Spritam用于治疗部分性发作的成人和儿童谁是至少1个月。 Spritam品牌的Spritam不适用于4岁以下的儿童或体重不足44磅的儿童。

Spritam还用于治疗至少6岁的人的强直性阵挛性癫痫发作和至少12岁的人的肌阵挛性癫痫发作。

Spritam也可用于本药物指南中未列出的目的。

有些人在第一次服用这种药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。

对左乙拉西坦过敏的患者禁用斯必坦。反应包括过敏反应和血管性水肿[ 请参阅警告和注意事项（5.4） ]。

以下和标签中其他地方描述了以下严重不良反应：

• 行为异常和精神病症状[ 请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 自杀行为和想法[ 请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 嗜睡和疲劳[ 请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 过敏反应和血管性水肿[ 请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 严重的皮肤病反应[ 请参阅警告和注意事项（5.5） ]
• 协调困难[ 请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 血液学异常[ 请参阅警告和注意事项（5.8） ]
• 血压升高[ 请参阅警告和注意事项（5.9） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

部分发作

大人

在针对部分发作的成人的对照临床研究中，接受左乙拉西坦联合其他AED的患者中，最常见的不良反应是嗜睡，乏力，感染和头晕，发生率高于安慰剂。在成年人中，出现部分发作的最常见不良反应中，乏力，嗜睡和头晕主要发生在左乙拉西坦治疗的前4周内。

表3列出了在安慰剂对照研究中至少有1％的接受左乙拉西坦的成年癫痫患者发生的不良反应，并且在数值上比接受安慰剂治疗的患者更常见。在这些研究中，左乙拉西坦或安慰剂被加到同时的AED治疗中。

在成人对照临床研究中，接受左乙拉西坦治疗的患者中有15％的患者接受了左乙拉西坦治疗，而接受安慰剂的患者中有12％的患者因不良反应而停药或剂量减少了。 表4列出了最常见的（> 1％）不良反应，该不良反应导致停药或剂量降低，左乙拉西坦治疗的患者比安慰剂治疗的患者更常见。

4岁至16岁以下的儿科患者

以下呈现的不良反应数据是通过对4岁至16岁以下部分发作的小儿患者的两项对照临床研究进行汇总分析而获得的。在接受左乙拉西坦联合其他抗癫痫药治疗的4岁至16岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应是疲劳，攻击性，鼻充血，食欲下降和易怒。

表5列出了汇总的儿科对照研究（4岁至小于16岁）的不良反应，该不良反应发生在至少2％的小儿乙拉西坦治疗的患者中，并且在数值上比用安慰剂治疗的儿科患者更为常见。在这些研究中，左乙拉西坦或安慰剂被加到同时的AED治疗中。

在针对4岁至16岁患者的对照汇总儿科临床研究中，由于不良反应，停用左乙拉西坦的患者为7％，接受安慰剂的患者为9％。

肌阵挛性发作

尽管本研究中不良反应的模式似乎与部分发作的患者有所不同，但这可能是由于与部分发作的患者相比，本研究中的患者人数少得多。预计JME患者的不良反应模式与部分发作的患者基本相同。

在一项针对12岁及以上肌阵挛性癫痫发作的对照临床研究中，接受左乙拉西坦联合其他AED的患者中最常见的不良反应是嗜睡，颈部疼痛和咽炎，发生率高于安慰剂。

表6列出了至少有5％经历过左乙拉西坦治疗的肌阵挛性癫痫发作的青少年肌阵挛性癫痫患者发生的不良反应，其数字在数值上比安慰剂治疗的患者更为普遍。在这项研究中，左乙拉西坦或安慰剂被添加到同时的AED治疗中。

在安慰剂对照研究中，有8％的接受左乙拉西坦的患者和2％的接受安慰剂的患者由于不良反应而停药或剂量减少。 表7显示了导致停用或剂量减少的不良反应，左乙拉西坦治疗的患者比安慰剂治疗的患者更频繁发生。

原发性全身性强直性阵挛性发作

尽管本研究中不良反应的模式似乎与部分发作的患者有所不同，但这可能是由于与部分发作的患者相比，本研究中的患者人数少得多。预计原发性全身性强直性阵挛（PGTC）发作的不良反应模式与部分发作的患者基本相同。

在PGTC癫痫患者的对照临床试验中，接受左乙拉西坦联合其他AED的患者最常见的不良反应是鼻咽炎，发生率高于安慰剂。

表8列出了至少有5％发生了左乙拉西坦治疗的PGTC癫痫发作的特发性全身性癫痫患者发生的不良反应，并且在数值上比安慰剂治疗的患者更常见。在这项研究中，左乙拉西坦或安慰剂被添加到同时的AED治疗中。

在安慰剂对照研究中，由于不良反应，在治疗期间5％的接受左乙拉西坦的患者和8％的接受安慰剂的患者停药或剂量减少。

这项研究规模太小，无法充分描述可能导致该人群中止治疗的不良反应。预期将导致该人群中止的不良反应与导致其他癫痫试验中止的不良反应相似（ 见表4和表7 ）。

此外，在其他左乙拉西坦的对照成人研究中，还观察到以下不良反应：平衡障碍，注意力障碍，湿疹，记忆力减退，肌痛和视力模糊。

性别，年龄和种族的比较

左乙拉西坦的总体不良反应在女性和男性之间相似。没有足够的数据支持关于不良反应的年龄和种族分布的陈述。

上市后经验

在左乙拉西坦的批准后使用过程中，已发现以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

该列表按字母顺序排列：肝功能异常检查，急性肾损伤，粒细胞缺乏症，过敏反应，血管性水肿，胆囊炎，与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应，运动障碍，多形性红斑，肝功能衰竭，肝炎，低血钠，肌无力，胰腺炎，全血细胞减少症（在某些情况下发现有骨髓抑制作用），惊恐发作，血小板减少症和体重减轻。据报道，使用左乙拉西坦可引起脱发。在大多数停用左乙拉西坦的病例中可观察到愈。