如果您怀孕,请不要使用。如果您怀孕了,请停止使用Atacand,并立即告诉医生。
如果您患有糖尿病,请勿将Atacand与含有降脂药阿利吉仑的任何药物(例如Amturnide,Tekturna,Tekamlo>)一起使用。
对坎地沙坦过敏的患者忌用Atacand。
在糖尿病患者中,请勿将阿利吉仑与Atacand并用[见药物相互作用(7.4) ]。
由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
成人高血压
对Atacand进行了3600例患者/受试者的安全性评估,其中包括3200例接受过高血压治疗的患者。对这些患者中的大约600名进行了至少6个月的研究,对大约200名进行了至少1年的研究。通常,对Atacand的治疗耐受性良好。 Atacand报告的不良事件的总发生率与安慰剂相似。
在所有试验中,因不良事件而退出治疗的患者(共7510人)退出接受Atacand单药治疗的患者为3.3%(即3260人中的108人),而接受安慰剂治疗的患者为3.5%(即1106人中的39人)。在安慰剂对照试验中,由于临床不良事件而导致的治疗中断发生在使用Atacand治疗的患者中占2.4%(即2350中的57个)和使用安慰剂治疗的患者中占3.4%(即1027中的35个)。
终止使用Atacand治疗的最常见原因是头痛(0.6%)和头晕(0.3%)。
在安慰剂对照临床试验中,至少有1%的接受Atacand治疗的患者发生了不良事件,坎地沙坦酯(n = 2350)的发生率高于安慰剂(n = 1027),其中包括腰痛(3%vs. 2%),头晕(4%vs. 3%),上呼吸道感染(6%vs. 4%),咽炎(2%vs. 1%)和鼻炎(2%vs. 1%)。
小儿高血压
在接受临床研究的儿童中,有93名1至<6岁的儿童中有1名,有240名6至<17岁的儿童中有3名患有肾病。坎地沙坦与潜在病情加重之间的关联不能排除。
心脏衰竭
成人心衰患者中Atacand的不良事件概况与药物的药理学和患者的健康状况一致。在CHARM程序中,将每天最多一次32毫克(n = 3803)的每日总剂量与安慰剂(n = 3796)进行比较,阿塔坎德因不良事件而停药的患者为21.0%,而安慰剂患者为16.1%。
在批准使用Atacand后发现以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
在上市后的经历中很少报告以下内容:
消化系统:肝功能异常和肝炎。
血液学 :中性粒细胞减少,白细胞减少和粒细胞缺乏症。
免疫学的:血管性水肿
代谢和营养失调:高钾血症,低钠血症。
呼吸系统疾病:咳嗽。
皮肤和附件疾病:瘙痒,皮疹和荨麻疹。
接受血管紧张素II受体阻滞剂的患者很少有横纹肌溶解报告。
Atacand与省钾利尿剂,钾补充剂,含钾盐替代品或其他提高血清钾水平的药物合用可能导致高钾血症。监测此类患者的血钾。
据报道,在将锂与血管紧张素II受体拮抗剂(包括Atacand)同时给药期间,血清锂浓度和毒性增加。监测血清锂水平。
对于年老,体量减少(包括利尿剂治疗)或肾功能不佳的患者,将NSAIDs(包括选择性COX-2抑制剂)与血管紧张素II受体拮抗剂(包括坎地沙坦)并用可能会导致肾功能,包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受坎地沙坦和NSAID治疗的患者的肾功能。
包括坎地沙坦的血管紧张素II受体拮抗剂的抗高血压作用可能会被包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAID减弱。
与单一疗法相比,用血管紧张素受体阻滞剂,ACEI抑制剂或阿利吉仑双重阻断RAS与低血压,高钾血症和肾功能变化(包括急性肾功能衰竭)的风险增加有关。通常不建议将Atacand与ACE抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂三联使用。使用Atacand和其他影响RAS的药物密切监测患者的血压,肾功能和电解质。
糖尿病患者请勿将阿利吉仑与Atacand并用。肾功能不全(GFR <60 mL / min)的患者应避免将阿利吉仑与Atacand一起使用[见禁忌症(4) ] 。