左乙拉西坦用于治疗部分性发作的成人和儿童谁是至少1个月。左乙拉西坦的Spritam品牌不适用于4岁以下的儿童或体重不足44磅的儿童。

左乙拉西坦还用于治疗至少6岁的人的强直性阵挛性癫痫发作和至少12岁的人的肌阵挛性癫痫发作。

左乙拉西坦也可用于本药物指南中未列出的目的。

有些人在第一次服用这种药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

解决方案，静脉注射：

Keppra：500 mg / 5 mL（5 mL）

通用：500 mg / 100 mL（100 mL）; 1000 mg / 100 mL（100 mL）； 1500毫克/ 100毫升（100毫升）; 500毫克/ 5毫升（5毫升）

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

通用：500 mg / 100 mL（100 mL）; 1000 mg / 100 mL（100 mL）； 1500毫克/ 100毫升（100毫升）; 500毫克/ 5毫升（5毫升）

解决方案，口服：

Keppra：100 mg / mL（473 mL）[无麸质，无乳糖；含有对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯;葡萄味]

通用：100 mg / mL（5 mL，473 mL，500 mL [DSC]）

平板电脑，口服：

Keppra：250毫克[得分；包含fd＆c蓝色＃2铝色湖]

Keppra：500毫克[评分]

Keppra：750毫克[得分；包含fd＆c黄色＃6铝色湖]

Keppra：1000毫克[评分]

Roweepra：500毫克

Roweepra：500毫克[得分；含有玉米淀粉]

Roweepra：750毫克[包含玉米淀粉，fd＆c黄色＃6铝色淀]

Roweepra：1000毫克[含有玉米淀粉]

通用：250 mg，500 mg，750 mg，1000 mg

片剂可崩解，口服：

斯普利坦：250毫克，500毫克，750毫克，1000毫克[spearmint香精]

平板电脑扩展版24小时，口服：

Keppra XR：500毫克，750毫克

Roweepra XR：500毫克，750毫克

一般：500毫克，750毫克

• 抗惊厥药，其他

左乙拉西坦发挥其抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。但是，一些研究表明该机制可能涉及以下一种或多种主要的药理作用：抑制电压依赖性N型钙通道；通过置换负调节剂促进GABA抑制性传递;减少延迟整流器钾电流；和/或与调节神经递质释放的突触蛋白结合。

吸收性

口头：快速且几乎完整

立即释放：食物可使C _max降低20％，并使C _max （T _max ）的时间延迟1.5小时。

延长释放：在给药前摄入高脂，高热量的早餐会导致更高的C _max和更长的中位T _max ；在进食状态下，中值T _max延长2小时

分配

V _d ：类似于全身水

<4岁以下的婴儿和儿童：0.63±0.08 L / kg（Glauser 2007）

6至12岁的儿童：0.72±0.12 L / kg（Pellock 2001）

成人：0.5至0.7 L / kg

代谢

不广泛； 24％的剂量通过乙酰胺基的酶水解（主要的代谢途径；水解主要发生在血液中；不受细胞色素P450依赖）来代谢；还形成了两个次要代谢物（一个通过2-氧代-吡咯烷环的羟基化和一个通过在位置5处2-氧代-吡咯烷环的开环）形成；代谢物失活并经肾脏排泄

排泄

尿液（66％为不变药物，27％为非活性代谢物）；经历肾小球滤过和随后的部分肾小管重吸收

清除率：与肌酐清除率相关；肾功能不全患者的清除率降低

小于6个月的婴儿：1.23毫升/分钟/千克（Glauser 2007）

6个月至4岁的婴儿和儿童：1.57 mL /分钟/ kg（Glauser 2007）

6至12岁儿童：1.43毫升/分钟/千克；每公斤体重比成人高30％至40％（Pellock 2001）

最佳效果：口服：1小时

达到顶峰的时间

口服溶液：禁食的4岁以下婴幼儿：1.4±0.9小时

口服：立即释放：成人和儿童禁食：〜1小时

口服：延长释放时间：〜4小时；在进食状态下，达到峰值的平均时间要长2小时

半条命消除

肾功能不全患者增多

<4岁以下的婴儿和儿童：5.3±1.3小时（Glauser 2007）

4至12岁的儿童：6±1.1小时（Pellock 2001）

成人：〜6至8小时；延长片：〜7小时

蛋白结合

<10％

局灶性（部分）发作：

IR片剂/口服液：治疗成人，青少年，儿童和≥1个月大的癫痫病灶性（部分）发作。

口服混悬液片剂 ：辅助治疗，用于治疗4岁以上且癫痫发作大于20公斤的成人和儿童的局部（部分）发作性癫痫发作。

ER片：治疗≥12岁的癫痫成人和青少年的局部（部分）发作性癫痫。

IV：治疗成人和≥1个月大的儿童癫痫发作的局部（部分）发作。

使用限制：仅在暂时不可行口服给药时，才可以使用静脉注射。

全身发作：

青少年肌阵挛性癫痫：

速释片/口服液/片剂用于口服混悬液：辅助疗法用于治疗12岁及以上的青少年肌阵挛性癫痫的成人和青少年的肌阵挛性癫痫发作。

IV：辅助疗法用于治疗12岁及12岁以上青少年肌阵挛性癫痫的成人和青少年的肌阵挛性癫痫。

原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作：

速释片/口服液/片剂用于口服混悬液：辅助疗法用于治疗成人和6岁及以上的特发性全身性癫痫的原发性全身性强直阵挛性癫痫发作。

IV：辅助疗法用于治疗成人和6岁及以上的特发性全身性癫痫的原发性全身性强直性阵挛性癫痫发作。

对左乙拉西坦或制剂中任何成分的超敏反应（例如，过敏反应，血管性水肿）。

注意：在口服和静脉注射制剂之间切换时，每日总剂量应相同。

开颅手术，预防癫痫发作（非标签使用）：静脉注射，口服：通常每天1000毫克，分2次服用；已经研究了500至3,000mg /天的剂量范围。诱导麻醉后，给予第一剂（例如，静脉注射500至1,000 mg [Paisansathan 2019]）；随后，根据反应和耐受性调整剂量（Fuller 2013； Iuchi 2015； Pourzitaki 2016）。

局灶性（部分）发作和全身发作（FDA批准用于单一疗法[仅IR片剂和口服溶液]，局灶性[局部]发作的辅助治疗以及少年性肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直性阵挛性发作的辅助治疗；可能不用于其他类型的癫痫发作标签）（AAN / AES [Kanner 2018]； Brodie 2007； Trinka 2013）：

口服：

立即释放（片剂，口服液，口服混悬液的片剂）：初始：每天两次500毫克；根据反应和耐受性，每2周增加500 mg /剂，每天两次建议最大剂量为1,500 mg。

延长释放（FDA仅批准用于局灶性[部分]发作）：初始剂量：每天1,000 mg；每日一次。根据反应和耐受性，每2周增加1,000 mg /天，每天最多增加3,000 mg。

注意：在癫痫患者中，口服负荷剂量为1,500至2,000 mg（立即释放）已被很好地耐受，可能有助于更快地达到与癫痫发作控制有关的血清浓度（Betts 2000； Koubeissi 2008）；然而，尚未确定口服剂量的必要性。

IV：初始：每天两次500毫克；根据反应和耐受性，每2周增加500 mg /剂，每天两次最多增加1,500 mg。用途> 4天尚未研究。

注意：尚未确定每天口服剂量大于3,000 mg的其他益处；然而，已经对难治性癫痫患者进行了口服剂量为4,000 mg / day的研究，但可能与更高的嗜睡率相关（Betts 2000; Striano 2005）。

癫痫持续状态（非标签使用）： IV：以2至5 mg / kg /分钟的速度给药1,000至3,000 mg（NCS [Brophy 2012]） 或以15分钟的单次剂量注射40至60 mg / kg与肠胃外苯二氮卓联用。最大剂量：4,500毫克。 （AES [Glauser 2016]; Drislane 2018; Gaspard 2018）。

蛛网膜下腔出血（短期预防癫痫发作）（非标签使用）： IV：

负载剂量：60分钟内20 mg / kg（四舍五入至最接近的250 mg）（Szaflarski 2010）。

维持剂量：每12小时15分钟内1,000毫克，共7天；如有必要，可每12小时增加最大剂量1500 mg（Szaflarski 2010）。

外伤性脑损伤（严重急性 ）（短期预防癫痫发作）（非标签使用）： IV：

负载剂量：60分钟内20 mg / kg（四舍五入至最接近的250 mg）（Szaflarski 2010）。

维持剂量：每12小时15分钟内1,000毫克，共7天；如有必要，可每12小时增加最大剂量1500 mg（Szaflarski 2010）。

参考成人剂量；考虑减少药物清除率，将初始剂量降低30％至50％，然后逐渐增加（例如，≤125mg /周）（Contin 2012； Theitler 2017）。

注意： ≤20 kg的婴幼儿口服溶液。肠胃外静脉注射治疗应该是暂时的，如果可以，应过渡到口服。从口服改为静脉给药时，每日总剂量（个体剂量和频率）应相同。

肌阵挛性癫痫伴少年性肌阵挛性癫痫发作： ≥12岁的儿童和青少年：IV，口服（立即释放：片剂，口服溶液（例如Keppra）或口服混悬液的片剂[Spritam]） ：初始500 mg，每天两次；根据反应和耐受性，每2周将剂量每2周增加500 mg /剂量，每天两次，建议剂量为1,500 mg。

部分发作：

1个月至<6个月的婴儿：静脉注射，口服（立即释放：溶液） ：初始剂量：每天两次，每次7 mg / kg /剂量；根据反应和耐受性，每2周将剂量每2周增加7 mg / kg /剂量，每天两次，每天两次，建议剂量为21 mg / kg /剂量。

≥6个月的婴儿和<4岁的儿童：静脉注射，口服（立即释放：溶液或片剂） ：初始剂量：每天两次，每次10 mg / kg /剂；根据反应和耐受性，每2周将剂量每2周增加10 mg / kg /剂量，每天两次，每天两次，建议剂量为25 mg / kg /剂量。

≥4岁的儿童和<16岁的青少年：

IV：初始：每天两次10 mg / kg /剂量；根据反应和耐受性，每两周将剂量增加两次，每天两次，每次增加10 mg / kg /剂量；对于每天两次的建议剂量30 mg / kg /剂量；在临床试验中，最大每日剂量为3,000 mg / 天 。

口服：

立即发布：

体重定向给药： 口服溶液 ：初始：每天两次，每次10 mg / kg /次；根据反应和耐受性，每两周将剂量增加两次，每天两次，每次增加10 mg / kg /剂量；对于每天两次的建议剂量30 mg / kg /剂量；在临床试验中，最大每日剂量为3,000 mg / 天 。

固定剂量： 片剂（立即释放[例如Keppra]或口服混悬液[Spritam]） ：

20至40公斤：初始：每日250毫克，两次；根据反应和耐受性，每2周将剂量增加250 mg，每天两次，每天两次，最大推荐剂量为750 mg。

> 40公斤：初始：每日两次500毫克；根据反应和耐受性，每两周将剂量增加500 mg每天两次，每天两次最大推荐剂量为1,500 mg。

延长释放（例如Elepsia XR； Kepppra XR） ：≥12岁的儿童和青少年：初始：每天一次1,000毫克；可能会根据反应和耐受性，每2周增加1,000 mg /天的剂量，至每日一次最大建议剂量3,000 mg。

≥16岁的青少年：

IV：初始：每天两次500毫克；根据反应和耐受性，每2周将剂量增加500 mg /剂量，每天两次，每天两次，最大建议剂量为1,500 mg。

口服：

立即释放（片剂，口服溶液（例如Keppra），口服混悬剂[Spritam]） ：初始：每天两次500毫克；根据反应和耐受性，每两周将剂量增加500 mg每天两次，每天两次最大推荐剂量为1,500 mg。

延长释放（例如Elepsia XR，Keppra XR） ：初始：每天一次1,000毫克；根据反应和耐受性，每2周将剂量增加1,000 mg /天，每天建议最大剂量为3,000 mg。

预防癫痫发作，颅脑外伤：注意：当前指南指出，尚无足够证据推荐左乙拉西坦优于苯妥英钠（Brain Trauma Foundation [Kochanek 2019]）。

婴儿，儿童和青少年：可用数据有限，未确定最佳剂量：静脉内，口服：每天分两次服用20至55 mg / kg /天；报告范围：5至55 mg / kg /天（Chung 2016; Pearl 2013）。在一项前瞻性观察性研究中，中度至重度颅脑损伤（TBI）患者（n = 34，年龄5天至16岁）接受的中位剂量为20 mg / kg /天，分次服用，每天两次（范围：5至40 mg / kg /天）。尽管进行了治疗，仍有17.6％的患者发生癫痫发作，在年轻患者和有虐待史的患者中百分比最高（Chung 2016）。另一项前瞻性观察性研究是对TBI有癫痫发作风险的患者使用的剂量为55 mg / kg /天，分次服用（n = 20，年龄6至1​​7岁）。一名患者在初次创伤后7天出现癫痫发作（Pearl 2013）。

癫痫持续状态，紧急治疗/第二阶段治疗或难治性：

美国癫痫学会指南 （AES [Glauser 2016]）：可用的数据有限：婴儿，儿童和青少年：静脉注射：单次剂量为60 mg / kg；单次剂量为60 mg / kg；单次剂量为60 mg / kg。最大剂量：4,500毫克/剂量；根据临床反应和癫痫发作类型发起维持治疗。

神经重症监护指南 （NCS [Brophy 2012]）：可用的数据有限：婴儿，儿童和青少年：静脉注射：单剂量20至60 mg / kg；单次使用：20至60 mg / kg；单次使用：20至60 mg / kg。根据临床反应和癫痫发作类型启动维持治疗； 注意：成人最大剂量为3,000毫克/剂量。

阵挛性阵挛性发作；主要概括：

≥6岁的儿童和<16岁的青少年：

IV：初始：每天两次10 mg / kg /剂量；根据反应和耐受性，每2周将剂量每2周增加10 mg / kg /剂量，每天两次，每天两次，建议剂量为30 mg / kg /剂量。

口服：立即释放：

体重控制： 口服溶液或片剂：初始：每天两次，每次10 mg / kg /剂量；根据反应和耐受性，每2周将剂量每2周增加10 mg / kg /剂量，每天两次，每天两次，建议剂量为30 mg / kg /剂量。

固定剂量： 口腔崩解片[Spritam]：

20至40公斤：初始：每日250毫克，两次；根据反应和耐受性，每2周将剂量增加250 mg，每天两次，每天两次，最大推荐剂量为750 mg。

> 40公斤：初始：每日两次500毫克；根据反应和耐受性，每两周将剂量增加500 mg每天两次，每天两次最大推荐剂量为1,500 mg。

≥16岁的青少年：静脉注射 ，口服（立即释放：溶液剂或片剂[例如Keppra]，口服混悬液片剂[Spritam]）：初始剂量：每天500 mg，两次；根据反应和耐受性，每2周将剂量每2周增加500 mg /剂量，每天两次，建议剂量为1,500 mg。

注射瓶：必须在100 mL的NS，LR或D5W中稀释剂量。如果需要较小的体积（例如，儿科患者），则稀释剂的量应计算为不超过15 mg / mL稀释溶液的最大左乙拉西坦浓度。

IV：仅供IV使用；注入15分钟以上。

口服：不考虑餐食。

口服溶液：用校准的测量装置（不是家用茶匙或大汤匙）给药。

片剂：

崩解用于口服混悬液的可溶片剂：通过剥开箔片（不要将片剂推过箔片）从水泡中取出。用干手将整个片剂放在舌头上，然后先喝一口液体，然后在片剂崩解后才吞咽。请勿完整吞咽片剂。不应服用部分片剂。当与一口液体一起服用时，片剂在口腔中的平均崩解时间为11秒（2到27秒）。

或者，将整个片剂分散在杯子中的少量液体中（一汤匙或足以盖住片剂）。立即消耗全部内容；通过添加额外少量的液体重悬所有残留物，然后将其全部吞下。

立即释放：制造商标签建议将片剂完整吞咽，而不要咀嚼或压碎。但是，一些研究支持将其与苹果酱压碎并混合（ 注意：左乙拉西坦有苦味）或通过肠饲管给药。与120 mL肠内营养配方食品混合或将压碎的片剂（研究的片剂强度为500 mg）分散在10 mL水中，摇动5分钟以溶解，然后通过肠内饲管立即给药（Fay 2005； White 2015）。

扩展发行版：仅作为整体平板电脑进行管理；不要挤压，摔碎或咀嚼。

口服溶液，片剂，口服混悬液片剂：储存于25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

用于输液的预混合溶液：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）。

注射瓶：存放在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。在NS，LR或D5W中混合的溶液在室温下放置的PVC袋中可稳定4小时（ 注：制造商的Keppra注射剂标签先前表示，混合的溶液在室温下在PVC袋中可稳定24小时；已更改直到2016年4月的4个小时，尽管配方没有变化（Personal Communication，UCB，Inc. 2016）。仿制左乙拉西坦注射剂制造商的标签可能有不同的建议；有关详细信息，请参考各个制造商的标签。

酒精（乙基）：中枢神经系统抑制剂可增强酒精（乙基）的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

Alizapride：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗

氮卓斯汀（鼻）：中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀（鼻）的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Blonanserin：CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。 考虑修改疗法

布雷沙龙：中枢神经系统抑制剂可以增强布雷沙诺龙的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

溴莫尼定（局部）：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

布立西坦：LevETIRAcetam可能会削弱布立西坦的治疗效果。具体地，当给予已经接受左乙拉西坦的患者时，布里瓦西坦的治疗作用可能减弱和/或忽略不计。 考虑修改疗法

溴溴酸盐：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

溴苯哌啶：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 避免合并

丁丙诺啡：中枢神经系统抑制剂可增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。处理：考虑减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量，并避免丁丙诺啡过度使用/自我注射的高风险患者使用此类药物。在已经接受中枢神经系统抑制剂的患者中以较低剂量开始丁丙诺啡。 考虑修改疗法

卡纳比多二醇：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

大麻：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

卡马西平：LevETIRAcetam可能会增强卡马西平的不良/毒性作用。 CarBAMazepine可能会降低LevETIRAcetam的血清浓度。 监测治疗

氯甲唑：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出，如果必须使用这种组合，应适当减少剂量。 考虑修改疗法

氯苯甲酸氨基甲酸酯：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

中枢神经系统抑制剂：可能会增强其他中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

聚二甲基茚（局部用）：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

多西拉敏：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：拟用于妊娠的Diclegis（多西拉敏/吡rid醇）制造商特别声明不建议与其他CNS抑制剂一起使用。 监测治疗

屈大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

氟哌利多：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物（例如阿片类药物，巴比妥类药物）的剂量减少。本专论的例外情况在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 考虑修改疗法

乙草胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

氟硝西m：中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。 考虑修改疗法

苯妥英钠-苯妥英钠：可能会降低LevETIRAcetam的血清浓度。 监测治疗

HYDROcodone：CNS抑制剂可增强HYDROcodone的CNS抑制作用。处理：尽可能避免同时使用氢可酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

HydrOXYzine：可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗

卡瓦卡瓦：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

洛非替丁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗

硫酸镁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

甲氟喹：可能会降低抗惊厥药的治疗作用。甲氟喹可能会降低抗惊厥药的血清浓度。管理：甲氟喹对有抽搐病史的人预防疟疾是禁忌的。并用时密切监测抗惊厥药的浓度和治疗反应。 考虑修改疗法

甲氨蝶呤：LevETIRAcetam可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。 监测治疗

甲氨蝶呤：中枢神经系统抑制剂可增强甲氨蝶呤的中枢神经系统抑制作用。甲氨蝶呤可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：伴随并用甲基三甲嗪治疗，将成人中枢神经系统抑制剂的剂量降低50％。仅在确定临床有效的甲基三嗪嗪剂量后，才应开始进一步中枢神经系统抑制剂剂量调整。 考虑修改疗法

MetyroSINE：中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。 监测治疗

米安色林：可能会降低抗惊厥药的治疗作用。 监测治疗

米诺环素：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

Minocycline（全身性）：可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

萘比隆：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

阿片类激动剂：中枢神经系统抑制剂可增强阿片类激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

奥利司他：可能降低抗惊厥药的血清浓度。 监测治疗

奋乃静：中枢神经系统抑制剂可以增强奋乃静的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

奥卡西平：可能会降低LevETIRAcetam的血清浓度。 监测治疗

Oxomemazine：可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 避免合并

OxyCODONE：中枢神经系统抑制剂可增强OxyCODONE的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用羟考酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

聚甲醛：中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Perampanel：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理：将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物一起服用的患者应避免复杂和高风险的活动，尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动，直到他们有使用该组合的经验。 考虑修改疗法

苯巴比妥：可能会降低LevETIRAcetam的血清浓度。 监测治疗

哌立地尔：中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

普拉克索：中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。 监测治疗

泼尼松：可能会降低左旋乙酰胺的血清浓度。 监测治疗

ROPINIRole：CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。 监测治疗

罗替戈汀：中枢神经系统抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。 监测治疗

鲁芬酰胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地，可以增强嗜睡和头晕。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：中枢神经系统抑制剂可以增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，精神运动障碍的风险可能会增加。 监测治疗

氧化钠：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。管理：考虑混合使用的替代方法。当需要联合使用时，请考虑尽量减少一种或多种药物的剂量。禁止将羟丁酸钠与酒精或镇静催眠药同时使用。 考虑修改疗法

Suvorexant：CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。管理：可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用，也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。 考虑修改疗法

他喷他多：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用他喷他多和苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

四氢大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

四氢大麻酚和大麻二酚：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

沙利度胺：CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。 避免合并

曲美拉嗪：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

唑吡坦：中枢神经系统抑制剂可以增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理：对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性，将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用；避免与酒精一起使用。 考虑修改疗法

除非另有说明，否则发生率适用于所有适应症和人群（成人和儿童）。

> 10％：

心血管：血压升高（舒张；婴儿和儿童：17％）

中枢神经系统：行为问题（包括攻击性，躁动，愤怒，焦虑，冷漠，人格解体，情绪不稳，易怒，神经症；儿童和青少年：7％至38％；成人：7％至13％），头痛（14％至19％），精神病性症状（婴儿和儿童：17％；成人：1％），嗜睡（8％至15％；立即释放4,000 mg /天，无滴定度：45％；严重[住院患者]：<1 ％），易怒（婴儿，儿童和青少年：6％至12％），疲劳（10％至11％）

胃肠道：呕吐（儿童和青少年：15％）

感染：感染（13％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（15％）

呼吸道：鼻咽炎（7％至15％）

1％至10％：

中枢神经系统：攻击性行为（儿童和青少年：10％；成人：1％），头晕（5％至9％），疼痛（7％），嗜睡（儿童和青少年：6％），失眠（儿童和青少年） ：5％），抑郁（3％至5％），眩晕（3％至5％），情绪不佳（2％至5％），躁动（儿童和青少年：4％），神经质（4％），共济失调（部分发作性癫痫发作：3％；包括步态异常，不协调），跌倒（儿童和青少年：3％），情绪变化（儿童和青少年：3％），精神错乱（2％至3％），健忘症（2％ ），焦虑症（2％），敌意（2％），妄想症（儿童和青少年：2％），感觉异常（2％），镇静（儿童和青少年：2％）

胃肠道：上腹部疼痛（儿童和青少年：9％），食欲下降（儿童和青少年：8％），腹泻（6％至8％），恶心（5％），厌食（3％至4％），便秘（儿童和青少年：3％），肠胃炎（儿童和青少年：2％）

血液和肿瘤：嗜酸性粒细胞增多（儿童和青少年：9％），瘀伤（儿童和青少年：3％），白细胞减少（3％），中性粒细胞减少（2％）

感染：流感（3％至8％）

神经肌肉和骨骼：颈部疼痛（2％至8％），关节痛（儿童和青少年：2％），关节扭伤（儿童和青少年：2％）

眼科：结膜炎（儿童和青少年：2％），复视（2％）

Otic：眼痛（儿童和青少年：2％）

呼吸道：鼻充血（儿童和青少年：9％），咳嗽（2％至9％），咽喉痛（儿童和青少年：7％），咽炎（6％至7％），鼻炎（2％至4％） ，鼻窦炎（2％）

杂项：头部创伤（儿童和青少年：4％）

<1％，售后和/或病例报告：肝功能异常，急性肾衰竭，粒细胞缺乏症，脱发，过敏性反应，血管性水肿，视力模糊，舞蹈性运动，血细胞比容降低，血红蛋白减少，红细胞减少，注意力障碍，DRESS综合征，运动障碍，湿疹，平衡障碍，多形性红斑，肉芽肿性间质性肾炎（Chau 2012），肝衰竭，肝炎，运动亢进，低钠血症，白细胞减少症，记忆力减退，肌痛，肌无力，中性粒细胞减少症，胰腺炎，全血细胞减少症（在某些情况下具有骨髓抑制作用） ），惊恐发作，人格障碍，瘙痒，精神病，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合症，自杀观念，自杀倾向，血小板减少症，中毒性表皮坏死，体重减轻

与不良反应有关的担忧：

•中枢神经系统忧郁症：可能导致中枢神经系统忧郁症（协调能力受损，共济失调，步态异常，虚弱，疲倦，头晕和嗜睡），这可能会损害身体或精神能力。症状最常见于治疗的第一个月。必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。

•皮肤反应：已报告成人和儿童出现严重反应，包括毒性表皮坏死溶解（TEN）和史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）。发病通常在开始治疗后约2周内，但可能会延迟（> 4个月）；再次挑战后复发的报道。如果有任何过敏反应迹象或未明确的皮疹，应停用左乙拉西坦；如果体征或症状提示SJS或TEN，请勿恢复治疗并考虑替代治疗。

•血液学影响：红细胞计数，血红蛋白，血细胞比容，白细胞计数和中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增加。粒细胞缺乏症，全血细胞减少症和血小板减少症的病例也已有报道。

•超敏反应：首次给药后或治疗期间的任何时间都可能发生危及生命的超敏反应，包括过敏反应，血管水肿，低血压，荨麻疹，皮疹和呼吸窘迫。如果出现过敏反应或血管性水肿的体征或症状，请立即停用左乙拉西坦。如果无法确定症状的明确替代病因，请永久停药。

•高血压：<4岁的儿童中舒张压测量值出现孤立升高；然而，接受左乙拉西坦与安慰剂治疗的儿童的平均舒张压测量值之间没有观察到差异。在较大的儿童和成人中未观察到类似的效果。监测<4岁患者的血压。

•精神病症状：可能发生精神病，妄想症，幻觉和行为症状（包括攻击性，躁动，愤怒，焦虑，冷漠，精神错乱，人格解体，沮丧，情绪不稳，敌对，运动亢进，易怒，神经质，神经官能症和人格障碍）；可能需要减少或终止剂量。

•自杀念头：涉及各种抗癫痫药的临床试验汇总分析（不论适应症如何）显示自杀念头/行为的风险增加（发生率：接受治疗的患者为0.43％，接受安慰剂的患者为0.24％）；风险始于开始后1周，并一直持续到整个试验期（大多数试验≤24周）。监测所有患者的行为变化，以表明可能有自杀念头或沮丧；如果出现症状，请立即通知医疗保健提供者。

与疾病有关的问题：

•肾功能不全：肾功能不全时要谨慎；可能需要调整剂量。对于需要血液透析的ESRD患者，建议使用速释制剂代替ER制剂。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•儿科：儿童的精神症状可能增加；可能需要减少或终止剂量。

其他警告/注意事项：

•停药：不应突然停用抗惊厥药，因为可能增加癫痫发作的频率。除非安全方面的考虑要求更迅速的撤药，否则应逐渐撤回治疗，以最大程度地减少癫痫发作频率的可能性。

中枢神经系统抑郁症（协调能力受损，共济失调，步态异常，无力，疲劳，头晕和嗜睡）;精神病和行为症状（攻击性，躁动，愤怒，焦虑，冷漠，困惑，人格解体，抑郁，情绪不稳，敌意，运动亢进，易怒，神经质，神经官能症，自杀念头和人格障碍）; 1个月至<4岁儿童的舒张压； CBC（患有严重虚弱，发热，反复感染或凝血功能异常的患者）。

左乙拉西坦穿过胎盘，可以在分娩后的新生儿中被检测到（Johannessen 2005；López-Fraile2009； Tomson 2007）。母体使用左乙拉西坦后未发现主要先天畸形的总体发生率增加。现有的研究规模还不足以确定发生特定先天缺陷的风险是否增加（Hernández-Díaz2012； Mawhinney 2013；Mølgaard-Nielsen2011； Vajda 2012）。通常，孕妇使用抗癫痫药物进行多药治疗可能会增加先天性畸形的风险。建议以最低有效剂量进行单药治疗。新生儿服用抗癫痫药的妇女患SGA的风险可能更高，并且1分钟APGAR得分<7（Harden 2009）。

由于怀孕引起的生理变化，左乙拉西坦的血浆浓度在怀孕期间逐渐降低，尤其是在晚期。在怀孕和产后应密切监测患者。

怀孕期间暴露于左乙拉西坦的妇女可以使用注册表：孕妇可以参加北美抗癫痫药物（AED）怀孕注册表（888-233-2334或http://www.aedpregnancyregistry.org/）。

这种药是干什么用的？

•用于治疗癫痫发作。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•腹泻

•鼻塞

• 流鼻涕

• 睡眠困难

•腹痛

• 咽喉痛

•恶心

•呕吐

• 食欲不振

•流感样症状

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•喉咙肿胀

•抑郁症，如自杀，焦虑，情绪不稳定或不合逻辑的想法。

• 感染

•癫痫发作

•感知看似真实但不真实的事物

•力量和精力严重丧失

•严重头晕

•剧烈头痛

•传出

•余额变动

•步态异常

•严重疲劳

• 瘀血

• 流血的

•搅动

•烦躁

•惊恐发作

•情绪变化

•行为改变

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死，如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮。

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。