法莱萨

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

与Quatrefolic
第四代叶酸

仅接收

描述：

FaLessa™与Quatrefolic®，第四代叶酸是一个圆形，淡蓝色药片用印Q.

有效成分

叶酸1毫克（1.85毫克Quatrefolic®（（6S）-5，-methyltetrahydrofolate葡糖胺盐* CAS 1181972-37-1）摩尔当量至1毫克的叶酸）

不活泼的成分

交联羧甲基纤维素钠，磷酸氢钙，FD＆C蓝色＃1，FD＆C蓝色＃2，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，二氧化硅，二氧化钛，三醋精。

适应症

FaLessa™叶酸片是一种叶酸补充剂，被认为对改善孕妇受孕前和整个怀孕期间的营养状况有益。

禁忌症

该产品禁用于对本文所含任何成分过敏的患者。

预防措施

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每天超过1.0毫克的叶酸剂量可能会掩盖恶性贫血，因为随着神经系统疾病的进展，血液学缓解可能会发生。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

FaLessa如何提供

每个纸箱包含56片（NDC 75854-601-01）的单位剂量包装。

存储

存放在20°至25°C（68°至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

Quatrefolic®是灵知，SpA公司的注册商标。受美国专利＃7,947,662 CAS＃1181972-37-1的一项或多项权利要求保护

制造用于：
Avion Pharmaceuticals，LLC
阿尔法利塔（GA 30022）

1-888-61-AVION

0915版

包装标签，主要显示面板

56片的单位剂量包装75854-601-01

FaLessa™
叶酸片
1毫克

与
四叶草
第四代叶酸

仅接收

阿维翁
药品

注意：本文档包含有关叶酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称FaLessa。

对于消费者

适用于叶酸：胶囊剂，溶液剂，片剂

需要立即就医的副作用

叶酸（FaLessa中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用叶酸时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

罕见

• 发热
• 全身无力或不适
• 皮肤变红
• 气促
• 皮疹或瘙痒
• 胸闷
• 呼吸困难
• 喘息

对于医疗保健专业人员

适用于叶酸：复方散剂，注射液，口服片剂

胃肠道

稀有（小于0.1％）：轻度胃肠不适，恶心，腹胀，肠胃气胀^[参考]

每日服用15 mg叶酸1个月的患者中出现恶心，腹胀和肠胃气胀。 ^[参考]

神经系统

未报告频率：苦味或不良味道，睡眠方式改变，注意力不集中，活动过度，判断力受损，某些癫痫患者癫痫发作的发生率增加^[参考]

据报道，每天服用15 mg叶酸1个月的患者出现苦味或不良口臭，睡眠方式改变，注意力不集中，活动过度和判断力受损。

在一些接受苯巴比妥，普利米酮或二苯乙内酰脲的癫痫患者中，癫痫发作率增加。 ^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏反应（包括红斑，皮疹，瘙痒，全身不适，支气管痉挛引起的呼吸困难），过敏反应（包括休克） ^[参考]

新陈代谢

稀有（少于0.1％）：厌食

未报告频率：维生素B12血清水平降低，B12缺乏症症状加重^[参考]

据报道，每天服用15毫克叶酸的患者厌食症持续1个月。

据报道，长期叶酸治疗降低了维生素B12的血清水平。 ^[参考]

其他

据报道，每天服用5或15毫克叶酸（FaLessa中包含的有效成分）的患者血清二苯乙内酰脲水平降低。 ^[参考]

未报告频率：二苯乙内酰脲血清水平降低^[参考]

精神科

据报道，每天服用15 mg叶酸（FaLessa中的有效成分）的患者服用1个月后会出现烦躁，激动，精神沮丧和精神错乱。 ^[参考]

未报告的频率：烦躁，兴奋，精神抑郁，精神错乱^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人巨幼细胞性贫血的常规剂量

通常的治疗剂量：每天，口服，肌内，静脉内或皮下注射1 mg
-抗药性病例可能需要更大剂量

维持剂量：
每天-0.4毫克（成人）
每天-0.8毫克（怀孕和哺乳期）
最低剂量：每天0.1毫克

评论：
-优选口服；无法吸收食物叶酸的患者通常能够吸收口服叶酸。
-除非已排除B12贫血或得到了适当的治疗，否则请勿使用大于0.1 mg的剂量。
-密切监督患者；如果即将复发，请调整维持剂量。
-对于酒精中毒，溶血性贫血，抗惊厥治疗或慢性感染，可能需要提高保养水平。

用途：叶酸缺乏（如浇口）引起的巨幼细胞性贫血以及营养源性贫血或妊娠

成年人叶酸缺乏的常用剂量

建议膳食津贴（RDA）：
每天，口服，肌内，静脉内或皮下注射400 mcg

怀孕：每天600 mcg
哺乳期：每天500 mcg

在怀孕/哺乳期补充维生素/矿物质的常规成人剂量

建议膳食津贴（RDA）：
每天，口服，肌内，静脉内或皮下注射400 mcg

怀孕：每天600 mcg
哺乳期：每天500 mcg

巨幼细胞性贫血的常规儿科剂量

通常的治疗剂量：每天，口服，肌内，静脉内或皮下注射1 mg
-抗药性病例可能需要更大剂量

维持剂量：
-婴儿：每天0.1毫克
-4岁以下的儿童：每天0.3毫克
-4岁及以上的儿童：每天0.4毫克
最低剂量：每天0.1毫克

评论：
-优选口服；无法吸收食物叶酸的患者通常能够吸收口服叶酸。
-除非已排除B12贫血或得到了适当的治疗，否则请勿使用大于0.1 mg的剂量。
-密切监督患者；如果即将复发，请调整维持剂量。
-对于酒精中毒，溶血性贫血，抗惊厥治疗或慢性感染，可能需要提高保养水平。

用途：叶酸缺乏（如浇口）引起的巨幼细胞性贫血以及营养来源，婴儿期或儿童期贫血

补充小儿叶酸缺乏症的常用剂量

通常的治疗剂量：每天，口服，肌内，静脉内或皮下注射1 mg
-抗药性病例可能需要更大剂量

维持剂量：
-婴儿：每天0.1毫克
-4岁以下的儿童：每天0.3毫克
-4岁及以上的儿童：每天0.4毫克
最低剂量：每天0.1毫克

评论：
-优选口服；无法吸收食物叶酸的患者通常能够吸收口服叶酸。
-除非已排除B12贫血或得到了适当的治疗，否则请勿使用大于0.1 mg的剂量。
-密切监督患者；如果即将复发，请调整维持剂量。
-对于酒精中毒，溶血性贫血，抗惊厥治疗或慢性感染，可能需要提高保养水平。

用途：叶酸缺乏（如浇口）引起的巨幼细胞性贫血以及营养来源，婴儿期或儿童期贫血

维生素/矿物质补充的常规儿科剂量

建议膳食津贴（RDA） ：
0至6个月：每天口服65 mcg
1-3年：每天150 mcg口服
4至8年：每天口服200 mcg
9至13岁：每天口服300 mcg
14岁以上：每天口服400 mcg

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

育龄妇女：每天0.4 mg，在受孕前开始
曾生过神经管缺陷儿童的妇女：每天4至5毫克

透析

数据不可用

描述：

FaLessa™与Quatrefolic®，第四代叶酸是一个圆形，淡蓝色药片用印Q.

有效成分

叶酸1毫克（1.85毫克Quatrefolic®（（6S）-5，-methyltetrahydrofolate葡糖胺盐* CAS 1181972-37-1）摩尔当量至1毫克的叶酸）

不活泼的成分

交联羧甲基纤维素钠，磷酸氢钙，FD＆C蓝色＃1，FD＆C蓝色＃2，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，二氧化硅，二氧化钛，三醋精。

适应症

FaLessa™叶酸片是一种叶酸补充剂，被认为对改善孕妇受孕前和整个怀孕期间的营养状况有益。

禁忌症

该产品禁用于对本文所含任何成分过敏的患者。

预防措施

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每天超过1.0毫克的叶酸剂量可能会掩盖恶性贫血，因为随着神经系统疾病的进展，血液学缓解可能会发生。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

FaLessa如何提供

每个纸箱包含56片（NDC 75854-601-01）的单位剂量包装。

存储

存放在20°至25°C（68°至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

Quatrefolic®是灵知，SpA公司的注册商标。受美国专利＃7,947,662 CAS＃1181972-37-1的一项或多项权利要求保护

制造用于：
Avion Pharmaceuticals，LLC
阿尔法利塔（GA 30022）

1-888-61-AVION

0915版

包装标签，主要显示面板

56片的单位剂量包装75854-601-01

FaLessa™
叶酸片
1毫克

与
四叶草
第四代叶酸

仅接收

阿维翁
药品