即使您感觉良好，也不要在未事先咨询医生的情况下停止使用Keppra。如果突然停止使用该药，可能会增加癫痫发作。在完全停止服药之前，您可能需要减少使用量。

有些人在第一次服用这种药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。

佩戴医疗警报标签或携带ID卡，说明您服用了Keppra。任何对待您的医疗服务提供者都应该知道您服用了癫痫药。

左乙拉西坦可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。未经医生的建议，请勿在怀孕期间开始或停止服用Keppra。怀孕期间发作会损害母亲和婴儿。控制妊娠期间的癫痫发作非常重要，预防癫痫发作的益处可能超过使用这种药物带来的任何风险。

Keppra对左乙拉西坦过敏的患者禁用。反应包括过敏反应和血管性水肿[见警告和注意事项（5.4） ] 。

标签的其他部分详细讨论了以下不良反应：

• 行为异常和精神病症状[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 自杀行为和想法[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 嗜睡和疲劳[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 过敏反应和血管性水肿[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 严重的皮肤病反应[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
• 协调困难[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 血液学异常[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
• 血压升高[请参阅警告和注意事项（5.9） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

部分发作性癫痫

大人

在成人部分发作性癫痫的对照临床研究中[见临床研究（14.1） ] ，接受Keppra联合其他AED的患者中，最常见的不良反应是嗜睡，虚弱，感染，和头晕。在成年人中出现部分发作的最常见不良反应中，乏力，嗜睡和头晕主要发生在用Keppra治疗的前4周内。

表3列出了在安慰剂对照研究中至少有1％的接受Keppra治疗的成年癫痫患者发生的不良反应，并且在数值上比接受安慰剂治疗的患者更常见。在这些研究中，将Keppra或安慰剂加至并发AED治疗中。

在成人对照临床研究中，接受Keppra的患者中有15％接受安慰剂，有12％的患者由于不良反应而停药或剂量减少。表4列出了最常见的（> 1％）不良反应，这些不良反应导致停药或剂量减少，在吉普拉治疗的患者中发生的频率高于安慰剂治疗的患者。

儿科患者4年至<16年

以下呈现的不良反应数据来自对部分发作性癫痫发作的4至16岁小儿患者的两项对照小儿临床研究的汇总分析。对于接受Keppra与其他AED联合使用的小儿患者，最常见的不良反应是疲劳，攻击性，鼻塞，食欲下降和易怒，发生率高于安慰剂。

表5列出了汇总的儿科对照研究（4至16岁）的不良反应，该不良反应发生在至少2％的经Keppra治疗的儿科患者中，并且在数值上比用安慰剂治疗的儿科患者更为常见。在这些研究中，将Keppra或安慰剂加至并发AED治疗中。

在4-16岁患者的对照汇总儿科临床研究中，由于不良反应，中止接受Keppra的患者有7％，接受安慰剂的患者有9％。

小儿患者1个月至<4年

在一项为期7天的对照小儿临床研究中，该研究针对1个月至4岁以下部分发作的儿童，接受Keppra联合其他AED的患者中最常见的不良反应是发生率高于安慰剂的事件，嗜睡和易怒。由于暴露时间较短，预计老年患者的不良反应发生率将低于其他儿科研究。因此，上面介绍的其他受控儿科数据也应考虑适用于该年龄组。

表6列出了在安慰剂对照研究中，至少有5％的接受Keppra治疗的小儿癫痫患者（1个月至<4岁）发生的不良反应，在数值上比接受安慰剂治疗的患者更为普遍。在这项研究中，将Keppra或安慰剂添加到同步AED治疗中。

在1个月至4岁以下患者的7天对照儿科临床研究中，因不良反应而停药或剂量降低的3％接受Keppra的患者和2％接受安慰剂的患者。没有不良反应导致多于一名患者停药。

肌阵挛性发作

尽管本研究中不良反应的模式似乎与部分发作的患者有所不同，但这可能是由于与部分发作的患者相比本研究中的患者人数少得多。预计JME患者的不良反应模式与部分发作的患者基本相同。

在一项针对12岁及以上的肌阵挛性癫痫发作的对照临床研究中[参见临床研究（14.2） ]，接受Keppra联合其他AED的患者中最常见的不良反应是嗜睡，发生率高于安慰剂。 ，颈部疼痛和咽炎。

表7列出了至少有5％的青少年肌阵挛性癫痫患者在接受Keppra治疗后发生了肌阵挛性癫痫发作，并且在数值上比安慰剂治疗的患者更为常见。在这项研究中，将Keppra或安慰剂添加到同步AED治疗中。

在安慰剂对照研究中，有8％的接受Keppra的患者和2％的接受安慰剂的患者因不良反应而停药或剂量降低。表8列出了导致停药或剂量减少的不良反应，在吉普拉治疗的患者中发生的频率比安慰剂治疗的患者高。

原发性全身性强直性阵挛性发作

尽管本研究中不良反应的模式似乎与部分发作的患者有所不同，但这可能是由于与部分发作的患者相比本研究中的患者人数少得多。预计原发性全身性强直性阵挛（PGTC）发作的不良反应模式与部分发作的患者基本相同。

在一项包括4岁及以上PGTC癫痫发作的对照临床研究中[参见临床研究（14.3） ] ，对于接受Keppra联合其他AED的患者，发生率高于安慰剂的事件，最常见的不良反应是鼻咽炎。

表9列出了至少有5％的特发性一般性癫痫患者发生Keppra治疗后发生的PGTC癫痫发作的不良反应，并且在数值上比安慰剂治疗的患者更常见。在这项研究中，将Keppra或安慰剂添加到同步AED治疗中。

在安慰剂对照研究中，由于不良反应，在治疗期间5％的接受Keppra的患者和8％的接受安慰剂的患者停药或剂量减少。

这项研究规模太小，无法充分描述可能导致该人群中止治疗的不良反应。预期将导致该人群中止的不良反应与导致其他癫痫试验中止的不良反应相似（见表4和8 ）。

此外，在Keppra的其他对照成人研究中还观察到以下不良反应：平衡障碍，注意力障碍，湿疹，记忆力减退，肌痛和视力模糊。

性别，年龄和种族的比较

雌性和雄性之间Keppra的总体不良反应情况相似。没有足够的数据支持关于不良反应的年龄和种族分布的陈述。

上市后经验

在批准使用Keppra后发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在全球范围内接受上市的Keppra的患者中报告了以下不良反应。该列表按字母顺序排列：肝功能异常检查，急性肾损伤，过敏反应，血管性水肿，粒细胞缺乏症，胆囊炎，与嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的药物反应，运动障碍，多形性红斑，肝衰竭，肝炎，低钠血症，肌无力，胰腺炎，全血细胞减少症（在某些情况下发现有骨髓抑制作用），惊恐发作，血小板减少症和体重减轻。据报道，服用Keppra会导致脱发。在大多数情况下，Keppra停药后恢复正常。