Keppra XR用于治疗部分性发作的成人和儿童谁是至少1个月。 Keppra XR的Spritam品牌不适用于4岁以下的儿童或体重不足44磅的儿童。

Keppra XR还用于治疗至少6岁的人的强直性阵挛性癫痫发作和至少12岁的人的肌阵挛性癫痫发作。

Keppra XR也可用于本用药指南中未列出的目的。

有些人在第一次服用这种药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。

KEPPRA XR禁用于对左乙拉西坦过敏的患者。反应包括过敏反应和血管性水肿[见警告和注意事项（5.4） ] 。

标签的其他部分详细讨论了以下不良反应：

• 行为异常和精神病症状[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 自杀行为和想法[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 嗜睡和疲劳[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 过敏反应和血管性水肿[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 严重的皮肤病反应[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
• 协调困难[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 血液学异常[请参阅警告和注意事项（5.8） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

KEPPRA XR平板电脑

在部分发作性癫痫患者的对照临床研究中[见 临床研究（14.1） ]， KEPPRA XR联合其他AED的患者中，最常见的不良反应是烦躁和嗜睡，发生率高于安慰剂。

表3列出了在安慰剂对照研究中至少有5％接受KEPPRA XR治疗的癫痫患者发生的不良反应，并且在数值上比接受安慰剂治疗的患者更常见。在这项研究中，KEPPRA XR或安慰剂被添加到同时的AED治疗中。

KEPPRA XR对照临床研究中的停药或减量

在对照临床研究中，由于不良反应，停用KEPPRA XR的患者有5％，接受安慰剂的患者有3％停药。导致停药的不良反应是无力，癫痫，口腔溃疡，皮疹和呼吸衰竭，这些不良反应导致停药，而在KEPPRA XR治疗的患者中发生的频率高于安慰剂治疗的患者。这些不良反应均导致在KEPPRA XR治疗的患者中终止治疗，而无安慰剂治疗的患者中止治疗。

立即发布KEPPRA平板电脑

表4列出了速释KEPPRA片剂对部分发作的成年患者的对照研究中的不良反应[参见临床研究（14.2） ]。尽管KEPPRA XR研究中的不良反应模式似乎与速释KEPPRA片剂的部分发作癫痫控制研究中所观察到的有些不同，但这可能是由于本研究中的患者数量比即刻服用KEPPRA的患者少得多。发布平板电脑研究。 KEPPRA XR的不良反应预计与速释KEPPRA片剂相似。

大人

在患有部分发作的成人中，速释KEPPRA片剂作为其他AED的辅助治疗的对照临床研究中，嗜睡，乏力，感染，头晕是最常见的不良反应，其发生率高于安慰剂。

表4列出了在安慰剂对照研究中至少有1％的接受速释KEPPRA片剂的成年癫痫患者发生的不良反应，并且在数值上比接受安慰剂治疗的患者更常见。在这些研究中，速释KEPPRA片剂或安慰剂被添加到同时的AED治疗中。

儿科患者4年至<16年

在一项针对部分发作性癫痫发作的4至16岁儿童的两项对照儿科临床研究的汇总分析中[参见临床研究（14.3） ] ，最常报告的不良反应是与速释KEPPRA联合使用其他药物AED与疲劳，攻击性，鼻塞，食欲下降和易怒有关，且发生频率高于安慰剂患者。

表5列出了至少2％的使用速释KEPPRA治疗的小儿患者发生的不良反应，并且比使用安慰剂的小儿患者更常见。在这些研究中，立即释放的KEPPRA或安慰剂被添加到同时的AED治疗中。不良反应的强度通常为轻度至中度。

在4-16岁患者的对照儿科临床研究中，因不良事件而终止使用7％KEPPRA速释片治疗的患者和9％接受安慰剂的患者。

此外，在速释KEPPRA片剂的其他对照研究中还观察到以下不良反应：平衡障碍，注意力障碍，湿疹，运动亢进，记忆力减退，肌痛，人格障碍，瘙痒和视力模糊。

性别，年龄和种族的比较

KEPPRA XR的数据不足，无法支持有关按性别，年龄和种族划分的不良反应分布的声明。

上市后经验

在批准速释KEPPRA片剂的批准后使用期间，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

该列表按字母顺序排列：肝功能异常检查，急性肾损伤，过敏反应，血管性水肿，粒细胞缺乏症，胆囊炎，与嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的药物反应，运动障碍，多形性红斑，肝衰竭，肝炎，低钠血症，肌无力，胰腺炎，全血细胞减少症（在某些情况下发现有骨髓抑制作用），惊恐发作，血小板减少症和体重减轻。据报道脱发症与速释KEPPRA使用有关。在立即释放KEPPRA的大多数情况下，观察到恢复。