• 缺血性心脏病
• 心脏病发作
• 心脏病

如果您怀孕，请勿使用Altace。如果您怀孕了，请停止服药并立即告诉医生。

如果您曾经患有血管性水肿，则不应使用Altace。 在服用含有屈比特利的药物（例如恩特雷斯托）之前或之后的36小时内，请勿服用雷米普利。

如果您患有糖尿病，请勿将雷米普利与任何含有阿利吉仑的药物（血压药物）一起使用。

雷米普利在病人谁是过敏本产品或其他任何ACE抑制剂禁忌（例如，患者谁与任何其它血管紧张素转换酶抑制剂治疗期间经历血管性水肿）。

雷米普利是与脑啡肽酶抑制剂（例如，sacubitril）组合禁忌的。切不可与中性溶酶抑制剂沙比特利/缬沙坦换药或在换药后的36小时内使用Altace [请参阅警告和注意事项（5.1） ]。

做阿利吉仑不共辖雷米普利：

• 糖尿病患者

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将药物在临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

高血压

已对4000多例高血压患者的Altace进行了安全性评估；其中，在美国对照试验中研究了1230例患者，在国外对照试验中研究了1107例患者。这些患者中有将近700名接受了至少一年的治疗。报告的不良事件的总发生率在Altace和安慰剂患者中相似。在安慰剂对照试验中，接受Altace疗法的患者报告的最常见的临床副作用（可能或可能与研究药物有关）是：头痛（5.4％），头晕（2.2％）和疲劳或虚弱（2.0％），但仅最后一个在Altace患者中比在接受安慰剂的患者中更为常见。通常，副作用是轻度和短暂的，并且与1.25 mg–20 mg范围内的总剂量无关。在美国接受Altace治疗的美国患者中，约有3％由于副作用而停止治疗。停药的最常见原因是：咳嗽（1.0％），头晕（0.5％）和阳imp（0.4％）。

在美国安慰剂对照试验中，超过1％的接受Altace治疗的患者中观察到的可能与研究药物相关的观察到的副作用中，与安慰剂相比，仅服用乏力（疲劳）的人比服用安慰剂的人更为疲劳（2％[n = 13 / 651]与1％[n = 2/286]分别）。

在安慰剂对照试验中，Altace组中也有过量的上呼吸道感染和流感综合症，当时并未归因于雷米普利。由于这些研究是在认识到咳嗽与ACE抑制剂的关系之前进行的，因此其中某些事件可能代表雷米普利引起的咳嗽。在随后的为期1年的研究中，几乎有12％的Altace患者出现咳嗽加剧，其中约4％的患者需要停药。

减少因心肌梗塞而导致的心肌梗塞，中风和死亡的风险

希望研究

收集心脏疾病预防评估（HOPE）研究中的安全性数据作为中断或暂时中断治疗的原因。咳嗽的发生率与急性梗塞性雷米普利疗效（AIRE）试验相似。血管性水肿的发生率与先前的临床试验相同[见警告和注意事项（5.1） ]。

心肌梗死后心力衰竭

AIRE研究

以下显示了可能/可能与研究药物有关的不良反应（实验室异常除外），这些不良反应发生在超过1％的患者中，更经常发生在Altace上。发生率来自AIRE研究。这项研究的随访时间为6到46个月。

其他不良反应

在对照临床试验中报告的其他不良反应（不到1％的Altace患者），或在售后经验中发现的罕见事件包括以下情况（在某些情况下，与药物的因果关系尚不确定）：

整个身体：类过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。

心血管疾病：有症状的低血压（在美国试验中报告为0.5％的患者） [参见警告和注意事项（5.5） ]，晕厥和心。

血液学：全血细胞减少症，溶血性贫血和血小板减少症。

血红蛋白或血细胞比容的降低（分别为低值和5 g / dL或5％的降低）很少见，仅0.4％的接受Altace的患者和1.5％的接受Altace加利尿剂的患者发生减少。

肾：急性肾衰竭。一些没有明显的既往存在肾脏疾病的高血压患者，在服用Altace时，尤其是当同时服用利尿剂的Altace时，血尿素氮和血清肌酐水平出现轻微的升高，通常是短暂的升高[见警告和注意事项（5.3） ]。

血管神经性水肿：在美国Altace临床试验中，有0.3％的患者报告了血管神经性水肿[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。

胃肠道：肝功能衰竭，肝炎，黄疸，胰腺炎，腹痛（有时酶改变提示胰腺炎），厌食，便秘，腹泻，口干，消化不良，吞咽困难，胃肠炎，唾液分泌增多和味觉障碍。

皮肤病学：明显的超敏反应（表现为荨麻疹，瘙痒或皮疹，伴或不伴发烧），光敏性，紫癜，强直松，天疱疮，天疱疮，多形性红斑，中毒性表皮坏死和史蒂文斯-约翰逊综合症。

神经和精神科：焦虑，健忘，抽搐，抑郁，听力下降，失眠，神经质，神经痛，神经病，感觉异常，嗜睡，耳鸣，震颤，眩晕和视力障碍。

其他：与其他ACE抑制剂一样，已报道一种症状复合物，其中可能包括阳性ANA，升高的红细胞沉降率，关节痛/关节炎，肌痛，发烧，血管炎，嗜酸性粒细胞增多，光敏性，皮疹和其他皮肤病学表现。另外，与其他ACE抑制剂一样，嗜酸性肺炎已有报道。

其他：关节痛，关节炎，呼吸困难，浮肿，鼻出血，阳imp，出汗增加，不适，肌痛和体重增加。

上市后经验

除了临床试验中报道的不良反应外，还很少有报道称Altace治疗期间同时给予口服降糖药或胰岛素的患者出现低血糖。因果关系未知。

临床实验室测试结果

肌酐和血尿素氮：仅接受Altace的患者中1.2％的患者出现肌酐水平升高，接受Altace和利尿剂的患者中1.5％的患者发生肌酐水平升高。单独使用Altace的患者中有0.5％的患者血液尿素氮水平升高，使用Altace利尿剂的患者中有3％的患者血液中尿素氮水平升高。这些增加都不需要中断治疗。肾功能不全或使用利尿剂治疗的患者更可能出现这些实验室值的升高，并且根据其他ACE抑制剂的经验，预计肾动脉狭窄的患者尤其可能出现这些实验室值的升高[请参阅警告和注意事项（ 5.3） ] 。当雷米普利降低醛固酮分泌时，血清钾会升高。谨慎使用补充钾和节约钾的利尿剂，并经常监测患者的血清钾[参见警告和注意事项（5.8） ]。

血红蛋白和血细胞比容：血红蛋白或血细胞比容的降低（分别为低值和5 g / dL或5％的降低）很少见，仅0.4％的接受Altace的患者和1.5％的接受Altace加利尿剂的患者发生。没有美国患者因血红蛋白或血细胞比容降低而中断治疗。

其他（因果关系未知）：标准实验室测试中临床上重要的变化很少与Altace给药相关。据报道，肝酶，血清胆红素，尿酸和血糖升高，低钠血症和白血球减少，嗜酸性粒细胞增多和蛋白尿的分散事件也有所报道。在美国的试验中，只有不到0.2％的患者因实验室异常而终止治疗。所有这些都是蛋白尿或肝功能检查异常的病例。

利尿剂

使用利尿剂的患者，尤其是最近开始使用利尿剂治疗的患者，在开始使用Altace治疗后可能偶尔会出现血压过度降低的情况。在开始使用Altace治疗之前，可以通过减少或中止利尿剂或增加盐的摄入量来最大程度地降低Altace引起降压作用的可能性。如果不可能，请减少起始剂量[参见剂量和用法（2） ]。

增加血清钾的药剂

Altace与其他提高血清钾水平的药物合用可能导致高钾血症。监测此类患者的血钾。

其他影响RAS的代理

通常，避免同时使用RAS抑制剂。 [请参阅警告和注意事项（5.7） ] 。在糖尿病患者中，请勿将阿利吉仑与Altace并用[ 见禁忌症（4） ]。

锂

据报道，在用锂治疗期间接受ACE抑制剂的患者血清锂水平升高，并出现锂中毒症状。因此，建议经常监测血清锂水平。如果还使用利尿剂，可能会增加锂中毒的风险。

金

很少有人在接受注射金（金硫代苹果酸钠）和伴有ACE抑制剂疗法（包括Altace）的疗法的患者中出现亚硝酸盐反应（症状包括面部潮红，恶心，呕吐和低血压）。

非甾体类抗炎药，包括选择性环氧合酶2抑制剂（COX-2抑制剂）

对于年老，体量减少（包括利尿剂治疗）或肾功能受损的患者，将NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）与ACE抑制剂（包括雷米普利）并用可能会导致肾功能恶化包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受雷米普利和非甾体抗炎药治疗的患者的肾功能。

NSAID可能会削弱ACE抑制剂（包括雷米普利）的降压作用。

mTOR抑制剂或已知引起血管性水肿的其他药物

接受mTOR抑制剂（例如西罗莫司）或neprilysin抑制剂治疗的患者可能出现血管性水肿的风险增加[参见警告和注意事项（5.1） ] 。