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维加巴特林
- 预防癫痫发作
- 癫痫发作
Vigabatrin是一种抗癫痫药，也称为抗惊厥药。
Vigabatrin与其他药物联合使用可治疗至少10岁的成人和儿童的复杂部分性癫痫发作 。 Vigabatrin口服溶液粉用于治疗1个月至2岁的婴儿和婴儿的婴儿痉挛。
Vigabatrin可能会导致严重的副作用，应仅由无法用其他几种药物控制癫痫发作的人使用。
Vigabatrin也可用于本用药指南中未列出的目的。
服用vigabatrin可能会导致永久性视力丧失，即使您停止使用vigabatrin也是如此。立即告诉您的医生您视力的任何变化。在服用这种药物之前，之中和之后必须经常进行眼科检查。
经维加巴特林治疗的一些婴儿在磁共振成像（MRI）上可见异常的大脑变化。告诉任何对待您婴儿的医生，孩子正在服用vigabatrin。
有些人在服用癫痫药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。
可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。
包，口服：
Sabril：500毫克（50 ea）
维加酮：500毫克（1 ea，50 ea）
通用：500毫克（1 ea，50 ea）
平板电脑，口服：
Sabril：500毫克[评分]
通用：500毫克
- 抗惊厥药，其他
不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T），增加大脑中抑制性化合物γ-氨基丁酸（GABA）的水平。作用的持续时间取决于GABA-T重新合成的速率。
吸收性
快速，完整
分配
V d ：1.1升/千克
代谢
微不足道
排泄
尿液（80％为不变药）
间隙：婴儿：2.4±0.8 L /小时;儿童：5.7±2.5升/小时;成人：7升/小时
达到顶峰的时间
婴儿和儿童5个月至2岁：2.5小时； 10至16岁的儿童和青少年和成人：1小时（带食物2小时）
GABA-T依赖的再合成：变量（与血清浓度不严格相关）
半条命消除
肾功能损害延长
小儿患者：
5个月至2年：〜5.7小时
4至14岁：〜5.5小时（Sabril加拿大产品专着）
10至16年：9.5小时
成人患者：10.5小时
蛋白结合
不结合血浆蛋白
婴儿痉挛症：作为1个月至2岁大的婴儿痉挛症的小儿治疗的单一疗法，其潜在益处大于视力丧失的潜在风险。
难治性复杂性部分性癫痫发作：作为对10岁及以上患有难治性复杂性部分性癫痫发作的成年人和儿科患者的辅助治疗，这些患者对几种替代疗法的反应不佳，其潜在益处大于视力丧失的风险。
制造商的标签上没有列出禁忌症。
加拿大标签：对vigabatrin或制剂中的任何成分过敏；怀孕;哺乳
难治性复杂性部分性发作：口服：初始：500 mg，每天两次；根据反应和耐受性，以每周间隔将每日剂量增加500 mg。建议剂量：1.5克，每日两次。 注意：要逐渐减少剂量，每周减少1 g剂量。如果在治疗开始后的三个月内未观察到明显的临床益处，则退出治疗；如果治疗失败的证据在3个月之前变得明显，则停止治疗。
难治性复杂性部分性发作：指成人给药。在剂量范围的低端开始；密切监视镇静和困惑。
注意：使用与治疗目标一致的最低有效和最短接触时间。
婴儿痉挛症： 1个月至2岁的婴儿和儿童：口服：口服溶液散剂：初始剂量：50 mg / kg /天，每日两次；根据反应和耐受性，可能每3天向上滴定25至50 mg / kg /天的剂量；最大每日剂量：150 mg / kg / 天 ，每日两次； 注意：要逐渐减少，请每3至4天将剂量降低25至50 mg / kg /天。如果未观察到明显的临床益处，则在2至4周内退出治疗；如果在2至4周内明显发现治疗失败，则停止治疗。
难治性复杂性部分性发作；辅助治疗： 注意：剂量取决于体重和/或年龄。如果在治疗开始后的三个月内未观察到明显的临床益处，则退出治疗；如果治疗失败的证据在3个月之前变得明显，则停止治疗。
固定剂量 ：≥10岁儿童和青少年：口服：
患者体重25至60公斤，年龄10至16岁：初始：250毫克，每天两次；根据反应和耐受性，以每周间隔500 mg的增量增加每日剂量。建议维持剂量：每天两次1,000毫克； 注意 ：要逐渐减少， 请在3周内每周将每日剂量减少三分之一。
患者体重> 60公斤（不分年龄），或年龄> 16岁（不分体重）：初始：每天两次500毫克；根据反应和耐受性，以每周间隔500 mg的增量增加每日剂量。建议剂量：每天两次1,500毫克。 注意：要逐渐减少剂量，每周减少1,000 mg的剂量。
体重带给药 ：可用数据有限（Camposano 2008； Coppola 2004； Sabril处方信息[加拿大] 2018； Willmore 2009）：≥2岁的儿童，体重≥10kg的青少年，≤16岁的青少年：
初始：口服：40 mg / kg /天，每日两次；基于患者体重的维持剂量
保养：口服：
10至15公斤：每日500至1,000毫克，每日两次
16至30公斤：每日1,000至1,500毫克，每日两次
31至50公斤：每天1,500至3,000毫克，每日两次
> 50公斤：每天2,000至3,000毫克，每天两次
口服溶液用粉末：将每500毫克粉末包装溶于10毫升冷或室温水中，制成50毫克/毫升溶液。或者，可以将粉末与10 mL果汁，牛奶或婴儿配方奶粉溶解（Sabril加拿大产品专论）。复原后，立即使用；丢弃任何未使用的部分，或者如果所得溶液中没有颗粒或无色。
无需考虑饮食就可以管理。
口服溶液：给药前立即与水混合。使用口服注射器（已提供）进行管理。
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。
酒精（乙基）：中枢神经系统抑制剂可增强酒精（乙基）的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
Alizapride：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗
氮卓斯汀（鼻）：中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀（鼻）的中枢神经系统抑制作用。 避免合并
Blonanserin：CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。 考虑修改疗法
布雷沙龙：中枢神经系统抑制剂可以增强布雷沙诺龙的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
溴莫尼定（局部）：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
溴溴酸盐：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
溴苯哌啶：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 避免合并
丁丙诺啡：中枢神经系统抑制剂可增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。处理：考虑减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量，并避免丁丙诺啡过度使用/自我注射的高风险患者使用此类药物。在已经接受中枢神经系统抑制剂的患者中以较低剂量开始丁丙诺啡。 考虑修改疗法
卡纳比多二醇：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
大麻：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
氯甲唑：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出，如果必须使用这种组合，应适当减少剂量。 考虑修改疗法
氯苯甲酸氨基甲酸酯：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗
ClonazePAM：Vigabatrin可能增强ClonazePAM的中枢神经系统抑制作用。 Vigabatrin可能会增加ClonazePAM的血清浓度。 监测治疗
中枢神经系统抑制剂：可能会增强其他中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗
聚二甲基茚（局部用）：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
多西拉敏：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：拟用于妊娠的Diclegis（多西拉敏/吡rid醇）制造商特别声明不建议与其他CNS抑制剂一起使用。 监测治疗
屈大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
氟哌利多：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物（例如阿片类药物，巴比妥类药物）的剂量减少。本专论的例外情况在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 考虑修改疗法
乙草胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
氟硝西m：中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。 考虑修改疗法
磷苯妥英：Vigabatrin可能会降低磷苯妥英的血清浓度。 监测治疗
HYDROcodone：CNS抑制剂可增强HYDROcodone的CNS抑制作用。处理：尽可能避免同时使用氢可酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法
HydrOXYzine：可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗
卡瓦卡瓦：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗
洛非替丁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗
硫酸镁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
甲氟喹：可能会降低抗惊厥药的治疗作用。甲氟喹可能会降低抗惊厥药的血清浓度。管理：甲氟喹对有抽搐病史的人预防疟疾是禁忌的。并用时密切监测抗惊厥药的浓度和治疗反应。 考虑修改疗法
甲氨蝶呤：中枢神经系统抑制剂可增强甲氨蝶呤的中枢神经系统抑制作用。甲氨蝶呤可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：伴随并用甲基三甲嗪治疗，将成人中枢神经系统抑制剂的剂量降低50％。仅在确定临床有效的甲基三嗪嗪剂量后，才应开始进一步中枢神经系统抑制剂剂量调整。 考虑修改疗法
MetyroSINE：中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。 监测治疗
米安色林：可能会降低抗惊厥药的治疗作用。 监测治疗
米诺环素：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
Minocycline（全身性）：可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
萘比隆：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
阿片类激动剂：中枢神经系统抑制剂可增强阿片类激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法
奥利司他：可能降低抗惊厥药的血清浓度。 监测治疗
奋乃静：中枢神经系统抑制剂可以增强奋乃静的中枢神经系统抑制作用。 避免合并
Oxomemazine：可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 避免合并
OxyCODONE：中枢神经系统抑制剂可增强OxyCODONE的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用羟考酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法
聚甲醛：中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。 避免合并
Perampanel：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理：将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物一起服用的患者应避免复杂和高风险的活动，尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动，直到他们有使用该组合的经验。 考虑修改疗法
苯妥英钠：Vigabatrin可能会降低苯妥英钠的血清浓度。 监测治疗
哌立地尔：中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
普拉克索：中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。 监测治疗
ROPINIRole：CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。 监测治疗
罗替戈汀：中枢神经系统抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。 监测治疗
鲁芬酰胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地，可以增强嗜睡和头晕。 监测治疗
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：中枢神经系统抑制剂可以增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，精神运动障碍的风险可能会增加。 监测治疗
氧化钠：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。管理：考虑混合使用的替代方法。当需要联合使用时，请考虑尽量减少一种或多种药物的剂量。禁止将羟丁酸钠与酒精或镇静催眠药同时使用。 考虑修改疗法
Suvorexant：CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。管理：可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用，也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。 考虑修改疗法
他喷他多：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用他喷他多和苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法
四氢大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
四氢大麻酚和大麻二酚：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
沙利度胺：CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。 避免合并
曲美拉嗪：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
唑吡坦：中枢神经系统抑制剂可以增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理：对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性，将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用；避免与酒精一起使用。 考虑修改疗法
> 10％：
中枢神经系统：嗜睡（婴儿：17％至45％；成人：22％至24％；儿童和青少年：6％），头痛（成人：33％），疲劳（成人：23％至28％；儿童和成人）青少年：10％），头晕（成人：24％），烦躁不安（婴儿：16％至23％），镇静状态（婴儿：17％至19％；成人：4％），失眠（婴儿：10％至12岁） ％）
皮肤病：皮疹（婴儿：8％至11％）
内分泌和代谢：体重增加（儿童和青少年：47％；成人：6％至17％）
胃肠道：呕吐（婴儿：14％至20％；成人：7％），便秘（婴儿：12％至14％；成人：8％），腹泻（10％至13％）
感染：病毒感染（婴儿：19％至20％）
神经肌肉和骨骼：震颤（成人：15％）
眼科：视野丧失（成人：≥30％），视力模糊（13％），眼球震颤障碍（成人：13％）
耳部感染：中耳炎（婴儿：10％至44％），耳部感染（婴儿：7％至14％）
呼吸道：上呼吸道感染（婴儿：46％至51％；成人：7％），支气管炎（婴儿：30％），鼻咽炎（成人：14％），肺炎（婴儿：11％至13％），鼻充血（婴儿：4％至13％）
其他：发烧（婴儿：19％至29％；成人：4％）
1％至10％：
心血管疾病：周围水肿（成人：2％至5％），水肿（成人：1％）
中枢神经系统：注意力障碍（成人：9％），共济失调（成人：7％），记忆力减退（成人：7％），感觉异常（成人：7％），嗜睡（4％至7％），癫痫发作（婴儿：4％至7％），抑郁症（成人：6％），肌张力低下（婴儿：4％至6％），癫痫持续状态（婴儿：4％至6％；成人：2％），异常的感官症状（成人：4％），焦虑（成人：4％），意识错乱（成人：4％），反射亢进（成人：4％），感觉不足（成人：4％），反射亢进（成人：4％），行为异常（成人： 3％），思维异常（成人：3％），构音障碍（成人：2％），意识障碍（成人：2％），眩晕（成人：2％），周围神经病变（成人：1％）
内分泌和代谢：口渴增加（成人：2％）
胃肠道：恶心（成人：10％），食欲不振（婴儿：7％至9％），病毒性肠胃炎（婴儿：5％至6％），上腹痛（成人：5％），消化不良（成人：4％） ），胃部不适（成人：4％），腹痛（成人：3％），腹胀（成人：2％）
泌尿生殖道：痛经（成人：9％），尿路感染（成人：4％）
血液和肿瘤：贫血（成人：6％），瘀伤（成人：3％），血红蛋白减少（成人：3％）
感染：念珠菌病（婴儿：3％至8％），流感（3％至5％）
神经肌肉和骨骼：关节痛（成人：10％），肢体疼痛（成人：6％），乏力（成人：5％），背痛（成人：4％），肌肉痉挛（成人：3％），肌痛（成人） ：3％）
眼科：复视（成人：7％），斜视（婴儿：5％），结膜炎（婴儿：2％至5％），弱视（成人：2％）
耳鸣：耳鸣（成人：2％）
呼吸道：鼻窦炎（婴儿：5％至9％），咳嗽（婴儿：3％至8％），咽喉痛（成人：7％），窦性头痛（成人：6％），臀部（婴儿：1％至5 ％）
频率未定义：
中枢神经系统：自杀观念，自杀倾向
眼科：视力下降，永久性视力丧失，隧道视力，视野缺损（双侧同心视野狭窄；可能是永久性的）
<1％，上市后和/或病例报告：急性精神病，躁动（新生儿），脱发，血管性水肿，情感淡漠，脑水肿（婴儿：髓鞘内），胆汁淤积，耳聋，ir妄，发育迟缓，运动障碍，运动障碍，脑病，食管炎，面部水肿，胃肠道出血，高渗，轻躁狂，喉头水肿，斑丘疹，恶性高热，多器官衰竭，肌肉痉挛，肌阵挛，视神经炎，瘙痒，精神病，肺栓塞，呼吸衰竭，性障碍（延迟青春期）约翰逊综合症，喘鸣，毒性表皮坏死
与不良反应有关的担忧：
•贫血：使用已导致血红蛋白和血细胞比容降低；血红蛋白（<8 g / dL）和/或血细胞比容（<24％）明显减少的病例已有报道。
•中枢神经系统忧郁症：可能导致中枢神经系统忧郁症，从而削弱身体或精神能力；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。
•水肿：周围水肿和水肿与高血压，心力衰竭，体重增加，肾或肝功能障碍无关。
•神经毒性：婴儿中有髓鞘水肿的报道（很少）。必须密切监测患者的潜在神经毒性（在动物模型中观察到，但在成人中未发现）。
•周围神经病变：成年患者已出现周围神经病变，表现为脚趾或脚麻木或刺痛，远端下肢振动或位置感觉减弱，或反射性逐渐丧失（从脚踝开始）。
•自杀念头：涉及各种抗癫痫药的临床试验汇总分析（不论适应症如何）显示自杀念头/行为的风险增加（发生率：接受治疗的患者为0.43％，接受安慰剂的患者为0.24％）；风险始于开始后1周，并一直持续到整个试验期（大多数试验≤24周）。监测所有患者的行为变化，以表明可能有自杀念头或沮丧；如果出现症状，请立即通知医疗服务提供者。
•视力丧失： [美国盒装警告]：Vigabatrin可导致婴儿，儿童和成人永久性视力丧失。由于存在视力丧失的风险，并且由于vigabatrin有效时可提供明显的症状改善，因此患者在开始治疗后的短时间内未能表现出明显的临床益处（婴儿痉挛为2至4周； <3难治性复杂性部分发作的发作时间为15个月），应退出治疗。如果在开处方者的临床判断中，治疗失败的证据在治疗的早期变得明显，则应在那时候停用维加巴汀。应定期评估患者对治疗的反应和持续的治疗需求。 视力丧失的发作是无法预料的，并且可能在开始治疗的几周内或更早发生，或者在治疗期间的任何时间发生，甚至数月或数年后也会发生。视力丧失的风险随着剂量和累积暴露量的增加而增加，但是没有已知的剂量或暴露量没有视力丧失的风险。尽管停药，视力丧失仍可能恶化。儿童难以评估视力丧失，婴儿和儿童视力丧失的频率和程度的特征较差。大多数数据适用于成年患者。 Vigabatrin导致> 30％的患者出现永久性双侧同心视野狭窄，严重程度从轻度到重度，包括隧道视力到10％视力固定范围内，并可能导致残疾。 在某些情况下，维加巴特林可损害中央视网膜并可能降低视力。在视力丧失严重之前，患者或护理人员不太可能意识到视力丧失的症状。尽管患者或护理人员可能无法识别出轻度轻度的视力丧失，但仍可能对功能产生不利影响。应在基线时（开始后不迟于4周），治疗期间至少每3个月和停药后3至6个月对视力进行评估。一旦检测到，视力丧失是不可逆的。即使进行频繁的监测，也可以预期某些患者会出现严重的视力下降。对于无法接受测试的患者，可以在适当的患者咨询下根据临床判断继续治疗。 除非治疗的益处明显大于风险，否则不应将Vigabatrin用于患有其他类型的不可逆性视力丧失或有高风险的患者。其他类型的不可逆性视力损害与vigabatrin引起的视力损害之间的相互作用尚不十分清楚，但可能是不利的。 Vigabatrin不应与其他对眼有严重不良影响的药物（如视网膜病变或青光眼）一起使用，除非其益处明显大于风险。应使用与临床目标一致的最低剂量和最短接触时间。与成人相比，维加巴特因视力丧失引起的视力丧失对婴儿和儿童的影响可能更常见，更严重或更严重。
•体重增加：成人使用平均体重增加3.5公斤，小儿患者平均体重增加≥7％。
与疾病有关的问题：
•精神病行为：有精神病史（精神病/激动反应可能更频繁发生），抑郁症或行为问题的患者慎用。
•肾功能不全：肾功能不全的患者慎用；调整肾功能不全的儿童和成人的剂量（CrCl <80 mL /分钟）。
•癫痫发作：可能导致某些患者的癫痫发作频率增加；肌阵挛性癫痫发作患者尤其要谨慎使用，这种发作可能更容易发生。
并发药物治疗问题：
•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
特殊人群：
•老年人：由于有中度至重度的镇静和神志不清，请谨慎使用。考虑调整剂量和/或频率，因为可能会降低肾脏清除率。
其他警告/注意事项：
•适当使用：Vigabatrin不适合作为复杂部分性发作的一线药物。
•MRI异常：已报告某些婴儿的MRI异常变化。 MRI变化的缓解通常随着治疗的终止而发生。在较大的儿童和成年患者中未见MRI改变。
•REMS程序： [美国盒装警告]： 由于存在永久性视力丧失的风险，因此只能通过“风险评估和缓解策略（REMS）”计划下的限制性分销计划才能使用vigabatrin。在Vigabatrin REMS程序下，只有在该程序中注册的开药者和药房才可以开和分发vigabatrin。 Vigabatrin仅可分配给符合Vigabatrin REMS计划所有条件并符合其所有条件的患者。致电866-244-8175或访问http://www.vigabatrinREMS.com了解更多信息。
•停药：不应突然停用抗惊厥药，因为可能增加癫痫发作的频率。除非安全方面的考虑要求更迅速的撤药，否则应逐渐撤回治疗，以最大程度地减少癫痫发作频率的可能性。
在动物繁殖研究中观察到不良事件。 Vigabatrin穿过人类的胎盘（Tran 1998）。已经报道了在怀孕后使用出生缺陷，包括：心脏缺陷，四肢缺陷，男性生殖器畸形，胎儿抗惊厥综合征，肾脏和耳朵异常。没有报告暴露时间或母体用药时间，与一般癫痫人群相比，尚无与这些结果的发生率或类型有关的信息。在子宫内暴露后，对≥6岁的有限数量的儿童进行了视野检查；在4名儿童中未观察到视野丧失，其他2名儿童的结果不确定（Lawthom 2009; Sorri 2005）。
正在进行数据收集以监测接触vigabatrin后的妊娠和婴儿结局。鼓励医疗保健提供者通过致电1-888-233-2334将怀孕期间暴露于vigabatrin的妇女纳入北美抗癫痫药物（NAAED）怀孕登记系统。有关更多信息，请访问www.aedpregnancyregistry.org 。
这种药是干什么用的？
•用于帮助控制某些类型的癫痫发作。
•用于治疗婴儿痉挛。
经常报告的这种药物的副作用
•疲劳
•便秘
•腹痛
•咳嗽
• 咽喉痛
•鼻塞
•普通感冒症状
•头痛
• 睡眠困难
• 关节疼痛
•腹泻
•恶心
•呕吐
• 食欲不振
• 体重增加
• 牙疼
• 背痛
•食欲增加
•震颤
•流感样症状
•焦虑
•噩梦
•抽搐
该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：
•尿路感染，例如尿液中的血液，排尿灼痛或疼痛，排尿过多，发烧，下腹痛或骨盆痛
•灼痛或麻木的感觉
•胸痛
•余额变动
•严重头晕
•传出
•困惑
•疑难解答
•行为改变
•耳痛
•癫痫发作
•力量和精力严重丧失
•愿景改变
• 模糊的视野
•无法控制眼球运动
•笨拙
•失明
•严重的肌肉疼痛
•严重的肌肉无力
• 肿胀
•记忆问题
•步态异常
•性功能障碍
•痛苦的时期
•抑郁症，如自杀，焦虑，情绪不稳定，躁动，烦躁，恐慌发作，情绪变化，行为改变或困惑的想法
•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。
美国日本医生
Suzanne Reitz MD
Gregory Aaen MD
Gregory Aaen MD
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
吉井文均 东海大学名誉教授
落雅美
玉岡晃 教授
東海林幹夫 教授
