氢氯噻嗪是一种噻嗪利尿剂（水丸），有助于防止人体吸收过多的盐分，而盐分会导致液体滞留 。

缬沙坦是血管紧张素II受体拮抗剂。缬沙坦可防止血管变窄，从而降低血压并改善血液流动。

Diovan HCT是一种用于治疗高血压 （高血压）的综合药物。降低血压可能会降低中风或心脏病发作的风险。

Diovan HCT通常是在尝试了其他降压药后未成功使用的。

Diovan HCT也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您怀孕，请不要使用。使用有效的节育措施 ，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

如果您患有糖尿病，请勿将Diovan HCT与任何含有阿利吉仑的药物（血压药物）一起使用。

Diovan HCT（缬沙坦和氢氯噻嗪，USP）禁用于对本产品任何成分过敏的患者。

由于存在氢氯噻嗪成分，对无尿或对其他磺酰胺类药物过敏的患者禁用该产品。

糖尿病患者请勿将阿利吉仑与Diovan HCT并用[见药物相互作用（7）] 。

临床试验经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。但是，来自临床试验的不良反应信息的确为识别似乎与药物使用有关的不良事件和近似发生率提供了基础。

高血压

已对Diovan HCT（缬沙坦和氢氯噻嗪，USP）进行了5700多例患者的安全性评估，其中包括990例接受了超过6个月的治疗，以及370例接受了超过1年的治疗。不良经历通常是温和和短暂的，仅很少需要停止治疗。 Diovan HCT不良反应的总发生率与安慰剂相当。

不良反应的总发生率与剂量无关，也与性别，年龄或种族无关。在对照临床试验中，2.3％的缬沙坦-氢氯噻嗪患者和3.1％的安慰剂患者需要因副作用而终止治疗。终止使用Diovan HCT治疗的最常见原因是头痛和头晕。

在对照临床试验中，至少有2％的接受Diovan HCT治疗的患者和缬沙坦-氢氯噻嗪（n = 4372）的发生率高于安慰剂（n = 262）的患者为鼻咽炎（2.4％vs。 1.9％）。

在不到1％的患者中发现了剂量相关的立位效应。在个别试验中，在用Diovan HCT治疗的患者中观察到头晕的发生率与剂量相关。

初始治疗高血压

在一项针对重度高血压（舒张压≥110 mmHg，收缩压≥140 mmHg）的患者的临床研究中，随访6周的Diovan HCT作为初始治疗的患者，不良反应的总体模式相似在接受缬沙坦治疗的患者中。比较用Diovan HCT（强制滴定为320/25 mg）和缬沙坦（强制滴定为320 mg）治疗的组，分别在6％和2％的患者中观察到头晕。接受Diovan HCT的患者中有1％出现低血压，接受缬沙坦的患者中有0％出现低血压。在两个治疗组中均没有晕厥的报道。在严重高血压患者中，以Diovan HCT作为初始治疗的实验室变化与在严重程度较轻的高血压患者中用Diovan HCT进行的报道相似[见临床研究（14.2），药物相互作用（7）] 。

缬沙坦 ：在将缬沙坦与有或无安慰剂的ACE抑制剂进行比较的试验中，ACE抑制剂组的干咳发生率（7.9％）明显高于接受缬沙坦（2.6％）或安慰剂的组（1.5） ％）。在一项仅限于先前曾使用ACE抑制剂而出现干咳的患者的129例患者试验中，接受缬沙坦，氢氯噻嗪或赖诺普利治疗的患者的咳嗽发生率分别为20％，19％，69％（p <0.001） ）。

上市后经验

在缬沙坦或缬沙坦/氢氯噻嗪的上市后经验中，还报告了以下其他不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

过敏反应 ：已有血管性水肿的报道。这些患者中有些以前曾与包括ACE抑制剂在内的其他药物发生血管性水肿。患有血管性水肿的患者不应重新使用Diovan HCT。

消化系统 ：肝酶升高和肝炎报告

肌肉骨骼 ：横纹肌溶解

肾脏 ：肾功能受损

皮肤病 ：脱发，大疱性皮炎

血管：血管炎

神经系统：晕厥

氢氯噻嗪：

在氢氯噻嗪的上市后经验中，还报告了以下其他不良反应：

急性肾功能衰竭，肾脏疾病，再生障碍性贫血，多形性红斑，发热，肌肉痉挛，乏力，急性闭角型青光眼，骨髓衰竭，糖尿病控制恶化，低血钾，血脂增加，低钠血症，低镁血症，高钙血症，低氯性碱中毒，阳ot和视力障碍。

在长期接受噻嗪类药物治疗的少数患者中，高钙血症和低磷血症患者的甲状旁腺有病理变化。如果发生高钙血症，则需要进一步的诊断评估。

缬沙坦-氢氯噻嗪：

锂：在将锂与血管紧张素II受体拮抗剂或噻嗪类药物同时给药期间，据报道血清锂浓度升高和锂毒性增加。监测服用Diovan HCT的患者的锂水平。

缬沙坦：

血清钾增加的药物：缬沙坦与其他阻断肾素-血管紧张素系统的药物，保钾利尿剂（例如，螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利），钾补充剂，含钾盐替代品或其他可能增加钾水平的药物（例如肝素）可能会导致血清钾增加，而在心力衰竭患者中则会导致血清肌酐增加。如果认为需要联合用药，建议监测血清钾。

非甾体类抗炎药，包括选择性环氧合酶2抑制剂（COX-2抑制剂）：在年老，体虚（包括利尿剂治疗）或肾功能不佳的老年患者中，联合使用NSAID（包括选择性COX） -2抑制剂与血管紧张素II受体拮抗剂（包括缬沙坦）可能导致肾功能恶化，包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受缬沙坦和NSAID治疗的患者的肾功能。

包括缬沙坦的血管紧张素II受体拮抗剂的抗高血压作用可能会被包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAID减弱。

肾素-血管紧张素系统（RAS）的双重阻滞：与血管紧张素受体阻滞剂，ACEI抑制剂或阿利吉仑的双重阻滞相比，与低血压，高钾血症和肾功能变化（包括急性肾衰竭）的风险增加有关单一疗法。与单一疗法相比，大多数接受两种RAS抑制剂联合治疗的患者没有获得任何其他益处。通常，避免同时使用RAS抑制剂。使用缬沙坦和其他影响RAS的药物密切监测患者的血压，肾功能和电解质。

糖尿病患者请勿将阿利吉仑与缬沙坦合用。肾功能不全（GFR <60 mL / min）的患者应避免将阿利吉仑与缬沙坦一起使用。

氢氯噻嗪：当同时给药时，下列药物可能与噻嗪利尿剂相互作用：

抗糖尿病药 （口服药物和胰岛素）-可能需要调整抗糖尿病药的剂量。

非甾体类抗炎药 （NSAID和COX-2选择性抑制剂）-当同时使用Diovan HCT和非甾体类抗炎药时，应密切观察患者以确定是否获得了所需的利尿剂效果。

卡马西平 –可能导致症状性低钠血症。

离子交换树脂：错开氢氯噻嗪和离子交换树脂（例如，消胆胺，colestipol）的剂量，使氢氯噻嗪至少在树脂给药前4小时或给药后4至6小时给药，可能会最大程度地减少相互作用[请参见临床药理学（ 12.3）] 。

环孢霉素：与环孢霉素同时治疗可能增加高尿酸血症和痛风型并发症的风险。