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氯硝西am

  • 预防癫痫发作
  • 癫痫发作

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

平板电脑,口服:

KlonoPIN:0.5 mg [得分;包含fd&c黄色#6铝色湖]

KlonoPIN:1 mg [包含fd&c蓝色#1铝色淀,fd&c蓝色#2铝色淀]

KlonoPIN:2毫克

通用:0.5 mg,1 mg,2 mg

片剂崩解,口服:

通用:0.125 mg,0.25 mg,0.5 mg,1 mg,2 mg

  • 抗惊厥药,苯二氮卓
  • 苯二氮卓

确切的机制尚不清楚,但据信与它增强GABA活性的能力有关。通过抑制运动皮层中的神经传递来抑制癫痫发作时的波峰放电。

吸收性

快速完全吸收

分配

儿童:V d :1.5至3 L / kg(Walson 1996);成人:V d :1.5至6.4 L / kg(Walson 1996)

代谢

通过葡萄糖醛酸苷和硫酸盐结合广泛地进入肝脏;进行硝基还原为7-氨基氯硝西am,然后乙酰化为7-乙酰氨基多西西az;硝基还原和乙酰化通过细胞色素P450酶系统进行;代谢物经历葡萄糖醛酸苷和硫酸盐结合

排泄

尿液(<2%为不变药物);代谢产物以葡萄糖醛酸苷或硫酸盐结合物的形式排出

〜20至40分钟(Hanson 1972)

达到顶峰的时间

血清:1至4小时

婴幼儿:6至8个小时(Hanson 1972);成人:≤12小时(Hanson 1972)

半条命消除

儿童:22至33小时(Walson 1996);成人:17至60小时(Walson 1996)

蛋白结合

〜85%

恐慌症:治疗恐慌症,不论是否患有广场恐惧症。

癫痫发作:单一或辅助治疗,用于治疗Lennox-Gastaut综合征(小变异),运动性和肌阵挛性癫痫;癫痫发作(小发作),对琥珀酰亚胺无反应。

对氯硝西am,其他苯并二氮杂,或制剂中任何成分的超敏反应;重大肝脏疾病;急性窄角型青光眼

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):严重呼吸功能不全;睡眠呼吸暂停综合征重症肌无力

恐慌症:口服:每天两次0.25毫克;每3天两次增加0.125至0.25 mg的增量;目标剂量:每天1 mg(最大:4 mg /天)。

中止治疗:要中止治疗,应逐渐中止治疗。每3天每天两次将剂量减少0.125 mg,直到完全撤药为止。

癫痫发作:口服:

初始日剂量不超过1.5毫克,分3剂;可能每隔三天增加0.5至1毫克,直到控制发作或出现不良反应(最高:20毫克/天)为止。

通常的维持剂量:每天2至8毫克,分1至2剂(Brodie 1997);每天不超过20毫克。

双相情感障碍,混合或躁狂发作(不合标签使用):口服:每天2至8毫克,分2至4剂;总日剂量高达16毫克已被研究过(Bottai 1995; Chouinard 1983; Clark 1997; Edwards 1991; WFSBP [Grunze 2009])。

口腔灼热综合症(标签外使用):

口服:初始:睡前0.25为1周;每周增加剂量≤0.25mg;最大剂量:每天3毫克,分3次服用。 注意:应限制使用(Buchanan 2008; Grushka 1998)。

局部用药:每日3次(每次进餐后)可局部服用1毫克。 注意:应指导患者吮吸片剂,将唾液保持在疼痛部位附近的口中,不吞咽3分钟,然后排痰(Gremeau-Richard 2004)。

原发性震颤(非标签使用):口服:初始:睡前0.5毫克;每3至4天将剂量增加0.5 mg;最大剂量:每天6毫克(Biary 1987; Thompson 1984; Zesiewicz 2005; Zesiewicz 2011)。

REM睡眠行为障碍(非标签使用):睡前30分钟服用0.25至2 mg(最多:睡前30分钟服用4 mg)。 注意:对于患有痴呆,步态障碍或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,请谨慎使用(Aurora 2010)。

腿不安宁综合症(非标签使用):口服:初始:就寝前30分钟1 mg;每周间隔将剂量增加0.5至1 mg。在临床试验中,每天一次的剂量最高为2 mg(Montagna 1984; Peled 1987; Saletu 2001)。为了进一步确定氯硝西am在治疗该病中的作用,可能需要其他数据。

迟发性运动障碍(非标签使用):口服:初始:1毫克/天;根据反应和耐受性,每3至4天调整剂量1毫克/天,最大剂量为4.5毫克/天(Thaker 1990)。

抽动症(非标签使用):口服:初始:睡前0.5 mg;口服根据反应和耐受性,每2周调整一次0.5 mg的剂量。临床研究中的剂量范围为1至12 mg / day(Merikangas 1985; Troung 1988)。

参考成人剂量。从低剂量开始观察并密切观察。

注意:如果需要终止氯硝西am治疗,应逐渐停用药物。

神经过敏,躁动(姑息治疗):可用数据有限:婴儿,儿童和青少年:口服:

患者体重:

<30公斤:初始:0.01至0.03毫克/公斤/天,分次服用,每天最多3至4次;增加剂量以达到预期效果,直至最大每日剂量:分三次服用0.2 mg / kg / (Kliegman 2017; Wustoff 2007)

≥30千克:初始:≤0.25毫克/剂量,每日3次;直至维持剂量范围:0.05至0.2 mg / kg /天,可能每3天增加0.5至1 mg /天,直至每日最大剂量:20 mg / (Kliegman 2017)

癫痫发作

<10岁或≤30公斤的婴幼儿:口服:

初始:0.01至0.03 mg / kg /天,分2至3次分次服用;最大初始日剂量:0.05 mg / kg / ;每隔三天增加≤0.25到0.5 mg,直至控制发作或观察到不良反应

维持剂量:0.1至0.2 mg / kg /天,分3次服用;每日最大剂量:0.2 mg / kg /

≥10岁或> 30 kg的儿童和青少年:口服:

初始剂量:0.01至0.05 mg / kg /天,分2或3剂;最大初始剂量:0.5毫克/剂量,每日3次;可能会每3至7天将剂量增加25%或增加0.5至1毫克,直到控制发作或观察到不良反应为止(Kliegman 2017)

维持剂量范围:0.05至0.2 mg / kg /天,分2至3次分剂量;最大每日剂量:20毫克/ (Kliegman 2017)

恐慌症 :18岁以上的青少年:口服:初始:0.25 mg,每天两次;每3天两次增加0.125至0.25 mg的增量;目标剂量:1毫克/天,分次服用;一些患者可能需要更高的剂量,直至最大每日剂量:4 mg / 天。要中止治疗,应逐渐撤回治疗;每3天每天两次减少0.125 mg的剂量,直到药物完全撤出为止。

为了减少嗜睡,可能需要在睡前服用一剂。

口腔崩解片:打开包装袋并在水泡上剥去铝箔;请勿将平板电脑穿过金属箔。用干手拿起平板电脑并放在嘴里。可以用水或不用水吞咽。从包装中取出后立即使用。

片剂:用水吞下整片。

平板电脑:存放在20°C至25°C(68°F至77°F)。

口腔崩解片:储存于25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动

酒精(乙基):中枢神经系统抑制剂可增强酒精(乙基)的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

Alizapride:可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗

Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

氮卓斯汀(鼻):中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀(鼻)的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Blonanserin:CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。 考虑修改疗法

Bosentan:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

布雷沙龙:中枢神经系统抑制剂可以增强布雷沙诺龙的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

溴莫尼定(局部):可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

溴溴酸盐:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

溴苯哌啶:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 避免合并

丁丙诺啡:中枢神经系统抑制剂可增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。处理:考虑减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量,并避免丁丙诺啡过度使用/自我注射的高风险患者使用此类药物。在已经接受中枢神经系统抑制剂的患者中以较低剂量开始丁丙诺啡。 考虑修改疗法

卡纳比多二醇:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

大麻:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

氯甲唑:可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出,如果必须使用这种组合,应适当减少剂量。 考虑修改疗法

氯苯甲酸氨基甲酸酯:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。 监测治疗

CloZAPine:苯二氮卓类药物可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。管理:在开始服用氯氮平之前,考虑减少(或可能终止)苯二氮卓类药物的剂量。 考虑修改疗法

中枢神经系统抑制剂:可能会增强其他中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Cobicistat:可能会增加ClonazePAM的血清浓度。 监测治疗

Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。 避免合并

促肾上腺皮质激素:可能增强ClonazePAM的肝毒性作用。 监测治疗

CYP3A4诱导剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

CYP3A4诱导剂(强):可能会增加CYP3A4底物的代谢(诱导剂高风险)。管理:考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 监测治疗

CYP3A4抑制剂(强):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。 考虑修改疗法

达拉非尼:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

地拉罗司:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

聚二甲基茚(局部用):可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

多西拉敏:可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:拟用于妊娠的Diclegis(多西拉敏/吡rid醇)制造商特别声明不建议与其他CNS抑制剂一起使用。 监测治疗

屈大麻酚:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

氟哌利多:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物(例如阿片类药物,巴比妥类药物)的剂量减少。本专论的例外情况在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 考虑修改疗法

Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Enzalutamide:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

乙草胺:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

氟硝西m:中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。 考虑修改疗法

Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

苯妥英钠:可能会降低ClonazePAM的血清浓度。氯硝西am还可能改变苯妥英钠(苯妥英钠的活性代谢产物)的浓度。 监测治疗

Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。 避免合并

HYDROcodone:CNS抑制剂可增强HYDROcodone的CNS抑制作用。处理:尽可能避免同时使用氢可酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

HydrOXYzine:可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗

依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 避免合并

Ivosidenib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

卡瓦卡瓦:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Larotrectinib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

洛非替丁:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗

洛拉替尼:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用,因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

硫酸镁:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

褪黑激素:可能会增强苯二氮卓类药物的镇静作用。 监测治疗

美沙酮:苯二氮卓类药物可能会增强美沙酮的中枢神经系统抑制作用。管理:临床医生应尽可能避免同时使用美沙酮和苯二氮卓类药物;任何组合使用都应格外小心。 考虑修改疗法

甲氨蝶呤:中枢神经系统抑制剂可增强甲氨蝶呤的中枢神经系统抑制作用。甲氨蝶呤可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理:伴随并用甲基三甲嗪治疗,将成人中枢神经系统抑制剂的剂量降低50%。仅在确定临床有效的甲基三嗪嗪剂量后,才应开始进一步中枢神经系统抑制剂剂量调整。 考虑修改疗法

MetyroSINE:中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。 监测治疗

MiFEPRIStone:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在用米非司酮治疗期间和治疗后2周,应最小化CYP3A4底物的剂量,并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素,二氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐,奎尼丁,西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

米诺环素:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

Minocycline(全身性):可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

Mitotane:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:当用于接受米托坦治疗的患者时,可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

萘比隆:可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

奥氮平:可能会增强苯二氮卓类药物的不良/毒性作用。处理:由于增加的不良事件(例如心肺抑郁)的风险,避免同时使用肠胃外苯二氮卓类和IM奥氮平。奥氮平的处方信息未提供有关口服给药的具体建议。 避免合并

阿片类激动剂:中枢神经系统抑制剂可增强阿片类激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理:尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

奋乃静:中枢神经系统抑制剂可以增强奋乃静的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Oxomemazine:可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 避免合并

OxyCODONE:中枢神经系统抑制剂可增强OxyCODONE的中枢神经系统抑制作用。处理:尽可能避免同时使用羟考酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

聚甲醛:中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Perampanel:可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理:将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物一起服用的患者应避免复杂和高风险的活动,尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动,直到他们有使用该组合的经验。 考虑修改疗法

苯妥英钠:可能会降低ClonazePAM的血清浓度。氯硝西am也可能改变苯妥英钠的浓度。 监测治疗

哌立地尔:中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

普拉克索:中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。 监测治疗

ROPINIRole:CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。 监测治疗

罗替戈汀:中枢神经系统抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。 监测治疗

鲁芬酰胺:可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地,可以增强嗜睡和头晕。 监测治疗

Sarilumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:中枢神经系统抑制剂可以增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,精神运动障碍的风险可能会增加。 监测治疗

西妥昔单抗:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。 监测治疗

氧化钠:苯二氮卓类药物可以增强氧化钠的中枢神经系统抑制作用。 避免合并

Stiripentol:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

Suvorexant:CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。管理:可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用,也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。 考虑修改疗法

他喷他多:可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。处理:尽可能避免同时使用他喷他多和苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时,才应合并使用这些药物。如果合并使用,请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法

Teduglutide:可能增加苯二氮卓类药物的血清浓度。 监测治疗

四氢大麻酚:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

四氢大麻酚和大麻二酚:可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗

沙利度胺:CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。 避免合并

茶碱衍生物:可能会降低苯二氮卓类药物的治疗作用。 考虑修改疗法

Tocilizumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

曲美拉嗪:可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗

Vigabatrin:可能增强ClonazePAM的中枢神经系统抑制作用。 Vigabatrin可能会增加ClonazePAM的血清浓度。 监测治疗

育亨宾:可能会降低抗焦虑药的治疗作用。 监测治疗

唑吡坦:中枢神经系统抑制剂可以增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理:对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性,将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用;避免与酒精一起使用。 考虑修改疗法

除非另有说明,否则在癫痫发作患者中报告有反应。频率不总是定义的。

> 10%:中枢神经系统:嗜睡(癫痫发作:〜50%;惊恐症:26%至50%),共济失调(癫痫发作:〜30%;惊恐症:1%至9%),行为问题(癫痫发作疾病:〜25%),头晕(惊恐症:5%至12%)

1%至10%:

中枢神经系统:疲劳(惊恐症:6%至9%),抑郁症(惊恐症:6%至8%),记忆力减退(惊恐症:4%至5%),神经质(惊恐症:3%至4) %),构音障碍(惊恐症:≤4%),智力下降(惊恐症:≤4%),情绪不稳(惊恐症:2%),意识错乱(惊恐症:≤2%),射精延迟(惊恐症) ≤2%)

内分泌和代谢:性欲降低(恐慌症:≤3%)

胃肠道:便秘(恐慌症:3%至5%),食欲不振(恐慌症:3%),腹痛(惊恐症:2%)

泌尿生殖系统:痛经(惊恐症:3%至6%),阴道炎(惊恐症:2%至4%),阳((惊恐症:≤3%),尿路感染(惊恐症:≤2%),尿频(惊恐症:1%至2%)

过敏症:过敏症(惊恐症:2%至4%)

神经肌肉和骨骼:肌痛(恐慌症:2%至4%)

眼科:视力模糊(恐慌症:2%至3%)

呼吸道:上呼吸道感染(惊恐症:6%至10%),鼻窦炎(惊恐症:4%至8%),流感(惊恐症:4%至5%),咳嗽(惊恐症:≤4%) ,鼻炎(恐慌症:2%至4%),咽炎(恐慌症:2%至3%),支气管炎(恐慌症:2%)

频率未定义:

心血管:水肿(脚踝或面部),心

中枢神经系统:健忘症,失音症,舞蹈样运动,昏迷,玻璃状外观,幻觉,头痛,偏瘫,肌张力低下,歇斯底里,失眠,肌无力,精神病,口齿不清,眩晕

皮肤病:脱发,皮疹

内分泌与代谢:脱水,多毛症,性欲增加,体重增加,体重减轻

胃肠道:厌食,舌苔,腹泻,粪便,胃炎,牙龈疼痛,食欲增加,恶心,口干

泌尿生殖道:排尿困难,夜尿,尿失禁,尿retention留

血液和肿瘤:贫血,嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少,淋巴结肿大,血小板减少

肝:肝肿大,血清碱性磷酸酶升高(短暂),血清转氨酶升高(短暂)

神经肌肉和骨骼:运动障碍,震颤

眼科:异常眼球运动,复视,眼球震颤

呼吸道:胸部充血,呼吸困难,呼吸抑制,鼻漏,上呼吸道不适(分泌过多)

其他:发烧,自相矛盾的反应(包括攻击性行为,躁动,焦虑兴奋性,敌意,烦躁,神经质,噩梦,睡眠障碍,虚幻的梦),身体健康状况恶化

<1%,上市后和/或病例报告(任何迹象):腹部不适,异常行为(对立行为增加),意外伤害,痤疮发作,衰老,攻击行为,酒精中毒,焦虑,冷漠,关节痛,背痛,膀胱功能障碍,骨折,烧伤,皮肤灼热感,念珠菌病,蜂窝组织炎,胸痛,接触性皮炎,膀胱炎,人格解体,皮肤出血,皮肤病反应,去抑制性(有机),消化不良,射精障碍,鼻出血,哮喘发作,兴奋,敲打,眼睛刺激,摔倒,肠胃气胀,潮红,足痛,频繁排便,真菌感染,胃痛,痛风,胃灼热,沉重的头疼,痔疮,单纯疱疹感染,声音嘶哑,大麦,多动症,肌张力亢进,感觉不足,饥饿,幻觉,梦活动增加,口渴增加,传染性单核细胞增多症,月经不调,烦躁不安,下巴疼痛,膝盖积液,膝盖疼痛,注意力不集中日粮,腿痛,腿部血栓性静脉炎,局部炎症,下背痛,全身不适,乳痛,偏头痛,晕车,体位性低血压,耳痛,中耳炎,疼痛,轻瘫,感觉异常,踏板水肿,骨盆痛,眶周水肿,胸膜炎,肺炎,多尿,瘙痒,脓疱疹,发抖,肩痛,流涎,睡眠障碍,反应时间减慢,打喷嚏,扭伤,劳损,链球菌感染,自杀意念,自杀倾向,肌腱炎,舌头浮肿,牙痛,抽搐,眼睛抽搐,泌尿道出血,尿液变色,病毒感染,视力障碍,视野缺损,戒断综合症,干皮症,干眼症,打哈欠

与不良反应有关的担忧:

•顺行性失忆症:苯二氮卓类药物与顺行性失忆症有关(Nelson 1999)。

•中枢神经系统忧郁症:可能导致中枢神经系统忧郁症,从而削弱身体或精神能力;必须警告患者执行需要精神警觉的任务(例如,操作机器或驾驶);使用多种抗惊厥药可能会增加患病风险。

•悖论反应:据报道苯二氮卓类药物的悖论反应包括过度活跃或攻击性行为。青少年/儿科患者,老年患者或有饮酒障碍或精神病/人格障碍病史的患者可能会增加患病风险(Mancuso 2004)。

•与睡眠有关的活动:苯二氮卓类药物已注意到与睡眠有关的危险活动,例如睡眠驾驶,烹饪和饮食,以及在睡眠时打个电话(Dolder 2008)。

•自杀念头:涉及各种抗癫痫药的临床试验汇总分析(不论适应症如何)显示自杀念头/行为的风险增加(发生率:接受治疗的患者为0.43%,接受安慰剂的患者为0.24%);风险始于开始后1周,并一直持续到整个试验期(大多数试验≤24周)。监测所有患者的行为变化,以表明可能有自杀念头或沮丧;如果出现症状,请立即通知医疗保健提供者。

与疾病有关的问题:

•抑郁症:抑郁症患者要格外小心,特别是如果可能存在自杀风险。

•药物滥用:有药物滥用史或急性酒精中毒的患者慎用;存在药物依赖的潜力。长时间使用可能会产生耐受性,心理和身体依赖性。

•青光眼:可用于接受适当治疗的开角型青光眼患者;禁忌于急性窄角型青光眼。

•肝功能不全:肝功能不全的患者慎用;可能会发生堆积。禁忌有严重肝功能不全的患者。

•卟啉症:卟啉症患者慎用;可能有致卟啉作用。

•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用;氯硝西am的代谢产物经肾脏清除。

•呼吸系统疾病:氯硝西am可能引起呼吸抑制,并可能导致唾液分泌增加;在呼吸功能受损(例如,慢性阻塞性肺疾病,睡眠呼吸暂停)的患者以及难以处理分泌物的患者中谨慎使用。

并发药物治疗问题:

•与阿片类药物同时使用: [美国盒装警告]: 苯并二氮杂卓类药物和阿片类药物同时使用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留这些药物的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量限制在最低要求。追踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群:

•虚弱的患者:虚弱的患者慎用。

•老年患者:老年患者使用时可能会增加死亡风险;在老年痴呆症患者使用后的头4个月内发现风险最高(Jennum 2015; Saarelainen 2018)。

•跌倒风险:在有跌倒危险的患者中应格外小心;苯二氮卓类药物与跌倒和外伤有关(Nelson 1999)。

其他警告/注意事项:

•适当使用:不具有止痛,抗抑郁或抗精神病特性。当添加到多种癫痫发作类型的患者中时,癫痫发作可能会恶化。可能会发生抗惊厥活性丧失(通常在启动后3个月内);可能需要调整剂量。定期重新评估氯硝西am对个体患者的长期有效性。

•耐受性:氯硝西am是半衰期长的苯二氮卓类。单剂量后的作用持续时间由重新分布而不是代谢决定。耐受性发展为抗惊厥作用。它不会发展为抗焦虑作用(Vinkers 2012)。长期使用这种药物可能会增加围手术期苯二氮卓类药物的剂量,以达到理想的效果。

•停药:突然停药或剂量大幅减少后,可能会出现反弹或停药症状。减少剂量或退出治疗时要谨慎;缓慢降低并监测戒断症状。长期接受苯二氮卓类药物治疗的患者,氟马西尼可能引起戒断(Brogden 1988)。

CBC,肝和肾功能检查(定期进行长期治疗)的自杀性(例如,自杀念头,抑郁,行为改变)

氯硝西am穿过胎盘。某些苯二氮卓类药物已观察到致畸作用。但是,还需要其他研究。孕妇使用苯二氮卓类药物后,早产和低出生体重的发生率可能会增加;妊娠后期暴露后可能发生新生儿低血糖和呼吸系统问题。新生儿的戒断症状可能在出生后数天至数周内出现,并且已报道某些苯二氮卓类药物(包括氯硝西am)会出现“软性婴儿综合症”(也包括戒断症状)(Bergman 1992; Iqbal 2002; Wikner 2007)。综合因素影响抗惊厥治疗的潜在致畸性。当治疗患有癫痫症的孕妇时,建议采用有效剂量最低的单一疗法和避免已知致畸作用高的避免药物(Harden 2009; Wlodarczyk 2012)。在治疗患有恐慌症的孕妇时,应在药物治疗之前考虑进行社会心理干预(APA 2009)。

鼓励在怀孕期间接触氯硝西am的患者致电1-888-233-2334参加AED妊娠登记。有关更多信息,请访问www.aedpregnancyregistry.org 。

这种药是干什么用的?

•用于治疗癫痫发作。

•用于治疗惊恐发作。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•疲劳

•唾液增加

•普通感冒症状

•便秘

•头晕

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

• 呼吸急促

•余额变动

•困惑

•力量和精力严重丧失

•记忆问题

•癫痫发作

•月经痛

•噩梦

•感知看似真实但不真实的事物

•抑郁症,如自杀,焦虑,情绪不稳定或精神错乱的想法。

•搅动

•烦躁

•惊恐发作

•行为改变

•情绪变化

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。