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Alvimopan

Alvimopan降低了经常用于预防手术引起的疼痛的麻醉药物的某些副作用。麻醉药可引起胃痛, 腹胀 , 恶心 , 呕吐和便秘 。这些副作用会延迟胃肠外科手术患者的恢复。

Alvimopan可帮助预防这些副作用,而不会降低麻醉药的止痛作用。

Alvimopan用于帮助手术切除部分肠后恢复正常的消化功能。

Alvimopan仅在特殊计划下可短期使用(不超过15剂)。您必须先注册该程序,并了解服用alvimopan的风险和收益。

Alvimopan也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有严重的肝脏或肾脏疾病,或者在手术前连续7天以上使用麻醉药,则不应使用alvimopan。

Alvimopan仅在特殊计划下可短期使用。

在临床研究期间,长期服用alvimopan的某些人患有心脏病。目前尚不清楚阿尔维潘是否是心脏病发作的真正原因。 手术后,这种药物的使用时间不得超过7天。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

口服胶囊

Entereg:12毫克

  • 肠胃道代理
  • 阿片类拮抗剂,外周代理

阿片受体拮抗剂,可阻断阿片受体与阿片受体的结合。 alvimopan在治疗剂量下穿过血脑屏障的能力有限。它选择性地和竞争性地与胃肠道μ阿片样物质受体结合,并拮抗阿片样物质对胃肠动力和分泌的外围作用。不影响阿片类药物的镇痛作用或诱发阿片类药物戒断症状。

分配

V d :20至40 L

代谢

通过肠道菌群水解为酰胺水解化合物(活性代谢物);活性代谢物进一步代谢为葡糖醛酸结合物和其他次要代谢物

排泄

尿液(约35%为不变的药物和代谢产物);粪便(通过胆汁排泄)

达到顶峰的时间

血浆:母体药物:〜2小时;代谢物:36小时

半条命消除

10至17小时

蛋白结合

母体药物:80%;代谢物:94%(主要是白蛋白)

术后肠梗阻:加快外科手术(包括部分肠切除术和原发性吻合术)后胃肠道上下恢复的时间

在alvimopan给药前连续7天以上以治疗剂量使用阿片类药物

注意:仅供短期医院使用。

术后肠梗阻:口服:术前30分钟至5小时口服12 mg,然后从术后第二天开始每天两次12 mg,直至出院最多7天(最大总治疗量:15剂[总共180 mg])

参考成人剂量。

口服:仅用于短期医院。手术前30分钟至5小时服用第一剂。可以不考虑食物而使用。

储存在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。

甲基纳曲酮:可能会增强阿片类药物拮抗剂的不良/毒性作用。具体而言,阿片类药物戒断的风险可能会增加。 避免合并

Naldemedine:阿片类拮抗剂可能会增强Naldemedine的不良/毒性作用。具体而言,阿片类药物戒断的风险可能会增加。 避免合并

Naloxegol:阿片类拮抗剂可能会增强Naloxegol的不良/毒性作用。具体而言,阿片类药物戒断的风险可能会增加。 避免合并

阿片类激动剂:可能会增强Alvimopan的不良/毒性作用。这对于阿尔维潘起效前接受长期(即超过7天)阿片类药物的患者最为显着。处理:Alvimopan禁忌于alvimopan开始前连续7天内接受阿片类药物治疗剂量的患者。 考虑修改疗法

注意:报道的发病率仅限于肠切除术患者。

1%至10%:

内分泌和代谢:低钾血症(10%)

胃肠道:消化不良(2%至7%)

泌尿生殖系统:尿retention留(3%)

血液学和肿瘤学:贫血(5%)

神经肌肉和骨骼:背痛(3%)

频率未定义:

心血管:心肌梗塞

与不良反应有关的担忧:

•心血管效应: [美国盒装警告]:在接受阿片类药物治疗慢性疼痛的患者的12个月研究中,与安慰剂相比,阿尔维潘(低剂量)治疗的患者观察到MI发生率增加的趋势。其他短期研究没有观察到这种趋势,也没有发现因果关系。通常在治疗的最初1到4个月中更频繁地观察到MI。

与疾病有关的问题:

•吻合:不建议用于胃或胰腺吻合患者。

•完全肠梗阻:不建议在接受完全肠梗阻手术的患者中使用。

•肝功能不全:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh A级和B级)的患者慎用;不建议使用严重受损的儿童(Child-Pugh C级)。

•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用; ESRD患者不建议使用。

并发药物治疗问题:

•阿片类药物:最近接触阿片类药物的患者慎用;可能对胃肠道不良反应(例如腹痛,腹泻,恶心和呕吐)更敏感。禁忌在使用前连续7天内连续接受治疗性阿片类药物的患者。

特殊人群:

•日本患者:由于可能接触更多药物,应密切监测日本血统患者的胃肠道副作用(例如,腹痛,绞痛,腹泻);如果出现副作用,请停止使用。

其他警告/注意事项:

•适当使用: [美国带框警告]:仅用于短期(≤15剂)医院使用。只有通过ENTEREG访问支持和教育(EASE™)计划注册并符合所有要求的医院才能使用。它不会分配给出院的患者。

在手术前一周内接受超过3剂阿片类药物的患者,轻度至中度肝功能不全,严重肾功能不全的患者或日本患者的胃肠道不良反应(例如腹痛,绞痛,腹泻)。

在动物繁殖研究中未观察到不良事件。

这种药是干什么用的?

•用于帮助术后肠功能。

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•胸痛

• 快速的心跳

•严重头晕

•传出

•剧烈头痛

•严重恶心

•呕吐

•腹痛

• 腹部绞痛

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。