CARDIZEM禁止用于(1)患有窦性综合症的患者,除非存在功能正常的心室起搏器;(2)具有二度或三度房室传导阻滞的患者,除非存在功能正常的心室起搏器;(3)患者低血压(收缩压低于90毫米汞柱),(4)对药物过敏的患者,以及(5)入院时用X射线记录的急性心肌梗塞和肺充血患者。
迄今为止,严重的不良反应很少在进行的研究中进行,但是应该认识到,这些研究通常排除了心室功能受损和心脏传导异常的患者。
下表列出了接受Cardizem CD至360 mg的患者在安慰剂对照型心绞痛和高血压试验中报告的最常见不良反应,并显示了安慰剂患者的发生率以进行比较。
Cardizem CD胶囊安慰剂控制的心绞痛和高血压试验相结合 | ||
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不良反应 | Cardizem CD (n = 607) | 安慰剂 (n = 301) |
头痛 | 5.4% | 5.0% |
头晕 | 3.0% | 3.0% |
心动过缓 | 3.3% | 1.3% |
AV Block一级学位 | 3.3% | 0.0% |
浮肿 | 2.6% | 1.3% |
虚弱 | 1.8% | 1.7% |
此外,在心绞痛或高血压试验中很少报告以下事件(少于1%):
心血管:充血性心力衰竭,心,晕厥,心室前收缩。
神经系统:异常的梦,健忘症,抑郁,步态异常,幻觉,失眠,神经质,感觉异常,性格改变,嗜睡,耳鸣,震颤。
胃肠道:厌食,便秘,腹泻,口干,消化不良,消化不良,SGOT,SGPT,LDH和碱性磷酸酶轻度升高(见警告 ,急性肝损伤 ),口渴,呕吐,体重增加。
皮肤科: Pe科,光敏性,瘙痒,荨麻疹。
其他:弱视,CPK升高,呼吸困难,鼻epi,眼睛刺激,高血糖,高尿酸血症,阳ot,肌肉痉挛,鼻充血,夜尿,骨关节痛,多尿,性困难。
接受CARDIZEM治疗的患者很少发生以下上市后事件:急性全身性皮疹,脓疱病,过敏反应,脱发,血管性水肿(包括面部或眼眶水肿),无收缩,多形性红斑(包括Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死性皮炎,剥脱性皮炎) ,锥体束外症状,牙龈增生,溶血性贫血,出血时间增加,白细胞减少症,光敏性(包括日晒皮肤区域的类苔藓样角化病和色素沉着过度),紫癜,视网膜病变,肌病和血小板减少症。另外,已经观察到诸如心肌梗塞之类的事件,这些事件在这些患者中不易与疾病的自然病史区分开。已经报道了许多有据可查的全身性皮疹病例,其中一些特征为白细胞碎裂性血管炎。但是,这些事件与CARDIZEM治疗之间尚无确切的因果关系。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。