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内酯

如果您有肾脏问题,血液中钾含量高,艾迪生氏病,无法小便或同时服用依普利酮,则应谨慎使用Aldactone。

Aldactone曾引起动物肿瘤,但尚不清楚是否会在人类中发生。请勿将这种药物用于未经医生检查的任何状况。

Aldactone在以下患者中禁用:

  • 高钾血症
  • 艾迪生氏病
  • 依普利农同时使用

标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应:

  • 高钾血症[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 低血压和肾功能恶化[请参阅警告和注意事项(5.2) ]
  • 电解质和代谢异常[参见警告和注意事项(5.3) ]
  • 男性乳房发育症[见警告和注意事项(5.4 )
  • 肝功能不全,肝硬化和腹水患者的神经功能/昏迷受损[请参见在特定人群中使用(8.7) ]

在临床试验或上市后报告中发现了与使用螺内酯相关的以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

消化系统:胃出血,溃疡,胃炎,腹泻和绞痛,恶心,呕吐。

生殖:性欲降低,无法勃起或维持勃起,月经不调或闭经,绝经后出血,乳房和乳头疼痛。

血液学:白细胞减少症(包括粒细胞缺乏症),血小板减少症。

超敏反应:发烧,荨麻疹,斑丘疹或红斑性皮肤爆发,过敏反应,血管炎。

代谢:高钾血症,电解质紊乱[请参阅警告和注意事项( 5.1,5.3) ] ,低钠血症,血容量不足。

肌肉骨骼 :腿抽筋。

神经系统/精神病:嗜睡,精神错乱,共济失调,头晕,头痛,嗜睡。

肝/胆汁:报道了服用螺内酯时胆汁淤积性/肝细胞混合毒性的极少数病例,其中一例死亡。

肾脏:肾功能不全(包括肾衰竭)。

皮肤:史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),中毒性表皮坏死症(TEN),皮疹,嗜酸性粒细胞增多症和全身症状(DRESS),脱发,瘙痒。

血清钾含量增加的药物和补品

Aldactone与钾补充剂或可以增加钾含量的药物同时给药可能导致严重的高钾血症。一般而言,开始使用Aldactone的心力衰竭患者应停止补充钾[见警告和注意事项(5.1)和临床药理学(12.3) ] 。当接受Aldactone的患者改变ACE抑制剂或ARB治疗时,检查血清钾水平。

可以增加钾含量的药物包括:

  • ACE抑制剂
  • 血管紧张素受体阻滞剂
  • 非甾体类抗炎药(NSAIDs)
  • 肝素和低分子量肝素
  • 甲氧苄啶

像其他利尿剂一样,Aldactone会降低锂的肾脏清除率,从而增加锂中毒的风险。联合使用Aldactone时,应定期监测锂水平[参见临床药理学(12.3) ]

非甾体类抗炎药(NSAIDs)

在某些患者中,使用NSAID可以降低利尿剂的利尿,利钠和降压作用。因此,当同时使用Aldactone和NSAIDs时,应密切监测以确定是否获得了所需的利尿剂作用[见临床药理学(12.3) ]

地高辛

螺内酯及其代谢产物会干扰地高辛的放射免疫分析,并明显增加地高辛的暴露量。螺内酯在多大程度上(如果有的话)会增加地高辛的实际暴露量尚不清楚。在同时服用地高辛的患者中,使用不与螺内酯相互作用的测定方法。

胆固醇胺

据报道,同时使用胆固醇内酯和乙内酯的患者发生高钾代谢性酸中毒。

乙酰水杨酸

乙酰水杨酸可能会降低螺内酯的功效。因此,当同时使用Aldactone和乙酰水杨酸时,可能需要将Aldactone滴定至更高的维持剂量,并应密切观察患者以确定是否获得所需的效果[见临床药理学(12.3) ]