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地西p直肠凝胶禁用于对地西epa过敏的患者。地西p直肠凝胶可用于患有开角型青光眼的患者，这些患者正在接受适当的治疗，但在急性窄角型青光眼中是禁忌的。

地西p直肠凝胶不良事件数据来自双盲，安慰剂对照研究和开放标签研究。大多数不良事件的严重程度为轻度至中度，本质上是短暂的。

两名接受地西p直肠凝胶治疗的患者在治疗后7至15周死亡。这些死亡均与地西p直肠凝胶无关。

在两项双盲，安慰剂对照研究中，据报道与地西p直肠凝胶有关的最常见不良事件是嗜睡（23％）。较不常见的不良事件为头晕，头痛，疼痛，腹痛，神经质，血管舒张，腹泻，共济失调，欣快感，不协调，哮喘，鼻炎和皮疹，发生在大约2％-5％的患者中。

在癫痫症的临床试验中，接受地西am直肠凝胶治疗的573名患者中约有1.4％因不良事件而中止治疗。与停药最频繁相关的不良事件（发生在三名患者中）是嗜睡。与停药有关并在两名患者中发生的其他最常见不良反应是换气不足和皮疹。一名患者发生的不良事件为乏力，运动亢进，不协调，血管舒张和荨麻疹。这些事件被认为与地西epa直肠凝胶有关。

在两项国内双盲，安慰剂对照，平行组研究中，因地西p直肠凝胶治疗组因不良事件而中止治疗的患者比例为2％，而安慰剂组为2％。在地西p直肠凝胶治疗组中，被认为是终止治疗的主要原因的不良事件在两名中止治疗的患者中有所不同。一位因出疹子而停药，另一位因嗜睡而停药。用安慰剂治疗的患者停药的主要原因是缺乏疗效。

对照临床试验中的不良事件发生率

表1列出了平行治疗组，安慰剂对照试验中> 1％的患者中出现的治疗紧急征兆和症状，在地西rec直肠凝胶组中在数值上更为常见。不良事件的强度通常为轻度或中度。

开处方者应注意，当患者特征和其他因素可能与普遍存在的特征不同时，将地西p直肠凝胶联合抗癫痫药物联合治疗时获得的这些数字不能用于预测在常规医疗实践中不良事件的发生频率在临床研究期间。同样，引用的频率不能直接与从涉及不同治疗，用途或研究者的其他临床研究中获得的数据进行比较。然而，对这些频率的检查确实为开处方的医生提供了一个基础，以估计药物和非药物因素对研究人群不良事件发生率的相对贡献。

在对照试验中治疗的患者中，有1％或更多的患者报告了其他事件，但与地西group直肠凝胶剂组相比，安慰剂组的患病率相同或更高，包括腹痛，疼痛，神经质和鼻炎。少于1％的患者报告的其他事件是感染，厌食，呕吐，贫血，淋巴结肿大，大惊厥，运动亢进，咳嗽增加，瘙痒，出汗，瞳孔散大和尿路感染。

不同年龄，种族和性别组的不良事件模式相似。

在所有临床试验中观察到的其他不良事件

在所有临床试验中，地西p直肠凝胶剂已用于573例癫痫患者，其中只有部分是安慰剂对照的。在这些试验中，临床研究人员使用自己选择的术语记录了所有不良事件。为了提供具有不良事件的个体比例的有意义的估计，使用改进的COSTART词典术语，将相似类型的事件分组为较少数量的标准化类别。这些类别在下面的列表中使用。下列所有事件均发生于573暴露于地西p直肠凝胶的个体中的至少1％中。

除以上已列出的事件，不太可能与药物有关的事件以及过于笼统而无法提供信息的事件之外，所有报告的事件均包括在内。包括事件在内，而与确定地西epa的因果关系无关。

整个身体：虚弱

心血管：低血压，血管舒张

神经：躁动，神志不清，惊厥，构音障碍，情绪不稳，语言障碍，思维异常，眩晕

呼吸道：打 ic

地西p直肠凝胶未见以下罕见不良事件，但以前曾报道过使用地西use：抑郁，言语含糊，晕厥，便秘，性欲改变，尿retention留，心动过缓，心血管衰竭，眼球震颤，荨麻疹，中性粒细胞减少和黄疸。

据报道，地西epa具有矛盾的反应，例如急性过度兴奋状态，焦虑，幻觉，肌肉痉挛，失眠，愤怒，睡眠障碍和刺激；如果发生这些情况，应停止使用地西p直肠凝胶。