ElixSure充血儿童（口服）

soo-doe-e-FED-rin

常用品牌名称

在美国

• 12小时抗寒最大强度
• 生物饲料
• 封顶
• Chlor-Trimeton鼻充血药
• 康泰克12小时
• Dimetapp充填剂
• Efidac 24伪麻黄碱
• ElixSure充血儿童
• 亲属
• Pediacare充​​血性婴儿
• 简直太笨了
• 苏达飞

可用的剂型：

• 片剂
• 平板电脑，扩展版本
• 液体
• 胶囊，液体填充
• 糖浆
• 解

治疗类别：充血药

药理类别：拟交感神经药

ElixSure充血儿童的用途

伪麻黄碱用于缓解感冒，鼻窦炎，花粉症和其他呼吸道过敏引起的鼻或鼻窦充血。它也可用于缓解因耳朵发炎或感染引起的耳朵充血。

其中一些制剂只能在医生的处方下使用。

请勿给4岁以下的婴儿或孩子服用任何非处方（OTC）咳嗽和感冒药。在很小的孩子中使用这些药物可能会导致严重的或可能危及生命的副作用。

使用ElixSure充血儿童之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

与年龄较大的儿童和成人相比，伪麻黄碱在婴儿中，特别是在新生儿和早产婴儿中，更可能引起副作用。

请勿给4岁以下的婴儿或孩子服用任何非处方（OTC）咳嗽和感冒药。在很小的孩子中使用这些药物可能会导致严重的或可能危及生命的副作用。

老年医学

许多药物尚未专门针对老年人进行研究。因此，可能不知道它们在年轻人中的工作方式是否完全相同，还是在老年人中引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用伪麻黄碱与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 二氢麦角胺
• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 吗氯贝胺
• 尼酰胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 胍乙啶
• 碘本瓜I 123
• 碘本胍I 131
• 甲基多巴
• 米多君

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 2型糖尿病-使用伪麻黄碱可能会导致血糖水平升高

• 前列腺肥大或
• 青光眼或青光眼的易感性
• 心脏病或血管疾病或
• 高血压-伪麻黄碱可能会使病情恶化

• 甲状腺过度活跃-使用伪麻黄碱可能会使病情恶化

正确使用ElixSure充血儿童

本节提供有关正确使用许多含有伪麻黄碱的产品的信息。它可能不特定于ElixSure充血儿童。请仔细阅读。

对于服用伪麻黄碱缓释胶囊的患者：

• 吞下整个胶囊。但是，如果胶囊太大而不能吞咽，则可以将胶囊中的内容物与果酱或果冻混合，然后吞咽而不会咀嚼。
• 吞咽前请勿压碎或咀嚼。

对于服用伪麻黄碱缓释片的患者：

• 吞下整个平板电脑。
• 吞下前不要咬破，咬碎或咀嚼。

为了防止睡眠困难，就寝前几个小时每天服用最后一剂伪麻黄碱。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

仅按照指示服药。除非您的医生另有指示，否则不要服用更多，不要更频繁地服用，并且服用时间不要长于标签上的建议（通常为7天）。这样做可能会增加副作用的机会。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于鼻或鼻窦充血：
  • 对于常规（短效）口服剂型（胶囊，口服溶液，糖浆或片剂）：
    • 12岁及以上的成人和儿童-每四到六小时60毫克（mg）。在二十四小时内服用的剂量不要超过240毫克。
    • 6至12岁的儿童-每四至六小时30毫克。在二十四小时内服用的剂量不要超过120毫克。
    • 4至6岁的儿童-每4至6个小时15毫克。在二十四小时内服用的剂量不要超过60毫克。
    • 年龄不超过4岁的儿童和婴儿-不建议使用。
  • 对于长效口服剂型（延长释放胶囊或延长释放片剂）：
    • 12岁及以上的成人和儿童-每12小时120毫克，或每24小时240毫克。 24小时内服用量不得超过240毫克。
    • 12岁以下的婴儿和儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用ElixSure充血儿童的注意事项

如果症状在7天内没有改善，或者如果您还发高烧，请咨询医生，因为这些迹象可能意味着您还有其他医疗问题。

ElixSure充血儿童的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

罕见

• 抽搐（癫痫发作）
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 心律不齐或缓慢
• 呼吸急促或呼吸困难

服用过量的症状

• 抽搐（癫痫发作）
• 快速呼吸
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 血压升高
• 心律不齐（持续）
• 呼吸急促或呼吸困难（严重或持续）
• 缓慢或快速的心跳（严重或持续）
• 异常的紧张，躁动或兴奋

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 紧张
• 躁动
• 睡觉有麻烦

不常见

• 排尿困难或痛苦
• 头晕或头晕
• 快速或剧烈的心跳
• 头痛
• 出汗增加
• 恶心或呕吐
• 发抖
• 不寻常的苍白
• 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关伪麻黄碱的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称ElixSure Congestion。

对于消费者

适用于伪麻黄碱：口服胶囊液灌装，口服液，口服液，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

伪麻黄碱（ElixSure充血中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伪麻黄碱时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

罕见

• 抽搐（癫痫发作）
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 心律不齐或缓慢
• 呼吸急促或呼吸困难

服用过量的症状

• 抽搐（癫痫发作）
• 快速呼吸
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 血压升高
• 心律不齐（持续）
• 呼吸急促或呼吸困难（严重或持续）
• 缓慢或快速的心跳（严重或持续）
• 异常的紧张，躁动或兴奋

不需要立即就医的副作用

伪麻黄碱可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 紧张
• 躁动
• 睡觉有麻烦

不常见

• 排尿困难或痛苦
• 头晕或头晕
• 快速或剧烈的心跳
• 头痛
• 出汗增加
• 恶心或呕吐
• 发抖
• 不寻常的苍白
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于伪麻黄碱：复方散剂，口服胶囊剂，口服液，口服混悬液缓释，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服缓释片剂

一般

最常见的不良反应包括心血管疾病（例如血压升高，心动过速或心律不齐），中枢神经系统刺激（例如躁动，失眠，焦虑，震颤和极少出现幻觉），皮疹和尿retention留。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过速，心，心律不齐，高血压，四肢循环障碍^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛，震颤

胃肠道

未报告频率：口干，恶心，呕吐

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括与其他拟交感神经药的交叉敏感性^[参考]

精神科

稀有（小于0.1％）：幻觉

未报告频率：躁动，失眠，睡眠障碍，焦虑，兴奋性^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留，尤其是前列腺肥大的男性

眼科

未报告频率：闭角型青光眼

皮肤科

未报告频率：皮疹，以红斑状结节形式出现的固定药物疹^[参考]

其他

上市后报告：假阳性苯丙胺免疫测定法^[参考]

假阳性的发生率可能远远低于已公布的阈值，这表明人标本中的交叉反应性有时大于所报道的极限。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人鼻塞的常规剂量

立即释放：根据需要每4至6小时口服30至60 mg
12小时延长释放：根据需要每12小时口服120 mg
24小时延长释放：根据需要每24小时口服240毫克
最大剂量：每天240毫克

评论：不应超过推荐剂量。

用途：
-暂时缓解由于普通感冒，花粉症或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞。
-暂时缓解鼻窦充血和压力。

鼻塞的常规儿科剂量

4至5年：
立即释放：根据需要每4至6小时口服15 mg
最大剂量：24小时内60毫克

6至12年：
立即释放：根据需要每4至6小时口服30 mg
最大剂量：24小时内120毫克

12岁以上：
立即释放：根据需要每4至6小时口服30至60 mg
12小时延长释放：根据需要每12小时口服120 mg
24小时延长释放：根据需要每24小时口服240毫克
最大剂量：24小时内为240毫克

评论：
-不应超过推荐剂量。
-给孩子服用超过一种咳嗽药和感冒药可能会导致药物过量；有许多名称相似的产品，识别产品中的有效成分以确保使用正确的剂量至关重要。

用途：
-暂时缓解由于普通感冒，花粉症或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞。
-暂时缓解鼻窦充血和压力。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：请谨慎使用，尤其是在并发心血管疾病的患者中。

肝剂量调整

严重肝功能不全：请谨慎使用，尤其是在患有并发心血管疾病的患者中。

预防措施

2006年3月9日，颁布了2005年《打击甲基苯丙胺流行病法》，该法令要求该药物的销售者确保：对员工进行培训；培训记录得到维护；实施销售限制；产品已妥善存放；并且正在维护书面或电子日志。法律要求零售商在销售之前将伪麻黄碱产品放置在客户无法直接获得此类产品的地方。 FDA根据专论和FDA法规将伪麻黄碱定义为OTC药物。

美国FDA强烈建议不要在2岁以下的儿童中使用非处方（OTC）咳嗽和感冒产品，因为这可能会导致严重且可能危及生命的副作用，包括死亡，惊厥，心跳加快以及意识水平下降。 OTC咳嗽和感冒产品包括充血药，祛痰药，抗组胺药和镇咳药。

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服液：
-仅与封闭的测量设备或专门用于测量药物的测量设备一起使用。

缓释片：
整个吞下；不要压碎，咀嚼或溶解

储存要求：
-避光

一般：
-非处方的咳嗽和感冒产品如果超过推荐的食用量，可能会有害；如果使用一种以上含有相同活性成分的产品，可能会发生这种情况。

患者建议：
-应指导患者密切注意药物标签，尤其是有效成分部分，以确保他们没有接受重复治疗。
-儿童不应使用成人咳嗽和感冒产品；液体产品应使用适当的测量设备。
-患者应与医疗保健提供者联系，以了解他们是否正在服用药物。
-患者应了解，非处方止咳药和感冒药不能治愈或缩短普通感冒的持续时间，这些产品用于缓解症状。