CATAPRES‑TTS透皮治疗系统不应用于对可乐定或治疗系统的任何其他组件过敏的患者。

Catapres-TTS的临床试验经验

Catapres-TTS透皮治疗系统治疗期间的大多数全身不良反应都很轻微，并且随着持续治疗的出现往往会减轻。在101例高血压患者中进行的Catapres-TTS透皮治疗系统为期3个月的多诊所试验中，全身不良反应为口干（25例）和嗜睡（12），疲劳（6），头痛（5），嗜睡和镇静（每次3次），失眠，头晕，阳imp /性功能障碍，嗓子干（每次2次）和便秘，恶心，味觉和神经质改变（每次1次）。

在上述的为期3个月的对照临床试验以及其他非对照临床试验中，最常见的不良反应是皮肤病，描述如下。

在为期3个月的试验中，101位患者中有51位出现了局部皮肤反应，如红斑（26位患者）和/或瘙痒，尤其是在整个7天的剂量间隔内均使用粘合剂覆盖后。在5例患者中发现了对CATAPRES-TTS透皮治疗系统的过敏性接触致敏。其他皮肤反应包括局部性囊泡（7例），色素沉着（5），水肿（3），剥落（3），灼热（3），丘疹（1），th动（1），变白（1）和全身性黄斑皮疹（1）。

在其他临床经验中，平均治疗时间为37周后，在673例患者中有128例（100例中有19例）观察到导致治疗终止的接触性皮炎。白人女性中接触性皮炎的发病率约为100：34，白人男性：约100：18；黑人女性：约100：14；黑人：约100。皮肤反应数据的分析表明，不必因为接触性皮炎的中止CATAPRES-TTS®（可乐定）经皮治疗系统治疗的风险是治疗周1和26之间的最大，尽管灵敏度可能在任一治疗之前或之后的发展。

在451位医生的3539名患者的大规模临床可接受性和安全性研究中，还记录了其他与CATAPRES-TTS透皮治疗系统没有因果关系的过敏反应：斑丘疹（10例）；荨麻疹（2例）;和面部血管性水肿（2例），这也影响了其中一名患者的舌头。

Catapres-TTS的营销经验

在Catapres-TTS透皮治疗系统的批准后使用过程中，已经确定了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。将这些反应包括在标签中的决定通常基于以下一个或多个因素：（1）反应的严重性，（2）报告的频率或（3）与Catapres-TTS透皮治疗系统的因果关系强度。

身体整体：发烧；不适弱点;苍白和戒断综合症。

心血管：充血性心力衰竭；脑血管意外心电图异常（例如心动过缓，病态窦房结综合征紊乱和心律不齐）；胸痛体位症状;昏厥;血压升高；伴或不伴有洋地黄的窦性心动过缓和房室传导阻滞；雷诺现象；心动过速心动过缓和心pit。

中枢和周围神经系统/精神科： Deli妄；精神抑郁幻觉（包括视觉和听觉）；局部麻木;生动的梦想或噩梦；躁动焦虑;搅动;易怒;其他行为改变；和睡意。

皮肤科：血管神经性水肿；局部或全身性皮疹；麻疹;荨麻疹;接触性皮炎;瘙痒脱发以及局部色素沉着或色素沉着不足。

胃肠道：厌食和呕吐。

泌尿生殖系统：排尿困难；性欲丧失；并减少性活动。

代谢：男性乳房发育或乳房肿大和体重增加。

肌肉骨骼：肌肉或关节疼痛；和腿抽筋。

眼科：视力模糊；眼睛灼热和眼睛干燥。

口服CATAPRES治疗相关的不良事件：大多数不良反应是轻度的，并且持续治疗趋于减轻。最常见的（似乎与剂量有关）是口干，大约发生于100名患者中的40名。睡意，大约每100人中有33人；头晕，约有百分之一百六十；便秘和镇静，每次约100在10以下的不那么频繁的不良事件也有报道在接受CATAPRES®患者（盐酸可乐定，USP）片，但在很多情况下，患者接受合并用药和因果关系尚未确定。

身体整体：疲劳，发烧，头痛，面色苍白，无力和戒断综合症。还报告了Coombs检验呈弱阳性和对酒精的敏感性增加。

心血管疾病：心动过缓，充血性心力衰竭，心电图异常（即窦房结骤停，连接性心动过缓，高度房室传导阻滞和心律不齐），体位症状，心，雷诺现象，晕厥和心动过速。窦性心动过缓和房室传导阻滞的病例已有报道，无论是否同时使用洋地黄。

中枢神经系统：躁动，焦虑，ir妄，妄想觉，幻觉（包括视觉和听觉），失眠，精神抑郁，神经质，其他行为改变，感觉异常，躁动不安，睡眠障碍以及生动的梦或噩梦。

皮肤病：脱发，血管神经性水肿，荨麻疹，瘙痒，皮疹和荨麻疹。

胃肠道：腹痛，厌食，便秘，肝炎，不适，肝功能检查中的轻度短暂异常，恶心，腮腺炎，假性梗阻（包括结肠假性梗阻），唾液腺疼痛和呕吐。

泌尿生殖道：性活动减少，排尿困难，勃起功能障碍，性欲减退，夜尿和尿retention留。

血液学：血小板减少症。

代谢：男性乳房发育，血糖或血清肌酸磷酸激酶的短暂升高以及体重增加。

肌肉骨骼：腿抽筋和肌肉或关节疼痛。

耳鼻喉：鼻粘膜干燥。

眼科：适应障碍，视力模糊，灼眼，流泪减少和眼睛干燥。