依那普利说明书-出境医

依那普利：CHF：新生儿（n = 3，PNA：10至19天）：10.3小时（范围：4.2至13.4小时）（Nakamura 1994）; CHF：≤6.5岁的婴儿和儿童（n = 11）：2.7小时（范围：1.3至6.3小时）（Nakamura 1994）；成人：健康：2小时；瑞士法郎：3.4至5.8小时

Enalaprilat：CHF：新生儿（n = 3，PNA：10至19天）：11.9小时（范围：5.9至15.6小时）（Nakamura 1994）; CHF：≤6.5岁的婴儿和儿童（n = 11）：11.1小时（范围：5.1至20.8小时）（Nakamura 1994）； 6周至8个月大的婴儿：6至10个小时（Lloyd 1989）；成人：〜35小时（至1984年；乌尔姆1982年）

蛋白结合

〜50％（戴维斯1984）

心力衰竭：通过减少射血分数（HFrEF）来治疗症状性心力衰竭，以改善症状，增加生存率并减少住院治疗。在具有稳定无症状HFrEF的患者中，依那普利降低了发生明显心力衰竭的风险和心力衰竭住院的几率。

高血压：单独或与其他降压药联合治疗高血压

对依那普利或制剂中任何成分的超敏反应；与先前使用ACE抑制剂治疗有关的血管性水肿;特发性或遗传性血管性水肿；在糖尿病患者中与阿利吉仑同时使用；与中性溶酶抑制剂（例如沙比特利）联用或联用后36小时之内共同给药。

ACE抑制剂的变应性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：中重度肾功能不全（GFR <60 mL / min / 1.73 m ² ）患者应与含阿利吉仑的药物同时使用

急性冠状动脉综合征：

非ST抬高的急性冠状动脉综合症（非标签使用）：注意：患者在开始治疗前应保持血流动力学稳定。用作适当医疗方案的组成部分，也可以包括抗血小板药，β受体阻滞剂和他汀类药物。对于并发糖尿病，左心室射血分数≤40％，高血压或稳定的慢性肾脏疾病的患者，可以无限期继续使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗（AHA / ACC [Amsterdam 2014]）。剂量基于专家意见和制造商标签中的一般剂量范围。

口服：初始：2.5至5毫克，分1或2剂（取决于初始血压）；根据耐受性和应答，以1或2次分剂量每天最多40 mg缓慢滴定（Reeder 2018a; Reeder 2018b）。

ST抬高型心肌梗塞（非标签使用）： 注意：患者在开始治疗前应保持血流动力学稳定。用作适当医疗方案的组成部分，也可能包括抗血小板药，β受体阻滞剂和他汀类药物（ACCF / AHA [O'Gara 2013]）。剂量基于专家意见和制造商标签中的一般剂量范围。

口服：初始：2.5至5毫克，分1或2剂（取决于初始血压）；根据耐受性和应答，以1或2次分剂量每天最多40 mg缓慢滴定（Reeder 2018a; Reeder 2018b）。

射血分数降低的心力衰竭：口服：初始：2.5 mg，每天两次；可以耐受的情况下，可能每1至2周增加一次，每天两次两次达到10至20 mg的目标剂量（ACCF / AHA [Yancy 2017]； Gottlieb 2019）。在住院患者中，剂量可以每隔1至2天滴定一次（Gottlieb 2019）。

高血压： 注意：对于血压高于目标值≥20/10 mm Hg的患者，如果要进行初始治疗，可以与另一种合适的药物（例如，长效二氢吡啶钙通道阻滞剂，噻嗪类利尿剂）联合使用。对于超出目标<20/10 mm Hg的患者，一些专家建议进行单药治疗的初步试验。然而，随着时间的流逝，许多患者将需要联合治疗（ACC / AHA [Whelton 2018]； Mann 2019a）。

口服：初始：5毫克，分1或2次服用；每4至6周评估一次反应，并根据需要以1步为增量滴定剂量（例如，通过加倍增加日剂量），以1或2个分剂量（ACC / AHA [Whelton 2018]； Mann 2019a）。

移植后红细胞增多症（肾移植受者）（非标签使用）：注意：对于血红蛋白浓度> 17 g / dL的患者（Brennan 2019）。

口服：初始：每天2.5或5毫克；如果在4周内观察到反应不足，则可根据血红蛋白和血压反应滴定至40 mg /天；如果在另外的4周后血红蛋白仍然> 17 g / dL，则考虑采取其他疗法（例如静脉放血）（Brennan 2019； MacGregor 1996； Ok 1995； Perazella 1995； Rell 1994； Yildiz 2001）。

蛋白尿慢性肾脏疾病（糖尿病或非糖尿病）（非标签使用）：根据专家意见和制造商标签上的一般剂量范围进行剂量建议：

口服：初始剂量：2.5至5毫克，分1或2剂，视血压而定；根据耐受性和应答，以1或2次分装剂量每天最多40 mg缓慢滴定。以适当的血压目标和<1 g /天的蛋白尿目标为目标（KDIGO 2013; Mann 2019b; Praga 2003）。

IgA肾病 ：除了适当的血压目标外，通常还建议蛋白尿目标<1 g /天（KDIGO 2012）。一些专家将蛋白尿目标设定为<500 mg /天。如果最大剂量的单药治疗不能达到蛋白尿的目标，请考虑添加其他方式和/或药物（Cattran 2019）。

从静脉使用依那普利转为依 那普利口服治疗：如果未同时使用利尿剂，则每天一次开始使用依那普利5 mg；如果同时接受利尿剂治疗，并且每6小时对依那普利0.65 mg静脉注射产生反应，则每天服用一次enalapril 2.5 mg；随后根据需要进行滴定。

参考成人剂量。

注意：对于低钠血症，血容量不足，严重CHF，肾功能下降或接受利尿剂的患者，请使用较低的所列初始剂量。

心力衰竭：可获得的数据有限：婴儿，儿童和青少年：口服：初始：0.1 mg / kg /天，分1至2次分剂量；在2周内根据需要增加至最大0.5 mg / kg /天； 39名儿童（年龄范围：9天至17岁）改善CHF所需的平均剂量为0.36 mg / kg /天；精选的个体已接受最高0.94 mg / kg /天的剂量治疗（Leversha 1994； Momma 2006）

高血压：婴儿，儿童和青少年：口服：初始：0.08 mg / kg /剂量，每天一次（最大剂量：5 mg）；根据血压读数调整剂量； > 0.58 mg / kg（或> 40 mg）的剂量尚未研究

蛋白尿，肾病综合征：可用数据有限：口服：

固定剂量：≥7岁儿童和青少年：一项回顾性研究报道，在降压型小儿患者中，单药治疗（n = 17；平均年龄：13.7岁；范围：8-17岁）或泼尼松（n = 11；平均年龄：12.6岁；范围：7至16岁）；发生蛋白尿的明显减少（有或没有肾病综合征）；没有观察到血压有明显变化（Sasinka 1999）；一例三名镰刀性贫血肾病青少年的初始剂量为每天5 mg；一名患者需要增加至7.5 mg /天（Fitzhugh 2005）

体重指导剂量：儿童和青少年：初始：0.2 mg / kg /天；每隔4到12周滴定对反应的反应；范围：0.2至0.6 mg / kg /天;每日最大剂量：20毫克/ 天；一项交叉剂量比较试验表明，对蛋白尿的影响是剂量依赖性的（Bagga 2004； Chandar 2007； Delucchi 2000； Lama 2000； White 2003）；如果与其他血管紧张素阻滞剂（ARB）联合使用，则已报道了较低的剂量（0.1至0.16 mg / kg /天）（Chandar 2007）

口服溶液试剂盒的粉剂（对于150 mL，依那普利溶液1 mg / mL）：试剂盒包含1瓶依那普利粉和1瓶Ora-Sweet SF稀释液，在分配前应添加到依那普利粉中。用力将依那普利粉口服液瓶在坚硬的表面上牢固拍打5次。将约一半（75 mL）的Ora-Sweet SF稀释剂添加到依那普利150 mL口服溶液瓶中，并充分摇匀30秒。加入其余的Ora-Sweet SF稀释剂，并摇匀30秒。复原后可使用60天。

口服：不考虑餐食。

口服溶液：储存在2°C至8°C（36°F至46°F）。防止冰冻和过热。可以在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下存储长达60天。

口服液套件的粉末：储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间漂移。不要冻结。防潮。复溶后，溶液应在15°C至30°C（59°F至86°F）下保存，最多可保存60天。

平板电脑：存放在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。防潮。

阿夫唑嗪：可能增强降血压药的降压作用。 监测治疗

Aliskiren：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 Aliskiren可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。阿利吉仑可以增强血管紧张素转换酶抑制剂的肾毒性作用。管理：糖尿病患者禁忌与ACEIs或ARB一起使用Aliskiren。应避免在其他患者中联合使用，特别是当CrCl低于60 mL / min时。如果结合使用，则密切监测钾，肌酐和血压。 考虑修改疗法

别嘌醇：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强对别嘌醇的过敏或超敏反应的可能性。 考虑修改疗法

氨磷汀：降压药可增强氨磷汀的降压作用。处理：当氨磷汀以化学疗法剂量使用时，降压药物应在氨磷汀给药前24小时内停药。如果不能停止降压治疗，则不应使用氨磷汀。 考虑修改疗法

安非他命：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

血管紧张素II：血管紧张素转化酶抑制剂可以增强血管紧张素II的治疗效果。 监测治疗

血管紧张素II受体阻滞剂：可能会增强血管紧张素转化酶抑制剂的不良/毒性作用。血管紧张素II受体阻滞剂可能会增加血管紧张素转化酶抑制剂的血清浓度。管理：在美国标签中，不建议使用替米沙坦和雷米普利。尚不清楚ACE抑制剂和ARB的任何其他组合是否更安全。尽可能考虑组合的替代方法。 考虑修改疗法

抗精神病药（第二代[非典型]）：降压药可增强抗精神病药的降压作用（第二代[非典型]）。 监测治疗

抑肽酶：可能会降低血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。 监测治疗

印za素：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强印za素的骨髓抑制作用。 监测治疗

巴比妥类药物：可能会增强降压药的降压作用。 监测治疗

Benperidol：可能增强降压药的降压作用。 监测治疗

Brigatinib：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 Brigatinib可能会增强抗高血压药的心动过缓作用。 监测治疗

溴莫尼定（局部用药）：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

溴苯哌啶：可能会降低降血压药的降压作用。降压药可能会增强溴吡哌的降压作用。 避免合并

达泊西汀：可以增强血管紧张素转换酶抑制剂的体位性降压作用。 监测治疗

右旋哌醋甲酯：可能会降低抗高血压药的治疗作用。 监测治疗

二氮嗪：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

二肽基肽酶-IV抑制剂：可能会增强血管紧张素转化酶抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加血管性水肿的风险。 监测治疗

Drospirenone：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强Drospirenone的高钾血症作用。 监测治疗

DULoxetine：降压药可能会增强DULoxetine的降压作用。 监测治疗

依普利农：可能增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

依维莫司：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加血管性水肿的风险。 监测治疗

葡萄糖酸铁：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强葡萄糖酸铁的不利/毒性作用。 监测治疗

氢氧化铁多麦芽糖复合物：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强氢氧化铁多麦芽糖复合物的不利/毒性作用。具体而言，可能会增加血管性水肿或过敏反应的风险。 监测治疗

明胶（琥珀酰化）：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强明胶（琥珀酰化）的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加矛盾的降压反应的风险。 监测治疗

硫代马来酸金钠：血管紧张素转化酶抑制剂可能会增强硫代马来酸金钠的不良/毒性作用。人们已经认识到亚硝酸盐反应的风险增加。 监测治疗

草花粉过敏原提取物（5种草提取物）：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强草花粉过敏原提取物（5种草提取物）的不利/毒性作用。具体来说，ACE抑制剂可能会增加对草花粉过敏原提取物（5草提取物）严重过敏反应的风险。 考虑修改疗法

肝素：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

肝素（低分子量）：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

草药（高血压性质）：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

草药（降压性质）：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

降压相关药物：降压药可增强降压相关药物的降压作用。 监测治疗

依卡替班：可能会降低血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。 监测治疗

铁葡聚糖络合物：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强铁葡聚糖络合物的不良/毒性作用。具体而言，接受ACE抑制剂的患者可能会出现过敏性反应的风险增加。管理：严格遵循右旋糖酐铁的建议，有关在右旋糖酐铁给药前应配备复苏设备和训练有素的人员以及在首次治疗前使用测试剂量的建议。 考虑修改疗法

镧：可能会降低血管紧张素转化酶抑制剂的血清浓度。处理：在镧之前或之后至少两个小时给予血管紧张素转化酶抑制剂。 考虑修改疗法

含左旋多巴的产品：降血压药可增强含左旋多巴的产品的降压作用。 监测治疗

锂：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增加锂的血清浓度。管理：加入ACE抑制剂后可能需要减少锂剂量。在添加或终止并发ACE抑制剂治疗后，密切监测患者对锂的反应。 考虑修改疗法

Loop利尿剂：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。 Di利尿剂可能会增强血管紧张素转化酶抑制剂的肾毒性作用。 监测治疗

洛美西epa：可能会增强血压降低剂的降压作用。 监测治疗

哌醋甲酯：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

Molsidomine：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

Naftopidil：可增强降压药的降压作用。 监测治疗

尼麦角林：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

尼古兰地：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

尼古兰地：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

硝普钠：降压药可能会增强硝普钠的降压作用。 监测治疗

非甾体类抗炎药：血管紧张素转换酶抑制剂可增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言，该组合可导致肾功能显着下降。非甾体类抗炎药可能会降低血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。 监测治疗

奥比妥珠单抗：可能增强降压药的降压作用。处理：考虑在obinutuzumab输注前12小时开始暂时停止降低血压的药物，并持续到输注结束后1小时。 考虑修改疗法

己酮可可碱：可增强降压药的降压作用。 监测治疗

Pholcodine：降血压药可增强Pholcodine的降压作用。 监测治疗

磷酸二酯酶5抑制剂：可能会增强血压降低剂的降压作用。 监测治疗

钾盐：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

缺钾利尿剂：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

普瑞巴林：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强普瑞巴林的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加血管性水肿的风险。 监测治疗

前列环素类似物：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

奎奴那利：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

Racecadotril：可能增强血管紧张素转换酶抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加血管性水肿的风险。 监测治疗

雷诺嗪：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

索比特利：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强索比特利的不良/毒性作用。特别地，这种组合可能增加血管性水肿的风险。 避免合并

水杨酸盐：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的肾毒性作用。水杨酸盐可能会降低血管紧张素转换酶抑制剂的治疗效果。 监测治疗

西罗莫司：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

磷酸钠：血管紧张素转换酶抑制剂可能会增强磷酸钠的肾毒性作用。具体而言，急性磷酸盐肾病的风险可能会增加。管理：考虑通过暂时中止ACEIs治疗或避免口服磷酸钠肠制剂的替代方法来避免这种组合。如果不能避免合并使用，请保持足够的水分并密切监测肾功能。 考虑修改疗法

他克莫司（全身性）：血管紧张素转换酶抑制剂可增强他克莫司（全身性）的高钾血症作用。 监测治疗

替莫罗莫司：可能会增强血管紧张素转化酶抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。噻嗪类和噻嗪类利尿剂可能会增强血管紧张素转化酶抑制剂的肾毒性作用。 监测治疗

TiZANidine：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。 监测治疗

托伐普坦：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

甲氧苄啶：可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

乌拉地尔：可能通过未知机制与血管紧张素转化酶抑制剂相互作用。处理：避免同时使用乌拉地尔和血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂。 考虑修改疗法

育亨宾：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

注意：频率范围包括来自高血压和心力衰竭试验的数据。一般认为，CHF患者的不良反应发生率更高。但是，与安慰剂相关的不良反应的频率在该人群中也有所增加。

> 10％：肾脏：血清肌酐升高（≤20％）

1％至10％：

心血管：低血压（1％至7％），胸痛（2％），体位矫正效果（1％至2％），体位性低血压（2％），晕厥（≤2％）

中枢神经系统：头晕（4％至8％），头痛（2％至5％），疲劳（2％至3％）

皮肤病：皮疹（1％至2％）

胃肠道：腹痛，厌食，便秘，腹泻，消化不良，恶心，呕吐

神经肌肉和骨骼：虚弱

肾脏：肾功能不全（双侧肾动脉狭窄或血容量不足的患者）

呼吸道：支气管炎（1％至2％），咳嗽（1％至2％），呼吸困难（1％至2％）

<1％，售后和/或病例报告：异常的梦想，急性全身性皮疹性脓疱病，粒细胞缺乏症，脱发，类过敏反应，心绞痛，血管性水肿，贫血，关节痛，关节炎，哮喘，共济失调，心房颤动，房速，骨髓抑制，心动过缓，支气管痉挛，心脏骤停，心律失常，脑血管意外，胆汁淤积性黄疸，意识错乱，结膜炎，抑郁症，出汗，嗜睡，干眼症，消化不良，嗜酸性粒细胞增多，嗜酸性粒细胞性肺炎，红细胞增多症，红细胞增多症侧面疼痛，潮红，巨细胞动脉炎，舌炎，男性乳房发育，幻觉，溶血（使用G6PD），肝炎，带状疱疹，声音嘶哑，IgA血管炎，红细胞沉降率增加，肠梗阻，阳ence，失眠，间质性肾炎，黄疸，泪液，白细胞增多症，地衣样皮疹，黑斑病，肌肉痉挛，心肌梗塞，肌痛，肌炎，神经质，中性粒细胞减少症，耳毒性，心pit，胰腺炎，感觉异常，天疱疮，叶脓疱疮，周围神经病变，ANA滴度阳性，瘙痒，精神病，肺水肿，肺栓塞，肺梗塞，肺浸润，雷诺氏现象，鼻漏，浆液性肾炎皮肤光敏性，喉咙痛，史蒂文斯约翰逊综合征，口腔炎，系统性红斑狼疮，血小板减少症，耳鸣，中毒性表皮坏死溶解，上呼吸道感染，荨麻疹，血管炎，眩晕，视幻觉（多恩，2013年），口干症

与不良反应有关的担忧：

•血管性水肿：在治疗期间的任何时间（尤其是在首次给药后），血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂很少会发生血管性水肿；它可能累及头部和颈部（可能危及气道）或肠（表现出腹痛）。非裔美国人的风险可能更高。并用mTOR抑制剂（如依维莫司）或中性溶酶抑制剂（如沙比特利）也可能增加风险。特别是如果涉及舌头，声门或喉头，因为它们与气道阻塞有关，则可能需要进行长期的频繁监测。有气道手术史的患者可能有更高的气道阻塞风险。积极的早期和适当的管理至关重要。禁忌用于特发性或遗传性血管性水肿或先前与ACE抑制剂治疗相关的血管性水肿的患者。

•胆汁淤积性黄疸：与ACE抑制剂相关的罕见毒性包括胆汁淤积性黄疸，它可能发展为暴发性肝坏死（有些致命）。如果发生肝转氨酶或黄疸明显升高，则停用。

•咳嗽：ACE抑制剂咳嗽是一种干燥的，乱砍的，非生产性的咳嗽，通常在治疗的最初几个月内发生，通常应在停药后1-4周内消退。应考虑其他咳嗽原因（例如，心力衰竭患者的肺充血），并在停药前排除咳嗽。

•血液学影响：另一种ACE抑制剂卡托普利与中性粒细胞减少症伴有髓质增生和粒细胞缺乏症有关；贫血和血小板减少症也已发生。肾功能不全的患者发生中性粒细胞减少症的风险很高。肾功能不全和胶原蛋白血管疾病（例如系统性红斑狼疮）的患者患中性白细胞减少症的风险更高。定期监测这些患者中CBC的差异。

•高钾血症：使用ACE抑制剂可能会发生；危险因素包括肾功能不全，糖尿病，并用保钾利尿剂，钾补充剂和/或含钾盐。谨慎使用这些药剂（如果有的话），并密切监测钾的含量。

•超敏反应：ACE抑制剂会发生过敏/类过敏反应。在具有高通量透析膜（例如AN69）的血液透析（例如CVVHD）期间，以及在使用葡聚糖硫酸纤维素的低密度脂蛋白血液采血期间，很少会出现严重的类过敏反应。据报道，接受ACE抑制剂的同时接受膜翅目（蜜蜂，黄蜂）毒液致敏治疗的患者出现罕见的类过敏反应。

•低血压/晕厥：ACE抑制剂（通常前几剂）可出现有或没有晕厥的症状性低血压。最常见于容量减少的患者中。开始前要纠正体液消耗。需要密切监视患者，特别是在初始剂量和剂量增加的情况下；血压必须以适合患者临床状况的速率降低。尽管可能需要降低剂量，但低血压并不是终止将来使用ACE抑制剂的原因，尤其是在需要观察收缩压降低的HF患者中。

•肾功能恶化：可能与肾功能恶化和/或血清肌酐升高有关，特别是肾血流量低（例如，肾动脉狭窄，心力衰竭）且肾小球滤过率依赖于血管紧张素II引起的小动脉血管收缩的患者;恶化可能导致少尿，急性肾衰竭和进行性氮质血症。起始后血清肌酐可能略有增加；仅在肾功能进行性和/或明显恶化的患者中考虑停药（Bakris 2000）。

与疾病有关的问题：

•主动脉瓣狭窄：严重的主动脉瓣狭窄患者应谨慎使用；可能减少冠状动脉灌注导致的缺血。

•腹水：避免在肝硬化或难治性腹水引起的腹水患者中使用；如果肝硬化腹水患者无法避免使用，请仔细监测血压和肾功能，以免肾衰竭迅速发展（AASLD [Runyon 2012]）。

•心血管疾病：患有缺血性心脏病或脑血管疾病的患者应开始观察治疗，因为血压下降（例如MI，中风）可能会造成潜在后果。如果需要，补充液体可以恢复血压；然后可以恢复治疗。低血压复发的患者应停止治疗。

•胶原蛋白血管疾病：在胶原蛋白血管疾病，尤其是伴有肾功能不全的患者中谨慎使用；可能会增加血液学毒性的风险。

•肥厚型心肌病伴流出道梗阻：肥厚型心肌病和流出道梗阻患者应谨慎使用，因为后负荷的减少可能会使与此情况相关的症状加重（ACC / AHA [Gersh 2011]）。

•肾动脉狭窄：单侧/双侧肾动脉狭窄的患者慎用。如果出现双侧肾动脉狭窄，则通常避免使用，因为肾功能恶化的风险较高，除非可能的益处大于风险。

•肾功能不全：谨慎用于已存在的肾功能不全；可能需要调整剂量。避免迅速增加剂量，这可能导致进一步的肾脏损害。在一项对年龄≥65岁的心肌梗塞和左心室功能受损的老年患者进行的回顾性队列研究中，ACE抑制剂的给药与生存获益相关，包括血清肌酐浓度> 3 mg / dL（265 micromol / L）（Frances 2000）。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•黑人患者：ACE抑制剂在黑人患者中的疗效要比非黑人患者低。另外，与非黑人患者相比，ACE抑制剂在黑人中引起更高的血管性水肿发生率。

•怀孕： [美国盒装警告]：作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤或死亡。一旦发现怀孕，应尽快中止治疗。

•手术患者：在接受慢性ACE抑制剂治疗的患者中，在诱导和维持全身麻醉的情况下可能发生术中低血压；在大手术之前，期间或之后谨慎使用。体外循环，术中失血或血管扩张麻醉会增加内源性肾素的释放。围手术期使用ACE抑制剂会抑制血管紧张素II的形成，并可能导致低血压。但是，在手术前停止治疗存在争议。如果术前继续进行，则应谨慎避免在手术期间使用降压药（Hillis 2011）。根据目前针对非心脏手术患者的研究和临床指南，围手术期持续使用ACE抑制剂是合理的。如果在手术前使用ACE抑制剂，则在临床可行的情况下合理地在术后重新开始是合理的（ACC / AHA [Fleisher 2014]）。

剂量形式的具体问题：

•苯甲醇及其衍生物：口服溶液：可能含有苯甲酸钠/苯甲酸；苯甲酸（苯甲酸酯）是苯甲醇的代谢产物。大量苯甲醇（≥99mg / kg /天）与新生儿潜在的致命毒性（“喘气综合征”）有关； “喘气综合征”包括代谢性酸中毒，呼吸窘迫，喘气呼吸，中枢神经系统功能障碍（包括惊厥，颅内出血），低血压和心血管衰竭（AAP 1997； CDC 1982）。一些数据表明，苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素（Ahlfors 2001）。新生儿应避免或谨慎使用含有苯甲醇衍生物的剂型。请参阅制造商的标签。

血压;血清肌酐和钾；如果患者患有胶原蛋白血管疾病和/或肾功能不全，请定期监测CBC的差异

心力衰竭：在开始后1至2周内，此后定期重新评估肾功能和血清钾，尤其是对于既往有低血压，低钠血症，糖尿病，氮质血症或服用钾补充剂的患者（ACC / AHA [Yancy 2013; Yancy 2017] ）。

高血压： 《 2017年成人高血压的预防，检测，评估和管理指南》（ACC / AHA [Whelton 2018]）：

确诊的高血压和已知的心血管疾病或十年的动脉粥样硬化性心血管疾病风险≥10％：建议目标血压<130/80 mm Hg

确诊的高血压没有增加动脉粥样硬化性心血管疾病风险的标志：目标血压<130/80 mm Hg可能是合理的

糖尿病和高血压：美国糖尿病协会（ADA）指南（ADA 2019）：

18至65岁且无动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）且10年ASCVD风险<15％的患者：建议目标血压<140/90 mm Hg。

18至65岁且已知ASCVD或10年ASCVD风险> 15％的患者：如果可以安全达到目标血压，则<130/80 mm Hg为目标。

> 65岁以上的患者（健康或复杂/中级健康）：建议目标血压<140/90 mm Hg。

> 65岁以上的患者（非常复杂/健康状况不佳）：建议目标血压<150/90 mm Hg。

依那普利穿过胎盘；在新生儿中可以检测到活性代谢物依那普利拉（Schubiger 1988）。

在怀孕的头三个月暴露于血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂可能会增加胎儿畸形的风险（ACOG 203 2019; ESC [Regitz-Zagrosek 2018]）;然而，观察到的结果也可能受到孕产妇疾病的影响（ACC / AHA [Whelton 2017]）。

[美国盒装警告]：作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤甚至死亡。一旦发现怀孕，应尽快中止治疗。

作用于肾素-血管紧张素系统的药物与羊水过少相关。羊水过少，由于胎儿肾功能下降，可能导致胎儿肺发育不全和骨骼畸形。这些药物在妊娠中的使用还与无尿，低血压，肾功能衰竭，颅骨发育不全和胎儿/新生儿死亡有关。应监测暴露于子宫内ACE抑制剂的婴儿的高钾血症，低血压和少尿。羊水过少可能直到出现不可逆的胎儿损伤后才出现。尽管与新生儿有效性相关的数据有限，但可能需要进行换血或透析以逆转低血压或改善肾功能。

慢性母体高血压也与胎儿/婴儿的不良事件有关。慢性孕妇高血压可能会增加出生缺陷，低出生体重，早产，死产和新生儿死亡的风险。实际的胎儿/新生儿风险可能与产妇高血压的持续时间和严重程度有关。未经治疗的慢性高血压也可能增加孕产妇不良后果的风险，包括妊娠糖尿病，先兆子痫，分娩并发症，中风和心肌梗塞（ACOG 203 2019）。

当需要治疗妊娠高血压时，由于不良的胎儿事件，一般应避免使用ACE抑制剂。仅在其他药物难以治疗的高血压病例中才考虑在孕妇中使用（ACOG 203 2019）。不建议使用ACEI抑制剂治疗妊娠期心力衰竭（Regitz-Zagrosek [ESC 2018]）。

未使用有效避孕措施的具有生殖潜力的性活跃女性中应避免使用ACE抑制剂（ADA 2019）。一般而言，计划怀孕的妇女在治疗高血压时应避免使用ACE抑制剂。仅在其他药物难以治疗的高血压病例中考虑使用（ACOG 203 2019）。如果需要对患有糖尿病肾病的具有生殖潜能的女性进行治疗，则应在首次阳性妊娠试验中停用ACE抑制剂（Cabiddu 2016； Spotti 2018）。

这种药是干什么用的？

•用于治疗高血压。

•用于治疗心力衰竭（弱心）。

•用于某些患有心力衰竭的患者，以减少因心力衰竭而必须去医院就诊的机会。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

• 感染

•肾脏问题，例如无法通过尿液，尿液中的血液，尿液通过量的变化或体重增加。

•高钾，如异常心跳，精神错乱，头晕，昏倒，虚弱，呼吸急促，麻木或刺痛感。

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便浅色，呕吐或皮肤发黄。

•严重头晕

•传出

•持续咳嗽

•胸痛

•剧烈腹痛

•严重恶心

•呕吐

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。