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氯硝西ate
- 预防癫痫发作
- 癫痫发作
氯吡哌酸盐是苯并二氮杂ben（苯-zo-染料-AZE-eh-peen）。氯哌嗪酸酯影响大脑中可能失衡并引起焦虑或发作的化学物质。
氯硝西ate用于治疗焦虑症，部分性癫痫发作或戒酒症状。
Clorazepate也可用于本药物指南中未列出的目的。
如果您患有窄角型青光眼，则不应使用氯硝西ate。
氯硝西ate可导致先天缺陷。如果您怀孕，请不要使用。
不要突然停止使用氯硝西ate，否则可能会有不愉快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用氯硝西ate。
有些人在服用氯硝西ep等药物时会想到自杀。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。
可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
片剂，口服，如钾
tranxene-T：3.75毫克[DSC] [包含fd＆c蓝色＃2（靛蓝）]
tranxene-T：7.5毫克[包含fd＆c黄色＃6（日落黄色）]
tranxene-T：7.5毫克[DSC] [评分；包含fd＆c黄色＃6（日落黄色）]
通用：3.75 mg，7.5 mg，15 mg
- 抗惊厥药，苯二氮卓
- 苯二氮卓
在中枢神经系统（包括边缘系统和网状结构）的多个位点与突触后GABA神经元上的立体特异性苯二氮卓受体结合。通过增加神经元膜对氯离子的渗透性，可以增强GABA对神经元兴奋性的抑制作用。氯离子的这种移动导致超极化（一种不太易激发的状态）和稳定化。苯二氮卓受体及其作用似乎与GABA-A受体有关。苯二氮卓类药物不与GABA-B受体结合（Nelson 1999）。
分配
地西ze：V d ：0.7至2.2 L / kg（Riss，2008）
代谢
吸收前迅速在酸性胃中脱羧成诺地西am（活性成分）；诺地西am被CYP 2C19和CYP3A4肝羟基化为奥沙西m（活性），并经过葡萄糖醛酸化反应形成葡萄糖醛酸化物缀合物（Riss，2008）
排泄
尿液（62％至67％；主要是共轭奥沙西m的代谢产物）；粪便（15％至19％）
达到顶峰的时间
血清：〜0.5至2小时（Carrigan，1977; Riss，2008）
半条命消除
诺地西am：20至160小时；奥沙西m：6至24小时（Riss，2008）
蛋白结合
诺地西am：97％至98％
戒酒：急性戒酒的症状缓解。
焦虑症：焦虑症的治疗和焦虑症状的短期缓解。
部分性癫痫：辅助治疗部分性癫痫的治疗。
对氯硝西ate或制剂中任何成分的超敏反应；急性窄角型青光眼
苯二氮卓类药物的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。
加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：重症肌无力。
焦虑症：口服：常规剂量：30毫克/天，分次服用（范围：15至60毫克/天） 或睡前15毫克；根据患者反应调整剂量。 注意：对于虚弱的患者，开始剂量为7.5至15毫克/天
戒酒：口服：最大剂量：90毫克/天。
第1天：最初为30毫克，然后分剂量服用30至60毫克。
第2天：分次服用45至90毫克。
第3天：分次服用22.5至45毫克。
第4天：分次服用15至30毫克。
第4天后：逐渐将每日剂量减少到7.5至15 mg。
部分癫痫发作（辅助治疗）：口服：初始：每天7.5毫克，每日3次；每周间隔增加≤7.5mg；最大剂量：90毫克/天。
如果需要使用，从小剂量开始并缓慢滴定以达到效果。
焦虑症：口服：初始：7.5至15毫克/天
其他适应症：参考成人剂量。
焦虑症：可用数据有限（Kliegman 2007）：
9至12岁儿童：口服：初始：3.75毫克，每日两次；每周根据需要滴定；每日最大剂量：60毫克/ 天
青少年：口服：初始：7.5毫克，每天2至3次；每周根据需要滴定；每日最大剂量：90毫克/ 天
癫痫发作：
9岁以下儿童：可用数据有限：口服：初始剂量：0.3至0.75 mg / kg /天，分1至3剂， 或 3.75 mg，每日1至3次；最大初始日剂量：1 mg / kg / 天 。根据需要每周进行滴定；最大每日剂量：3 mg / kg / 天或60 mg / 天 ，以较小者为准。在试验中，观察到具有极好的反应的受试者报告的平均剂量范围为0.79至1.33 mg / kg / 天 （Fujii 1987； Mimaki 1984； Naidu 1986； Sugai 2004）。
9到12岁的儿童：口服：初始：每天7.5毫克，两次；每周间隔增加≤7.5mg，最大每日剂量：60 mg / 天
青少年：口服：初始：每天7.5毫克，每日3次；每周间隔增加≤7.5mg；通常剂量范围：0.5至1 mg / kg / 天 ；每日最大剂量：90毫克/ 天
可能与食物或水一起服用以减少胃肠道不适。
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。防潮。
酒精（乙基）：中枢神经系统抑制剂可增强酒精（乙基）的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
Alizapride：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗
氮卓斯汀（鼻）：中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀（鼻）的中枢神经系统抑制作用。 避免合并
Blonanserin：CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。 考虑修改疗法
Bosentan：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗
布雷沙龙：中枢神经系统抑制剂可以增强布雷沙诺龙的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
溴莫尼定（局部）：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
溴溴酸盐：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
溴苯哌啶：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 避免合并
丁丙诺啡：中枢神经系统抑制剂可增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。处理：考虑减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量，并避免丁丙诺啡过度使用/自我注射的高风险患者使用此类药物。在已经接受中枢神经系统抑制剂的患者中以较低剂量开始丁丙诺啡。 考虑修改疗法
卡纳比多二醇：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
大麻：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
氯甲唑：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出，如果必须使用这种组合，应适当减少剂量。 考虑修改疗法
氯苯甲酸氨基甲酸酯：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗
CloZAPine：苯二氮卓类药物可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。管理：在开始服用氯氮平之前，考虑减少（或可能终止）苯二氮卓类药物的剂量。 考虑修改疗法
中枢神经系统抑制剂：可能会增强其他中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗
CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗
CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法
达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法
地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗
聚二甲基茚（局部用）：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
多西拉敏：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：拟用于妊娠的Diclegis（多西拉敏/吡rid醇）制造商特别声明不建议与其他CNS抑制剂一起使用。 监测治疗
屈大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
氟哌利多：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物（例如阿片类药物，巴比妥类药物）的剂量减少。本专论的例外情况在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 考虑修改疗法
Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法
Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗
乙草胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
氟硝西m：中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。 考虑修改疗法
Fosamprenavir：可能会增加Clorazepate的血清浓度。 监测治疗
HYDROcodone：CNS抑制剂可增强HYDROcodone的CNS抑制作用。处理：尽可能避免同时使用氢可酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法
HydrOXYzine：可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 监测治疗
Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗
卡瓦卡瓦：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。 监测治疗
洛非替丁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗
洛拉替尼：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用，因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法
硫酸镁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
褪黑激素：可能会增强苯二氮卓类药物的镇静作用。 监测治疗
美沙酮：苯二氮卓类药物可能会增强美沙酮的中枢神经系统抑制作用。管理：临床医生应尽可能避免同时使用美沙酮和苯二氮卓类药物；任何组合使用都应格外小心。 考虑修改疗法
甲氨蝶呤：中枢神经系统抑制剂可增强甲氨蝶呤的中枢神经系统抑制作用。甲氨蝶呤可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：伴随并用甲基三甲嗪治疗，将成人中枢神经系统抑制剂的剂量降低50％。仅在确定临床有效的甲基三嗪嗪剂量后，才应开始进一步中枢神经系统抑制剂剂量调整。 考虑修改疗法
MetyroSINE：中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。 监测治疗
米诺环素：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
Minocycline（全身性）：可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当用于接受米托坦治疗的患者时，可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法
萘比隆：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
奥氮平：可能会增强苯二氮卓类药物的不良/毒性作用。处理：由于增加的不良事件（例如心肺抑郁）的风险，避免同时使用肠胃外苯二氮卓类和IM奥氮平。奥氮平的处方信息未提供有关口服给药的具体建议。 避免合并
阿片类激动剂：中枢神经系统抑制剂可增强阿片类激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法
奋乃静：中枢神经系统抑制剂可以增强奋乃静的中枢神经系统抑制作用。 避免合并
Oxomemazine：可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。 避免合并
OxyCODONE：中枢神经系统抑制剂可增强OxyCODONE的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用羟考酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法
聚甲醛：中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。 避免合并
Perampanel：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理：将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物一起服用的患者应避免复杂和高风险的活动，尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动，直到他们有使用该组合的经验。 考虑修改疗法
哌立地尔：中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
普拉克索：中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。 监测治疗
利托那韦：可能会增加氯硝西ate的血清浓度。 监测治疗
ROPINIRole：CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。 监测治疗
罗替戈汀：中枢神经系统抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。 监测治疗
鲁芬酰胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地，可以增强嗜睡和头晕。 监测治疗
沙奎那韦：可能会增加氯硝西ep的血清浓度。 监测治疗
Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：中枢神经系统抑制剂可以增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，精神运动障碍的风险可能会增加。 监测治疗
西妥昔单抗：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗
氧化钠：苯二氮卓类药物可以增强氧化钠的中枢神经系统抑制作用。 避免合并
Suvorexant：CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。管理：可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用，也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。 考虑修改疗法
他喷他多：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用他喷他多和苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。 考虑修改疗法
Teduglutide：可能增加苯二氮卓类药物的血清浓度。 监测治疗
四氢大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
四氢大麻酚和大麻二酚：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。 监测治疗
沙利度胺：CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。 避免合并
茶碱衍生物：可能会降低苯二氮卓类药物的治疗作用。 考虑修改疗法
烟草（烟熏）：可能会降低氯硝西ate的活性代谢产物的血清浓度。 监测治疗
Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗
曲美拉嗪：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。 监测治疗
育亨宾：可能会降低抗焦虑药的治疗作用。 监测治疗
唑吡坦：中枢神经系统抑制剂可以增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理：对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性，将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用；避免与酒精一起使用。 考虑修改疗法
频率未定义。
心血管：低血压
中枢神经系统：焦虑，共济失调，意识模糊，抑郁，头晕，嗜睡，构音障碍，疲劳，头痛，失眠，易怒，记忆力减退，神经质，言语不清
皮肤病：皮疹
内分泌和代谢：性欲降低
胃肠道：便秘，食欲下降，腹泻，食欲增加，恶心，呕吐，口干
肝：血清转氨酶升高，黄疸
神经肌肉和骨骼：震颤
眼科：视力模糊，复视
与不良反应有关的担忧：
•顺行性失忆症：苯二氮卓类药物与顺行性失忆症有关（Nelson 1999）。
•中枢神经系统忧郁症：可能导致中枢神经系统忧郁症，从而削弱身体或精神能力；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。
•悖论反应：据报道苯二氮卓类药物的悖论反应包括过度活跃或攻击性行为。青少年/儿科患者，老年患者或有饮酒障碍或精神病/人格障碍病史的患者可能会增加患病风险（Mancuso 2004）。
•与睡眠有关的活动：苯二氮卓类药物已注意到与睡眠有关的危险活动，例如睡眠驾驶，烹饪和饮食，以及在睡眠时打个电话（Dolder 2008）。
•自杀念头：涉及各种抗癫痫药的临床试验汇总分析（不论适应症如何）显示自杀念头/行为的风险增加（发生率：接受治疗的患者为0.43％，接受安慰剂的患者为0.24％）；风险始于开始后1周，并一直持续到整个试验期（大多数试验≤24周）。监测所有患者的行为变化，以表明可能有自杀念头或沮丧；如果出现症状，请立即通知医疗服务提供者。
与疾病有关的问题：
•抑郁症：抑郁症患者要格外小心，特别是如果可能存在自杀风险。不建议用于抑郁性神经症。
•药物滥用：有药物滥用史或急性酒精中毒的患者慎用；存在药物依赖的潜力。长时间使用可能会产生耐受性以及心理和身体依赖性。
•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用。
•肾功能不全：肾功能不全的患者慎用。
•呼吸系统疾病：呼吸系统疾病患者慎用。苯二氮卓类药物可能导致严重的呼吸抑制。
并发药物治疗问题：
•与阿片类药物同时使用： [美国带框警告]：苯并二氮杂s类和阿片类药物同时使用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。保留这些药物的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。追踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
特殊人群：
•虚弱的患者：虚弱的患者慎用；建议调整剂量。
•老人：避免或非常小心地使用老人。老年患者使用时可能会增加死亡风险；在老年痴呆症患者使用后的头4个月内发现风险最高（Jennum 2015; Saarelainen 2018）。
•跌倒风险：在有跌倒危险的患者中应格外小心；苯二氮卓类药物与跌倒和外伤有关（Nelson 1999）。
其他警告/注意事项：
•适当使用：不具有止痛，抗抑郁或抗精神病特性。不建议用于精神病性反应。
•耐受性：氯拉西ep是一种半衰期长的苯二氮卓。单剂量后的作用持续时间由重新分布而不是代谢决定。耐受性发展为抗惊厥作用。它不会发展为抗焦虑作用（Vinkers 2012）。长期使用这种药物可能会增加围手术期苯二氮卓类药物的剂量，以达到理想的效果。
•停药：突然停药或剂量大幅减少后，可能会出现反弹或停药症状。减少剂量或退出治疗时要谨慎；缓慢降低并监测戒断症状。长期接受苯二氮卓类药物治疗的患者，氟马西尼可能引起戒断。
中枢神经系统过度抑郁，呼吸频率和心血管状况；长期使用：CBC，肝酶，肾功能；自杀的体征和症状（例如焦虑，抑郁，行为改变）。
氯硝西am的活性代谢产物诺地西am穿过胎盘，可在脐带血和羊水中进行测量。某些苯二氮卓类药物（包括氯硝西raz）已观察到致畸作用。但是，还需要其他研究。孕妇使用苯二氮卓类药物后，早产和低出生体重的发生率可能会增加；妊娠后期暴露后可能发生新生儿低血糖和呼吸系统问题。新生儿的戒断症状可能在出生后数天至数周内出现，并且已报道某些苯二氮卓类药物有“软性婴儿综合症”（也包括戒断症状）（Bergman 1992； Iqbal 2002； Patel 1980； Rey 1979； Wikner 2007）。综合因素影响抗惊厥治疗的潜在致畸性。在治疗患有癫痫症的妇女时，建议采用有效剂量最低的单一疗法，并避免使用已知具有高致畸作用的药物（Harden 2009； Wlodarczyk 2012）。
鼓励在怀孕期间接触氯硝西ep的患者致电1-888-233-2334参加AED妊娠登记。有关更多信息，请访问www.aedpregnancyregistry.org 。
•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）
•患者可能会感到疲劳，头痛，恶心或口干。立即向患者报告处方者的视力变化，平衡变化，意识混乱，严重的体力和精力损失，癫痫发作，无法排尿，尿液通过量变化，言语含糊，震颤，入睡困难，严重头晕，昏倒，抑郁症的迹象（自杀，焦虑，情绪不稳定或精神错乱的想法），躁动，烦躁，惊恐发作或情绪变化（HCAHPS）。
•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Oran Aaronson MD
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
中山秀章 教授
村田朗
