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缬沙坦
- 缺血性心脏病
- 心脏病发作
- 心脏病
缬沙坦用于治疗高血压的成人和儿童谁是至少6岁（高血压）。缬沙坦有时与其他降压药同时使用。
缬沙坦还用于成人治疗心力衰竭 ，降低心脏病发作后死亡的风险。
缬沙坦也可用于本药物指南中未列出的目的。
如果您怀孕，请不要使用。如果您怀孕了，请停止使用缬沙坦并立即告诉您的医生。
如果您患有糖尿病，请勿将缬沙坦与任何含有阿利吉仑 （降压药）的药物一起使用。
可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。
平板电脑，口服：
Diovan：40毫克[评分]
Diovan：80毫克，160毫克，320毫克
通用：40 mg，80 mg，160 mg，320 mg
- 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂
- 降压药
与ACE抑制剂不同，缬沙坦可直接拮抗血管紧张素II（AT2）受体。它通过拮抗AT1诱导的血管收缩，醛固酮释放，儿茶酚胺释放，精氨酸加压素释放，水摄入和肥大性反应，从AT1受体置换血管紧张素II并产生降血压作用。与ACE抑制剂相比，该作用可更有效地阻断血管紧张素II的心血管作用，并减少副作用。
分配
V d：17升
代谢
去无活性代谢物（戊基4-羟基缬沙坦）
排泄
粪便（83％）和尿液（〜13％）为不变药
清除：发现单剂量悬浮液的儿童与成人的每公斤体重相似（Blumer 2009）
〜2小时
达到顶峰的时间
血清：
1至16岁的儿童和青少年：口服禁忌症：2小时（Blumer 2009）
成人：平板电脑：2至4小时；口服溶液：0.7到3.7小时（高脂，高热量餐时C max降低〜44％）
24小时
半条命消除
1-5岁儿童：〜4小时（Blumer 2009）
6至16岁的儿童和青少年：〜5小时（Blumer 2009）
成人：〜6小时；老年患者长约35％
蛋白结合
95％，主要是白蛋白
心力衰竭：心力衰竭的治疗（NYHA II至IV级）
指南建议：美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC / AHA）2013心力衰竭指南建议在射血分数降低且不能耐受ACE抑制剂的HF患者中使用ARB（即坎地沙坦，氯沙坦和缬沙坦）降低发病率和死亡率。他们还建议，对于已经因其他适应症而在ARB上维持治疗的患者，ARB是ACE抑制剂的合理一线替代药物（ACC / AHA [Yancy 2013]）。
高血压：高血压的治疗
指南建议： 2017年《成人高血压的预防，检测，评估和管理指南》建议在没有合并症（例如脑血管疾病，慢性肾脏疾病，糖尿病，心力衰竭，缺血性心脏病）的情况下，如果有必要进行单一疗法建议疾病等），由于改善了心血管终点（例如预防心力衰竭和中风），噻嗪类利尿剂或二氢吡啶类钙通道阻滞剂可能是首选。 ACE抑制剂和ARB也可用于单药治疗。可能需要组合疗法来达到血压目标，并且最初在高风险患者（2期高血压或动脉粥样硬化性心血管疾病[ASCVD]风险≥10％）患者中首选（ACC / AHA [Whelton 2017]）。
心肌梗死后左心功能不全或衰竭：心肌梗塞后左心功能不全或衰竭患者的心血管死亡率降低
对缬沙坦或制剂中的任何成分过敏；糖尿病患者与阿利吉仑同时使用
血管紧张素II受体阻滞剂的变应性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。
加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：中重度肾功能不全（GFR <60 mL / min / 1.73 m 2 ）患者与阿利吉仑同时使用；怀孕;哺乳
注意：市售的口服溶液在治疗上不等同于片剂。
高血压：口服：初始：
口服溶液：40至80毫克，每日两次；根据患者的反应，根据需要进行滴定，分两次服用，最高剂量为320毫克/天；最大剂量：320毫克/天
片剂：每天80毫克或160毫克；根据患者的反应最高需要滴定至320 mg /天（ACC / AHA [Whelton 2017]）；最大剂量：320毫克/天
心力衰竭：口服：初始：每天两次20至40毫克；视需要将剂量滴定至每天两次80 mg，然后每天两次至160 mg（目标剂量）；最大剂量：320毫克/天（ACC / AHA [Yancy 2013]）
心肌梗死后左心功能不全或衰竭：口服：初始：20 mg，每天两次；可能在7天内增加到每天两次40毫克；每天两次将滴定剂量达到目标160 mg;可能在MI后≥12小时开始
参考成人剂量。
高血压： 注意：口服剂型（片剂，溶液（市售）和混悬剂）以mg：mg为基础不具有生物等效性。由于市售口服溶液和临时制备的口服混悬液的生物利用度提高，因此从口服混悬液/溶液转化为片剂剂型时，患者可能需要更高的剂量。对于低钠血症，血容量不足，严重CHF，肾功能下降或接受利尿剂的患者，考虑降低列出的初始剂量。
婴儿（6个月至6岁以下，体重≥6 kg且≤40 kg）：数据有限；未定义最佳剂量：口服：在试验中使用临时混合的口服混悬液（Flynn 2008； Schaefer 2013）：报告的剂量范围：每天0.25至4 mg / kg /剂量。基于两项多中心，国际，安慰剂对照，剂量反应试验和开放标签扩展的剂量（Flynn 2008； Schaefer 2013）。在一项试验中，体重≥6kg和≤40 kg的6个月至<6年的患者，在最初的6-一周，安慰剂对照阶段；观察到SBP / DBP显着降低；观察到剂量-反应趋势（中等剂量和高剂量时BP降低更大），但未达到统计学显着性，并且所有剂量均与BP的统计学显着降低相关。在开放标签扩展中，剂量以每天一次1 mg / kg起始，并在2周时通过将剂量增加一倍至2 mg / kg每天一次，然后在4周再次增加至4 mg / kg每天一次来进行滴定；最大每日剂量：4 mg / kg / 天或160 mg / 天，以较小者为准；扩展的结果与最初的剂量发现结果相当（Schaefer 2013）。另一项针对90名1至5岁儿童（平均年龄：3.2岁；最小患者体重：8公斤）的试验根据患者的体重将患者随机分为低剂量，中剂量或高剂量。 <18 kg的患者接受低剂量：每天5 mg；中剂量：每天20毫克；或大剂量：每天一次40毫克。 ≥18 kg的患者接受低剂量：每天一次10 mg；中剂量：每天40毫克；或高剂量：每天一次80毫克，平均暴露剂量为0.4至3.4毫克/千克/天。结果显示，所有剂量水平组均具有明显的降压作用（Flynn 2008）。
6至16岁的儿童和青少年： 注意：观察到6至16岁的肥胖儿科患者的反应剂量与非肥胖者相似（Meyers 2011）：
口服溶液（市售）：初始：0.65 mg / kg /剂量，每日两次；最大初始日剂量：40 mg / 天；可能会滴定以达到最大剂量：每天1.35 mg / kg /剂量，两次；每日最大剂量：160毫克/ 天
片剂：初始：1.3 mg / kg每天一次；最大初始日剂量：40 mg / 天 ；可能每天滴定一次，最大剂量达到2.7 mg / kg /剂量，或每天最大剂量：160 mg / 天 （AAP [Flynn 2017]），以较低者为准；大于此的剂量尚未研究
≥17岁的青少年：
口服溶液（市售）：初始：每天40或80毫克，两次；可能会滴定以达到最大每日剂量：320毫克/ 天
片剂：初始：80毫克或160毫克，每天一次；可能会滴定以达到最大每日剂量：320毫克/ 天
口服：有或没有食物时服用。
将片剂存放在25°C（77°F）的温度下，并在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下保存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。防潮。
阿夫唑嗪：可能增强降血压药的降压作用。 监测治疗
Aliskiren：可能增强血管紧张素II受体阻滞剂的高钾血症作用。 Aliskiren可能会增强血管紧张素II受体阻滞剂的降压作用。 Aliskiren可能会增强血管紧张素II受体阻滞剂的肾毒性作用。管理：糖尿病患者禁忌与ACEIs或ARB一起使用Aliskiren。应避免在其他患者中联合使用，特别是当CrCl低于60 mL / min时。如果结合使用，则密切监测钾，肌酐和血压。 考虑修改疗法
氨磷汀：降压药可增强氨磷汀的降压作用。处理：当氨磷汀以化学疗法剂量使用时，降压药物应在氨磷汀给药前24小时内停药。如果不能停止降压治疗，则不应使用氨磷汀。 考虑修改疗法
安非他命：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗
血管紧张素II：受体阻滞剂可能会减弱血管紧张素II的治疗作用。 监测治疗
血管紧张素转换酶抑制剂：血管紧张素II受体阻滞剂可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的不良/毒性作用。血管紧张素II受体阻滞剂可能会增加血管紧张素转化酶抑制剂的血清浓度。管理：在美国标签中，不建议使用替米沙坦和雷米普利。尚不清楚ACE抑制剂和ARB的任何其他组合是否更安全。尽可能考虑组合的替代方法。 考虑修改疗法
抗肝病毒联合产品：可能会增加缬沙坦的血清浓度。管理：根据美国处方药中的抗肝炎病毒联合产品，如果将这些药物联合使用，应考虑降低缬沙坦剂量并监测低血压和肾功能恶化的迹象。 考虑修改疗法
抗精神病药（第二代[非典型]）：降压药可增强抗精神病药的降压作用（第二代[非典型]）。 监测治疗
巴比妥类药物：可能会增强降压药的降压作用。 监测治疗
Benperidol：可能增强降压药的降压作用。 监测治疗
Brigatinib：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 Brigatinib可能会增强抗高血压药的心动过缓作用。 监测治疗
溴莫尼定（局部用药）：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗
溴苯哌啶：可能会降低降血压药的降压作用。降压药可能会增强溴吡哌的降压作用。 避免合并
CycloSPORINE（全身性）：血管紧张素II受体阻滞剂可能会增强CycloSPORINE（全身性）的高钾血症作用。 监测治疗
达泊西汀：可能会增强血管紧张素II受体阻滞剂的体位性降压作用。 监测治疗
右旋哌醋甲酯：可能会降低抗高血压药的治疗作用。 监测治疗
二氮嗪：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗
Drospirenone：血管紧张素II受体阻滞剂可能会增强Drospirenone的高钾血症作用。 监测治疗
DULoxetine：降压药可能会增强DULoxetine的降压作用。 监测治疗
Eltrombopag：可能会增加OATP1B1 / 1B3（SLCO1B1 / 1B3）底物的血清浓度。 监测治疗
依普利农：可能增强血管紧张素II受体阻滞剂的高钾血症作用。 监测治疗
吉非贝齐：可能会增加OATP1B1 / 1B3（SLCO1B1 / 1B3）底物的血清浓度。有关列为例外的药物，请参见单独的药物相互作用专论。 监测治疗
肝素：可能会增强血管紧张素II受体阻滞剂的高钾血症作用。 监测治疗
肝素（低分子量）：可能增强血管紧张素II受体阻滞剂的高钾血症作用。 监测治疗
草药（高血压性质）：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗
草药（降压性质）：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗
氢氯噻嗪：可能会增强缬沙坦的降压作用。缬沙坦可能会增加盐酸氯噻嗪的血清浓度。 监测治疗
降压相关药物：降压药可增强降压相关药物的降压作用。 监测治疗
含左旋多巴的产品：降血压药可增强含左旋多巴的产品的降压作用。 监测治疗
锂：血管紧张素II受体阻滞剂可能会增加锂的血清浓度。处理：加入血管紧张素II受体拮抗剂后，可能需要减少锂剂量。 考虑修改疗法
洛美西epa：可能会增强血压降低剂的降压作用。 监测治疗
哌醋甲酯：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗
Molsidomine：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗
Naftopidil：可增强降压药的降压作用。 监测治疗
尼麦角林：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗
尼古兰地：可能会增强血管紧张素II受体阻滞剂的高钾血症作用。 监测治疗
尼古兰地：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗
硝普钠：降压药可能会增强硝普钠的降压作用。 监测治疗
非甾体类抗炎药：血管紧张素II受体阻滞剂可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言，该组合可导致肾功能显着下降。非甾体类抗炎药可能会减弱血管紧张素II受体阻滞剂的治疗作用。这两种药物的组合也可能显着降低肾小球滤过和肾功能。 监测治疗
奥比妥珠单抗：可能增强降压药的降压作用。处理：考虑在obinutuzumab输注前12小时开始暂时停止降低血压的药物，并持续到输注结束后1小时。 考虑修改疗法
己酮可可碱：可增强降压药的降压作用。 监测治疗
Pholcodine：降血压药可增强Pholcodine的降压作用。 监测治疗
磷酸二酯酶5抑制剂：可能会增强血压降低剂的降压作用。 监测治疗
钾盐：可能会增强血管紧张素II受体阻滞剂的高钾血症作用。 监测治疗
缺钾利尿剂：血管紧张素II受体阻滞剂可能会增强缺钾利尿剂的高钾血症作用。 监测治疗
前列环素类似物：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗
奎奴那利：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗
雷诺嗪：可能会增强血管紧张素II受体阻滞剂的不良/毒性作用。 监测治疗
磷酸钠：血管紧张素II受体阻滞剂可能会增强磷酸钠的肾毒性作用。具体而言，急性磷酸盐肾病的风险可能会增加。管理：考虑通过暂时停止ARB的治疗来避免这种结合，或者寻求口服磷酸钠肠制剂的替代方法。如果不能避免合并使用，请保持足够的水分并密切监测肾功能。 考虑修改疗法
他克莫司（全身性）：血管紧张素II受体阻滞剂可能会增强他克莫司（全身性）的高钾血症作用。 监测治疗
特立氟胺：可能会增加OATP1B1 / 1B3（SLCO1B1 / 1B3）底物的血清浓度。 监测治疗
Tolvaptan：可能会增加OATP1B1 / 1B3（SLCO1B1 / 1B3）底物的血清浓度。 考虑修改疗法
甲氧苄啶：可能会增强血管紧张素II受体阻滞剂的高钾血症作用。 监测治疗
育亨宾：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗
除非另有说明，否则发生心力衰竭或心梗后的不良反应。
> 10％：
中枢神经系统：头晕（17％;高血压：2％至8％）
肾脏：血液尿素氮增加（> 50％增加：17％）
1％至10％：
心血管：低血压（6％至7％;高血压：<1％），体位性低血压（2％），晕厥（> 1％;高血压：<1％）
中枢神经系统：疲劳（2％至3％），体位性头晕（≤2％），头痛（> 1％），眩晕（> 1％）
内分泌和代谢：高钾血症（2％）
胃肠道：腹泻（5％），腹痛（高血压：2％），恶心（> 1％），上腹痛（> 1％）
血液与肿瘤：中性粒细胞减少症（2％）
感染：病毒感染（高血压：3％）
神经肌肉和骨骼：关节痛（3％），背痛（3％；高血压：<1％）
眼科：视力模糊（> 1％）
肾脏：血清肌酐升高（≤4％），肾功能不全（> 1％）
呼吸：干咳（高血压：3％）
<1％，售后和/或病例报告：脱发，血管性水肿，厌食症，焦虑症，乏力，大疱性皮炎，胸痛，便秘，嗜睡，消化不良，呼吸困难，肠胃气胀，肝炎，超敏反应，阳ot，肝酶升高，失眠，肌肉痉挛，肌痛，心慌，感觉异常，瘙痒，肾衰竭综合征，横纹肌溶解，皮疹，血小板减少症，血管炎，呕吐，口干
与不良反应有关的担忧：
•血管性水肿：很少有血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）报道血管性水肿，在治疗期间的任何时间都可能发生（特别是在首次给药后）。它可能累及头部和颈部（可能危及气道）或肠（表现出腹痛）。患有特发性或遗传性血管性水肿或先前与ACE抑制剂治疗相关的血管性水肿的患者可能处于增加的风险中。可能需要长时间的频繁监测，尤其是涉及舌头，声门或喉头时，因为它们与气道阻塞有关。有气道手术史的患者可能有更高的气道阻塞风险。如果发生血管性水肿，应立即停止治疗。积极的早期管理至关重要。可能需要肌内注射肾上腺素。不要对患有ARB的血管性水肿的患者重新给药。
•高钾血症：可能发生；危险因素包括肾功能不全，糖尿病，并用保钾利尿剂，钾补充剂和/或含钾盐。与这些试剂谨慎使用；密切监测钾。
•低血压：盐分或体积减少的患者（例如，使用大剂量利尿剂治疗的患者）开始时可能会出现症状性低血压；给药前要纠正体液消耗。这种短暂的降压反应不是缬沙坦进一步治疗的禁忌症。
•肾功能恶化：可能与肾功能恶化和/或血清肌酐升高有关，特别是肾小球滤过率（GFR）依赖于出肾的肾血流量低（例如，肾动脉狭窄，心力衰竭）的患者血管紧张素II引起的小动脉血管收缩;恶化可能导致少尿，急性肾衰竭和进行性氮质血症。起始后血清肌酐可能略有增加；仅在肾功能进行性和/或明显恶化的患者中考虑停药。
与疾病有关的问题：
•主动脉/二尖瓣狭窄：主动脉/二尖瓣狭窄的患者慎用。
•腹水：避免在肝硬化或难治性腹水引起的腹水患者中使用；如果肝硬化腹水患者无法避免使用，请仔细监测血压和肾功能，以免肾衰竭迅速发展（AASLD [Runyon 2012]）。
•心力衰竭：开始心力衰竭时要谨慎；由于缬沙坦诱发的低血压，可能需要调整剂量和/或同时进行利尿剂治疗。仔细监测血液中的尿素氮（BUN），血清肌酐和钾是必要的，尤其是在存在先前存在的肾脏疾病的情况下。
•肝功能不全：肝功能不全（使用缬沙坦的患者增加）应谨慎使用。
•肾动脉狭窄：单侧/双侧肾动脉狭窄的患者慎用。如果出现双侧肾动脉狭窄，则通常避免使用，因为肾功能恶化的风险较高，除非可能的益处大于风险。
•肾功能不全：肾功能不全的患者慎用。
并发药物治疗问题：
•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
剂型具体问题 ：
•丙二醇：某些剂型可能包含丙二醇；有些则可能包含丙二醇。大量有潜在毒性，并与高渗，乳酸酸中毒，癫痫发作和呼吸抑制有关；谨慎使用（AAP 1997; Zar 2007）。请参阅制造商的标签。
•溶液：市售的口服溶液在治疗上不等同于片剂。
特殊人群：
•怀孕： [美国盒装警告]：作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤或死亡。一旦发现怀孕，应尽快中止治疗。
•手术患者：接受慢性血管紧张素受体阻滞剂（ARB）治疗的患者，在诱导和维持全身麻醉的情况下可能发生术中低血压；但是，在手术前停止治疗存在争议。如果术前继续进行，则应谨慎避免在手术期间使用降压药（Hillis 2011）。根据当前针对非心脏手术患者的研究和临床指南，在围手术期持续使用ARB是合理的。如果在手术前举行了ARB，则在临床可行的情况下合理地在术后重新开始是合理的（ACC / AHA [Fleisher 2014]）。
基线和定期血压，电解质板，肾功能
心力衰竭 ：开始后1至2周内，应重新评估血压（包括体位血压的变化），肾功能和血钾；剂量变化后要密切注意。收缩压<80 mm Hg，低血钠，糖尿病和肾功能受损的患者应密切监测（ACC / AHA [Yancy 2013]）
高血压： 《 2017年成人高血压的预防，检测，评估和管理指南》（ACC / AHA [Whelton 2017]）：
确诊的高血压和已知的CVD或10年的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险≥10％：建议目标血压<130/80 mm Hg。
确诊的高血压没有ASCVD风险增加的标志：目标血压<130/80 mm Hg可能是合理的。
糖尿病和高血压：美国糖尿病协会（ADA）指南（ADA 2019）：
18至65岁，无ASCVD且10年ASCVD风险<15％的患者：建议目标血压<140/90 mm Hg。
18至65岁且已知ASCVD或10年ASCVD风险> 15％的患者：如果可以安全达到目标血压，则<130/80 mm Hg为目标。
> 65岁以上的患者（健康或复杂/中级健康）：建议目标血压<140/90 mm Hg。
> 65岁以上的患者（非常复杂/健康状况不佳）：建议目标血压<150/90 mm Hg。
[美国盒装警告]：作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤甚至死亡。如果检测到怀孕，请尽快终止。作用于肾素-血管紧张素系统的药物的使用与羊水过少相关。羊水过少，由于胎儿肾功能下降，可能导致胎儿肺发育不全和骨骼畸形。羊水过少可能直到出现不可逆的胎儿损伤后才出现。怀孕使用还与无尿，低血压，肾功能衰竭，颅骨发育不全和胎儿/新生儿死亡有关。应监测裸露的胎儿的胎儿生长，羊水量和器官形成。应监测暴露于子宫内的婴儿的高钾血症，低血压和少尿（可能需要换血或透析）。这些不良事件通常与孕中期和孕中期的母亲使用有关。
慢性孕妇高血压可能会增加出生缺陷，低出生体重，早产，死产和新生儿死亡的风险。实际的胎儿/新生儿风险可能与产妇高血压的持续时间和严重程度有关。未经治疗的高血压也可能增加孕产妇不良后果的风险，包括妊娠糖尿病，心肌梗塞，先兆子痫，中风和分娩并发症（ACOG 203 2019）。
通常不建议使用血管紧张素II受体阻滞剂来治疗孕妇的慢性高血压，并且在计划怀孕的妇女中通常应避免使用（ACOG 203 2019）。
这种药是干什么用的？
•它用于治疗高血压，心力衰竭（心脏虚弱），并有助于心脏病发作后的心脏功能。它可能是出于其他原因而提供给您的。与医生交谈。
经常报告的这种药物的副作用
•腹痛
• 背痛
•腹泻
•力量和精力的损失
• 关节疼痛
•头痛
•流感样症状
该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：
•肾脏问题，例如无法通过尿液，尿液中的血液，通过的尿液量变化或体重增加
•高钾，如异常心跳，精神错乱，头晕，昏倒，虚弱，呼吸急促，麻木或刺痛感
•严重头晕
•传出
•手臂或腿肿胀
•愿景改变
•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明 ：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。
美国日本医生
Saadah Alrajab MD
Jooby Babu MD
Judah Askew MD
Manoj Mathew MD
Andreas Kyprianou MD
渡邊剛
中山秀章 教授
村田朗
山内広平
