如果您怀孕,请勿使用Diovan。如果您怀孕了,请停止使用这种药物并立即告诉您的医生。
如果您患有糖尿病,请勿将缬沙坦与任何含有阿利吉仑 (降压药)的药物一起使用。
在极少数情况下,Diovan可能会导致导致骨骼肌组织崩溃的疾病,从而导致肾脏衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛,压痛或无力,请立即致电您的医生,特别是如果您还发烧,异常疲倦和尿色较深时。
对本产品任何成分过敏的患者禁用Diovan。
已对Diovan的4000多名患者进行了安全性评估,其中包括400多名患者接受了6个月以上的治疗,以及160多名患者进行了1年以上的治疗。不良经历通常是温和和短暂的,仅很少需要停止治疗。 Diovan不良反应的总发生率与安慰剂相似。
不良经历的总发生频率与剂量无关,也与性别,年龄,种族或方案无关。 2.3%的缬沙坦患者和2.0%的安慰剂患者需要因副作用而终止治疗。终止使用Diovan疗法的最常见原因是头痛和头晕。
安慰剂对照临床试验中至少有1%的Diovan治疗患者发生了不良反应,并且缬沙坦(n = 2316)的发生率高于安慰剂(n = 888)患者,其中包括病毒感染(3%比2) %),疲劳(2%比1%)和腹痛(2%比1%)。
头痛,头晕,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,鼻炎,鼻窦炎,恶心,咽炎,水肿和关节痛的发生率均超过1%,但安慰剂和缬沙坦患者的发生率大致相同。
在将缬沙坦与有或无安慰剂的ACE抑制剂进行比较的试验中,ACE抑制剂组(7.9%)的干咳发生率明显高于接受缬沙坦(2.6%)或安慰剂的组(1.5%) )。在一项仅限于先前曾使用ACE抑制剂而出现干咳的患者的129名患者试验中,接受缬沙坦,HCTZ或赖诺普利治疗的患者咳嗽发生率分别为20%,19%和69%(p < 0.001)。
在不到1%的患者中发现了剂量相关的立位效应。接受Diovan 320 mg(8%)治疗的患者头晕发生率增加,而10至160 mg(2%至4%)则有所增加。
Diovan已与氢氯噻嗪同时使用,而没有临床上重要的不良相互作用的证据。
下面列出了在接受Diovan治疗的患者(> 0.2%的valsartan患者)的对照临床试验中发生的其他不良经验。无法确定这些事件是否与Diovan因果相关。
身体整体:过敏反应和虚弱
心血管:心 pit
皮肤病:瘙痒和皮疹
消化系统:便秘,口干,消化不良和肠胃气胀
肌肉骨骼:背痛,肌肉痉挛和肌痛
神经病学和精神病学:焦虑,失眠,感觉异常和嗜睡
呼吸道:呼吸困难
特殊感官:眩晕
泌尿生殖系统:阳Imp
其他在临床试验中较少见的报道事件包括胸痛,晕厥,厌食,呕吐和血管性水肿。
上市后的经验还报告了以下其他不良反应:
超敏反应:很少有血管性水肿的报道。
消化系统:肝酶升高,很少报告肝炎。
肾:肾功能受损。
临床实验室检查:高钾血症
皮肤病:脱发
在对照临床试验中,标准实验室参数的临床重要变化很少与Diovan的给药有关。
肌酐:在对照临床试验中,服用Diovan的患者中有0.8%的患者出现了肌酐的轻微升高,而服用安慰剂的患者中出现了0.6%的肌酐。
血红蛋白和血细胞比容: Diovan患者的血红蛋白和血细胞比容下降分别超过20%和0.4%,而安慰剂治疗的患者为0.1%和0.1%。一名缬沙坦患者终止了小细胞性贫血的治疗。
肝功能检查:接受Diovan治疗的患者偶尔发生肝脏化学物质升高(大于150%)。缬沙坦治疗的三名患者(<0.1%)因肝化学升高而停止治疗。
中性粒细胞减少症: 1.9%的Diovan患者和0.8%的安慰剂患者观察到中性粒细胞减少。
血清钾:在接受Diovan治疗的患者中,有4.4%的患者血清钾含量增加了20%以上,而在接受安慰剂治疗的患者中为2.9%。