如果您怀孕，请勿使用Cozaar，如果您怀孕，请立即告诉医生。氯沙坦可能会在您的中期或中期使胎儿受伤或死亡。

如果您患有糖尿病，请不要与任何含有阿利吉仑 （降压药）的药物一起使用Cozaar。

如果您患有肾脏疾病，则可能还需要避免与阿利吉仑一起服用Cozaar 。

在极少数情况下，Cozaar可能会导致导致骨骼肌组织崩溃的疾病，从而导致肾脏衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电您的医生，特别是如果您还发烧，异常疲倦和尿色较深时。

禁止使用Cozaar：

• 对本产品任何成分过敏的患者。
• 与阿利吉仑共同治疗糖尿病患者。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

高血压

已对3300例接受原发性高血压治疗的成人患者和4058例患者/受试者的安全性进行了评估。超过1200名患者接受了6个月以上的治疗，超过800例接受了一年以上的治疗。

Cozaar的治疗耐受性良好，不良事件的总发生率与安慰剂相似。在对照临床试验中，2.3％的接受Cozaar治疗的患者和3.7％的接受安慰剂的患者中止了不良事件的治疗。在4项涉及1000多种不同剂量（10-150 mg）氯沙坦钾的患者和300余例接受安慰剂的患者的临床试验中，≥2％的接受Cozaar治疗的患者发生的不良事件为：头晕（ 3％vs. 2％），上呼吸道感染（8％vs. 7％），鼻塞（2％vs. 1％）和背痛（2％vs. 1％）。

已报告以下不常见的不良反应：

血液和淋巴系统疾病：贫血。

精神疾病：抑郁症。

神经系统疾病：嗜睡，头痛，睡眠障碍，感觉异常，偏头痛。

耳朵和迷宫疾病：眩晕，耳鸣。

心脏疾病：心 pit，晕厥，心房颤动，CVA。

呼吸，胸和纵隔疾病：呼吸困难。

胃肠道疾病：腹痛，便秘，恶心，呕吐。

皮肤和皮下组织疾病：荨麻疹，瘙痒，皮疹，光敏性。

肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛，关节痛。

生殖系统和乳房疾病：阳Imp。

一般疾病和给药部位情况：水肿。

咳嗽

持续干咳（发生率为百分之几）与使用ACE抑制剂有关，在实践中可能是停止使用ACE抑制剂的原因。进行了两项前瞻性，平行组，双盲，随机，对照试验，以评估氯沙坦对接受ACE抑制剂治疗后出现咳嗽的高血压患者咳嗽发生率的影响。接受赖诺普利攻击后出现典型ACE抑制剂咳嗽且在安慰剂上消失的患者被随机分配至氯沙坦50 mg，赖诺普利20 mg或安慰剂（一项研究，n = 97）或25 mg氢氯噻嗪（n = 135） 。双盲治疗期长达8周。咳嗽的发生率示于下表1。

这些研究表明，在全部患有与ACE抑制剂治疗相关的咳嗽的人群中，与氯沙坦治疗相关的咳嗽发生率与氢氯噻嗪或安慰剂治疗相关。

据报道，在上市后的工作中使用氯沙坦可引起咳嗽，包括积极的再次挑战。

高血压左室肥厚患者

在洛沙坦终点干预（LIFE）研究中，对Cozaar的不良反应与先前报道的高血压患者相似。

2型糖尿病患者的肾病

在血管紧张素II受体拮抗剂洛沙坦（RENAAL）降低NIDDM终点的研究中，涉及1513例接受Cozaar或安慰剂治疗的患者，两组所报告的不良事件的总发生率相似。因副作用停用Cozaar与安慰剂相似（Cozaar为19％，安慰剂为24％）。在传统的降压治疗背景下，氯沙坦组与安慰剂组发生的不良事件（无论是否发生药物关系）的发生率均≥4％，而氯沙坦组与安慰剂的发生率差异≥2％。疼痛，低血压，体位性低血压，腹泻，贫血，高钾血症，低血糖，背痛，肌肉无力和尿路感染。

上市后经验

在Cozaar的上市后经验中，还报告了以下其他不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此无法始终可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系：

消化系统：肝炎。

一般疾病和管理场所状况：不适。

血液学：血小板减少症。

过敏反应：氯沙坦治疗的患者很少有血管性水肿，包括喉和声门肿胀，引起气道阻塞和/或面部，嘴唇，咽和/或舌头肿胀。这些患者中有一些以前曾与其他药物（包括ACE抑制剂）发生血管性水肿。血管炎，包括过敏性紫癜。有过敏反应的报道。

代谢和营养：低钠血症。

肌肉骨骼：横纹肌溶解。

神经系统疾病 ：消化不良。

皮肤 ：红皮病。

增加血清钾的药剂

氯沙坦与其他提高血清钾水平的药物合用可能导致高钾血症。监测此类患者的血钾。

锂

据报道，在将锂与血管紧张素II受体拮抗剂同时给药期间，血清锂浓度和锂毒性增加。伴随使用期间监测血清锂水平。

非甾体抗炎药（NSAID），包括选择性环氧合酶2抑制剂（COX-2抑制剂）

对于年老，体量减少（包括利尿剂治疗）或肾功能不全的患者，将NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）与血管紧张素II受体拮抗剂（包括氯沙坦）并用可能会导致肾功能恶化包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受氯沙坦和NSAID治疗的患者的肾功能。

包括氯沙坦的血管紧张素II受体拮抗剂的抗高血压作用可能会被包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAID减弱。

肾素-血管紧张素系统（RAS）的双重阻断

与单一疗法相比，用血管紧张素受体阻滞剂，ACEI抑制剂或阿利吉仑双重阻断RAS与低血压，晕厥，高钾血症和肾功能变化（包括急性肾衰竭）的风险增加有关。

糖尿病退伍军人事务性肾脏病（VA NEPHRON-D）试验招募了1448名2型糖尿病，尿白蛋白与肌酐比率升高，肾小球滤过率估计值降低（肾小球滤过率30至89.9 mL / min）的患者，将他们随机分配至接受氯沙坦治疗的赖诺普利或安慰剂，随访时间中位数为2.2年。与单药治疗相比，接受氯沙坦和赖诺普利联合治疗的患者在GFR下降，终末期肾脏疾病或死亡的合并终点方面未获得任何其他益处，但与单药治疗组相比，高钾血症和急性肾损伤的发生率增加。

在大多数患者中，同时使用两种RAS抑制剂均无益处。通常，避免同时使用RAS抑制剂。密切监测Cozaar和其他会影响RAS的药物的患者的血压，肾功能和电解质。

糖尿病患者请勿将阿利吉仑与Cozaar并用。肾功能不全（GFR <60 mL / min）的患者应避免将阿利吉仑与Cozaar一起使用。