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Dilacor XR(口服)

  • 缺血性心脏病
  • 心绞痛
  • 预防心绞痛
  • 心脏病

盐酸地尔硫卓禁用于:(1)患有窦性综合症的患者,除非存在功能正常的心室起搏器; (2)具有二级或三级房室传导阻滞的患者,除非存在功能正常的心室起搏器; (3)低血压患者(收缩压小于90 mmHg); (4)对药物过敏的患者; (5)入院时用X射线记录的急性心肌梗塞和肺充血患者。

以盐酸地尔硫严重的不良反应已经在研究中已经不多见与其他剂型,以及与Dilacor XR®。但是,应该认识到,这些研究通常排除了心室功能受损和心脏传导异常的患者。

高血压:下表列出了每日最多540 mg剂量的Dilacor XR在安慰剂对照的临床高血压研究中最常见的不良事件(频率≥1%),其中包括安慰剂治疗的患者以作比较。

双盲中最常见的不良事件,
地方控制的高血压试验
Dilacor XR®* 安慰剂
不良事件 n = 303 n = 87
(COSTART术语) #点(%) #点(%)
*不良反应发生在接受Dilacor XR的患者中1%或更多。
鼻炎 29(9.6) 7(8.0)
头痛 27(8.9) 12(13.8)
咽炎 17(5.6) 4(4.6)
便秘 11(3.6) 2(2.3)
咳嗽加重 9(3.0) 2(2.3)
流感综合症 7(2.3) 1(1.1)
周围水肿 7(2.3) 0(0.0)
肌痛 7(2.3) 0(0.0)
腹泻 6(2.0) 0(0.0)
呕吐 6(2.0) 0(0.0)
鼻窦炎 6(2.0) 1(1.1)
虚弱 5(1.7) 0(0.0)
背部疼痛 5(1.7) 2(2.3)
恶心 5(1.7) 1(1.1)
消化不良 4(1.3) 0(0.0)
血管舒张 4(1.3) 0(0.0)
伤害,事故 4(1.3) 0(0.0)
腹痛 3(1.0) 0(0.0)
关节 3(1.0) 0(0.0)
失眠 3(1.0) 0(0.0)
呼吸困难 3(1.0) 0(0.0)
皮疹 3(1.0) 1(1.1)
耳鸣 3(1.0) 0(0.0)

心绞痛:下表列出了使用Dilacor XR进行的安慰剂对照的短期(2周)临床心绞痛研究中最常见的不良事件(频率≥1%),其中包括接受安慰剂治疗的患者以作比较。在该试验中,在安慰剂阶段之后,患者被随机分配每日一次剂量的Dilacor XR剂量为120、240或480 mg。

双盲中最常见的不良事件,
地点控制的短期航班,心绞痛试验
Dilacor XR®* 安慰剂
不良事件 n = 139 n = 50
(COSTART术语) #点(%) #点(%)
*不良反应发生在接受Dilacor XR的患者中1%或更多。
虚弱 5(3.6) 2(4.0)
头痛 4(2.9) 3(6.0)
背部疼痛 4(2.9) 1(2.0)
鼻炎 4(2.9) 1(2.0)
便秘 3(2.2) 1(2.0)
恶心 3(2.2) 0(0.0)
周围水肿 3(2.2) 1(2.0)
头晕 3(2.2) 0(0.0)
咳嗽,加剧 3(2.2) 0(0.0)
心动过缓 2(1.4) 0(0.0)
心房颤动 2(1.4) 0(0.0)
关节痛 2(1.4) 0(0.0)
梦,异常 2(1.4) 0(0.0)
呼吸困难 2(1.4) 0(0.0)
咽炎 2(1.4) 1(2.0)

偶发不良事件:在接受Dilacor XR治疗的所有受试者,高血压(n = 425)或心绞痛(n = 318)患者中,很少(少于1%)按身体系统列出以下附加事件(COSTART术语),或地尔硫卓的其他制剂。

高血压: 心血管:一级房室传导阻滞,心律不齐,体位性低血压,心动过速,面色苍白,心,静脉炎,心电图异常,ST升高。

神经系统:眩晕,高渗,感觉异常,头晕,嗜睡。

消化系统:口干,厌食,牙齿异常,发呆。

皮肤和附属物:出汗,荨麻疹,皮肤肥大(痣)。

呼吸系统:鼻出血,支气管炎,呼吸系统疾病。

泌尿生殖系统:膀胱炎,肾结石,阳ot,痛经,阴道炎,前列腺疾病。

代谢和营养失调:痛风,水肿。

肌肉骨骼系统:关节痛,滑囊炎,骨痛。

血淋巴系统:淋巴结肿大。

身体整体:疼痛,无法估量的反应,颈部疼痛,颈部僵硬,发烧,胸痛,全身不适。

特殊感觉:弱视(视力模糊),耳痛。

心绞痛: 心血管:心 pit,房室传导阻滞,窦性心动过缓,双早搏动,心绞痛,高血压,低血压,心肌梗塞,心肌缺血,晕厥,血管舒张,心室舒张期。

神经系统:思维异常,神经病,感觉异常。

消化系统:腹泻,消化不良,呕吐,结肠炎,肠胃气胀,胃肠道出血,胃溃疡。

皮肤和附属物:接触性皮炎,瘙痒,出汗。

呼吸系统:呼吸窘迫。

泌尿生殖系统:肾功能衰竭,肾盂肾炎,尿路感染。

代谢和营养失调:体重增加。

肌肉骨骼系统:肌痛。

整个身体:胸痛,意外伤害,感染。

特殊感觉:眼出血,眼炎,中耳炎,味觉变态,耳鸣。

已有史蒂文斯-约翰逊综合征的上市后报道,以及与盐酸地尔硫卓有关的毒性表皮坏死溶解。