什么是氟马西尼？

氟马西尼用于逆转苯二氮卓（BENZ-oh-dye-AYZ-e-peen）镇静剂（如安定，Versed，Xanax，Tranxene等）的作用。

氟马西尼用于帮助您在以苯二氮卓类药物为镇静剂的外科手术或医疗程序后醒来。

氟马西尼还用于治疗成人过量的苯二氮卓类药物。

氟马西尼也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

氟马西尼可能引起癫痫发作，特别是在有镇静成瘾戒断症状或最近服用抗抑郁药的人，最近接受注射苯二氮卓类药物的人或在刚接受氟马西尼之前有癫痫发作症状的人。如果您担心癫痫发作的风险，请咨询您的医生。

在服药之前

氟马西尼可能引起癫痫发作。特别：

• 摆脱镇静瘾的人；

• 在最近服用过量抗抑郁药的人群中；

• 在最近接受注射苯二氮卓类药物的人群中；要么

• 在接受氟马西尼之前有癫痫样症状的人中。

如果您担心癫痫发作的风险，请咨询您的医生。

如果您对氟马西尼或任何类型的苯二氮卓类镇静剂过敏，或者服用了过量的某些抗抑郁药，则不应服用氟马西尼。

告诉医生您是否曾经：

• 癫痫病或其他癫痫病（尤其是服用苯二氮卓类药物治疗癫痫病）；

• 头部受伤；

• 任何类型的呼吸问题或肺部疾病；

• 肝病;

• 惊恐或焦虑症；

• 酗酒或吸毒；要么

• 如果您长期使用苯二氮卓类药物。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

氟马西尼如何服用？

氟马西尼以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

注射氟马西尼后，告诉看护者IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

接受氟马西尼后将密切注意您的呼吸，血压，氧气水平和其他生命体征。

从镇静中醒来时，您可能会暂时性失忆。您可能不记得长达2个小时的所有活动。

如果我错过剂量怎么办？

因为您将在临床环境中接受氟马西尼，所以您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

接受氟马西尼后应该避免什么？

离开医院或手术中心后至少24小时内，请勿开车或进行任何其他需要您保持清醒和警觉的操作。您的反应可能会受到损害。继续限制这些活动，直到您不再感到镇静（虚弱，困倦或头晕）为止。

还要避免至少24小时服用任何非处方药，尤其是在您仍然镇静的情况下。

接受氟马西尼后至少24小时内不要喝酒，或者如果您仍感到镇静。

氟马西尼的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即告诉您的看护人：

• 呼吸弱或浅

• 持续的嗜睡；

• 混乱，躁动，震颤，头晕;

• 胸痛和严重头晕，心跳加快，心跳加快或剧烈跳动;要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，头晕

• 恶心，呕吐;

• 出汗增加；

• 潮红（突然的温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 视力问题；要么

• 注射药物的疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响氟马西尼？

大剂量服用某些抗抑郁药后接受氟马西尼会导致危险或危及生命的副作用。如果您最近服用了抗抑郁药，例如阿米替林，多塞平，氯米帕明，地昔帕明，丙米拉明或去甲替林，请在服用氟马西尼之前告诉您的医生。

其他药物可能会影响氟马西尼，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

通常报道的氟马西尼的副作用包括：头晕，恶心和呕吐。其他副作用包括：头痛，躁动，人格解体，抑郁，烦躁不安，呼吸困难，欣快感，换气过度，失眠，神经质，心pal，偏执狂，感觉异常，震颤，失控的哭泣，视力障碍，发汗，注射部位疼痛和口干症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟马西尼：肠胃外注射

副作用包括：

头晕，注射部位疼痛，出汗增多，头痛以及视力异常或模糊。

对于医疗保健专业人员

适用于氟马西尼：静脉注射液

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（眩晕，共济失调）（10％）

常见（1％至10％）：头痛，感觉异常（感觉异常，感觉不足）

未报告频率：惊厥，嗜睡，语言障碍（发音障碍，舌头粗大） ^[参考]

严重肝功能不全的患者发生抽搐，住院患者依靠苯二氮卓类药物控制癫痫发作，身体上依赖苯二氮卓类药物的患者，以及摄入大量其他药物（混合药物过量）的患者。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：躁动（焦虑，神经质，口干，震颤，心pit，失眠，呼吸困难，通气过度），情绪不佳（哭泣异常，人格解体，欣快感，眼泪增加，沮丧，烦躁不安，妄想症）

未报告频率：混淆（困难集中，ir妄）

上市后报告：有恐慌病史的患者的恐惧，惊恐发作^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：皮肤血管舒张（出汗，潮红，潮热）

罕见（0.1％至1％）：心脏心律不齐（室性心动过速，结节性心动过速）

未报告频率：心律失常（心房，淋巴结，心室前收缩），心动过缓，心动过速，高血压，胸痛^[参考]

其他

大多数死亡发生在患有严重基础疾病的患者或过量服用一部分注射大量非苯二氮卓类药物（通常为环状抗抑郁药）的患者中。

长期接触苯二氮卓类药物的患者迅速注射氟马西尼后可能会出现戒断症状。 ^[参考]

常见（1％至10％）：疲劳（弱视，不适）

未报告频率：死亡，听力异常（暂时性听力障碍，听觉亢进，耳鸣），严厉，发抖

上市后报告：戒断症状^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位反应（血栓性静脉炎，皮肤异常，皮疹） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常（视野缺损，复视） ^[Ref]

呼吸道

未报告频率：打ic ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以镇静

初始剂量：0.2 mg静脉注射，持续15秒。
重复剂量：每分钟可给予0.2 mg，直到达到所需的意识水平。
最大总剂量为1 mg。

消沉：根据需要每20分钟0.2 mg
最大剂量：任意一次总计1毫克；任何一小时内不超过3毫克

评论：
-根据患者反应个性化剂量。
-大多数患者对0.6至1毫克的剂量有反应。
-按所述进行一系列小剂量注射，以控制将镇静作用逆转至所需终点并最大程度地减少不良影响。

用途：完全或部分逆转苯二氮卓的镇静作用，其中已用苯二氮卓诱导和/或维持了全身麻醉，或用苯二氮卓产生了镇静作用以用于诊断和治疗程序。

苯二氮卓过量的通常成人剂量

初始剂量：0.2毫克，持续30秒
-如果在等待30秒钟后仍未达到所需的意识水平，则可以在另外30秒钟内再给予0.3 mg的第二剂量。
-如果需要，可在30分钟内以0.5分钟的间隔再给予0.5 mg
最大累积剂量：总计3毫克

镇静作用：根据需要，可以每隔20分钟重复服用一次
最大剂量：任意一次总计1毫克；任何一小时内不超过3毫克


评论：
-不要急于管理。
-患者在给药前应具有安全的气道和静脉通路，并应逐渐唤醒。
-大多数苯二氮卓过量的患者对1至3 mg的累积剂量有反应。
-超过3毫克的剂量不能可靠地产生其他效果。
-在极少数情况下，对3 mg部分反应的患者可能需要额外滴定，直至总剂量为5 mg，以与上述相同的方式给予。
-如果患者在接受5毫克的累积剂量5分钟后仍无反应，则镇静的主要原因不大可能是苯二氮卓类药物，并且该药物的额外剂量不太可能有所帮助。

用途：苯二氮卓过量的管理

通常的小儿剂量用于镇静

1至17岁：
初始剂量：0.01毫克/千克，持续15秒
-如果在额外的45秒后仍未达到所需的意识水平，则可以再给予0.01 mg / kg的剂量，并以60秒的间隔重复一次，如果需要，最多4剂
最大剂量：0.05 mg / kg或1 mg，以较低者为准

评论：
-根据患者反应个性化剂量。
-儿科临床试验中的平均总剂量为0.65 mg（范围为0.08至1 mg）
-大约一半的患者需要最多5剂。
-60例儿科患者中有7例出现了镇静作用，这些患者在开始使用这种药物10分钟后完全警觉。
-尚未确定小儿患者反复服用镇静药的安全性和有效性。

用途：逆转苯二氮卓类药物引起的镇静作用

肾脏剂量调整

数据不可用
-该药物的药代动力学不受肾衰竭的严重影响（CrCl低于10 mL / min）

肝剂量调整

请谨慎使用。
-苯二氮卓逆转的初始剂量不受影响，但应减少重复剂量的大小或频率。

剂量调整

消沉：
-在成人中必须防止镇静的临床情况下，医生可能希望在30分钟甚至60分钟时重复初始剂量；尽管尚未在临床试验中进行研究，但这在正常志愿者的药理研究中可以有效防止再抑菌。
-尚未确定氟马西尼反复给药对患镇静作用的小儿患者的安全性和有效性。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物的使用与癫痫发作有关。
-长期服用镇静剂的苯二氮卓类患者或出现严重循环抗抑郁药过量迹象的用药过量患者，癫痫发作最常见。
建议：
-个性化剂量，并准备好应对癫痫发作。

禁忌症：
-对该药物或苯二氮卓类药物过敏
-服用苯二氮卓类药物以控制可能危及生命的疾病（例如控制颅内压或癫痫持续状态）
-严重的循环抗抑郁药过量的迹象

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用
-该药物的药代动力学不受血液透析的影响

其他的建议

行政建议：
-仅用于静脉内使用。
-通过自由运行的大静脉静脉输液进行管理，以最大程度地减少注射部位的疼痛。

储存要求：
-储存在受控的室温下。
-避光
-不要冻结

重构/准备技术：
-一旦混合或吸入注射器，请在24小时内使用。

IV兼容性：
-与5％葡萄糖，乳酸林格氏液和生理盐水兼容。

患者建议：
-该药物不能持续逆转失忆症。
-患者的说明应以书面形式加强或给予负责任的家庭成员，因为不能期望患者记住手术后告诉他们的信息。
-尽管患者出院时可能会感到警觉，但可能会再次出现镇静作用。
-记忆和判断力可能会受到损害；在出院后的最初24小时内，请勿从事需要完全戒备的活动，也不要操作危险机械或机动车辆。
-在氟马西尼给药后的最初24小时内或如果苯二氮卓类药物持续存在，请勿服用任何酒精或非处方药。