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乙醚
乙醚
什么是Ethamolin？
乙醚是硬化剂（skler-OS-ing）。它通过在肿胀或扩张（比正常范围宽）的静脉内形成疤痕组织来防止出血而起作用。
乙醚可用于治疗食管静脉曲张（食管或胃上部衬里的组织内部的血管扩张）。食管静脉曲张是一种危及生命的疾病，会导致从食道到喉咙或肠道的严重出血。食道静脉曲张是由肝脏疾病引起的。
乙三醇仅用于治疗最近出血的食管静脉曲张。该药物不适用于治疗腿部静脉曲张。
乙醚也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您对Ethamolin或油酸（油酸）过敏，则不应使用这种药物。
乙醚不会治疗任何潜在的肝脏疾病。
如果可能，在接受这种药物治疗之前，请告诉您的医生您是否患有肾脏疾病，心脏病或肺部疾病。
在紧急情况下，可能无法在接受治疗之前告诉您的监护人您的健康状况或您是否怀孕或母乳喂养。确保以后所有照顾您的医生都知道您已经收到了这种药物。
乙醇胺油酸酯的严重副作用包括剧烈疼痛或上腹部灼热，刺伤胸痛，感觉呼吸急促，发烧，发冷，黄色或绿色粘液咳嗽或咳嗽或打ic（可能是周围积液的迹象）。肺）。
在服药之前
如果您对Ethamolin或油酸（油酸）过敏，则不应使用这种药物。
乙醚不会治疗任何潜在的肝脏疾病。
如果可能，在您收到Ethamolin之前，请告诉医生您是否患有：
肾脏疾病;
心脏病;要么
肺部疾病。
FDA怀孕类别为C。尚不知道乙醇胺是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。
尚不知道乙醇胺油酸酯是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下，请勿使用这种药物。
在紧急情况下，可能无法在接受Ethamolin治疗之前告诉您的看护人您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生，或者您的宝宝知道您已经收到了这种药物。
怎么给予Ethamolin？
乙醚可直接注入静脉。您将在医院或紧急情况下接受注射。
通常在出血发作期间以及之后的1周，6周，3个月和6个月再次使用这种药物。
不要错过对医生的任何随访。
如果我错过剂量怎么办？
由于Ethamolin是在紧急情况下由医疗保健专业人员提供的，因此您不太可能会错过剂量。
如果我服药过量怎么办？
由于Ethamolin是在紧急情况下由医护人员提供的，因此服用过量的可能性不大。
接受Ethamolin后应该避免什么？
关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。
乙醚的副作用
如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有严重的副作用，请立即告诉您的看护人，例如：
咳嗽或打h（可能是肺部积水的迹象）;
发烧，发冷，咳嗽，粘液发黄或发绿；
刺伤胸痛，呼吸困难；要么
剧烈疼痛或上腹部灼热。
不太严重的副作用可能包括：
低烧要么
吞咽麻烦。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Ethamolin？
可能还有其他药物可以与Ethamolin相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.02。
注意：本文档包含有关乙醇胺油酸酯的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Ethamolin。
对于消费者
适用于乙醇胺油酸酯：静脉内溶液
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
- 如果药物从静脉泄漏，则该药物可能会导致组织损伤。告诉您的护士，如果药物进入您的体内，您是否发红，烧灼，疼痛，肿胀，起水泡，皮肤疮或积液。
这种药物还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
对于医疗保健专业人员
适用于乙醇胺油酸酯：注射液
呼吸道
呼吸系统副作用包括胸腔积液/浸润（2.1％）和肺炎（1.2％）。 [参考]
本地
局部副作用包括食道溃疡（2.1％）和食道狭窄（1.3％）。食道炎，食道撕裂，粘膜脱落，注射的静脉曲张，溃疡，坏死，食管周围脓肿和穿孔也有报道。 [参考]
一般
一般的副作用包括发热（1.8％）和胸骨后疼痛（1.6％）。很少有细菌血症的报道。 [参考]
过敏症
超敏反应的副作用很少包括过敏性休克。 [参考]
肾的
肾副作用包括急性肾衰竭。 [参考]
曾有2例在注射15至20 mL乙醇胺油酸酯后发生急性肾衰竭，并有自发性恢复。 [参考]
神经系统
神经系统的副作用很少包括由于脊髓前动脉闭塞引起的脊髓麻痹。 [参考]
血液学
血液学副作用很少包括弥散性血管内凝血。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。乙三醇（乙醇胺油酸酯）。” QOL Medical LLC，北卡罗来纳州穆斯维尔。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
乙醚的描述
Ethamolin®（乙醇胺油酸酯）注射液是一种温和的硬化剂。化学上为C 17 H 33 COOH•NH 2 CH 2 CH 2 OH。它具有以下结构：
经验式为C 20 H 41 NO 3 ，其分子量为343.55。
乙醇胺注射液由乙醇胺（一种碱性物质）组成，当与油酸结合使用时，会形成淡黄色至稻草色的潮解性油酸盐。 pH范围为8.0至9.0。
乙醇胺注射液是一种无菌，无热原的水溶液，每毫升中包含约50 mg乙醇胺油酸酯和2％体积比的苄醇作为防腐剂。
乙醚-临床药理学
当静脉注射时，Ethamolin注射液主要通过刺激静脉内膜内皮发挥作用，并产生与剂量相关的无菌炎症反应。这导致纤维化和可能的静脉阻塞。乙脑注射液也迅速扩散通过静脉壁，并产生剂量相关的血管外炎症反应。
乙脑注射液的油酸成分负责炎症反应，并且还可以通过释放组织因子和激活Hageman因子来激活体内凝血。然而，乙醇胺成分可通过螯合钙来抑制血纤蛋白凝块形成，因此尚未证明Ethamolin的促凝作用。
注射后，Ethamolin通过门静脉在五分钟内从注射部位消失。当注射量大于20 mL时，一些Ethamolin也通过食管周围静脉流入奇子静脉。在人体解剖学研究中，发现注射后四天内有嗜中性白细胞浸润食管壁，六天内有出血。肉芽组织在十天时首次见到，红色血栓在二十天时将静脉曲张闭塞，静脉曲张硬化了两个半月。这些发现的时间过程表明，食管静脉曲张的硬化将延迟药物而不是立即产生作用。
静脉内给予兔子的Ethamolin注射液的最小致死剂量为130 mg / kg。
在犬中，在1分钟内以1 mL / kg的剂量向右心房注射Ethamolin已显示会增加血管外肺水。建议的最大人类剂量为20毫升，对于50千克的人，最大推荐剂量为0.4毫升/千克。在人用治疗中到达肺的乙三醇浓度要低于狗研究中的浓度，但是临床试验中已经报道了胸腔积液，肺水肿，肺浸润和肺炎，并使每次疗程的总剂量降至最低，特别是对于建议伴有心肺疾病（请参阅注意事项）。
乙醚的适应症和用法
乙三醇注射液用于治疗最近出血的食管静脉曲张患者，以防止再出血。
尚无Ethamolin用于食道静脉曲张尚未出血的患者的治疗。没有证据表明对该人群的治疗可以减少出血的可能性。
用Ethamolin进行硬化疗法对门静脉高压症（食管静脉曲张的病因）没有有益的作用，因此可能会发生再通和抵押，需要重新注射。
禁忌症
不应向对乙醇胺，油酸或乙醇胺油酸酯过敏的已知受试者服用乙三醇注射液。
警告事项
ETHAMOLLN注射剂仅在明确需要时才用于孕妇（请参阅注意事项）。
ETHAMOLlN注射液注射腿部曲张性的做法不受充分对照的临床试验支持。因此，不建议这样使用。
预防措施
据报道，向患有已知过敏性症状的男性注射了比正常体积更大的ETHAMOLlN注射液后，导致致命的过敏性休克。尽管只有三种已知的过敏反应报告，但应牢记发生过敏反应的可能性，并且医师应做好适当治疗的准备。在极端紧急情况下，应使用0.25 mL肾上腺素的1：1,000静脉内溶液（0.25 mg），并应使用抗组胺药控制过敏反应。
急性肾功能衰竭伴有自发性恢复，随后向两名妇女注射15至20 mL的Ethamolin注射液。
医生应记住，直接注射硬化剂可能导致严重的注射坏死，特别是如果使用过量的话。据报道，至少有1例致命的广泛性食管坏死和死亡。该药物应由熟悉可接受注射技术的医生进行管理。
C级儿童患者比A级和B级患者更有可能发生食道溃疡。当粘膜下注射Ethamolin注射时，溃疡，坏死和食管穿孔延迟的并发症似乎更为频繁。不建议使用此路线。
对于伴有心肺疾病的患者，建议仔细监测并最小化每次疗程的总剂量。
老年患者在接受Ethamolin注射食管静脉曲张硬化治疗后发生致命性吸入性肺炎。这种不良事件似乎与手术有关，而不是与药物有关；但是，由于食管静脉曲张破裂出血患者的血液和/或胃内容物吸入并不罕见，因此应采取特殊的预防措施以防止其发生，特别是在老年人和重症患者中。
怀孕：（致畸作用：怀孕C类）
ETHAMOLLN注射液尚未进行动物繁殖研究。尚不知道，对孕妇服用Ethamolin注射剂是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应给孕妇服用乙胺四醇注射液。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排泄，因此在给护理妇女服用ETHAMOLLN注射液时应格外小心。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定
不良反应
报告的每次注射并发症/不良事件发生频率为13％。最常见的并发症是胸腔积液/浸润（2.1％），食道溃疡（2.1％），发热（1.8％），胸骨后痛（1.6％），食管狭窄（1.3％）和肺炎（1.2％）。
其他不良的局部食道反应也有0.1％至0.4％的报道，包括食道炎，食道撕裂，粘膜脱落，覆盖的静脉曲张，溃疡，狭窄，坏死，食管周围脓肿和穿孔（参见注意事项）。这些并发症似乎取决于剂量和患者的临床状况。
在向食管静脉曲张注射ETHAMOLlN后的患者中已观察到细菌血症。在注射后期间，很少出现发热和胸骨后疼痛。食管静脉曲张患者接受了埃沙莫林注射硬化疗法后发生致命性吸入性肺炎（请参阅注意事项）。发生了过敏性休克和急性肾功能衰竭并自发恢复（请参阅注意事项）。据报道有一例弥散性血管内凝血。
据报道，在Ethamolin硬化治疗后八小时，一名儿童因脊髓前动脉闭塞而导致脊髓麻痹。
药物滥用和依赖性
没有潜在的药物滥用或药物依赖性。
过量
过量服用Ethamolin注射剂可导致食道壁内严重坏死。由这种过量引起的并发症导致死亡。
依他莫林剂量和给药
食管静脉曲张的局部Ethamolin注射硬化疗法应由熟悉可接受技术的医生进行。通常的静脉内剂量为每个静脉曲张1.5至5.0 mL。每次治疗的最大剂量不应超过20 mL。患有严重肝功能不全（C级儿童）或伴发心肺疾病的患者通常应接受少于推荐最大剂量的剂量。不建议粘膜下注射，因为据报道它们更可能导致注射部位的溃疡。
为了消除静脉曲张，可以在急性出血发作时注射，然后如所示在一周，六周，三个月和六个月之后进行注射。
注意：每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
怎么提供Ethamolin
| 国家发展中心 | 尺寸 |
| 67871-4790-6 | 2毫升安瓿 |
Ethamolin®（乙醇胺油酸酯）注射液，以2毫升无菌一次性玻璃安瓿瓶的形式提供5％，以10支安瓿瓶的形式提供。
存储
存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。避光。
发行人：
QOL Medical，LLC
维罗海滩，FL 32963
www.Ethamolin.net
电话1-866-528-4750
传真1-866-528-4749
213250 /修订版08/12
纸箱
标签
| 乙醚 乙醇胺油酸酯注射液 | |||||||||||||
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| 贴标机-QOL Medical，LLC。 （140026258） |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
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