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替加宾

Tiagabine是一种抗癫痫药,也称为抗惊厥药。

Tiagabine与其他药物联合使用可治疗至少12岁的成人和儿童的部分癫痫发作 。

替加滨还可以用于本用药指南中未列出的目的。

如果您发现新的或恶化的癫痫发作,请立即致电医生。

不要突然停止使用替加滨。突然停止可能会增加癫痫发作。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

片剂,口服,盐酸盐形式:

加比特利:2毫克[含有fd&c黄色#6(日落黄色)]

加比特利:4毫克[含有fd&c黄色#10(喹啉黄色)]

加比特利:12毫克[包含亮蓝色fcf(fd&c蓝色#1),fd&c黄色#10(喹啉黄色)]

加比特利:16毫克[包含fd&c蓝色#2(靛蓝)]

一般:2毫克,4毫克,12毫克,16毫克

  • 抗惊厥药,其他

尚未确定tiagabine发挥抗癫痫活性的确切机制。但是, 体外实验表明它可以增强γ-氨基丁酸(GABA)的活性。据认为,替加滨与GABA摄取载体的结合抑制了GABA被突触前神经元摄取,从而使突触后神经元可利用的GABA量增加。根据体外研究,tiagabine不会抑制多巴胺,去甲肾上腺素,5-羟色胺,谷氨酸或胆碱的摄取

吸收性

快速(45分钟),吸收良好(> 95%);长时间食用

分配

注意:当以L / m 2表示时,儿童和成人之间的V d值更相似(Gustavson 1997);平均V d

3至10岁儿童:2.4升/千克

成人:1.3至1.6升/千克

代谢

通过CYP肝(主要是3A4);经历肠肝循环

排泄

粪便(63%);尿液(25%); 2%为不变药;主要作为代谢产物

间隙: 注意:当以mL / min / m 2表示时,儿童和成人之间的间隙值更相似(Gustavson 1997)

3至10岁儿童:4.2±1.6毫升/分钟/千克

3至10岁接受酶诱导AED的儿童:8.6±3.3 mL /分钟/ kg

成人(正常志愿者):109 mL /分钟

成年患者:1.9±0.5 mL /分钟/ kg

接受酶诱导AED的成年患者:6.3±3.5 mL / min / kg

肝功能不全:未结合药物的清除率降低60%

达到顶峰的时间

血浆:禁食状态:45分钟

半条命消除

3至10岁儿童:平均:5.7小时(范围:2至10小时);接受诱导酶的AED:平均:3.2小时(范围:2至7.8小时)

成人:7至9小时;接受诱导酶的AED:2至5小时

蛋白结合

96%,主要针对白蛋白和α-1酸性糖蛋白

部分性癫痫:治疗部分性癫痫的成人和≥12岁的儿童的辅助治疗

对tiagabine或制剂中的任何成分过敏

局部发作(辅助性):口服: 注意:请勿使用负荷剂量,快速滴定和/或以大剂量递增而增加剂量。

接受酶诱导AED方案的患者:初始剂量:每天4 mg,持续1周;根据临床反应,每周间隔可增加4至8毫克,每天2至4次分次最多可增加56毫克;日常维护:32至56毫克/天

接受酶诱导AED方案的患者:未服用酶诱导药物的患者中估计的替加滨的血浆浓度是接受酶诱导AED的患者的两倍。需要较低的剂量;可能需要降低滴定速度。

剂量调整:当由于酶诱导剂的添加,终止或剂量变化而导致酶诱导状态发生变化时,请考虑调整剂量。如果错过了多次剂量,请评估是否有临床指示需要复方。

参考成人剂量。

局部发作;辅助治疗: 注意: 不要使用负荷剂量在任何病人噻加宾的; 不要使用快速剂量升级或增加大增量的剂量。

12至18岁的儿童和青少年:

接受酶诱导AED方案的患者:口服:初始:每天4 mg,共1周,然后每天8 mg /天,分2次服用1周,然后每周增加4至8 mg /天;每天分2至4剂分次服用;滴定剂量以响应;最大剂量:32毫克/天(某些青少年患者在短时间内使用的剂量> 32毫克/天)

接受酶诱导AED方案的患者:口服:未服用酶诱导药物的患者中估计的替加滨的血浆浓度是接受酶诱导AED的患者的两倍。需要较低的剂量;可能需要降低滴定速度。

剂量调整:当由于酶诱导剂的添加,终止或剂量变化而导致酶诱导状态发生变化时,请考虑调整剂量。如果错过了多次剂量,请评估是否有临床指示需要复方。

口服:与食物一起服用。

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下。避免受潮和避光。

酒精(乙基):中枢神经系统抑制剂可增强酒精(乙基)的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

Alizapride:可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗

Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

氮卓斯汀(鼻):中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀(鼻)的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Blonanserin:CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。 考虑修改疗法

Bosentan:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

布雷沙龙:中枢神经系统抑制剂可以增强布雷沙诺龙的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

溴莫尼定(局部):可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

溴溴酸盐:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

溴苯哌啶:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 避免合并

丁丙诺啡:中枢神经系统抑制剂可增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。处理:考虑减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量,并避免丁丙诺啡过度使用/自我注射的高风险患者使用此类药物。在已经接受中枢神经系统抑制剂的患者中以较低剂量开始丁丙诺啡。 考虑修改疗法

卡纳比多二醇:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

大麻:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

氯甲唑:可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出,如果必须使用这种组合,应适当减少剂量。 考虑修改疗法

氯苯甲酸氨基甲酸酯:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。 监测治疗

中枢神经系统抑制剂:可能会增强其他中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 避免合并

CYP3A4诱导剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

CYP3A4诱导剂(强):可能降低TiaGABine的血清浓度。处理:并用强效CYP3A4诱导剂的患者可能需要增加约2倍的替加滨剂量和更快的剂量滴定。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 监测治疗

CYP3A4抑制剂(强):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 考虑修改疗法

达拉非尼:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

地拉罗司:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

聚二甲基茚(局部用):可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

多西拉敏:可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:拟用于妊娠的Diclegis(多西拉敏/吡rid醇)制造商特别声明不建议与其他CNS抑制剂一起使用。 监测治疗

屈大麻酚:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

氟哌利多:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物(例如阿片类药物,巴比妥类药物)的剂量减少。本专论的例外情况在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 考虑修改疗法

Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Enzalutamide:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

乙草胺:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

氟硝西m:中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。 考虑修改疗法

Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。 避免合并

HYDROcodone:CNS抑制剂可增强HYDROcodone的CNS抑制作用。处理:尽可能避免同时使用氢可酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

HydrOXYzine:可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗

依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 避免合并

Ivosidenib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

卡瓦卡瓦:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Larotrectinib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

洛非替丁:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗

洛拉替尼:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用,因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

硫酸镁:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

甲氟喹:可能会降低抗惊厥药的治疗作用。甲氟喹可能会降低抗惊厥药的血清浓度。管理:甲氟喹对有抽搐病史的人预防疟疾是禁忌的。并用时密切监测抗惊厥药的浓度和治疗反应。 考虑修改疗法

甲氨蝶呤:中枢神经系统抑制剂可增强甲氨蝶呤的中枢神经系统抑制作用。甲氨蝶呤可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:伴随并用甲基三甲嗪治疗,将成人中枢神经系统抑制剂的剂量降低50%。仅在确定临床有效的甲基三嗪嗪剂量后,才应开始进一步中枢神经系统抑制剂剂量调整。 考虑修改疗法

MetyroSINE:中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。 监测治疗

米安色林:可能会降低抗惊厥药的治疗作用。 监测治疗

MiFEPRIStone:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在用米非司酮治疗期间和治疗后2周,应最小化CYP3A4底物的剂量,并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素,二氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐,奎尼丁,西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

米诺环素:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

Minocycline(全身性):可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

Mitotane:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:当用于接受米托坦治疗的患者时,可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

萘比隆:可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

阿片类激动剂:中枢神经系统抑制剂可增强阿片类激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理:尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

奥利司他:可能降低抗惊厥药的血清浓度。 监测治疗

奋乃静:中枢神经系统抑制剂可以增强奋乃静的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Oxomemazine:可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 避免合并

OxyCODONE:中枢神经系统抑制剂可增强OxyCODONE的中枢神经系统抑制作用。处理:尽可能避免同时使用羟考酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

聚甲醛:中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Perampanel:可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理:将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物一起服用的患者应避免复杂和高风险的活动,尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动,直到他们有使用该组合的经验。 考虑修改疗法

哌立地尔:中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

普拉克索:中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。 监测治疗

ROPINIRole:CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。 监测治疗

罗替戈汀:中枢神经系统抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。 监测治疗

鲁芬酰胺:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地,可以增强嗜睡和头晕。 监测治疗

Sarilumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:中枢神经系统抑制剂可以增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,精神运动障碍的风险可能会增加。 监测治疗

西妥昔单抗:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

氧化钠:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。管理:考虑混合使用的替代方法。当需要联合使用时,请考虑尽量减少一种或多种药物的剂量。禁止将羟丁酸钠与酒精或镇静催眠药同时使用。 考虑修改疗法

Stiripentol:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

Suvorexant:CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。管理:可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用,也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。 考虑修改疗法

他喷他多:可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。处理:尽可能避免同时使用他喷他多和苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

四氢大麻酚:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

四氢大麻酚和大麻二酚:可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

沙利度胺:CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。 避免合并

Tocilizumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

曲美拉嗪:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

唑吡坦:中枢神经系统抑制剂可以增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理:对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性,将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用;避免与酒精一起使用。 考虑修改疗法

> 10%:

中枢神经系统:头晕(27%至31%),嗜睡(18%至21%),神经质(10%至14%),注意力不集中(7%至14%)

胃肠道:恶心(11%)

感染:感染(19%)

神经肌肉和骨骼:虚弱(18%至23%),震颤(9%至21%)

杂项:意外伤害(21%)

1%至10%:

心血管:血管舒张(2%),胸痛(≥1%),水肿(≥1%),高血压(≥1%),心(≥1%),周围水肿(≥1%),晕厥(≥1%) ),心动过速(≥1%)

中枢神经系统:共济失调(5%至9%),疼痛(5%至7%),抑郁(1%至7%),失眠(5%至6%),精神错乱(5%),癫痫持续状态(5 %),步态异常(3%至5%),敌意(2%至5%),记忆力减退(4%),感觉异常(4%),语言障碍(4%),情绪不佳(3%),发冷(≥1%),人格解体(≥1%),构音障碍(≥1%),欣快感(≥1%),幻觉(≥1%),肌张力亢进(≥1%),感觉不足(≥1%),反射亢进( ≥1%),肌张力低下(≥1%),不适(≥1%),偏头痛(≥1%),肌阵挛(≥1%),妄想症(≥1%),人格障碍(≥1%),木僵( ≥1%),抽搐(≥1%),眩晕(≥1%),躁动(1%),肌无力(1%)

皮肤科:瘀伤(6%),皮疹(5%),瘙痒(2%),脱发(≥1%),干性皮肤(≥1%)

胃肠道:腹泻(7%至10%),呕吐(7%),腹痛(5%至7%),食欲增加(2%),牙龈炎(≥1%),口腔炎(≥1%),口腔粘膜溃疡(1%)

内分泌和代谢:体重增加(≥1%),体重减轻(≥1%)

泌尿生殖系统:尿路感染(5%),子宫异常出血(≥1%),痛经(≥1%),排尿困难(≥1%),尿失禁(≥1%),阴道炎(≥1%)

血液和肿瘤:淋巴结肿大(≥1%)

超敏反应:超敏反应(≥1%)

神经肌肉和骨骼:肌痛(5%),关节痛(≥1%),运动亢进(≥1%),运动不足(≥1%),颈部疼痛(≥1%)

眼科:弱视(9%),眼球震颤(2%),视力障碍(≥1%)

耳部:眼痛(≥1%),中耳炎(≥1%),耳鸣(≥1%)

呼吸系统:流感样症状(6%至9%),咽炎(7%至8%),咳嗽(4%),支气管炎(≥1%),呼吸困难(≥1%),鼻epi(≥1%) ,肺炎(≥1%)

其他:语言问题(2%),囊肿(≥1%),发汗(≥1%)

<1%,售后和/或病例报告:梦境异常,脑电图异常,红细胞异常,肝功能检查异常,巴氏涂片异常,大便异常,脓肿,陈旧,嗅觉改变,闭经,贫血,心绞痛,情感淡漠,口疮性口炎,呼吸暂停,关节炎,哮喘,良性皮肤肿瘤,睑缘炎,失明,视力模糊,脑病,乳腺肥大,大疱性皮炎,滑囊炎,蜂窝组织炎,脑缺血,胆囊炎,胆石症,中枢神经系统肿瘤,昏迷,接触性皮炎,皮肤病结节,膀胱炎,耳聋,脱水,妄想,龋齿,皮肤溃疡,消化不良,吞咽困难,肌张力障碍,ECG异常,湿疹,发炎,食管炎,剥脱性皮炎,眼痛,面部水肿,粪便失禁,纤维囊炎,胃肠道出血,牙龈增生,舌炎,甲状腺肿,口臭,血尿,偏瘫,咯血,出血,肝肿大,疝气,疱疹lex感染,带状疱疹,打ic,多毛症,高听觉过敏,高胆固醇血症,高血糖症,高脂血症,高痛经,高反射症,过度换气,低血糖,低血钾,低钠血症,低血压,甲状腺功能低下,阳ot,性欲增加,口渴,口渴,角膜结膜炎,角膜结膜炎, ,黄斑丘疹,乳突痛,黑斑病,运动障碍,肌肉痉挛,心肌梗塞,颈部僵硬,肿瘤,神经炎,夜尿症,口腔感觉异常,体位性低血压,骨关节炎,外耳道炎,苍白,瘫痪,骨盆痛,牙周脓肿,周围神经炎周围血管疾病,瘀点,静脉炎,畏光,多尿,牛皮癣,精神神经病,精神病,肾盂肾炎,直肠出血,肾衰竭,输卵管炎,癫痫发作(不论有无潜在癫痫发作的患者),败血症,唾液泻,皮肤癌,皮肤变色,皮肤光敏性,癫痫持续状态,史蒂文斯-约翰逊综合征,皮下皮结节,自杀意念,自杀倾向,肌腱挛缩,血小板减少症,血栓性静脉炎,尿道炎,尿retention留,尿急,荨麻疹,阴道出血,膀胱巩膜性皮炎,视野缺损,声音障碍,停药综合征(癫痫发作)

与不良反应有关的担忧:

•中枢神经系统忧郁症:可能导致中枢神经系统忧郁症,从而削弱身体或精神能力;必须警告患者执行需要精神警觉的任务(例如,操作机器或驾驶)。

•皮肤反应:严重反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合症,尽管鲜有报道,但已导致死亡。

•全身肌无力:已报告在服用替加滨后有中等程度的严重至无行为能力。在减少剂量或停止使用替加滨后,所有情况下无力得以解决。

•眼科作用:在动物研究中观察到3周后替加宾滨在视网膜和葡萄膜中残留结合的证据;尽管未直接测量,但建议使用黑色素结合。替加比滨在动物中的长期(至一年)毒理学研究表明,与治疗无关的眼底镜检查无变化,对肉眼的宏观和微观检查均无异常。尚无可用的检测方法检测tiagabine与含黑色素的组织结合的潜在不良后果(如果有)的能力,并且在tiagabine的临床开发过程中没有系统地监测相关的眼科变化。处方者应意识到长期眼科影响的可能性。

•自杀念头:涉及各种抗癫痫药的临床试验汇总分析(不论适应症如何)显示自杀念头/行为的风险增加(发生率:接受治疗的患者为0.43%,接受安慰剂的患者为0.24%);风险始于开始后1周,并一直持续到整个试验期(大多数试验≤24周)。监测所有患者的行为变化,以表明可能有自杀念头或沮丧;如果出现症状,请立即通知医疗保健提供者。

与疾病有关的问题:

•肝功能不全:肝功能不全的患者慎用。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

•诱导酶药物:未接受诱导酶药物的患者的经验有限。任何未接受这些药物之一的患者都应谨慎对待(可能需要降低剂量并缓慢滴定)。

其他警告/注意事项:

•贴标签使用:当用于标签上的适应症时,新的癫痫发作和癫痫持续状态与替加滨的使用有关。剂量低至4 mg / day的癫痫发作已经发生,即使在稳定治疗后,剂量增加后不久也发作。在大多数情况下,患者正在使用伴随用药(例如抗抑郁药,抗精神病药,兴奋剂,阿片类药物)。在这些情况下,建议停用替加滨,然后评估潜在的癫痫发作。但是,未经批准的适应症尚未被证明是安全或有效的,因此不建议使用。

•停药:不应突然停用抗惊厥药,因为可能增加癫痫发作的频率。除非安全方面的考虑要求更迅速的撤药,否则应逐渐撤回治疗,以最大程度地减少癫痫发作频率的可能性。

癫痫发作频率,肝功能检查(定期),自杀(例如自杀念头,抑郁,行为改变)

在动物繁殖研究中观察到不良事件。妊娠期使用tiagabine的具体信息有限(Leppik 1999; Neppe 2000)。鼓励在怀孕期间暴露于tiagabine的患者致电1-888-233-2334,以注册参加北美抗癫痫药物(NAAED)怀孕登记。有关更多信息,请访问www.aedpregnancyregistry.org 。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会出现头晕,恶心,呕吐,腹痛,焦虑,腹泻,入睡困难,喉咙痛,流感样症状,肌肉疼痛或震颤。立即向患者报告处方者的抑郁症迹象(自杀,焦虑,情绪不稳定或精神错乱),癫痫发作,平衡感,精神错乱,视力变化,色觉改变,力量和精力严重丧失,严重疲劳,困难注意力集中,说话困难,步态异常,躁动,烦躁,惊恐发作,情绪变化,躁动不安或史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒表皮坏死症的迹象(红色,肿胀,起泡或脱皮[发烧或不发烧];红色或眼睛发炎;或口腔,喉咙,鼻子或眼睛溃疡(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。