如果您有肾脏问题，血液中钾含量高， 艾迪生氏病 ，无法排尿或同时服用依普利酮 ，则应谨慎使用螺内酯。

螺内酯已引起动物肿瘤，但尚不清楚它是否可能在人体内发生。请勿将这种药物用于未经医生检查的任何状况。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

悬浮液，口服液：

CaroSpir：25 mg / 5 mL（118 mL，473 mL）[包含糖精钠；香蕉味]

平板电脑，口服：

Aldactone：25毫克

Aldactone：50毫克，100毫克[评分]

一般：25毫克，50毫克，100毫克

• 降压药
• 利尿，钾肥
• 盐皮质激素（醛固酮）受体拮抗剂

与醛固酮竞争远端肾小管的受体部位，增加氯化钠和水的排泄，同时保留钾和氢离子；可能也会阻止醛固酮对小动脉平滑肌的作用

代谢

快速而广泛；肝对多种代谢物，包括活性代谢物：肾上腺素，7-α-螺内酯和6-β-羟基-7-α

排泄

尿液（主要作为代谢产物）和胆汁（次要）

达到顶峰的时间

血清：

平板电脑：2.6至4.3小时（主要是活性代谢产物）

悬浮液：螺内酯：0.5至1.5小时；烯睾酮：2.5至5小时

平板电脑：2至3天

半条命消除

片剂：螺内酯：1.4小时；烯睾丙内酯：16.5小时（终末）； 7-α-螺内酯：13.8小时（终末）

悬浮液：螺内酯：1至2小时；烯睾丙内酯，7-α-螺内酯和6-β-羟基-7-α：10至35小时

蛋白结合

> 90％

水肿：对液体和钠的限制无反应时，可治疗肝硬化水肿

仅片剂 ：当对基础疾病的治疗无反应，限制液体和钠摄入以及使用其他利尿剂时，可治疗肾病综合征水肿；当其他利尿剂引起低血钾时，可能对治疗水肿有用。

心力衰竭：为纽约心脏协会（NYHA）III至IV级并降低射血分数的患者增加生存率，控制水肿并减少因心力衰竭而住院；通常与其他心力衰竭疗法联合使用

指南建议：美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC / AHA）2013心力衰竭指南建议使用醛固酮拮抗剂以及其他指南指导的药物治疗，以降低心力衰竭患者的发病率和死亡率（NYHA级） III至IV）的左心室射血分数（LVEF）小于或等于35％。

高血压：对其他疗法无反应的高血压管理。 注意： 不建议用于高血压的初始治疗（ACC / AHA [Whelton 2017]）。

原发性醛固酮过多症（仅限平板电脑）：术前短期治疗原发性醛固酮过多症；对于不适合手术的患有离散性醛固酮生成的肾上腺腺瘤的患者的长期维持治疗；双边微或大结节性肾上腺增生（特发性醛固酮增多症）的长期维持治疗。

高钾血症艾迪生病;与依普利农同时使用。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对螺内酯或制剂中的任何成分过敏；急性肾功能不全；严重肾功能不全（eGFR <30 mL / min / 1.73 m ² ）；无尿;与肝素或低分子量肝素同时使用；怀孕;哺乳。

注意：悬浮液在治疗上不等同于片剂。在需要> 100 mg /剂量的患者中，使用片剂（> 100 mg /剂量的悬浮液可能导致螺内酯浓度高于预期）。

水肿：注意：当用作利尿剂时，应在增加剂量前≥5天服用以获得理想的效果。

片剂：口服：初始：单次或分次每日100毫克；剂量范围：每日25到200毫克，分次或分次服用。

悬浮液：口服：初始：每日75毫克，单次或分次服用。慢慢滴定。

心脏衰竭：

片剂：

严重（NYHA III至IV级）：口服：初始：12.5至25 mg每天一次；最高：50毫克/天。如果每天不耐受25 mg，则可隔日减少至25 mg（ACC / AHA [Yancy 2013]）。

NYHA II级； LVEF≤35％（非标签使用）：口服：每天12.5至25毫克；最高：50毫克/天（ACC / AHA [Yancy 2013]）。

心肌梗死后； LVEF≤40％（标签外使用）：口服：每天12.5至25毫克；最高：50毫克/天（ACC / AHA [Yancy 2013]）。

注意：如果钾> 5.5 mEq / L或肾功能恶化，则停止治疗；保持剂量直至钾<5 mEq / L，并在确认高钾血症/肾功能不全至少持续72小时后考虑降低剂量重新开始（ACC / AHA [Yancy 2013]）。

悬浮液：血清钾≤5mEq / L：初始：每天一次20 mg。根据临床指示，每天可滴定至37.5 mg，或每隔一天减少至20 mg。

高血压（替代药物）：口服：初始：

片剂：每天25至50毫克，分1或2剂；可能会根据患者每天最多100 mg的反应，根据需要每2周滴定一次（ACC / AHA [Whelton 2017]）。

悬浮液：每天20到100毫克，分1或2剂分装；可能以2周为间隔滴定（ACC / AHA [Whelton 2017]）。 注意：剂量> 75毫克/天通常不会进一步降低血压。

原发性 醛固酮增多症：口服片剂：

制造商的标签：

维持直至手术矫正：每天一次100至400毫克。

替代建议：

不愿意或无法接受手术的患者的双侧肾上腺分泌过多或单侧分泌过多的治疗：初始剂量：每天12.5至25毫克；必要时逐渐向上滴定至最低有效剂量（最大100毫克/天）（Funder 2016）。

寻常痤疮（女性）（非标签使用）：口服：每天一次50至200 mg（AAD [Zaenglein 2016]； Goodfellow 1984； Muhlemann 1986）。

肝硬化引起的腹水（超标剂量）：初始剂量：每日一次100毫克；根据临床指示每3至5天滴定一次（通常最大量：每天一次400 mg）；螺内酯与呋塞米的剂量比例应维持在100 mg（螺内酯）与40 mg（呋塞米）之间（AASLD [Runyon 2012]）。

多毛症 （标签外使用）：女性：口服：通常治疗剂量：100至200毫克/天，分2次服用；在调整剂量，添加其他药物或改用其他疗法之前，每隔6个月评估一次反应（内分泌学会[Martin 2018]）

跨性别女性（男性至女性）的激素疗法（辅助使用）（非标签使用）：口服：初始：每天两次， 每次 25 mg，与其他合适的药物合用；根据反应和耐受性，每周增加100到300毫克/天的常规剂量。调整剂量，以将女性的血清睾丸激素水平抑制到正常范围内（即，<50 ng / dL）。最大值：每天两次200毫克（Deutsch 2016； ES [Hembree 2017]； 1989年之前）。

心力衰竭：口服：避免使用超过25毫克/天的片剂（ACC / AHA [Yancy 2013]）。

高血压：口服：无需调整初始剂量（Aronow 2011）。

注意：尽管螺内酯可以悬浮液形式商购，但在治疗上不等同于片剂。与片剂相比，市售悬浮液的血清浓度高15％至37％；儿科给药是基于片剂和临时混悬液的经验。存在多种浓度的口服混悬剂。采取额外的预防措施，并以毫克（而非毫升）开处方。

支气管肺发育不良（BPD）：可用数据有限；疗效结果变量。尽管利尿剂治疗BPD的益处是可变的（例如，最佳治疗时间，对肺终点的影响），但利尿剂仍继续用于临床实践（Slaughter 2013）。婴儿：口服：每12小时1.5 mg / kg /剂量（Albersheim 1989； Engelhardt 1989； Hoffman 2000； Stewart 2011）。

水肿（利尿）：可用的数据有限：婴儿，儿童和青少年：口服：初始：1至3 mg / kg /天，每6至24小时一次；根据需要滴定；报告的最大每日剂量范围：4至6 mg / kg / 天 ，每6至12小时分次剂量或400 mg / 天 ，以较少者为准（Giefer 2011; Kliegman 2016; Sabri 2003; van der Vorst 2006）

高血压：可用数据有限：婴儿，儿童和青少年：口服：初始：1 mg / kg /天，每12至24小时一次；根据需要滴定直至最大每日剂量：3.3 mg / kg / 天或100 mg / 天 ，以较少者为准（NHBPEP 2004； Park 2014）

原发性醛固酮增多症（由肾上腺增生引起），治疗 ：现有有限数据：婴儿，儿童和青少年：口服：1-3 mg / kg /天；每日最大剂量：100毫克/ 天 （Kliegman 2016）

口服：

平板电脑：含或不含食物的药物；但是，要始终如一地管理食物。

悬浮液：给药前应摇匀。有或没有食物时进行管理；但是，要始终如一地管理食物。

平板电脑：存放在25°C（77°F）以下。

悬浮液：存放于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

醋酸阿比特龙：螺内酯可能会降低醋酸阿比特龙的治疗效果。 监测治疗

阿夫唑嗪：可能增强降血压药的降压作用。 监测治疗

α-/β-激动剂：螺内酯可能会减弱α-/β-激动剂的血管收缩作用。 监测治疗

氨磷汀：降压药可增强氨磷汀的降压作用。处理：当氨磷汀以化学疗法剂量使用时，降压药物应在氨磷汀给药前24小时内停药。如果不能停止降压治疗，则不应使用氨磷汀。 考虑修改疗法

AMILoride：可能增强螺内酯的高钾血症作用。 避免合并

氯化铵：节省钾的利尿剂可能会增强氯化铵的不利/毒性作用。特别是全身性酸中毒的风险。 考虑修改疗法

安非他命：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

血管紧张素II受体阻滞剂：可能增强省钾利尿剂的高钾血症作用。 监测治疗

血管紧张素转换酶抑制剂：钾钾利尿剂可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的高钾血症作用。 监测治疗

抗精神病药（第二代[非典型]）：降压药可增强抗精神病药的降压作用（第二代[非典型]）。 监测治疗

阿司匹林：可能减弱螺内酯的治疗作用。 监测治疗

阿托伐他汀：可能增强螺内酯的不良/毒性作用。具体而言，在减少内源性类固醇活性方面有增强作用的理论潜力。 监测治疗

巴比妥类药物：可能会增强降压药的降压作用。 监测治疗

Benperidol：可能增强降压药的降压作用。 监测治疗

Brigatinib：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 Brigatinib可能会增强抗高血压药的心动过缓作用。 监测治疗

溴莫尼定（局部用药）：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

溴苯哌啶：可能会降低降血压药的降压作用。降压药可能会增强溴吡哌的降压作用。 避免合并

心脏糖苷：保留钾的利尿剂可能会降低心脏糖苷的治疗效果。特别是地高辛的正性肌力作用似乎减弱了。缺钾利尿剂可能会增加心脏糖苷的血清浓度。螺内酯可能具有独特的作用。 监测治疗

胆固醇胺树脂：可能会增强螺内酯的不良/毒性作用。具体而言，使用这种组合可能会增加发生代谢性酸中毒和高钾血症的风险。 监测治疗

环丙沙星（全身性）：螺内酯可能会增强环丙沙星的心律失常作用。 监测治疗

Cosyntropin：螺内酯可能会降低Cosyntropin的诊断作用。处理：接受螺内酯的患者应在选择进行促合成素的当天省略测试前剂量。 考虑修改疗法

CycloSPORINE（全身性）：钾钾利尿剂可能会增强CycloSPORINE（全身性）的高钾血症作用。 避免合并

右旋哌醋甲酯：可能会降低抗高血压药的治疗作用。 监测治疗

双醋瑞因：可能会增强利尿剂的治疗效果。具体而言，可能会增加脱水或低钾血症的风险。 监测治疗

二氮嗪：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

地高辛：螺内酯可能会增加地高辛的血清浓度。螺内酯（和/或其代谢产物）也可能会干扰用于确定地高辛浓度的测定，错误地增加或降低地高辛浓度。 监测治疗

屈螺酮：可能增强省钾利尿剂的高钾血症作用。 监测治疗

DULoxetine：降压药可能会增强DULoxetine的降压作用。 监测治疗

依普利农：可能增强省钾利尿剂的高钾血症作用。处理：接受依普利农治疗高血压的患者禁用此组合。 考虑修改疗法

肝素：可能增强省钾利尿剂的高钾血症作用。管理：密切监测血清钾浓度。加拿大螺内酯产品专论列出了它与肝素或低分子量肝素的禁忌组合。 监测治疗

肝素（低分子量）：可能会增强钾的利尿剂的高钾血症作用。管理：密切监测血清钾浓度。加拿大螺内酯产品专论列出了它与肝素或低分子量肝素的禁忌组合。 监测治疗

草药（高血压性质）：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

草药（降压性质）：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

降压相关药物：降压药可增强降压相关药物的降压作用。 监测治疗

含左旋多巴的产品：降血压药可增强含左旋多巴的产品的降压作用。 监测治疗

洛美西epa：可能会增强血压降低剂的降压作用。 监测治疗

哌醋甲酯：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

米托坦：螺内酯可能会削弱米托坦的治疗效果。管理：应该考虑在开始米托坦之前停用螺内酯，以消除米托坦治疗失败的风险。 考虑修改疗法

Molsidomine：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

Naftopidil：可增强降压药的降压作用。 监测治疗

神经肌肉阻滞剂（非去极化）：螺内酯可以增强神经肌肉阻滞剂（非去极化）的神经肌肉阻滞作用。 监测治疗

尼麦角林：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

尼古兰地：可能会增强钾利尿剂的高钾血症作用。 监测治疗

尼古兰地：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

硝普钠：降压药可能会增强硝普钠的降压作用。 监测治疗

非甾体类抗炎药：可能会减少保钾利尿剂的降压作用。非甾体类抗炎药可能会增强钾钾利尿剂的高钾血症作用。 监测治疗

奥比妥珠单抗：可能增强降压药的降压作用。处理：考虑在obinutuzumab输注前12小时开始暂时停止降低血压的药物，并持续到输注结束后1小时。 考虑修改疗法

阿片类激动剂：可能会增强利尿剂的不良/毒性作用。阿片类激动剂可能会削弱利尿剂的治疗效果。 监测治疗

己酮可可碱：可增强降压药的降压作用。 监测治疗

Pholcodine：降血压药可增强Pholcodine的降压作用。 监测治疗

磷酸二酯酶5抑制剂：可能会增强血压降低剂的降压作用。 监测治疗

钾盐：可增强省钾利尿剂的高钾血症作用。 考虑修改疗法

前列环素类似物：可以增强降压药的降压作用。 监测治疗

奎奴那利：可能会增强降血压药的降压作用。 监测治疗

QuiNIDine：钾钾利尿剂可能会降低QuiNIDine的治疗效果。 监测治疗

磷酸钠：利尿剂可能会增强磷酸钠的肾毒性作用。具体而言，急性磷酸盐肾病的风险可能会增加。管理：考虑通过暂时停止利尿剂治疗或寻求口服磷酸钠肠制剂的替代方法来避免这种组合。如果不能避免合并使用，请充分补充水分并监测体液和肾脏状况。 考虑修改疗法

他克莫司（全身性）：钾钾利尿剂可增强他克莫司（全身性）的高钾血症作用。 监测治疗

托伐普坦：可能会增强钾钾利尿剂的高钾血症作用。 监测治疗

Triamterene：可能增强螺内酯的高钾血症作用。 避免合并

甲氧苄啶：可能增强螺内酯的高钾血症作用。 监测治疗

育亨宾：可能会降低抗高血压药的抗高血压作用。 监测治疗

1％至10％：

内分泌和代谢：男性乳房发育症（9％）

频率未定义。

心血管：血管炎

中枢神经系统：共济失调，精神错乱，头晕，嗜睡，头痛，嗜睡，乳头疼痛

皮肤病：脱发，黄褐斑，红斑斑丘疹，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹

内分泌和代谢：闭经，无症状性高尿酸血症，性欲降低，电解质紊乱，痛风，高血糖，高钾血症，高尿酸血症，低钙血症，低镁血症，低钠血症，血容量不足

胃肠道：腹部绞痛，腹泻，胃炎，胃肠道出血，胃肠道溃疡，恶心，呕吐

泌尿生殖系统：勃起功能障碍，月经不调，乳痛，绝经后出血

血液和肿瘤：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，血小板减少症

肝：肝毒性

过敏症：过敏反应

免疫学：药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状

神经肌肉与骨骼：下肢抽筋

肾：肾衰竭综合征，肾功能不全

杂项：发烧

上市后：代谢性酸中毒（肝硬化患者[Feinfeld 1978; Gabow 1979]）

与不良反应有关的担忧：

•液体/电解质失衡：可能发生液体和电解质失衡（例如，低镁血症，低钠血症，低钙血症，高血糖症，高钾血症）。心力衰竭，肾脏疾病或肝硬化患者可能特别容易受到感染。监测并纠正电解质干扰；调整剂量避免脱水。

•痛风：可能会出现无症状的高尿酸血症，并且痛风可能会沉淀（罕见）。

•男性乳房发育：可能发生；根据剂量和发作的风险增加是可变的（在治疗1到2个月后到超过一年）；通常在停药后可逆。

•高钾血症：可能发生高钾血症；肾功能不全，钾摄入过多以及服用某些药物（例如血管紧张素转换酶[ACE]抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]，非甾体类抗炎药）的患者会增加高钾血症的风险。密切监测血清钾。同时使用大剂量的ACE抑制剂（例如成人中赖诺普利每天≥10 mg）也增加了高钾血症的风险（ACC / AHA [Yancy 2013]）。随着高钾血症的发生，可能需要减少剂量或中断治疗。高钾血症患者禁止使用；在已知会引起高钾血症的情况下使用警告。

•致瘤性：在慢性毒性动物研究中显示为致癌物。避免不必要的使用。

与疾病有关的问题：

•肾上腺静脉导管插入术：在肾上腺静脉导管插入术之前停止使用。

•心力衰竭：在评估使用螺内酯治疗的心力衰竭患者时，eGFR应> 30 mL / min / 1.73 m ²或肌酐应≤2.5mg / dL（男性）或≤2mg / dL（女性）病情恶化，钾<5 mEq / L，无严重高钾血症史（ACC / AHA [Yancy 2013]）。如果血钾水平升高，则需要密切监测和管理。 ACC / AHA建议在血清钾水平> 5.5 mEq / L或肾功能恶化时考虑终止治疗，并仔细评估整个治疗方案。避免结合使用ACE抑制剂，ARB和螺内酯的常规三联疗法。指导心力衰竭患者在腹泻或脱水发作时或中断利尿剂治疗时停止使用（ACC / AHA [Yancy 2013]）。

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用；体液和电解质平衡的微小改变可能会加速肝昏迷。

•肾功能损害：随着肾功能下降和同时使用大剂量ACE抑制剂（例如，成人每天赖诺普利≥10 mg），高钾血症的风险会增加（ACC / AHA [Yancy 2013]）。肾功能不全的患者慎用。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•老年人：对于心力衰竭或肾功能不全的老年患者（例如CrCl <30 mL / min或eGFR≤30mL / min / 1.73 m ² [ACC / AHA（Yancy 2013 ）]）。

其他警告/注意事项 ：

•悬浮液：悬浮液在治疗上不等同于片剂。在需要> 100 mg /剂量的患者中，使用片剂（> 100 mg /剂量的悬浮液可能导致螺内酯浓度高于预期）。

血压，血清电解质（钾[在开始或剂量滴定的1周内，此后有规律地]钠），尿酸，葡萄糖，肾功能，容量状态

心力衰竭 ：应在开始治疗后3天内，开始治疗后1周，在治疗的前3个月至少每月一次以及此后每3个月检查一次血清钾和肾功能。如果增加或增加伴随的ACE抑制剂或ARB的剂量，应进行新的监测周期。如果血清钾增加至> 5.5 mEq / L或肾功能恶化，应保持剂量直至钾<5 mEq / L，并在确认高钾血症/肾功能不全至少持续72小时后考虑降低剂量重新开始（ACC / AHA [ Yancy 2013]）。

跨性别激素疗法 ：第一年每3个月一次，然后每年或每半年一次，血清睾丸激素水平（目标：<50 ng / dL）；第一年每3个月检查一次血清电解质，然后每年一次；常规癌症和实验室筛查，如非变性个体中存在的所有组织（ES [Hembree 2017]）。

螺内酯穿过胎盘（Regitz-Zagrosek [ESC 2018]）。

孕妇和非孕妇心力衰竭的治疗方法通常相同。但是，不建议在怀孕时使用螺内酯（Regitz-Zagrosek [ESC 2018]）。不建议使用盐皮质激素受体拮抗剂治疗孕妇的慢性单纯性高血压，一般应避免有生殖潜力的妇女使用。如果需要治疗妊娠高血压，则首选其他药物（ACOG 2013）。

这种药是干什么用的？

•用于清除多余的液体。

•用于增加体内钾的储存。

•用于治疗心力衰竭（弱心）。

•用于治疗高血压。

•用于治疗醛固酮水平高的人。

•用于治疗一些肾脏问题。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•腹泻

•疲劳

•头痛

•脱发

•恶心

•呕吐

• 腹部绞痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•体液和电解质问题，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，异常心跳，头晕，昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，体力和精​​力下降，食欲不振，无法排尿或尿量改变尿液通过，口干，眼睛干燥，恶心或呕吐。

•肾脏问题，例如无法通过尿液，尿液中的血液，尿液通过量的变化或体重增加。

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死，如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮。

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便浅色，呕吐或皮肤发黄。

•像呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐而流血；咳血；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；无故或不断增大的瘀伤；或任何严重的出血或持续性出血。

•严重头晕

•传出

•困惑

•余额变动

•性欲降低

•性功能障碍

•寒意

• 咽喉痛

•月经改变

•乳房疼痛

•乳房增大（男性）

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。