埃博拉病毒扎伊尔（Live）

发音

（e BO luh za IR vak SEEN直播）

索引词

• Ervebo
• 活埃博拉病毒扎伊尔疫苗
• rVSV-ZEBOV
• rVSVΔG-ZEBOV-GP
• 扎伊尔埃博拉病毒疫苗

药理学类别

• 疫苗
• 活疫苗（病毒）

药理

提供针对扎伊尔埃博拉病毒的主动免疫。

功效：100％（95％CI，63.5％至100％）;没有立即接种2108例患者的埃博拉病毒病病例，以及延迟接种疫苗的1429例患者中的10例。

行动时间

未知。

用途：带标签的适应症

埃博拉病毒病的预防：积极预防成人扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。

使用限制：保护期限未知；不保护免受其他种类的埃博拉病毒或马尔堡病毒;与抗病毒药物，免疫球蛋白和/或血液或血浆输注同时给药时，疫苗的有效性尚不清楚。

禁忌症

对疫苗的任何成分，包括大米蛋白，都具有严重的过敏反应（例如，过敏反应）。

剂量：成人

埃博拉病毒病，预防（免疫）： IM：单剂1 mL。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

扎伊尔埃博拉病毒，预防（免疫）：青少年≥18岁：IM：单剂量1 mL。

重组

在室温下（不在冰箱中）解冻疫苗，直到没有可见的冰。轻轻反转几次。溶液应无颗粒，无色至浅棕黄色。

行政

IM：最好在三角肌进行IM。请勿与其他疫苗或注射剂混用；每次注射应使用分开的针头和注射器。为防止晕厥相关的伤害，应在坐下或躺着时给患者接种疫苗（ACIP [Ezeanolue 2020]）。美国法律要求将给药日期，疫苗生产商，疫苗批号以及管理人员的姓名，职务和地址输入患者的永久病历。

对于IM注射后有出血风险的患者，如果熟悉患者出血风险的医生认为可以通过这种途径以合理的安全性进行疫苗接种，则应IM接种疫苗。如果患者接受抗血友病或其他类似疗法，则可以在实施此类疗法后立即安排IM疫苗接种。可以使用细针（23号或更小的针头）进行疫苗接种，并在该部位施加牢固的压力（无摩擦）至少2分钟。应指导患者注射后血肿的风险。接受抗凝治疗的患者应被视为具有与凝血因子障碍患者相同的出血风险，并应接受治疗（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

存储

冷冻保存在-80°C至-60°C（-112°F至-76°F）下。避光。在室温下（不放在冰箱中）解冻小瓶，直到没有可见的冰。解冻后或在2°C至8°C（35.6°F至46.4°F）冷藏的小瓶中解冻后，应立即使用最多2周，或者在室温（最高25°C [77°F]）下冷冻保存4个小时。避光。不要重新冷冻解冻的疫苗。

药物相互作用

氮杂噻唑啉：可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。氮杂硫嘌呤可能会降低疫苗（Live）的治疗效果。管理：小剂量硫唑嘌呤（3 mg / kg /天或更少）被认为不足以产生免疫抑制作用，从而引起疫苗安全问题，也不是带状疱疹疫苗接种的禁忌症。应避免更高剂量的硫唑嘌呤。考虑修改疗法

Belimumab：可能会增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。避免组合

Brexucabtagene Autoleucel：可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。 Brexucabtagene Autoleucel可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。避免组合

皮质类固醇（全身性）：可能增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。皮质类固醇（全身性）可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。处理：在免疫抑制剂量的皮质类固醇治疗期间和治疗后的1个月内应避免使用活疫苗（相当于泼尼松> 2 mg / kg或10 mg以上的人每天20 mg /天，至少持续2周）。尽可能在治疗前给予活疫苗。例外： Deflazacort。考虑修改疗法

达克珠单抗：可能增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。达克珠单抗可能会降低疫苗（Live）的治疗效果。避免组合

Deflazacort：可增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。 Deflazacort可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：在开始脱黄索之前，根据免疫指南管理所有疫苗。活疫苗应在开始脱黄索前至少4至6周服用。考虑修改疗法

富马酸二甲酯：可能增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。特别是，富马酸二甲酯可能会增加疫苗感染的风险。富马酸二甲酯可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：在富马酸二甲酯的非美国标签上，建议在治疗期间不建议减毒活疫苗。美国标签指出，尚未评估与富马酸二甲酯一起使用的活疫苗的安全性和有效性。监测治疗

Dupilumab：可能会增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。避免组合

芬戈莫德：可能会增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。可能会出现疫苗感染。芬戈莫德可能会降低疫苗（Live）的治疗效果。避免组合

Guselkumab：可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。避免组合

免疫球蛋白：可能会降低疫苗（Live）的治疗作用。管理：有关剂量间隔的建议，请咨询完整的交互专论。这种相互作用不适用于口服Ty21a伤寒疫苗或其他例外情况。考虑修改疗法

免疫抑制剂：可以增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。例外：氮杂硫嘌呤；倍他米松（全身）；布地奈德（全身性）;促肾上腺皮质激素可的松; fla地塞米松（全身）;氟可的松;氢化可的松（全身）;来氟米特;巯基嘌呤;甲氨蝶呤;甲基对戊二烯酮;泼尼松龙（全身）;强的松;曲安西龙（全身）。避免组合

来氟米特：可能会增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。来氟米特可能减弱疫苗（Live）的治疗作用。处理：ACIP指南指出，通常应在停止免疫抑制剂治疗后至少3个月内避免减毒活疫苗。但是，ACR不建议在接受来氟米特治疗的患者中避免使用活疫苗。考虑修改疗法

巯基嘌呤：可以增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。巯基嘌呤可能会降低疫苗（Live）的治疗效果。处理：低剂量的6-巯基嘌呤（1.5 mg / kg /天或更少）被认为不足以产生免疫安全性，从而引发疫苗安全隐患，也不是接种带状疱疹疫苗的禁忌症。应避免高剂量的巯基嘌呤。考虑修改疗法

甲氨蝶呤：可能会增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。甲氨蝶呤可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。处理：低剂量甲氨蝶呤（0.4 mg / kg /周或更少）被认为不足以产生免疫抑制作用，从而引起疫苗安全性问题。应避免高剂量的甲氨蝶呤。考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。 Ocrelizumab可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。避免组合

狂犬病免疫球蛋白（人类）：可能会降低疫苗（Live）的治疗作用。处理：避免在接种狂犬病免疫球蛋白后的4个月内接种麻疹疫苗。在接种狂犬病免疫球蛋白后的3个月内，避免接种其他活疫苗。考虑修改疗法

Risankizumab：可能增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。避免组合

Tildrakizumab：可能增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。接种疫苗感染感染的风险可能会增加。 Tildrakizumab可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。避免组合

结核菌素检测：疫苗（活疫苗）可能会削弱结核菌素检测的诊断作用。处理：如果最近已注射了非肠道活疫苗，则应在接种疫苗后至少4-6周进行预定的PPD皮肤测试。可以同时给予非肠道活疫苗和PPD皮肤测试。考虑修改疗法

疫苗（实时）：可能会削弱其他疫苗（实时）的治疗效果。处理：在同一天未给药的两种或多种注射或经鼻给药的活疫苗应至少间隔28天（即4周）。如果不是，应至少在4周后重复第二次接种疫苗。例外：腺病毒（4、7型）疫苗；霍乱疫苗；轮状病毒疫苗。监测治疗

Venetoclax：可能增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。 Venetoclax可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。处理：避免在Venetoclax治疗之前，期间或之后（B细胞恢复之前）使用减毒活疫苗。避免组合

不良反应

> 10％：

血液和肿瘤：淋巴细胞减少症（≤85％），中性粒细胞减少症（≤43％）

局部：注射部位疼痛（70％），注射部位肿胀（17％），注射部位红斑（12％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（7％至40％；严重程度：≤3％），关节炎（≤24％；严重程度：1％）

1％至10％：

皮肤病：皮疹（≤9％），水疱疹（2％）

神经肌肉和骨骼：发冷（7％），感觉异常（1％）

<1％：过敏反应，发烧

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•过敏性/超敏反应：使用疫苗时应立即进行过敏性和/或超敏反应的治疗（包括1mg / mL肾上腺素）（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

•与疫苗接种有关的肩部伤害：上臂注射的疫苗太高可能导致肩部受伤（例如，肩部滑囊炎或肌腱炎），从而导致肩部疼痛和注射后活动范围减少。对在三角肌中注射的疫苗使用适当的注射技术（例如，在肌肉的中央，最厚的部分注射），以减少与注射疫苗相关的肩部受伤的风险（Cross 2016; Foster 2013）。

•Syncope：据报导Syncope使用注射疫苗，可能导致严重的继发性伤害（例如，颅骨骨折，脑出血）；通常在青少年和年轻人中以及接种疫苗后15分钟内报告。应采取适当的措施，避免跌落造成的伤害并在发生晕厥时恢复脑灌注（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

与疾病有关的问题：

•急性疾病：由于当前或最近的高热病而决定是否进行疫苗接种或延迟疫苗接种取决于症状的严重程度和疾病的病因。延缓中度或重度急性疾病（发烧或不发烧）患者的用药；对于轻度急性疾病（有或没有发烧）的患者，不应延迟接种疫苗（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

并发药物治疗问题：

•疫苗：为了最大程度地提高疫苗接种率，ACIP通常建议同时接种（即在同一解剖部位的同一天> 1种以上的）适合于某人年龄的所有适合年龄的疫苗（活的或灭活的）除非有禁忌症，否则单次就诊（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

特殊人群：

•免疫能力改变：活疫苗应在计划的免疫抑制前至少4周施用，并在可行的情况下在免疫抑制后2周内避免使用；免疫抑制治疗后的三个月内不得接种活疫苗（ACIP [Ezeanolue 2020]； IDSA [Rubin 2014]）。

其他警告/注意事项：

•有效免疫：接种疫苗可能不会对所有患者产生有效免疫。反应取决于多种因素（例如，疫苗类型，患者年龄），可以通过以推荐剂量，途径和间隔施用疫苗来改善反应。如果在免疫能力改变的时期内施用疫苗，可能无效（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

•病毒传播：疫苗病毒的传播是一种理论风险；在疫苗接种后至少14天内，疫苗病毒RNA存在于成年人的血液，唾液，尿液和液体中。

监控参数

给药后监测过敏反应和晕厥15分钟（ACIP [Ezeanolue 2020]）。如果发生与晕厥相关的癫痫样活动，请将患者保持仰卧或特伦德伦伯卧位，以重新建立足够的脑灌注。

怀孕注意事项

在接种埃博拉病毒疫苗后怀孕的女性中，与妊娠结局相关的信息有限（Juan-Giner 2019）。通常，在怀孕期间禁止使用减毒活疫苗接种（ACIP [Ezeanolue 2020]）。决定为怀孕妇女接种疫苗时，应考虑该妇女接触扎伊尔埃博拉病毒的风险。目前尚不清楚这种疫苗的病毒是否可以从母亲传播给胎儿。

埃博拉感染与不良妊娠结局相关，包括流产，死产和产妇死亡（Haddad 2018）。感染埃博拉病毒的妇女可以在分娩时传播该病毒（WHO 2018）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于预防由埃博拉病毒引起的疾病。

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•注射部位疼痛，发红或肿胀

•头痛

• 肌肉疼痛

•力量和精力的损失

•恶心

•多汗

•关节疼痛或肿胀

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。