可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

口服胶囊

Prometrium：100 mg [包含fd＆c红色＃40，fd＆c黄色＃10（喹啉黄色），花生油]

子宫内膜：100毫克[DSC] [含花生油]

Prometrium：200 mg [包含fd＆c黄色＃10（喹啉黄），fd＆c黄色＃6（日落黄），花生油]

子宫内膜：200毫克[DSC] [含花生油]

一般：100毫克，200毫克

阴道凝胶

氢化可乐酮：​​4％（1.125克）; 8％（1.125克）

插入，阴道：

子宫内膜：100毫克（21毫克）

肌肉注射油：

通用：50 mg / mL（10 mL）

• 黄体素

天然类固醇激素可诱发子宫内膜的分泌变化，促进乳腺发育，松弛子宫平滑肌，阻止卵泡成熟和排卵，并维持妊娠。当在黄体期用作ART程序的一部分时，孕酮支持胚胎植入。

吸收性

阴道凝胶：延长；吸收半衰期：阴道凝胶：〜25至50小时

代谢

肝的

排泄

尿液（50％至60％为代谢产物）；胆汁，粪便（〜10％）

达到顶峰的时间

口服：3小时内； IM：〜8小时；阴道内凝胶：3.55±2.48至7±2.88小时;阴道插入：17.3至24小时

半条命消除

阴道凝胶：5至20分钟

蛋白结合

〜96％至99％，主要针对白蛋白（50％至54％）和皮质醇结合蛋白（43％至48％）

口服：预防接受共轭雌激素的未子宫切除的绝经后妇女子宫内膜增生；继发性闭经的治疗

IM：在没有器质性病变（如粘膜下肌瘤或子宫癌）的情况下，由于荷尔蒙失调引起的闭经或子宫异常出血的治疗

阴道内凝胶：用于孕酮缺乏症的不育妇女的辅助生殖技术（ART）的一部分；继发性闭经的治疗

阴道插入物：通过补充黄体功能作为不孕妇女抗逆转录病毒疗法的一部分来支持胚胎植入和早孕

口服：对孕酮或制剂中的任何成分（包括花生/花生油）过敏；未确诊的生殖器异常出血；乳腺癌（已知，怀疑或病史）；活动性深静脉血栓形成，肺栓塞或这些病史活动性或动脉血栓栓塞性疾病病史（例如中风，MI）；肝功能不全或疾病；怀孕。

IM：对孕酮或制剂中任何成分（包括麻油/种子）的超敏反应；血栓性静脉炎，血栓栓塞性疾病或脑卒中的活跃或病史；未诊断的阴道出血；肝功能不全或疾病；乳房或生殖器官的已知或怀疑的恶性肿瘤；错过了流产。

阴道内凝胶：对孕酮或制剂的任何成分（包括棕榈油）过敏。未诊断的阴道出血；肝功能不全或疾病；乳房或生殖器官的已知或怀疑的恶性肿瘤；错过流产；活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病，或激素相关性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的病史。

阴道插入物：对孕酮或制剂中的任何成分过敏；未诊断的阴道出血；已知流产或宫外孕遗漏;肝病乳房或生殖器官的已知或怀疑的恶性肿瘤；活动或有动脉或静脉血栓栓塞或严重血栓性静脉炎的病史。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：

胶囊：对大豆过敏；子宫内膜增生经典偏头痛由于眼部血管疾病而导致部分或全部视力丧失

阴道内凝胶：急性卟啉症，脑中风

阴道插入物/片剂：卟啉症；未诊断的阴道出血

孕激素的致敏交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

女：

闭经： IM：5至10毫克/天，连续6至8天。

闭经，继发性：

阴道内凝胶：每隔一天45毫克（4％凝胶），总共6剂；如果反应不充分，可以按相同的时间表增加至90 mg（8％凝胶）。

口服： 400 mg，每天一次，睡前10天。

需要补充孕激素的患者的抗逆转录病毒疗法：

阴道内凝胶：每天一次90毫克（8％凝胶）。如果怀孕，可以继续治疗长达10到12周。

阴道内插入物：从卵母细胞取出后的第二天开始，每天100毫克， 每次 2至3次，持续10周。

患有部分或完全卵巢功能衰竭的患者的ART：

阴道内凝胶：每天两次90毫克（8％凝胶）。如果发生怀孕，请继续治疗长达10到12周。

子宫内膜增生，预防 （对于每天接受结合雌激素的绝经后子宫妇女）：口服：每28天一次，每天200 mg，睡前每天一次，连续12天。 注意：在治疗更年期症状时，应根据治疗目标，危险因素和整体健康情况，针对每个患者常规评估激素治疗的合适剂量，持续时间和给药途径（NAMS 2017）。雌激素/孕激素联合疗法适用于绝经后子宫的患者，以降低子宫内膜癌的风险。进行子宫切除术的人通常不需要孕激素。但是，如果有子宫内膜异位病史，可能需要一个。根据患者反应调整剂量。

子宫出血（功能性）： IM：5到10毫克/天，共6剂。

预防自发性早产（单胎妊娠和早产或子宫颈短小）（非标签使用）：阴道内凝胶：每天一次90 mg（8％凝胶）（Hassan 2011； O'Brien 2009）。建议在妊娠第24周之前或之后开始治疗（ACOG 2012）。

参考成人剂量。

IM：仅管理深度IM。可能引起注射部位刺激。

阴道内：

阴道凝胶：插入后，少量凝胶会残留在施药器中。从密封的涂药器直接进入阴道。从包装纸上取下涂药器；握住施药器的每一侧，将柱塞推入施药器，直至卡入到位；逆时针拧开盖子；轻轻插入阴道并推柱塞。

阴道插入：使用随附的一次性涂药器将片剂插入阴道。

口服：在睡前服用。对于吞咽胶囊有困难的患者，以整杯水站立站立服用可能是有益的。

注射剂，阴道内凝胶：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）。

胶囊，阴道插入物：存放在20°C至25°C（68°F至77°F）；在15°C至30°C（59°F至86°F）之间允许偏移。保护胶囊免受过多的水分。

抗凝剂：孕激素可能会降低抗凝剂的治疗效果。更具体地说，某些孕激素和孕激素-雌激素组合的潜在血栓形成作用可能抵消抗凝作用。管理：仔细权衡孕激素的潜在益处与促凝作用和血栓栓塞的潜在风险增加之间的关系。在某些情况下，使用被认为是禁忌的。有关特定建议，请参阅相关指南。 考虑修改疗法

抗糖尿病药：高血糖相关药物可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

抗真菌剂（阴道）：可能会降低孕酮的治疗作用。 避免合并

Bosentan：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

C1抑制剂：孕激素可增强C1抑制剂的血栓形成作用。 监测治疗

CYP2C19诱导剂（中度）：可能会降低CYP2C19底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP2C19诱导剂（强）：可能会增加CYP2C19底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

达拉非尼（Dabrafenib）：可能会降低CYP2C19底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP2C19底物的替代物。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Enzalutamide：可能会降低CYP2C19底物的血清浓度（诱导剂高风险）。相反，对于那些被CYP2C19激活的药物，活性代谢物的浓度可能会增加。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP2C19底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP2C19底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

草药（促孕特性）（例如，血根，丝兰）：可能增强孕激素的不良/毒性作用。 监测治疗

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

洛拉替尼：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用，因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当用于接受米托坦治疗的患者时，可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

Pomalidomide：孕激素可能会增强Pomalidomide的血栓形成作用。处理：加拿大pomalidomide标签建议谨慎使用激素替代疗法，并声明不建议使用激素避孕药。美国pomalidomide标签不包含这些具体建议。 考虑修改疗法

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

西妥昔单抗：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

辛卡利特：影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理：在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前，考虑停用可能影响胆囊运动的药物。 考虑修改疗法

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Uristristal：可能减弱孕激素的治疗​​作用。孕激素可能会削弱Ulipristal的治疗作用。处理：子宫肌瘤的输尿管口（加拿大适应症）：在停止尿酸前12天内避免孕激素。作为紧急避孕药（美国适应症）：在停止乌利司他后5天内避免孕激素。 避免合并

肌内注射：频率未定义：

心血管：水肿

中枢神经系统：抑郁，嗜睡，失眠

皮肤科：寻常痤疮，过敏性皮疹，脱发，多毛症，瘙痒，皮疹，荨麻疹

内分泌和代谢：闭经，月经量改变，溢乳与分娩无关，体重增加，体重减轻

胃肠道：恶心

泌尿生殖道：突破性出血，乳房压痛，宫颈糜烂，宫颈分泌物变化，斑点

肝：胆汁淤积性黄疸

过敏症：过敏性休克

局部：注射部位红斑，注射部位刺激，注射部位疼痛

杂项：发烧

口服 （与结合的雌激素联合使用或与之结合使用时报告的百分比）：

> 10％：

中枢神经系统：头痛（16％至31％），头晕（15％至24％），抑郁症（19％）

内分泌和代谢：乳房压痛（27％），乳痛（6％至16％）

胃肠道：腹痛（20％），腹胀（12％）

泌尿生殖道：泌尿道异常（11％）

感染：病毒感染（12％）

神经肌肉和骨骼：肌肉骨骼疼痛（12％）

1％至10％：

心血管疾病：胸痛（7％）

中枢神经系统：焦虑（8％），疲劳（8％），烦躁（8％）

胃肠道：恶心和呕吐（≤8％），腹泻（7％至8％），便秘（3％至<5％），胆囊切除术（2％至<5％）

泌尿生殖道：阴道分泌物（10％）

血液和肿瘤：乳房恶性肿瘤（2％至<5％）

呼吸道：咳嗽（8％）

频率未定义：

心血管疾病：脑血管意外，深静脉血栓形成，心肌梗塞，肺栓塞

中枢神经系统：痴呆

<1％，售后和/或病例报告：步态异常，异常子宫出血，急性胰腺炎，攻击性行为，脱发，过敏反应，关节痛，哮喘，视力模糊，窒息感，胆汁淤积，胆汁淤积性肝炎，循环系统休克，唇left裂，c裂上颚，意识错乱，先天性心脏病，人格解体，复视，迷失方向，嗜睡，构音障碍，吞咽困难，呼吸困难，子宫内膜癌，面部水肿，感觉异常，月经大量出血，肝功能衰竭，肝坏死，肝炎，过敏反应，高血压，尿道下裂，低血压，意识受损，肝酶增加，血糖升高，陶醉的感觉，黄疸，意识丧失，月经疾病，肌肉痉挛，卵巢囊肿，感觉异常，瘙痒，镇静，癫痫发作，口齿不清，自然流产，木僵，自杀意念，晕厥，心动过速，耳鸣，舌头水肿，短暂性脑缺血发作，荨麻疹，眩晕，视力障碍，我们减肥，减肥

阴道凝胶 （通过辅助生殖技术报告的百分比）：

> 10％：

中枢神经系统：嗜睡（27％），头痛（13％至17％），神经质（16％），抑郁症（11％）

胃肠道：便秘（27％），恶心（7％至22％），肌肉痉挛（15％），腹痛（12％）

泌尿生殖系统：乳房肥大（40％），会阴痛（17％），乳痛（13％），夜尿（13％）

1％至10％：

中枢神经系统：疼痛（8％），头晕（5％）

皮肤科：生殖器瘙痒（5​​％）

内分泌和代谢：性欲降低（10％）

胃肠道：腹泻（8％），腹胀（7％），呕吐（5％）

泌尿生殖道：阴道分泌物（7％），排尿困难（6％），生殖器念珠菌病（5％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（8％）

阴道插入物 （通过辅助生殖技术报告的百分比）：

> 10％：胃肠道：腹痛（12％）

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（3％至4％），疲劳（2％至3％）

内分泌和代谢：卵巢过度刺激综合症（7％）

胃肠道：恶心（7％至8％），腹胀（4％），便秘（2％至3％），呕吐（2％至3％）

泌尿生殖系统：子宫痉挛（3％至4％），阴道出血（3％），尿路感染（1％至2％）

<1％，上市后和/或病例报告：周围水肿，荨麻疹，阴道不适，外阴阴道灼热，外阴刺激性，外阴瘙痒