如果您怀孕，请勿使用Hyzaar。如果您怀孕了，请停止使用药物，并立即告诉您的医生。

如果您无法排尿，则不应使用这种药物。

如果您患有糖尿病，请不要与任何含有阿利吉仑 （降压药）的药物一起使用Hyzaar。

如果您患有肾脏疾病，则可能还需要避免与阿利吉仑一起服用Hyzaar 。

在极少数情况下，Hyzaar可能会导致导致骨骼肌组织崩溃的疾病，从而导致肾衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电您的医生，特别是如果您还发烧，异常疲倦和尿色较深时。

Hyzaar被禁用：

• 对本产品任何成分过敏的患者。
• 无尿患者
• 与阿利吉仑共同治疗糖尿病患者

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

氯沙坦氢氯噻嗪钾已在858例原发性高血压患者和3889例高血压和左心室肥厚患者中进行了安全性评估。大多数不良反应本质上都是轻度和短暂的，不需要停止治疗。在对照临床试验中，分别用联合用药和安慰剂治疗的患者中，仅2.8％和2.3％需要因临床不良事件而终止治疗。

在这些双盲对照临床试验中，接受氯沙坦-氢氯噻嗪治疗的受试者中有2％以上发生了不良反应，并且发生率高于安慰剂，它们分别是：背痛（2.1％对0.6％），头晕（5.7％对2.9％） ）和上呼吸道感染（6.1％对4.6％）。

在Hyzaar和/或单个成分的临床试验中，还报告了以下其他不良反应：

血液和淋巴系统疾病：贫血，再生障碍性贫血，溶血性贫血，白细胞减少症，粒细胞缺乏症。

代谢和营养失调：厌食症，高血糖症，高尿酸血症，电解质紊乱，包括低钠血症和低钾血症。

精神疾病：失眠，不安。

神经系统疾病：消化不良，头痛，偏头痛，感觉异常。

眼部疾病：黄褐斑，短暂性视力模糊。

心脏疾病：心 Pal，心动过速。

血管疾病：与剂量有关的体位作用，坏死性血管炎（血管炎，皮肤血管炎）。

呼吸，胸和纵隔疾病：鼻充血。

胃肠道疾病：消化不良，腹痛，胃刺激，痉挛，恶心，呕吐，胰腺炎，唾液腺炎。

肝胆疾病：黄疸（肝内胆汁淤积性黄疸）。

皮肤和皮下组织疾病：皮疹，瘙痒，紫癜，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹，光敏性，皮肤性红斑狼疮。

肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉痉挛，肌肉痉挛。

肾脏和泌尿系统疾病：糖尿，肾功能不全，间质性肾炎，肾功能衰竭。

生殖系统和乳房疾病：勃起功能障碍/阳im。

一般疾病和给药部位情况：胸痛，全身乏力，无力。

检查：肝功能异常。

咳嗽

持续性干咳与使用ACE抑制剂有关，在实践中可能是停止使用ACE抑制剂的原因。进行了两项前瞻性，平行组，双盲，随机，对照试验，以评估氯沙坦对接受ACE抑制剂治疗后出现咳嗽的高血压患者咳嗽发生率的影响。接受赖诺普利攻击后出现典型ACE抑制剂咳嗽且在安慰剂上消失的患者被随机分配至氯沙坦50 mg，赖诺普利20 mg或安慰剂（一项研究，n = 97）或25 mg氢氯噻嗪（n = 135） 。双盲治疗期长达8周。咳嗽的发生率示于下表1。

这些研究表明，在全部患有与ACE抑制剂治疗相关的咳嗽的人群中，与氯沙坦治疗相关的咳嗽发生率与氢氯噻嗪或安慰剂治疗相关。

据报道，在上市后的工作中使用氯沙坦可引起咳嗽，包括积极的再次挑战。

上市后经验

在批准使用Hyzaar的过程中，已经确定了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此无法始终可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

消化系统：氯沙坦治疗的患者很少有肝炎的报道。

血液学：血小板减少症。

过敏反应：氯沙坦治疗的患者很少有血管性水肿，包括喉和声门肿胀，引起气道阻塞和/或面部，嘴唇，咽和/或舌头肿胀。这些患者中有一些以前曾与其他药物（包括ACE抑制剂）发生血管性水肿。氯沙坦已报道血管炎，包括Henoch-Schönlein紫癜。有过敏反应的报道。

肌肉骨骼：横纹肌溶解。

皮肤：红皮病。

增加血清钾的药剂

氯沙坦与其他提高血清钾水平的药物合用可能导致高钾血症。监测此类患者的血钾。

锂

据报道，伴随使用血管紧张素II受体拮抗剂或噻嗪类利尿剂，血清锂浓度和锂毒性增加。监测接受Hyzaar和锂的患者的锂水平。

非甾体类抗炎药，包括选择性环氧合酶-2抑制剂

氯沙坦钾

对于年老，体量减少（包括利尿剂治疗）或肾功能不全的患者，将NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）与血管紧张素II受体拮抗剂（包括氯沙坦）并用可能会导致肾功能恶化包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受氯沙坦和NSAID治疗的患者的肾功能。

包括氯沙坦的血管紧张素II受体拮抗剂的抗高血压作用可能会被包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAID减弱。

氢氯噻嗪

包含选择性COX-2抑制剂的非甾体类抗炎药的给药可以降低loop，保钾和噻嗪类利尿剂的利尿，利钠和降压作用。因此，当同时使用Hyzaar和非甾体类抗炎药（包括选择性COX-2抑制剂）时，应密切观察以确定是否获得了所需的利尿剂作用。

在接受利尿治疗的患者中，NSAIDs与血管紧张素受体阻滞剂（包括氯沙坦）的并用可能会导致肾功能恶化，包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受氢氯噻嗪，氯沙坦和NSAID治疗的患者的肾功能。

肾素-血管紧张素系统（RAS）的双重阻断

与单一疗法相比，用血管紧张素受体阻滞剂，ACEI抑制剂或阿利吉仑双重阻断RAS与低血压，晕厥，高钾血症和肾功能变化（包括急性肾衰竭）的风险增加有关。

糖尿病退伍军人事务性肾脏病（VA NEPHRON-D）试验招募了1448名2型糖尿病，尿白蛋白与肌酐比率升高，肾小球滤过率估计值降低（肾小球滤过率30至89.9 mL / min）的患者，将他们随机分配至接受氯沙坦治疗的赖诺普利或安慰剂，随访时间中位数为2.2年。与单药治疗相比，接受氯沙坦和赖诺普利联合治疗的患者在GFR下降，终末期肾脏疾病或死亡的合并终点方面未获得任何其他益处，但与单药治疗相比，高钾血症和急性肾损伤的发生率增加组。

密切监测Hyzaar和其他影响RAS的药物的患者的血压，肾功能和电解质。

糖尿病患者请勿将阿利吉仑与Hyzaar并用。肾功能不全（GFR <60 mL / min）的患者应避免将阿利吉仑与Hyzaar搭配使用。

氢氯噻嗪与其他药物的使用

当与下列药物同时使用时，下列药物可能与噻嗪类利尿剂相互作用[参见临床药理学（12.3） ]：

抗糖尿病药 （口服药物和胰岛素）-可能需要调整抗糖尿病药的剂量。

胆甾醇胺和考来替泊树脂 —在阴离子交换树脂的存在下，氢氯噻嗪的吸收受到损害。单一剂量的消胆胺或考来替泊树脂可与氢氯噻嗪结合，并将其从胃肠道的吸收分别降低多达85％和43％。错开氢氯噻嗪和树脂的剂量，使氢氯噻嗪至少在树脂给药前4小时或给药后4至6小时给药。