唑尼沙胺是一种具有抗惊厥作用的磺胺药。

唑尼沙胺与其他抗惊厥药一起用于治疗成人癫痫患者的部分癫痫 发作 。

唑尼沙胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况， 过敏症和所用的所有药物。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

口服胶囊

Zonegran：25毫克，100毫克[DSC]

Zonegran：100毫克[包含fd＆c红色＃40，fd＆c黄色＃6（日落黄色）]

一般：25毫克，50毫克，100毫克

• 抗惊厥药，其他

通过在钠和钙通道上的作用来稳定神经元膜并抑制神经元过度同步；不会影响GABA活性。

吸收性

口头：快速而完整

分配

V _d ：1.45升/千克

代谢

通过CYP3A4肝;进行乙酰化反应以形成N-乙酰唑尼酰胺，并通过细胞色素P450同工酶CYP3A4还原为2-氨磺酰基乙酰苯酚（SMAP）;然后将SMAP与葡糖醛酸结合

排泄

尿液（62％，未改变药物占35％，代谢产物占65％）；粪便（3％）; 注意：在日本患者的康复剂量中，有28％为不变药物，52％为N-乙酰唑尼沙胺和19％为SMAP葡糖苷酸（Glauser 2002）

达到顶峰的时间

2至6小时

半条命消除

等离子：〜63小时（范围：50到68小时）

蛋白结合

40％

局灶性（部分）发作：在16岁以上的青少年和成人中，辅助疗法可治疗局灶性发作。

对zonisamide，磺酰胺或制剂中的任何成分过敏

注意：尽管FDA批准的产品标签规定该药物与其他含磺酰胺类药物禁忌使用，但该声明的科学依据受到了挑战。有关更多详细信息，请参见“警告/注意事项”。

暴饮暴食症（标签外使用）：口服：初始：100毫克/天，连续7天；可以根据反应和耐受性，以每周100 mg /天的增量增加剂量，以1或2次分装的最大剂量增加600 mg /天（McElroy 2004； McElroy 2006）。另外，已经研究了每天25毫克/天，共7天。对于BMI <35 kg / m ²或BMI≥35 kg / m ^2的患者，根据反应和耐受性，可能会增加剂量，每周增加50 mg /天，最大每日剂量为100 mg（Ricca 2009）。

局灶性（部分）发作：注意： FDA批准用于局灶性发作的辅助治疗。可作为局部发作性癫痫的单药使用（Baulac 2012； Baulac 2014）：口服：初始：100 mg /天。 2周后剂量可增加至200毫克/天。然后可以在两次调整之间至少间隔2周，使剂量进一步增加到300和400 mg / day，以便在每个剂量水平达到稳定状态。已经研究了高达600毫克/天的剂量；然而，没有证据表明剂量> 400 mg /天增加反应，并且≥300mg /天剂量增加副作用。

停止唑尼沙胺治疗：在慢性治疗中，应逐渐退出治疗，以最大程度地减少癫痫发作频率增加（癫痫患者）和戒断症状（例如烦躁不安，幻觉，头痛，失眠，震颤）的可能性，除非出于安全考虑需要更迅速地退出治疗。对于癫痫发作，一些专家建议在数月至数月（例如2至6个月）内停用抗癫痫药（Schachter 2019）。

对于65岁以上的患者，来自临床试验的数据不足。从剂量范围的低端开始给药。

局部发作；辅助治疗：

≤16岁的婴儿，儿童和青少年：现有数据有限；剂量方案变量：初始：1至2 mg / kg /天，分两次服用/天；每2周将剂量增加0.5到1 mg / kg /天；常规剂量：5至8 mg / kg /天；其他文献推荐较高的初始剂量和最大剂量：初始剂量：每天2至4 mg / kg /天，分两次剂量/天；其他剂量建议更高的初始剂量和最大剂量。如果需要，每2周向上滴定一次剂量；常规剂量：4至8 mg / kg /天；最大每日剂量：12 mg / kg /天（Leppik 1999; Oommen 1999）

> 16岁的青少年：初始：每天一次100毫克； 2周后剂量可增加至200 mg /天；剂量应以每天100 mg的增量进一步增加，并且仅在两次调整之间至少间隔2周之后才能进行；通常有效剂量：100至600毫克/天。 注意：没有证据表明剂量> 400 mg /天会增加益处。每天一次给药的稳态血清浓度波动27％，每天两次给药的稳态血清浓度波动14％；患者可能会受益于每天两次的分剂量（Leppik 1999）

婴儿痉挛：可用数据有限：zonisamide的更快滴定已被用于控制婴儿痉挛。铃木用zonisamide单药治疗11例新诊断的婴儿（平均年龄：〜6个月），剂量为3至5 mg / kg /天，分2剂量/天；每4天增加一次剂量，直到控制发作或达到最大剂量10 mg / kg /天为止； 11名患者中有4名以4至5 mg / kg /天的剂量有效（Suzuki 1997）。 Yanai用zonisamide联合治疗或单药治疗27例新诊断的婴儿痉挛患者，剂量为2至4 mg / kg /天，分2剂量/天；每2至4天将剂量增加2至5 mg / kg，直到控制癫痫发作或最高达到10至20 mg / kg /天； 27名患者中有9名患者的平均有效剂量为7.8 mg / kg /天（范围：5至12.5 mg / kg /天）；无反应者接受的剂量为8至20 mg / kg /天（平均：10.8 mg / kg /天）（Yania 1999）。铃木用zonisamide单药治疗54例新诊断的婴儿（以前有11例报道），剂量为3至4 mg / kg /天，分2剂服用；每4天增加一次剂量，直到控制发作或达到最大剂量10至13 mg / kg /天为止； 54例婴儿中有11例平均有效剂量为7.2 mg / kg /天（范围：4至12 mg / kg /天）；大多数有反应的婴儿在开始治疗后的1至2周内以4至8 mg / kg /天的剂量服用（Suzuki 2001）。

胶囊应整个吞下。每日一次或两次，有或没有食物。

允许在25°C（77°F）之间在15°C和30°C（59°F和86°F）之间移动。避免受潮和避光。

酒精（乙基）：中枢神经系统抑制剂可增强酒精（乙基）的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

Alizapride：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗

α-/β-激动剂（间接作用）：碳酸酐酶抑制剂可增加α-/β-激动剂（间接作用）的血清浓度。 监测治疗

金刚烷胺：碳酸酐酶抑制剂可能会增加金刚烷胺的血清浓度。 监测治疗

安非他命：碳酸酐酶抑制剂可能会减少安非他明的排泄。 监测治疗

氮卓斯汀（鼻）：中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀（鼻）的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Blonanserin：CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。 考虑修改疗法

Bosentan：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

布雷沙龙：中枢神经系统抑制剂可以增强布雷沙诺龙的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

溴莫尼定（局部）：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

溴溴酸盐：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

溴苯哌啶：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 避免合并

丁丙诺啡：中枢神经系统抑制剂可增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。处理：考虑减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量，并避免丁丙诺啡过度使用/自我注射的高风险患者使用此类药物。在已经接受中枢神经系统抑制剂的患者中以较低剂量开始丁丙诺啡。 考虑修改疗法

卡纳比多二醇：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

大麻：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

碳酸酐酶抑制剂：可能会增强其他碳酸酐酶抑制剂的不利/毒性作用。据报道，同时使用眼用和口服碳酸酐酶抑制剂会导致酸碱失调。管理：尽可能避免同时使用不同的碳酸酐酶抑制剂。密切监视患者肾脏结石的发生以及代谢性酸中毒的严重性。 避免合并

氯甲唑：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出，如果必须使用这种组合，应适当减少剂量。 考虑修改疗法

氯苯甲酸氨基甲酸酯：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

中枢神经系统抑制剂：可能会增强其他中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

聚二甲基茚（局部用）：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

多西拉敏：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：拟用于妊娠的Diclegis（多西拉敏/吡rid醇）制造商特别声明不建议与其他CNS抑制剂一起使用。 监测治疗

屈大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

氟哌利多：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物（例如阿片类药物，巴比妥类药物）的剂量减少。本专论的例外情况在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 考虑修改疗法

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

乙草胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

氟卡尼：碳酸酐酶抑制剂可能会增加氟卡尼的血清浓度。 监测治疗

氟硝西m：中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。 考虑修改疗法

磷苯妥英钠：可能会降低唑尼沙胺的血清浓度。 监测治疗

HYDROcodone：CNS抑制剂可增强HYDROcodone的CNS抑制作用。处理：尽可能避免同时使用氢可酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

HydrOXYzine：可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

卡瓦卡瓦：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Lacosamide：抗癫痫药（钠通道阻滞剂）可能会增强Lacosamide的不良/毒性作用。特别是心动过缓，室性心律失常或PR间隔延长的风险可能会增加。 监测治疗

锂：碳酸酐酶抑制剂可降低锂的血清浓度。 监测治疗

洛非替丁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗

洛拉替尼：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用，因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

硫酸镁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

甲氟喹：可能会降低抗惊厥药的治疗作用。甲氟喹可能会降低抗惊厥药的血清浓度。管理：甲氟喹对有抽搐病史的人预防疟疾是禁忌的。并用时密切监测抗惊厥药的浓度和治疗反应。 考虑修改疗法

美金刚：碳酸酐酶抑制剂可能会增加美金刚的血清浓度。 监测治疗

MetFORMIN：碳酸酐酶抑制剂可增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加发生乳酸性酸中毒的风险。 监测治疗

Methenamine：碳酸酐酶抑制剂可能会削弱Methenamine的治疗效果。管理：考虑避免这种结合。如果与碳酸酐酶抑制剂同时使用，监测甲氰胺的治疗效果是否下降。 考虑修改疗法

甲氨蝶呤：中枢神经系统抑制剂可增强甲氨蝶呤的中枢神经系统抑制作用。甲氨蝶呤可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：伴随并用甲基三甲嗪治疗，将成人中枢神经系统抑制剂的剂量降低50％。仅在确定临床有效的甲基三嗪嗪剂量后，才应开始进一步中枢神经系统抑制剂剂量调整。 考虑修改疗法

MetyroSINE：中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。 监测治疗

米安色林：可能会降低抗惊厥药的治疗作用。 监测治疗

米诺环素：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

Minocycline（全身性）：可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当用于接受米托坦治疗的患者时，可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

萘比隆：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

阿片类激动剂：中枢神经系统抑制剂可增强阿片类激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

奥利司他：可能降低抗惊厥药的血清浓度。 监测治疗

奋乃静：中枢神经系统抑制剂可以增强奋乃静的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Oxomemazine：可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 避免合并

OxyCODONE：中枢神经系统抑制剂可增强OxyCODONE的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用羟考酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

聚甲醛：中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Perampanel：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理：将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物一起服用的患者应避免复杂和高风险的活动，尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动，直到他们有使用该组合的经验。 考虑修改疗法

苯巴比妥：可能会降低唑尼沙胺的血清浓度。 监测治疗

苯妥英钠：可能会降低唑尼沙胺的血清浓度。 监测治疗

哌立地尔：中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

普拉克索：中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。 监测治疗

QuiNIDine：碳酸酐酶抑制剂可能会减少QuiNIDine的排泄。 监测治疗

ROPINIRole：CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。 监测治疗

罗替戈汀：中枢神经系统抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。 监测治疗

鲁芬酰胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地，可以增强嗜睡和头晕。 监测治疗

水杨酸盐：可能增强碳酸酐酶抑制剂的不利/毒性作用。相同的组合可能会增强水杨酸酯的毒性。处理：尽可能避免这些组合。禁忌与大剂量阿司匹林同时使用二氯苯甲酰胺。如果使用其他组合，请密切监测患者的不良反应。据报道呼吸急促，厌食，嗜睡和昏迷。 考虑修改疗法

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：中枢神经系统抑制剂可以增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，精神运动障碍的风险可能会增加。 监测治疗

西妥昔单抗：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

氧化钠：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。管理：考虑混合使用的替代方法。当需要联合使用时，请考虑尽量减少一种或多种药物的剂量。禁止将羟丁酸钠与酒精或镇静催眠药同时使用。 考虑修改疗法

Suvorexant：CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。管理：可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用，也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。 考虑修改疗法

他喷他多：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用他喷他多和苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

四氢大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

四氢大麻酚和大麻二酚：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

沙利度胺：CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。 避免合并

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

曲美拉嗪：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

唑吡坦：中枢神经系统抑制剂可以增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理：对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性，将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用；避免与酒精一起使用。 考虑修改疗法

频率不总是定义的。接受其他抗惊厥药的患者出现的频率：

> 10％：

中枢神经系统：嗜睡（17％），头晕（13％）

胃肠道：厌食（13％）

1％至10％：

心血管：面部水肿（1％）

中枢神经系统：头痛（10％），躁动（9％），烦躁（9％），疲劳（7％至8％），疲倦（7％），精神错乱（6％），抑郁（6％），失眠（6％），注意力不集中（6％），记忆力减退（6％），语言障碍（2％至5％），共济失调（≥1％至6％），智力低下（4％），焦虑（ 3％），神经质（2％），精神分裂症样疾病（2％），抽搐（≥1％），感觉异常（≥1％），癫痫发作（1％），癫痫持续状态（1％），肌张力低下（≤1％） ，高温

皮肤病：皮疹（1％至3％），瘀伤（2％），瘙痒（≥1％），多汗症（儿童），史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

内分泌与代谢：代谢性酸中毒

胃肠道：恶心（9％），腹痛（6％），腹泻（5％），消化不良（3％），体重减轻（3％），便秘（2％），消化不良（2％），口腔干燥症（2％ ），呕吐（≥1％）

血液和肿瘤：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血

神经肌肉和骨骼：感觉异常（4％），步态异常（≥1％），震颤（≥1％），无力（≥1％）

眼科：复视（6％），眼球震颤（4％），弱视（≥1％）

耳鸣：耳鸣（≥1％）

肾：肾结石（4％，儿童3％至8％），血液尿素氮增加

呼吸道：鼻炎（2％），咳嗽加剧（≥1％），咽炎（≥1％）

杂项：流感样综合征（4％），意外伤害（≥1％）

<1％，售后和/或病例报告：异梦，痤疮，寻常性白蛋白尿，脱发，嗅觉改变，闭经，贫血，口疮性口炎，呼吸暂停，关节痛，关节炎，房颤，膀胱结石，膀胱疼痛，心动过缓，脑疾病，心力衰竭，脑血管意外，胸痛，胆管炎，胆囊炎，胆石症，胆汁淤积性黄疸，结肠炎，结膜炎，耳聋，性欲降低，脱水，发汗，DRESS综合征，十二指肠炎，构音障碍，运动障碍，吞咽困难，吞咽困难，吞咽困难，吞咽困难排尿困难，湿疹，水肿，食道炎，欣快感，面瘫，粪便失禁，腰痛，肠胃气胀，胃炎，肠胃炎，胃肠道溃疡，牙龈出血，牙龈增生，牙龈炎，青光眼，舌炎，尿毒症，肉芽肿，肉芽肿运动亢进，月经过多，反射亢进，过敏反应，高血压，高渗，低血糖，运动减退，低钠血症，低血压免疫缺陷，阳imp，肌酸磷酸激酶增加，乳酸脱氢酶增加，血清碱性磷酸酶增加，血清ALT增加，血清肌酐增加，口渴，虹膜炎，腿抽筋，白细胞减少症，红斑狼疮，淋巴结肿大，斑丘疹，不适，乳腺炎，乳腺炎， ，小细胞性贫血，运动障碍，肌痛，肌无力，肌阵挛，颈部僵硬，神经病，夜尿症，眼科学危机，口腔粘膜溃疡，心itation，胰腺炎，外周水肿，周围神经炎，瘀点，畏光，多尿症，精神运动障碍，肺栓塞，脓疱皮疹，直肠出血，横纹肌溶解，口腔炎，自杀行为，自杀观念，晕厥，心动过速，血小板减少症，血栓性静脉炎，抽搐，尿频，尿失禁，尿失禁，尿retention留，血管性尿失禁，尿频，尿失禁，囊泡性皮炎，视野缺陷，体重增加，皮肤干燥

与不良反应有关的担忧：

•中枢神经系统的影响：中枢神经系统的重要影响包括精神症状（例如抑郁症，精神病），精神运动减慢（例如注意力不集中，言语或语言问题）以及疲劳或嗜睡；可能在治疗的第一个月内发生，最常见的是剂量≥300mg /天。可能会引起镇静，从而削弱身体或精神能力；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。

•代谢性酸中毒：某些患者的使用可能与代谢性酸中毒的发展有关（通常是剂量依赖性的）。易感疾病/疗法包括肾脏疾病，严重呼吸系统疾病，腹泻，癫痫持续状态，生酮饮食和其他药物。代谢性酸中毒可以每天低至25 mg的剂量发生。在开始治疗之前和治疗期间应监测血清碳酸氢盐；如果发生代谢性酸中毒，请考虑降低剂量或逐渐减少剂量以终止治疗。如果尽管酸中毒仍继续使用，应考虑进行碱处理。未经治疗的代谢性酸中毒可能会增加发生肾结石，肾钙化，骨软化症或骨质疏松症的风险。

•多器官超敏反应：已报道潜在的严重反应，有时是致命的药物反应，伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），也称为多器官超敏反应。与其他器官系统受累（例如肝炎，肾炎，血液异常，心肌炎，肌炎）相关的体征和症状（例如发烧，皮疹，淋巴结肿大，面部肿胀，嗜酸性粒细胞增多）进行监测。如果有迹象或症状，请立即进行评估。如果无法确定其他原因，请停止治疗。

•肾脏影响：据报道肌酐和BUN升高；如果发生急性肾衰竭或肌酐/ BUN浓度持续显着升高，则应监测肾功能并停止治疗。肾脏结石也有报道。

•自杀念头：涉及各种抗癫痫药的临床试验汇总分析（不论适应症如何）显示自杀念头/行为的风险增加（发生率：接受治疗的患者为0.43％，接受安慰剂的患者为0.24％）；风险始于开始后1周，并一直持续到整个试验期（大多数试验≤24周）。监测所有患者的行为变化，以表明可能有自杀念头或沮丧；如果出现症状，请立即通知医疗服务提供者。

•磺胺类（“磺胺类”）过敏：许多含有磺酰胺化学基团的药物的FDA批准产品标签包括对以前对磺酰胺类过敏反应的患者的广泛禁忌症。特定类别的成员（例如，两种抗生素磺酰胺）之间可能会发生交叉反应。然而，对于交叉反应的关注先前已经扩展到所有包含磺酰胺结构（SO ₂ NH ₂ ）的化合物。对过敏机制的进一步了解表明，抗生素磺酰胺和非抗生素磺酰胺之间可能不会发生交叉反应，或者至少这种潜力非常低（Brackett 2004； Johnson 2005； Slatore 2004； Tornero 2004）。特别是，非抗生素磺胺类药物不太可能发生由于抗体产生（过敏反应）引起的交叉反应机制。 T细胞介导的（IV型）反应（例如，斑丘疹）的了解较少，并且根据当前的见识不可能完全排除这种潜力。在先前反应严重的情况下（Stevens-Johnson综合征/ TEN），一些临床医生选择避免接触这些疾病。

与疾病有关的问题：

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用。

•肾功能不全：请勿在肾功能不全（GFR <50 mL /分钟）的患者中使用。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•儿科：据报道，儿童出汗减少（少汗症）和热疗需要住院。与其他可能使患者易患热相关疾病的药物（例如抗胆碱药）联合使用时应谨慎使用。与成人相比，儿科患者的罹患代谢酸中毒的风险可能更高，并且患有更严重的代谢性酸中毒。未经治疗的代谢性酸中毒可能增加发生肾结石和/或肾钙化，骨质疏松和/或骨软化症的风险（可能导致risk病），并可能降低生长速度。

其他警告/注意事项：

•停药：不应突然停用抗惊厥药，因为可能增加癫痫发作的频率。除非安全方面的考虑要求更迅速的撤药，否则应逐渐撤回治疗，以最大程度地减少癫痫发作频率的可能性。

代谢特征，特别是BUN，血清肌酐；血清碳酸氢盐（开始前和治疗期间定期）；自杀（例如自杀念头，沮丧，行为改变）；出汗减少，体温升高，尤其是在温暖或炎热的天气下（尤其是在儿科患者中）

唑尼沙胺穿过胎盘，可以在分娩后的新生儿中被检测到（Kawada 2002； Shimoyama 1999）。孕产妇使用zonisamide后与妊娠结局相关的信息有限（Hernández-Díaz2014； Kanemoto 2007； Kondo 1996； Ohtahara 2007）。代谢性酸中毒是唑尼沙胺治疗的不良反应；新生儿在子宫内接触唑尼沙胺的新生儿出生后应进行短暂代谢性酸中毒的监测，服用唑尼沙胺的孕妇应进行监测并作为未怀孕的患者进行治疗。通常，孕妇使用抗癫痫药物进行多药治疗可能会增加先天性畸形的风险。建议以最低有效剂量进行单药治疗。新生儿服用抗癫痫药的妇女发生不良事件的风险可能会增加（Harden and Meader 2009）。

孕期唑尼沙胺清除率可能会增加，需要调整剂量（Oles 2008； Reisinger 2013）。建议有生育能力的妇女在治疗期间使用有效的避孕方法。在没有其他数据可用之前，可能首选其他药物治疗孕妇的癫痫病（Ohtahara 2007）。

鼓励在怀孕期间接触zonisamide的患者致电1-888-233-2334，将自己加入NAAED怀孕登记系统。有关更多信息，请访问http://www.aedpregnancyregistry.org 。

这种药是干什么用的？

•用于治疗癫痫发作。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•力量和精力的损失

•疲劳

•恶心

•腹痛

•头痛

• 食欲不振

•腹泻

• 睡眠困难

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•严重的磺酰胺反应，如皮疹；皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，咽喉，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；力量和精力的损失；任何瘀伤或出血；或肝脏问题，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄

•酸中毒，例如精神错乱，呼吸加快，心跳加快，心律不齐，严重的腹痛，恶心，呕吐，疲劳，呼吸急促或感到非常疲倦或虚弱

•抑郁症，如自杀，焦虑，烦躁，易怒，惊恐发作，情绪变化，行为改变或困惑的想法

•肾结石，例如腰痛，腹痛或尿液中的血液

•余额变动

•少汗

•持续性或高烧

•持续性或高烧

•感知看似真实但不真实的事物

•癫痫发作

•疑难解答

•麻烦说话

•愿景改变

•记忆问题

•骨痛

•严重的肌肉疼痛

•严重的肌肉无力

•腺体肿胀

•胸痛

•尿液通过量的变化

•不让尿液通过

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。