第十三因子（静脉注射）

FAK-TOR十三

常用品牌名称

在美国

• 协同作用
• Tretten

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：止血药

因子xiii的用途

XIII因子注射液可用于预防先天性XIII缺乏症患者的出血。

XIII因子是体内天然产生的蛋白质。 Corifact™或Tretten®是一种人造蛋白质，可在体内复制天然存在的XIII因子。它通过帮助血液凝结来止血。

xiii因子只能由您的医生或其他医疗保健专业人员提供或在其监督下给予。

在使用因子xiii之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于因子xiii，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对因子xiii或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制儿童注射XIII因子的有效性。

老年医学

年龄与老年人群中因子XIII注射作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用因子xiii时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将xiii因子与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 凝血因子VIIa

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响因子xiii的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血块，历史或
• 中风的历史-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

正确使用第十三因子

医生或其他训练有素的健康专家将为您提供因子xiii。 xiii因子是通过一根静脉中的一根针来给定的。

根据您最近的血液检查结果，因子xiii通常每月一次给药。

因子十三附带有患者信息单张。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。

使用因子xiii时的注意事项

在您接受第十三因子时，请医生仔细检查您或您的孩子，以确保其正常工作是非常重要的。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

xiii因子可能导致严重类型的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子有咳嗽，吞咽困难，头晕，心跳加快，头晕或昏厥，呼吸困难，胸闷，脸，手，舌头或喉咙肿胀，发烧，请立即告诉您的医生或护士服药后感到发冷，发冷，流鼻涕，打喷嚏，瘙痒或荨麻疹，头晕或昏厥。

因子十三可能会增加您出现血液凝结问题的机会。如果您或您的孩子在接受第十三因子治疗时突然或严重的头痛，视力或言语问题，胸痛，呼吸急促，麻木或无力，请立即告诉医生。

Corifact™由人类血液制成。尽管危险性很低，但某些人血制品已将某些病毒传播给了接受该病毒的人。人类供体和献血均经过病毒测试，以保持较低的传播风险。如果您担心，请与您的医生讨论这种风险。

因子十三的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 鼻子流血
• 挫伤
• 皮肤下的血液收集
• 深，深紫色的瘀伤
• 发热
• 瘙痒，疼痛，发红或肿胀

发病率未知

• 胸痛
• 咳嗽
• 头晕或昏厥
• 麻疹
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤的红色，鳞状，肿胀或脱皮
• 严重，突然头痛
• 气促
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 肌肉酸痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于因子十三：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，因子XIII可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用因子XIII时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 鼻子流血
• 挫伤
• 皮肤下的血液收集
• 深，深紫色的瘀伤
• 发热
• 瘙痒，疼痛，发红或肿胀

发病率未知

• 胸痛
• 咳嗽
• 头晕或昏厥
• 麻疹
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤的红色，鳞状，肿胀或脱皮
• 严重，突然头痛
• 气促
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

XIII因子的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 肌肉酸痛

对于医疗保健专业人员

适用于因子十三：静脉注射粉剂

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

罕见（0.1％至1％）：严重的超敏反应^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：急性缺血^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：凝血酶-抗凝血酶水平升高

罕见（0.1％至1％）：中和针对因子XIII的抗体^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节发炎，关节痛^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，红斑，血肿^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血液乳酸脱氢酶增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

因子XIII缺乏症的成人剂量

CORTIFACT（R） ：
初始剂量：40国际单位/ kg静脉注射
最大速率：4 mL / min
-向上或向下调整剂量5国际单位/千克，以维持5％至20％的低谷因子XIII水平。

常规预防：每28天服用一次

手术出血的围手术期处理：
-根据因子XIII活性水平，手术类型和临床反应，个性化剂量。
-监测手术期间和之后的XIII因子水平。
-根据患者的最后预防剂量，为围手术期管理调整剂量的示例：
-7天内的最高剂量：可能不需要额外剂量
-前8到21天的剂量：根据XIII因子的活性水平，可能需要额外的全部或部分剂量
-21至28天前的最大剂量：完全预防剂量。


TRETTEN（R） ：
常规预防：
初始剂量：35国际单位/ kg静脉注射
最大速率：1到2 mL / min
-如果在初始剂量下未达到足够的覆盖范围，请考虑调整剂量。
-不适用于先天性因子XIII B亚基缺乏症。

通常的儿科剂量用于XIII缺乏症

CORTIFACT（R） ：
初始剂量：40国际单位/ kg静脉注射
最大速率：4 mL / min
-向上或向下调整剂量5国际单位/千克，以维持5％至20％的低谷因子XIII水平。

常规预防：每28天服用一次

手术出血的围手术期处理：
-根据因子XIII活性水平，手术类型和临床反应，个性化剂量。
-监测手术期间和之后的XIII因子水平。
-根据患者的最后预防剂量，为围手术期管理调整剂量的示例：
-7天内的最高剂量：可能不需要额外剂量
-前8到21天的剂量：根据XIII因子的活性水平，可能需要额外的全部或部分剂量
-21至28天前的最大剂量：完全预防剂量。


TRETTEN（R） ：
常规预防：
初始剂量：35国际单位/ kg静脉注射
最大速率：1到2 mL / min
-如果在初始剂量下未达到足够的覆盖范围，请考虑调整剂量。
-不适用于先天性因子XIII B亚基缺乏症。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

CORTIFACT（R） ：
使用Berichrom活性测定的剂量调整：
一谷水平低于5％：每公斤增加5国际单位
低谷5至20％：无变化
超过20％的两个波谷水平：每公斤下降5国际单位
一谷水平超过25％：每公斤下降5国际单位

预防措施

禁忌症：
-对人血浆衍生产品的过敏性或严重全身反应
-对任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用