如果您怀孕，请不要使用。如果您怀孕了，请停止使用Benicar，并立即告诉您的医生。如果在妊娠中期或中期服药，奥美沙坦会导致胎儿受伤或死亡。

如果您患有糖尿病，请不要将Benicar与任何含有阿利吉仑的药物（血压药物-品牌包括Amturnide，Tekturna和Tekamlo）一起使用。

如果您患有肾脏疾病，则可能还需要避免将奥美沙坦与阿利吉仑一起服用。

在糖尿病患者中，请勿将阿利吉仑与贝尼卡坦并用[见药物相互作用（7.3） ]。

临床试验经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

成人高血压

在对照试验中，已对Benicar的3825例患者/受试者的安全性进行了评估，其中包括3275例接受过高血压治疗的患者。这项经验包括约900名患者接受了至少6个月的治疗，而525例接受了至少1年的治疗。事件通常是轻度的，短暂的，并且与贝尼卡的剂量无关。

性别，年龄和种族的分析表明，Benicar和安慰剂治疗的患者之间没有差异。在所有高血压患者试验中，由于不良反应引起的停药率分别为接受Benicar治疗的患者的2.4％（即79/3278）和对照患者的2.7％（即32/1179）。在安慰剂对照试验中，唯一超过1％的接受Benicar治疗的患者发生的不良反应是头晕（3％vs. 1％），而安慰剂的发生率高于安慰剂。

据报道五名接受贝尼卡治疗的患者出现面部水肿。据报道血管紧张素II拮抗剂可引起血管性水肿。

小儿高血压

在年龄为1至16岁的小儿患者与先前报道的成年患者的不良经历之间没有发现相关差异。

上市后经验

在上市后的经验中报告了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

身体整体：虚弱，血管性水肿，过敏反应

胃肠道：呕吐，浇口样肠病[请参阅警告和注意事项（5.5） ]

代谢和营养失调：高钾血症

肌肉骨骼：横纹肌溶解

泌尿生殖系统：急性肾衰竭，血肌酐水平升高

皮肤和附属物：脱发，瘙痒，荨麻疹

来自一项对照试验和一项流行病学研究的数据表明，大剂量奥美沙坦可能会增加糖尿病患者的心血管（CV）风险，但总体数据尚无定论。随机，安慰剂对照，双盲ROADMAP试验（随机化的奥美沙坦和糖尿病微白蛋白尿预防试验，n = 4447）检查了奥美沙坦与40毫克/天的2型糖尿病患者，正常白蛋白尿患者和安慰剂患者相比，每日40 mg奥美沙坦的使用。心血管疾病的至少一种其他危险因素。该试验达到了其主要终点，延迟了微量白蛋白尿的发作，但是奥美沙坦对肾小球滤过率（GFR）的下降没有有益作用。与安慰剂组相比，奥美沙坦组的心血管死亡率增加（判定为猝死性心律失常，致命性心肌梗死，致命性中风，血运重建死亡）（安慰剂组为15 olmesartan vs. 3安慰剂，HR 4.9，95％置信区间[CI] ]，1.4，17），但使用奥美沙坦的非致命性心肌梗塞风险较低（HR 0.64，95％CI 0.35，1.18）。

流行病学研究包括65岁及以上的患者，总暴露> 300,000患者年。在接受大剂量奥美沙坦（40 mg / d）治疗> 6个月的糖尿病患者亚组中，与服用其他药物的相似患者相比，死亡风险似乎有所增加（HR 2.0，95％CI 1.1，3.8）。血管紧张素受体阻滞剂。相反，与服用其他血管紧张素受体阻滞剂的类似患者相比，在非糖尿病患者中使用大剂量奥美沙坦似乎可以降低死亡风险（HR 0.46，95％CI 0.24，0.86）。与其他血管紧张素阻滞剂相比，接受较低剂量奥美沙坦的组或接受治疗<6个月的组之间没有观察到差异。

总体而言，这些数据引起了人们对糖尿病患者使用大剂量奥美沙坦可能增加心血管风险的担忧。然而，人们担心发现心血管风险增加的可信度，尤其是在大型流行病学研究中观察到的非糖尿病患者的生存获益与糖尿病患者的不良发现相似。

增加血清钾的药剂

奥美沙坦与其他阻断肾素-血管紧张素系统的药物，保钾利尿剂（例如，螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利），钾补充剂，含钾的盐替代品或其他可能增加钾水平的药物（例如，肝素）同时使用导致血清钾增加。如果认为需要联合用药，建议监测血清钾。

非甾体类抗炎药，包括选择性环氧合酶2抑制剂（COX-2抑制剂）

对于年老，体量减少（包括利尿剂治疗）或肾功能不佳的患者，将NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）与血管紧张素II受体拮抗剂（包括奥美沙坦medoxomil）并用可能会导致病情恶化肾功能异常，包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受奥美沙坦美多西美和NSAID治疗的患者的肾功能。

包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAID可能会削弱血管紧张素II受体拮抗剂（包括奥美沙坦medoxomil）的抗高血压作用。

肾素-血管紧张素系统（RAS）的双重阻断

与单一疗法相比，用血管紧张素受体阻滞剂，ACEI抑制剂或阿利吉仑双重阻断RAS与低血压，高钾血症和肾功能变化（包括急性肾功能衰竭）的风险增加有关。与单一疗法相比，大多数接受两种RAS抑制剂联合治疗的患者没有获得任何其他益处。通常，避免同时使用RAS抑制剂。密切监测Benicar和其他影响RAS的药物的患者的血压，肾功能和电解质。

在糖尿病患者中，请勿将阿利吉仑与贝尼卡坦并用[见禁忌症（4） ]。肾功能不全（GFR <60 ml / min）的患者避免与阿尼吉仑联用贝尼卡。

锂

据报道，在将锂与血管紧张素II受体拮抗剂（包括Benicar）同时给药期间，血清锂浓度和锂毒性增加。伴随使用期间监测血清锂水平。

盐酸考来维仑

并用胆汁酸螯合剂盐酸盐酸西雌威可降低奥美沙坦的全身暴露量和峰值血浆浓度。奥美沙坦至少在盐酸西洛塞仑之前4小时给药会降低药物相互作用。考虑在盐酸西洛塞仑给药前至少4小时服用奥美沙坦[参见临床药理学（12.3） ] 。