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InnoPran XL

InnoPran XL是一种β受体阻滞剂。 β-受体阻滞剂影响心脏和循环(通过动脉和静脉的血流)。

InnoPran XL用于治疗震颤, 心绞痛 (胸痛),高血压( 高血压 ),心律失常和其他心脏或循环系统疾病。它还可用于治疗或预防心脏病发作 ,并降低偏头痛的严重程度和频率。

至少5周大的婴儿可服用Hemangeol(InnoPran XL口服液4.28毫克)来治疗称为婴儿血管瘤的遗传病。血管瘤是由异常聚集的血管引起的。这些血管形成良性(非癌性)生长,可在皮肤上发展为溃疡或红斑。血管瘤还会导致体内(肝脏,大脑或消化系统)更严重的并发症。

InnoPran XL也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有哮喘 ,非常缓慢的心跳或严重的心脏病,例如“病窦综合征”或“ AV阻滞”(除非您有起搏器),则不应使用InnoPran XL。

体重不超过4.5磅的婴儿不应服用Hemangeol口服液。

InnoPran XL在以下患者中禁用:

心源性休克或代偿性心力衰竭
窦性心动过缓,病态窦房结综合征以及一级以上障碍,除非有永久性起搏器
支气管哮喘
对盐酸普萘洛尔或InnoPran XL的任何成分的已知超敏反应(例如过敏反应)

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

表1列出了不良反应发生率,≥3%,不包括在InnoPran XL安慰剂对照的高血压试验中遇到的,可能与治疗相关的安慰剂中更常见的报道。

表1.≥3%的受试者中报告的治疗紧急不良反应

InnoPran XL

身体系统

安慰剂(N = 88)

80毫克(N = 89)

120毫克(N = 85)

疲劳

3(3%)

4(5%)

6(7%)

头晕(眩晕除外)

2(2%)

6(7%)

3(4%)

便秘

0

3(3%)

1(1%)

上市后经验

除了临床试验中报告的不良反应外,InnoPran XL上市后使用期间还发现了以下反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

观察到下列不良反应,并已报道使用持续释放或立即释放的普萘洛尔制剂。

过敏:超敏反应,包括过敏/类过敏反应;咽炎和粒细胞缺乏症;红斑性皮疹,发烧并伴有疼痛和喉咙痛,喉痉挛和呼吸窘迫。

自身免疫:系统性红斑狼疮(SLE)。

心血管疾病周围动脉疾病加重,动脉供血不足,通常为雷诺型。

中枢神经系统:头昏眼花,精神抑郁,失眠,精神不振,虚弱,疲劳,视力障碍,幻觉,虚幻的梦,短期记忆力减退,情绪不稳,感觉模糊,手感觉异常。

胃肠道:恶心,呕吐,上腹部不适,腹部绞痛,腹泻,肠系膜动脉血栓形成,缺血性结肠炎。

泌尿生殖系统:男性阳imp ;佩罗尼氏病。

血液学:粒细胞缺乏症,非血小板减少性紫癜,血小板减少性紫癜。

肌肉骨骼:肌病,肌强直。

皮肤和粘膜:史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,干眼症,剥脱性皮炎,多形红斑,荨麻疹,脱发,SLE样反应和银屑病皮疹。

药代动力学药物相互作用

普萘洛尔对其他药物的影响

华法林:与普萘洛尔一起使用时, 华法林的浓度会增加。相应地监测凝血酶原时间[见临床药理学( 12.7 )]

普罗帕酮:普萘洛尔的共同给药可增加普罗帕酮的血浆浓度。监测患者是否有过度服用普罗帕酮的症状,包括心动过缓和体位性低血压[见临床药理学( 12.7 )]

其他药物对普萘洛尔的影响

CYP2D6,CYP1A2和CYP2C19抑制剂: CYP2D6抑制剂(例如,安非他酮,氟西汀,帕罗西汀,奎尼丁),CYP1A2抑制剂(例如,环丙沙星,依诺明,氟伏沙明)和CYP2C19苯甲酚对苯酚的增加,例如,与InnoPran XL一起使用。监测患者的心动过缓和低血压[见临床药理学( 12.7 )]

CYP1A2和CYP2C19诱导剂: CYP1A2诱导剂(例如苯妥英,孟鲁司特,吸烟)和CYP2C19诱导剂(例如利福平)会降低普萘洛尔的血浆水平,导致药效降低[见临床药理学( 12.7 )]

胆甾醇胺和Colestipol:胆甾醇胺或胆甾醇的共同给药可显着降低血浆心得安的血浆浓度,这可能导致药效下降[见临床药理学( 12.7 )]

药效学药物相互作用

肾上腺素激动剂: β受体阻滞剂可能拮抗可乐定的降压作用,如果突然撤出可乐定,可能会导致反弹性高血压。如果同时使用可乐定和β受体阻滞剂,则在撤出可乐定前几天应撤消该β受体阻滞剂。

α受体阻滞剂: β受体阻滞剂与α受体阻滞剂(例如,哌唑嗪)的共同给药与首次剂量低血压和晕厥的延长有关。

多巴酚丁胺:在进行心肌缺血评估的患者中,普萘洛尔可能会降低对多巴酚丁胺负荷超声心动图的敏感性。

抗抑郁药:与β受体阻滞剂一起使用时,MAO抑制剂或三环抗抑郁的降压作用可能会加剧。监测患者的体位性低血压。

非甾体类抗炎药:非甾体类抗炎药(NSAIDS)可能会减弱β-肾上腺素受体阻滞剂的降压作用。监测血压。