• 缺血性心脏病
• 心脏病发作
• 心脏病

患有以下情况的患者禁忌使用Prinivil：

• 与先前使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗有关的血管性水肿或超敏反应史
• 遗传性或特发性血管性水肿。

在糖尿病患者中，请勿将阿利吉仑与普利米尔合并使用[请参阅药物相互作用（7.4） ] 。

禁止将prinivil与中性溶酶抑制剂（例如沙比特利）合用。切勿在与含有中性溶酶抑制剂的产品沙库比特/缬沙坦之间切换后36个小时内使用Prinivil [请参阅警告和注意事项（5.2）和药物相互作用（7.8） ] 。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

高血压

Prinivil与安慰剂相比，观察到以下不良反应（Prinivil的事件比安慰剂多2％）：头痛（5.7％对1.9％），头晕（5.4％对1.9％），咳嗽（3.5％对1.0％）。

心脏衰竭

在针对心力衰竭患者的对照研究中，Prinivil治疗12周的患者中有8.1％的患者中止治疗，而安慰剂治疗12周的患者中有7.7％的患者中止了治疗。

Prinivil与安慰剂相比，观察到以下不良反应（Prinivil事件比安慰剂多2％）：低血压（4.4％vs. 0.6％），胸痛（3.4％vs 1.3％）。

在心力衰竭患者的ATLAS试验[见临床研究（14.2） ]中，低剂量和高剂量组因不良反应而停药的情况相似。在高剂量组中，以下不良反应大多与ACE抑制有关，更常见：

急性心肌梗塞

与未服用Prinivil的患者相比，接受Prinivil治疗的GISSI-3研究患者的低血压发生率更高（9.0％vs 3.7％）和肾功能不全（2.4％vs 1.1％）。

在对照临床试验中，用Prinivil治疗的1％或更高的高血压或心力衰竭患者发生的其他临床不良反应未在标签的其他部分列出：

身体整体：疲劳，虚弱，体位正常。

消化系统：胰腺炎，便秘，肠胃气胀，口干，腹泻。

血液学：罕见的骨髓抑制，溶血性贫血，白细胞减少/中性粒细胞减少和血小板减少的病例。

内分泌：糖尿病，抗利尿激素分泌不当。

代谢：痛风

皮肤：荨麻疹，脱发，光敏性，红斑，潮红，发汗，皮肤假性淋巴瘤，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症和瘙痒症。

特殊感觉：视力丧失，复视，视力模糊，耳鸣，畏光，味觉障碍，嗅觉障碍。

泌尿生殖系统：阳Imp

其他 ：已报道一种症状复合物，其中可能包括阳性ANA，红细胞沉降率升高，关节痛/关节炎，肌痛，发烧，血管炎，嗜酸性粒细胞增多，白细胞增多，感觉异常和眩晕。皮疹，光敏性或其他皮肤病学表现可能单独出现或与这些症状结合出现。

临床实验室测试结果

血清钾：在临床试验中，分别有2.2％和4.8％的高钾血症（血清钾> 5.7 mEq / L）分别发生在接受普里维利治疗的高血压和心力衰竭患者中[见警告和注意事项（5.5） ]。

肌酐，血尿素氮：仅使用Prinivil治疗的高血压患者中，约有2％的人观察到血尿素氮和血清肌酐的微量增加，在停止治疗后可逆。并发利尿剂和肾动脉狭窄的患者增加更多[见警告和注意事项（5.4） ]。伴随利尿剂治疗的心力衰竭患者中，有11.6％的患者血尿素氮和血清肌酐水平出现可逆的轻微增加。通常，当利尿剂的剂量减少时，这些异常现象会消失。

在Prisivil治疗的GISSI-3试验中，患有急性心肌梗塞的患者在院内和6周时（在肌酐浓度增至3 mg / dL以上或翻倍时）发生肾功能不全的发生率较高（2.4％对安慰剂为1.1％）或更高的基线血清肌酐浓度）。

血红蛋白和血细胞比容： Prinivil治疗的患者经常发生血红蛋白（平均0.4 mg / dL）和血细胞比容的小幅下降，但对于没有其他原因引起的贫血的患者，其临床意义不大。在临床试验中，只有不到0.1％的患者停止了贫血治疗。

肝酵素

很少发生肝酶和/或血清胆红素升高[见警告和注意事项（5.6） ] 。

上市后经验

在批准的赖诺普利批准后使用期间发现了以下不良反应，这些不良反应未包括在标签的其他部分中。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

其他反应包括：

代谢与营养失调

低钠血症[见警告和注意事项（5.4） ] ，糖尿病患者口服抗糖尿病药或胰岛素引起的低血糖病例[见药物相互作用（7.2） ]

神经系统和精神疾病

情绪变化（包括抑郁症状），精神错乱

利尿剂

使用利尿剂的患者使用Prinivil可能会导致血压过度降低。在开始使用Prinivil治疗之前，可通过减少或中止利尿剂或增加盐的摄入量来最大程度地降低Prinivil产生降压作用的可能性。如果无法做到，则减少普利尼韦的起始剂量[参见剂量和用法（2.2）和警告和注意事项（5.4） ] 。

特权者减轻由噻嗪类利尿剂引起的钾流失。保钾利尿剂（螺内酯，阿米洛利，氨苯蝶啶等）或其他可能增加血钾的药物会增加高钾血症的风险。因此，如果需要同时使用此类药物，请经常监测患者的血清钾。

抗糖尿病药

并用Prinivil和抗糖尿病药（胰岛素，口服降糖药）可能会增加降血糖作用，并有低血糖的风险。

非甾体类抗炎药，包括选择性环氧合酶2抑制剂（COX-2抑制剂）

对于年老，体量减少（包括利尿剂治疗）或肾功能受损的患者，将NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）与ACE抑制剂（包括赖诺普利）并用可能会导致肾功能恶化，包括可能出现急性肾功能衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受赖诺普利和NSAID治疗的患者的肾功能。

NSAID可能会减弱包括赖诺普利在内的ACE抑制剂的降压作用。

肾素-血管紧张素系统（RAS）的双重阻断

与单一疗法相比，用血管紧张素受体阻滞剂，ACEI抑制剂或直接肾素抑制剂（例如阿利吉仑）双重阻断RAS与低血压，晕厥，高钾血症和肾功能变化（包括急性肾衰竭）的风险增加相关。

糖尿病退伍军人事务性肾脏病（VA NEPHRON-D）试验招募了1448名2型糖尿病，尿白蛋白与肌酐比率升高，肾小球滤过率估计值降低（肾小球滤过率30至89.9 ml / min）的患者，将他们随机分配为接受氯沙坦治疗的赖诺普利或安慰剂，随访时间中位数为2.2年。与单药治疗相比，接受氯沙坦和赖诺普利联合治疗的患者在GFR下降，终末期肾脏疾病或死亡的合并终点方面未获得任何其他益处，但与单药治疗组相比，高钾血症和急性肾损伤的发生率增加。

通常，避免同时使用RAS抑制剂。监测Prinivil和其他影响RAS的药物患者的血压，肾功能和电解质。

在糖尿病患者中，请勿将阿利吉仑与普利米尔合并使用。肾功能不全（GFR <60 ml / min）的患者应避免将阿利吉仑与普利尼韦一起使用。

锂

据报道，锂与药物同时使用会导致锂的消除，包括ACE抑制剂的患者会出现锂中毒。停用锂和ACE抑制剂后，锂毒性通常是可逆的。并发使用期间监测血清锂水平。

金

很少有接受注射金（金硫代苹果酸钠）和伴随ACE抑制剂治疗（包括Prinivil）治疗的患者发生亚硝酸盐反应（症状包括面部潮红，恶心，呕吐和低血压）。

雷帕霉素（mTOR）抑制剂的哺乳动物靶标

接受mTOR抑制剂（例如西罗莫司，西罗莫司，依维莫司）治疗的患者可能出现血管性水肿的风险增加[参见警告和注意事项（5.2）] 。

脑啡肽抑制剂

服用中性溶酶抑制剂（例如沙库比特）的患者可能会出现血管性水肿的风险增加[见禁忌症（4）和警告和注意事项（5.2） ] 。