拿大标签禁忌与苯巴比妥同时使用。 监测治疗

巴比妥类药物：可能会增强降压药的降压作用。 监测治疗

Benperidol：可能增强降压药的降压作用。 监测治疗

Bosentan：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Brigatinib：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 Brigatinib可能会增强抗高血压药的心动过缓作用。 监测治疗

溴莫尼定（局部用药）：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

溴苯哌啶：可能会降低降血压药的降压作用。降压药可能会增强溴吡哌的降压作用。 避免合并

钙通道阻滞剂（Nondihydropyridine）：钙通道阻滞剂（Nondihydropyridine）可能会增强钙通道阻滞剂（Nondihydropyridine）的降压作用。钙通道阻滞剂（Nondihydropyridine）可能会增加血清钙通道阻滞剂（Dihydropyridine）的浓度。 监测治疗

钙盐：可能会降低钙通道阻滞剂的治疗效果。 监测治疗

卡马西平：可能会增加钙通道阻滞剂（二氢吡啶）的代谢。处理：对于同时接受卡马西平的患者，应考虑调整钙通道阻滞剂（CCB）的剂量或采取替代疗法。加拿大尼莫地平标签禁止与卡马西平同时使用。 考虑修改疗法

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。 监测治疗

氯吡格雷：钙通道阻滞剂可能会降低氯吡格雷的治疗效果。 监测治疗

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。 避免合并

CycloSPORINE（全身性）：钙通道阻滞剂（二氢吡啶）可能会增加CycloSPORINE（全身性）的血清浓度。环孢霉素（全身性）可能会增加血钙通道阻滞剂（二氢吡啶）的血清浓度。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会增加AmLODIPine的血清浓度。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（强烈）：可能会增加AmLODIPine的血清浓度。 监测治疗

达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

达泊西汀：可能会增强钙通道阻滞剂的体位性降压作用。 监测治疗

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

右旋哌醋甲酯：可能会降低抗高血压药的治疗作用。 监测治疗

二氮嗪：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

Dofetilide：CYP3A4抑制剂（弱）可能会增加Dofetilide的血清浓度。 监测治疗

DULoxetine：降压药可能会增强DULoxetine的降压作用。 监测治疗

Duvelisib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Efavirenz：可能会降低钙通道阻滞剂的血清浓度。 监测治疗

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Erdafitinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Flibanserin：CYP3A4抑制剂（弱）可能会增加Flibanserin的血清浓度。 监测治疗

氟康唑：可能会增加钙通道阻滞剂的血清浓度。 监测治疗

Fosaprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fosnetupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fosphenytoin：钙通道阻滞剂可能会增加Fosphenytoin的血清浓度。管理：监测苯妥英钠的毒性，同时使用钙通道阻滞剂（CCB）或因CCB停用而降低苯妥英钠的作用。监视降低的CCB治疗效果。尼莫地平加拿大标签禁忌与苯妥英钠一起使用。 考虑修改疗法

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。 避免合并

草药（高血压性质）：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

草药（降压性质）：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

降压相关药物：降压药可增强降压相关药物的降压作用。 监测治疗

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 避免合并

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

含左旋多巴的产品：降血压药可增强含左旋多巴的产品的降压作用。 监测治疗

Lomitapide：CYP3A4抑制剂（弱）可能会增加Lomitapide的血清浓度。处理：每天接受5 mg洛米他肽的患者可以继续该剂量。服用洛米他肽10 mg /天或更多的患者应将洛米他肽剂量减少一半。然后可以将洛米肽的剂量滴定至成人最大每日剂量30 mg。 考虑修改疗法

洛拉替尼：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用，因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

洛美西epa：可能会增强血压降低剂的降压作用。 监测治疗

洛伐他汀：AmLODIPine可能会增加洛伐他汀的血清浓度。 监测治疗

大环内酯类抗生素：可能会降低钙通道阻滞剂的新陈代谢。管理：考虑使用非相互作用的大环内酯类。非洛地平加拿大标签特别建议避免与克拉霉素联用。 例外：阿奇霉素（全身性）；非达霉素;罗红霉素;螺旋霉素。 考虑修改疗法

镁盐：钙通道阻滞剂可能会增强镁盐的不利/毒性作用。镁盐可能会增强钙通道阻滞剂的降压作用。 监测治疗

褪黑激素：可能会降低钙通道阻滞剂（二氢吡啶）的降压作用。 监测治疗

哌醋甲酯：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

MiFEPRIStone：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。管理：在用米非司酮治疗期间和治疗后2周，应最小化CYP3A4底物的剂量，并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素，二氢麦角胺，麦角胺，芬太尼，匹莫齐，奎尼丁，西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当用于接受米托坦治疗的患者时，可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

Molsidomine：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

Naftopidil：可增强降压药的降压作用。 监测治疗

Netupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

神经肌肉阻滞剂（非去极化）：钙通道阻滞剂可增强神经肌肉阻滞剂（非去极化）的神经肌肉阻滞作用。 监测治疗

尼麦角林：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

尼古兰地：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

尼莫地平：CYP3A4抑制剂（弱）可能会增加尼莫地平的血清浓度。 监测治疗

硝普钠：降压药可能会增强硝普钠的降压作用。 监测治疗

奥比妥珠单抗：可能增强降压药的降压作用。处理：考虑在obinutuzumab输注前12小时开始暂时停止降低血压的药物，并持续到输注结束后1小时。 考虑修改疗法

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

己酮可可碱：可增强降压药的降压作用。 监测治疗

苯妥英钠：钙通道阻滞剂可能会增加苯妥英钠的血清浓度。苯妥英钠可能会降低钙通道阻滞剂的血清浓度。处理：避免将尼莫地平或硝苯地平与苯妥英钠同时使用。监测苯妥英钠的毒性和/或同时使用钙通道阻滞剂的作用是否降低。 考虑修改疗法

Pholcodine：降血压药可增强Pholcodine的降压作用。 监测治疗

磷酸二酯酶5抑制剂：可能会增强血压降低剂的降压作用。 监测治疗

Pimozide：CYP3A4抑制剂（弱）可能会增加Pimozide的血清浓度。 避免合并

前列环素类似物：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

奎奴那利：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

QuiNIDine：钙通道阻滞剂（二氢吡啶）可能会降低QuiNIDine的血清浓度。钙通道阻滞剂（二氢吡啶）可能会增加QuiNIDine的血清浓度。 QuiNIDine可能会增加钙通道阻滞剂（二氢吡啶）的血清浓度。 监测治疗

利福霉素衍生物：可能会降低钙通道阻滞剂的血清浓度。这主要影响钙通道阻滞剂的口服形式。管理：一些美国和加拿大钙通道阻滞剂的标签禁止与利福平一起使用，但是建议有所不同。请咨询适当的标签。 考虑修改疗法

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

西妥昔单抗：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Simeprevir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

辛伐他汀：AmLODIPine可能会增加辛伐他汀的血清浓度。管理：尽可能避免将氨氯地平与辛伐他汀同时使用。如果一起使用，避免辛伐他汀的剂量大于20毫克/天（成人）。 考虑修改疗法

辛卡利特：影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理：在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前，考虑停用可能影响胆囊运动的药物。 考虑修改疗法

Stiripentol：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。处理：由于不良反应和毒性的风险增加，应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

他克莫司（全身性）：钙通道阻滞剂（二氢吡啶）可能会增加他克莫司（全身性）的血清浓度。 监测治疗

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

三唑仑：CYP3A4抑制剂（弱）可能会增加三唑仑的血清浓度。管理：考虑在同时使用弱CYP3A4抑制剂的患者中减低三唑仑的剂量。 考虑修改疗法

育亨宾：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

> 10％：

心血管疾病：周围性水肿（与剂量相关的2％至11％；女性15％；男性6％； HF患者27％至28％[Packer 1996; Packer 2013]）

呼吸道：肺水肿（HF患者为7％至15％[Packer 1996; Packer 2013]）

1％至10％：

心血管：心Pal（≤5％，与剂量有关），潮红（≤3％，与剂量有关，女性更常见）

中枢神经系统：疲劳（5％），头晕（1％至3％，与剂量有关），男性性障碍（≤2％），嗜睡（1％）

皮肤病：瘙痒（≤2％），皮疹（≤2％）

胃肠道：恶心（3％），腹痛（2％）

神经肌肉和骨骼：肌肉抽筋（≤2％），无力（≤2％）

呼吸：呼吸困难（≤2％）

<1％，售后和/或病例报告：异常的梦想，急性间质性肾炎（Ejaz 2000），血管性水肿，厌食症，焦虑症，关节痛，心房纤颤，背痛，心动过缓，心律不齐，胸痛，胆汁淤积，结膜炎，便秘人格解体，抑郁，发汗，腹泻，排尿困难，复视，吞咽困难，鼻出血，多形性红斑，红斑疹，剥脱性皮炎，锥体外系反应，眼痛，女性性障碍，肠胃胀气，牙龈增生，热痛，妇科高血糖症，超敏血管炎，超敏反应，感觉不足，血清转氨酶升高，口渴，失眠，黄疸，白细胞减少症，斑丘疹，不适，肌痛，神经质，夜尿症，非血小板减少性紫癜，体位性低血压，骨关节炎，胃黏膜软化，疼痛，胰腺炎，周围神经病变，光毒性，紫癜，僵硬，晕厥，心动过速，血栓血细胞减少症，耳鸣，震颤，尿频，血管炎，室性心动过速，眩晕，视力障碍，呕吐，体重增加，体重减轻，口干症

与不良反应有关的担忧：

•心绞痛/心肌梗塞：二氢吡啶钙通道阻滞剂的开始或剂量滴定会增加心绞痛和/或心肌梗塞。患有反射性心动过速可能会导致阻塞性冠心病患者发生心绞痛和/或MI，尤其是在没有同时发生β受体阻滞剂的情况下。

•低血压：可能会出现症状性低血压；由于作用的逐渐发作，启动时不会出现急性低血压。血压必须以适合患者临床状况的速率降低。

•周围性水肿：最常见的副作用是周围性水肿。在开始治疗的2至3周内发生。

与疾病有关的问题：

•主动脉瓣狭窄：严重的主动脉瓣狭窄患者应谨慎使用氨氯地平。可能减少冠状动脉灌注导致的缺血。

•心力衰竭：除氨氯地平外，对于射血分数（HFrEF）降低的心力衰竭患者，应尽可能避免钙通道阻滞剂。氨氯地平可用于治疗HFrEF患者的高血压或缺血性心脏病，但对功能状态或死亡率没有影响（ACCF / AHA [Yancy 2013]）。

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用；可能需要较低的起始剂量；严重肝功能不全患者缓慢滴定。

•伴有流出道梗阻的肥厚型心肌病（HCM）：对于HCM和流出道梗阻的患者，请谨慎使用氨氯地平，因为后负荷的降低可能加重与这种情况相关的症状（ACCF / AHA [Gersh 2011]）。

特殊人群：

•老年人：以较低的剂量在老年人中服用。

其他警告/注意事项：

•滴定：降压作用高峰期延迟；在给定剂量下7至14天后应进行剂量滴定。

心率，血压

高血压： 《 2017年成人高血压的预防，检测，评估和管理指南》（ACC / AHA [Whelton 2017]）：

确诊的高血压和已知的CVD或10年的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险≥10 ％：建议目标血压<130/80 mm Hg。

确诊的高血压没有ASCVD风险增加的标志：目标血压<130/80 mm Hg可能是合理的。

糖尿病和高血压：美国糖尿病协会（ADA）指南（ADA 2019）：

18至65岁，无ASCVD且10年ASCVD风险<15％的患者：建议目标血压<140/90 mm Hg。

18至65岁且已知ASCVD或10年ASCVD风险> 15％的患者：如果可以安全达到目标血压，则<130/80 mm Hg为目标。

> 65岁以上的患者（健康或复杂/中级健康）：建议目标血压<140/90 mm Hg。

> 65岁以上的患者（非常复杂/健康状况不佳）：建议目标血压<150/90 mm Hg。

氨氯地平穿过胎盘。在分娩后48小时内对8名婴儿进行测量时，脐带血浓度约为分娩时母体血清的三分之一，新生儿的浓度低于定量限（<0.1 ng / mL）（Morgan 2017）。与妊娠期使用氨氯地平有关的信息有限（Ahn 2007； Nahapetian 2008； Vigil-De Gracia 2014； Yu 2015）。由于怀孕引起的药理变化，氨氯地平的药代动力学可能会在产后立即改变；观察到患者个体差异较大（Naito 2015b）。

未经治疗的慢性母亲高血压与胎儿，婴儿和母亲的不良事件有关。如果需要在妊娠期治疗高血压，则首选氨氯地平以外的药物（ACOG 2013）。

这种药是干什么用的？

•用于治疗高血压。

•用于治疗某些类型的胸痛（心绞痛）。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•疲劳

•力量和精力的损失

•冲洗

。•恶心

•腹痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便浅色，呕吐或皮肤发黄。

•严重头晕

•传出

•胸痛

• 快速的心跳

•心跳异常

•肌肉僵硬

•震颤

•异常动作

•手臂或腿肿胀

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。