• 缺血性心脏病
• 心脏病发作
• 心脏病

Qbrelis是用于治疗ACE抑制剂高血压的成人和儿童谁是至少6岁（高血压）。

Qbrelis还用于治疗成人充血性心力衰竭或改善心脏病发作后的生存率。

Qbrelis也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您已怀孕，请勿使用，如果您已怀孕，请立即告诉医生。

如果您患有糖尿病，请勿将Qbrelis与含有阿利吉仑的任何药物（血压药物）一起使用。

在服用含有屈比特利的药物（如恩特雷斯托）之前或之后的36小时内，请勿服用Qbrelis。

Qbrelis禁用于以下患者：

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与先前使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗有关的血管性水肿或超敏反应史

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遗传性或特发性血管性水肿

在糖尿病患者中，请勿将阿利吉仑与Qbrelis并用[见药物相互作用（ 7.4 ）] 。

Qbrelis禁忌与中性溶酶抑制剂（例如沙比特利）合用。不要在中性溶酶抑制剂沙比特利/缬沙坦换药或换药后的36小时内服用Qbrelis [请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）] 。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

高血压

在接受赖诺普利治疗的高血压患者的临床试验中，接受赖诺普利治疗的5.7％的患者因不良反应而停药。

单独使用赖诺普利可观察到以下不良反应（赖诺普利组的事件比安慰剂大2％）：头痛（3.8％），头晕（3.5％）和咳嗽（2.5％）。

心脏衰竭

在用赖诺普利治疗长达四年的收缩期心力衰竭患者中，有11％的患者因不良反应而中止治疗。在针对心力衰竭患者的对照研究中，接受赖诺普利治疗12周的患者中有8.1％的患者中止治疗，而接受安慰剂治疗12周的患者中有7.7％的患者中止了治疗。

赖诺普利具有以下不良反应（莱诺普利的事件比安慰剂多2％）：低血压（降低3.8％）和胸痛（降低2.1％）。

在两次剂量的ATLAS试验中[见临床研究（ 14.2 ）] ，在低剂量和高剂量组中，由于不良反应而导致的停药在停药总数（17-18％）或停药中均无差异。罕见的特异性反应（<1％）。在高剂量组中，以下不良反应大多与ACE抑制有关，更常见：

急性心肌梗塞

与未服用赖诺普利的患者相比，接受赖诺普利治疗的患者发生低血压的发生率较高（5.3％），肾功能不全发生率较高（1.3％）。

在对照临床试验中，用赖诺普利治疗的高血压或心力衰竭患者中有1％或更高发生的其他临床不良反应未在标签的其他部分列出：

身体整体：疲劳，虚弱，体位正常。

消化系统：胰腺炎，便秘，肠胃气胀，口干，腹泻。

血液学：罕见的骨髓抑制，溶血性贫血，白细胞减少/中性粒细胞减少和血小板减少的病例。

内分泌：糖尿病，抗利尿激素分泌不当。

代谢：痛风。

皮肤：荨麻疹，脱发，光敏性，红斑，潮红，发汗，皮肤假性淋巴瘤，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症和瘙痒症。

特殊感觉：视力减退，复视，视力模糊，耳鸣，畏光，味觉障碍，嗅觉障碍。

泌尿生殖系统：阳Imp。

杂项：已报告一种症状复合体，其中可能包括阳性ANA，红细胞沉降率升高，关节痛/关节炎，肌痛，发烧，血管炎，嗜酸性粒细胞增多，白细胞增多，感觉异常和眩晕。皮疹，光敏性或其他皮肤病学表现可能单独出现或与这些症状结合出现。

临床实验室测试结果

血清钾：在临床试验中，在接受赖诺普利治疗的高血压和心力衰竭患者中，分别有2.2％和4.8％发生高钾血症（血清钾大于5.7 mEq / L） [见警告和注意事项（ 5.5 ）] 。

肌酐，血尿素氮：在仅接受赖诺普利治疗的高血压患者中，约有2％的人观察到血液中尿素氮和血清肌酐的微量增加，在停止治疗后可逆。并发利尿剂和肾动脉狭窄患者的增加更多[见警告和注意事项（ 5.4 ）] 。伴随利尿剂治疗的心力衰竭患者中，有11.6％的患者血尿素氮和血清肌酐水平出现可逆的轻微增加。通常，当利尿剂的剂量减少时，这些异常现象会消失。

赖诺普利治疗的GISSI-3试验中患有急性心肌梗塞的患者在院内和六周内（将肌酐浓度增加至3 mg / dL以上或加倍）肾病的机率较高（2.4％对安慰剂为1.1％）或更高的基线血清肌酐浓度）。

血红蛋白和血细胞比容：赖诺普利治疗的患者经常发生血红蛋白和血细胞比容的小幅下降（分别下降约0.4 g％和1.3 vol％），但对于没有其他原因引起的贫血的患者，其临床意义不大。在临床试验中，只有不到0.1％的患者因贫血而中止治疗。

上市后经验

在批准的赖诺普利批准后使用期间发现了以下不良反应，这些不良反应未包括在标签的其他部分中。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

其他反应包括：

代谢与营养失调

低钠血症[参见警告和注意事项（ 5.4 ）] ，糖尿病患者口服抗糖尿病药或胰岛素引起的低血糖病例[参见药物相互作用（ 7.2 ）] 。

神经系统和精神疾病

情绪变化（包括抑郁症状），精神错乱，幻觉

皮肤和皮下组织疾病

银屑病

利尿剂

利尿剂患者开始Qbrelis可能会导致血压过度降低。在开始Qbrelis治疗之前，通过减少或中止利尿剂或增加盐的摄入量，可以最小化Qbrelis产生降压作用的可能性。如果不可能，请降低Qbrelis的起始剂量[请参阅剂量和用法（ 2.2 ）和警告和注意事项（ 5.4 ）] 。

Qbrelis减轻了由噻嗪类利尿药引起的钾流失。保钾利尿剂（螺内酯，阿米洛利，氨苯蝶啶等）会增加高钾血症的风险。因此，如果需要同时使用此类药物，请经常监测患者的血清钾。

抗糖尿病药

同时服用Qbrelis和抗糖尿病药（胰岛素，口服降糖药）可能会导致降血糖作用增强，并伴有低血糖风险。

非甾体类抗炎药，包括选择性环氧合酶2抑制剂（COX-2抑制剂）

对于年老，体量减少（包括利尿剂治疗）或肾功能不全的患者，将NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）与ACE抑制剂（包括赖诺普利）并用可能会导致肾功能恶化包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受赖诺普利和NSAID治疗的患者的肾功能。

NSAID可能会减弱包括赖诺普利在内的ACE抑制剂的降压作用。

肾素-血管紧张素系统（RAS）的双重阻断

与单一疗法相比，用血管紧张素受体阻滞剂，ACEI抑制剂或阿利吉仑双重阻断RAS与低血压，高钾血症和肾功能变化（包括急性肾功能衰竭）的风险增加有关。

VA NEPHRON试验招募了1448名2型糖尿病，尿白蛋白与肌酐比率升高，肾小球滤过率估计值降低（肾小球滤过率30至89.9 mL / min）的患者，并在氯沙坦治疗的背景下将他们随机分配为赖诺普利或安慰剂并追踪了他们2.2年的中位数。与单药治疗相比，接受氯沙坦和赖诺普利联合治疗的患者在GFR下降，终末期肾脏疾病或死亡的合并终点方面未获得任何其他益处，但与单药治疗组相比，高钾血症和急性肾损伤的发生率增加。

通常，避免同时使用RAS抑制剂。密切监测Qbrelis和其他影响RAS的药物的患者的血压，肾功能和电解质。

糖尿病患者请勿将阿利吉仑与Qbrelis并用。肾功能不全（GFR <60 mL / min）的患者应避免将阿利吉仑与Qbrelis一起使用。

锂

据报道，锂与药物同时使用会导致锂的消除，包括ACE抑制剂的患者会出现锂中毒。停用锂和ACE抑制剂后，锂毒性通常是可逆的。并发使用期间监测血清锂水平。

金

很少有接受注射金（金硫代苹果酸钠）和伴有ACE抑制剂（包括赖诺普利）治疗的患者发生亚硝酸盐反应（症状包括面部潮红，恶心，呕吐和低血压）。

mTOR抑制剂

接受mTOR抑制剂（例如，西罗莫司，西罗莫司，依维莫司）治疗的患者可能出现血管性水肿的风险增加[参见警告和注意事项（ 5.2 ）] 。

脑啡肽抑制剂

服用中性溶酶抑制剂的患者可能出现血管性水肿的风险增加[见警告和注意事项（ 5.2 ）]。