有些人在服用癫痫药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。

对Brivaracetam或Briviact中的任何非活性成分过敏（发生了支气管痉挛和血管性水肿） [请参阅警告和注意事项（5.4） ] 。

标签上其他地方描述了以下严重不良反应：

• 自杀行为和想法[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 神经系统不良反应[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 精神病学不良反应[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 过敏症：支气管痉挛和血管性水肿[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 停用抗癫痫药[请参阅警告和注意事项（5.5） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在成年癫痫患者中进行的所有对照和非对照试验中，均对2437例患者进行了Briviact辅助治疗。这些患者中，有1929名接受了至少6个月的治疗，1500接受了至少12个月的治疗，1056接受了至少24个月的治疗，758接受了至少36个月的治疗。在部分发作性癫痫患者的3期安慰剂对照研究的汇总分析中，共有1558例患者（使用Briviact治疗的1099例患者和使用安慰剂治疗的459例患者）构成了安全性人群（研究1、2和3） [参见 临床研究（14） ] 。表2中显示的不良反应基于该安全人群；在这些研究中，中位治疗时间为12周。在这些研究中，大约51％为男性，74％为白种人，平均年龄为38岁。

在3期对照癫痫研究中，使用Briviact治疗的患者中68％发生了不良事件，使用安慰剂治疗的患者中发生了62％的不良事件。在接受至少50 mg /天且大于安慰剂的Briviact剂量治疗的患者中，最常见的不良反应发生率至少为5％，是嗜睡和镇静（16％），头晕（12％），疲劳（9％ ），以及恶心和呕吐症状（5％）。

随机接受建议剂量分别为50 mg，100 mg和200 mg / day的Briviact随机分组的患者，由于不良事件导致的停药率分别为5％，8％和7％，而随机分组的患者中分别为4％接受安慰剂。

表3列出了对于Briviact的不良反应，对于至少50 mg /天的Briviact剂量，其发生率比安慰剂高出至少2％。

除嗜睡和镇静作用外，表3所列不良反应没有明显的剂量依赖性增加。

小儿患者（4岁至小于16岁）

在4岁至16岁以下的小儿科患者中，通过两项开放标签，安全性和药代动力学试验评估了Briviact的安全性。在对部分发作的小儿患者的所有研究中，有149位4岁至16岁以下的患者接受了Briviact口服液或片剂，其中107例接受了Briviact的服药期至少为12个月。在4岁至16岁以下的儿童患者的临床研究中报告的不良反应通常与成年患者相似。

血液学异常

Briviact会引起血液学异常。在3期对照辅助性癫痫研究中，总共有1.8％的Briviact治疗的患者和1.1％的安慰剂治疗的患者至少有一项临床上显着的白细胞减少（<3.0×10 9 / L），和0.3接受Briviact治疗的患者中有1％的患者中性粒细胞计数下降了（<1.0×10 9 / L）。

Briviact注射剂的不良反应

成人患者服用Briviact注射剂的不良反应通常与Briviact片剂观察到的不良反应相似。接受Briviact注射的患者中至少有3％发生了其他不良事件，包括消化不良，欣快情绪，醉酒和输液部位疼痛。

性别比较

性别在不良反应的发生率上没有显着差异。

利福平

与rifampin并用会降低Briviact的血浆浓度，这可能是由于CYP2C19诱导所致[见临床药理学（12.3） ] 。在接受利福平的同时治疗时，处方者应将Briviact的剂量增加至多100％（即，剂量的两倍） [见剂量和用法（2.6） ] 。

卡马西平

与卡马西平合用可能会增加对卡马西平-环氧化合物（卡马西平的活性代谢产物）的暴露。尽管现有数据并未显示出任何安全隐患，但如果在联合使用时出现耐受性问题，应考虑降低卡马西平的剂量[见临床药理学（12.3） ] 。

苯妥英

由于Briviact可以增加苯妥英的血浆浓度，因此，在正在进行的苯妥英治疗中同时添加或停止使用Briviact时，应监测患者的苯妥英水平[见临床药理学（12.3） ] 。

左乙拉西坦

当两种药物合用时，Briviiact对左乙拉西坦没有增加治疗效果[见临床研究（14） ]。