没有。

以下和标签中其他地方讨论了以下严重不良反应：

• 精神反应[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）]
• 自杀行为和想法[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）]
• 嗜睡和疲劳[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]
• 严重的皮肤病反应[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]
• 协调困难[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）]
• 撤回癫痫发作[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ）]
• 血液学异常[请参阅警告和注意事项（ 5.7 ）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

处方者应注意，下表中的不良反应发生率数据是在将左乙拉西坦缓释片加至同时的AED治疗中时得出的，不能用于预测在常规医疗实践中患者特征出现的不良反应发生率其他因素可能与临床试验中普遍存在的因素有所不同。同样，引用的频率不能直接与从涉及不同治疗，用途或研究者的其他临床研究中获得的数据进行比较。然而，对这些频率的检查确实为开处方者提供了一个基础，以估计药物和非药物因素对所研究人群中不良反应发生率的相对贡献。

左乙拉西坦缓释片

在部分发作性癫痫患者中使用左乙拉西坦缓释片进行的对照临床研究（研究1）中，接受左乙拉西坦缓释片与其他AED联用的患者中，最常见的不良反应是发生率高于安慰剂的事件，烦躁和嗜睡。

表3列出了至少有5％的接受左乙拉西坦缓释片治疗的癫痫患者发生的不良反应，该不良反应参加了安慰剂对照研究（研究1），其数字在数值上比安慰剂治疗的患者更为普遍。在这项研究中，左乙拉西坦缓释片或安慰剂被添加到同时的AED治疗中。

左乙拉西坦缓释片对照临床研究 中止或减量

在使用左乙拉西坦缓释片的对照临床研究中，由于不良反应，停用左乙拉西坦缓释片的患者有5.2％，接受安慰剂的患者占2.5％。左乙拉西坦缓释片治疗的患者导致不良反应的发生是停滞，癫痫，口腔溃疡，皮疹和呼吸衰竭，比安慰剂治疗的患者更频繁发生。这些不良反应均导致左乙拉西坦缓释片治疗的患者和无安慰剂治疗的患者停药。

表4列出了在速发性左乙拉西坦片的对照研究中对部分发作的成年患者的不良反应。尽管左乙拉西坦缓释片研究中不良反应的模式似乎与速释左乙拉西坦片的部分发作癫痫控制研究中看到的有所不同，但这可能是由于该研究中的患者人数比乙肝西拉坦少得多。速释片研究。左乙拉西坦缓释片的不良反应与速释左乙拉西坦片相似。

立即发布左乙拉西坦片

大人

在部分发作的成人中，速溶左乙拉西坦片作为其他AED的辅助治疗的对照临床研究中，最常见的不良反应是嗜睡，乏力，感染和头晕，发生率高于安慰剂。

表4列出了在至少1％的接受速溶左乙拉西坦片治疗的成人癫痫患者中发生的不良反应，这些不良反应在安慰剂对照研究中发生，并且在数值上比在安慰剂治疗的患者中更为常见。在这些研究中，将速释左乙拉西坦片或安慰剂加到同时进行的AED治疗中。

儿科患者4年至<16年

在一项针对部分发作的4至16岁儿童的两项对照儿科临床研究的汇总分析中，最常见的不良反应是使用速释左乙拉西坦片与其他AED联用，而且发生频率高于服用安慰剂的患者有疲劳，攻击性，鼻塞，食欲不振和烦躁不安。

表5列出了至少2％的使用速释左乙拉西坦片治疗的小儿患者发生的不良反应，并且比使用安慰剂的小儿患者更常见。在这些研究中，将速释左乙拉西坦片或安慰剂加到同时进行的AED治疗中。

在4至16岁患者的对照儿科临床研究中，因不良事件而中断了7％的接受左乙拉西坦速释片治疗的患者和9％的接受安慰剂治疗的患者。

此外，在其他速溶左乙拉西坦片的良好对照研究中，还观察到以下不良反应：平衡障碍，注意力障碍，湿疹，运动亢进，记忆力减退，肌痛，人格障碍，瘙痒和视力模糊。

性别，年龄和种族的比较

左乙拉西坦缓释片的数据不足以支持有关不良反应报告按性别，年龄和种族分布的陈述。

上市后经验

除了上面列出的速溶左乙拉西坦片的不良反应 [ 见不良反应（ 6.1 ） ]，在批准后使用速释左乙拉西坦片的过程中还发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

该列表按字母顺序排列：肝功能异常检查，胆囊炎，运动障碍，多形性红斑，肝功能衰竭，肝炎，低钠血症，白血球减少症，肌无力，中性粒细胞减少症，胰腺炎，全血细胞减少（在某些情况下发现有骨髓抑制），惊恐发作，血小板减少和体重减轻。据报道，速溶左乙拉西坦片与脱发有关；在大多数情况下，即刻停用左乙拉西坦片的情况均可恢复。