Folinex

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

事实

Folinex™是口服叶酸处方药
用于患者饮食管理的产品
需要增加叶酸的独特营养需求
水平和其他营养补充。

Folinex™应该在监督下进行管理
执业医生的身份。

Folinex™用于患者的饮食管理
营养需求独特
叶酸水平，或需要其他营养
补充。女性可以服用Folinex™
育龄，孕妇和哺乳期的比例
和非哺乳期母亲在母亲的监督下
执业医师。

预防措施

告诉医生您是否患有：肾脏问题或甲状腺
疾病。这种药物应按指示使用
在怀孕期间或哺乳期间。请教
您的医生关于风险和收益的信息。叶酸本身就是
恶性贫血治疗不当
和其他维生素B12的巨幼细胞性贫血
不足。叶酸每日剂量超过0.1 mg可能
使血液学缓解掩盖恶性贫血
可能在神经学表现进展时发生。

警告

据报道，在两次
叶酸的口服和胃肠外给药。您
应该打电话给您的医生以寻求有关严重的医疗建议
不良事件。

剂量和给药

通常成人剂量是一（1）片，每日一次或两次，或
由持牌医生规定。*

如果您是孕妇或哺乳者，请咨询
专业医护人员。

放在儿童接触不到的地方。

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许游览
至15°-30°C（59°-86°F）[请参阅USP控制室
温度。]保护免受热，光照和湿气。

如果封印是残破或失踪，不要使用。

Folinex™胶囊以固体，不透明，
白色椭圆形胶囊，上面印有“ 916”
侧面，装在30ct儿童安全瓶中
（72380-916-30 *）。

*本产品为处方叶酸，含或不含其他饮食
–由于叶酸水平增加而引起的成分（1973年8月2日FR
20750），因为风险增加，要求在标签上添加Rx
与掩盖B12缺乏症（恶性贫血）有关。基于
在我们评估难治性贫血的风险评估中，
产品需要获得许可的医疗监督，Rx身份和
国家药品代码（NDC）–或类似格式的产品代码，例如
家谱报告要求和供应链控制要求
以及-在某些情况下，用于保险赔偿申请。

包装标签

NDC＃72380-916-30

VIVERA™
药品

Folinex™

30粒

仅由处方分配

补充事实
服务大小：1胶囊每个容器服务：30
每份金额％每日价值
维生素C 500毫克555％
（抗坏血酸）
维生素B12 1毫克41,666％
（如甲钴胺）
维生素K MK7 100 mcg 83％
叶酸1700微克DFE 425％
（1毫克叶酸）

其他成份：明胶，镁
硬脂酸盐，微晶纤维素，钙
磷酸盐，二氧化硅，二氧化钛

剂量：成人剂量为一（1）粒
每天一次或两次或按医嘱
执业医师。

如果您是孕妇或哺乳者，请咨询
专业医护人员。

请将本品放在儿童不能接触的地方

存储：存放在20°-25°C（68°-77°F）;
15°-30°C（59°-86°F）允许的偏离
[请参阅USP控制的室温。]
防热，防潮和防潮

制造用于：
Vivera Pharmaceuticals，Inc.
格林斯通大街11100号。
加利福尼亚州圣达菲斯普林斯90670

美国制造REV120519

很多
经验值日期：
MFG。日期：

3 72389 00004 9

RES

注意：本文档包含有关多种维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Folinex。

适用于多种维生素：口服e剂，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服胶囊，口服片剂
• 口服片剂
• 口服胶囊，口服液，口服片剂，口服片剂崩解
• 口服液，口服液，口服片剂可咀嚼
• 注射剂，注射液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服lix剂，口服液，口服片剂，口服片剂缓释，舌下液
• 口服胶囊

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

事实

Folinex™是口服叶酸处方药
用于患者饮食管理的产品
需要增加叶酸的独特营养需求
水平和其他营养补充。

Folinex™应该在监督下进行管理
执业医生的身份。

Folinex™用于患者的饮食管理
营养需求独特
叶酸水平，或需要其他营养
补充。女性可以服用Folinex™
育龄，孕妇和哺乳期的比例
和非哺乳期母亲在母亲的监督下
执业医师。

预防措施

告诉医生您是否患有：肾脏问题或甲状腺
疾病。这种药物应按指示使用
在怀孕期间或哺乳期间。请教
您的医生关于风险和收益的信息。叶酸本身就是
恶性贫血治疗不当
和其他维生素B12的巨幼细胞性贫血
不足。叶酸每日剂量超过0.1 mg可能
使血液学缓解掩盖恶性贫血
可能在神经学表现进展时发生。

警告

据报道，在两次
叶酸的口服和胃肠外给药。您
应该打电话给您的医生以寻求有关严重的医疗建议
不良事件。

剂量和给药

通常成人剂量是一（1）片，每日一次或两次，或
由持牌医生规定。*

如果您是孕妇或哺乳者，请咨询
专业医护人员。

放在儿童接触不到的地方。

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许游览
至15°-30°C（59°-86°F）[请参阅USP控制室
温度。]保护免受热，光照和湿气。

如果封印是残破或失踪，不要使用。

Folinex™胶囊以固体，不透明，
白色椭圆形胶囊，上面印有“ 916”
侧面，装在30ct儿童安全瓶中
（72380-916-30 *）。

*本产品为处方叶酸，含或不含其他饮食
–由于叶酸水平增加而引起的成分（1973年8月2日FR
20750），因为风险增加，要求在标签上添加Rx
与掩盖B12缺乏症（恶性贫血）有关。基于
在我们评估难治性贫血的风险评估中，
产品需要获得许可的医疗监督，Rx身份和
国家药品代码（NDC）–或类似格式的产品代码，例如
家谱报告要求和供应链控制要求
以及-在某些情况下，用于保险赔偿申请。

包装标签

NDC＃72380-916-30

VIVERA™
药品

Folinex™

30粒

仅由处方分配

补充事实
服务大小：1胶囊每个容器服务：30
每份金额％每日价值
维生素C 500毫克555％
（抗坏血酸）
维生素B12 1毫克41,666％
（如甲钴胺）
维生素K MK7 100 mcg 83％
叶酸1700微克DFE 425％
（1毫克叶酸）

其他成份：明胶，镁
硬脂酸盐，微晶纤维素，钙
磷酸盐，二氧化硅，二氧化钛

剂量：成人剂量为一（1）粒
每天一次或两次或按医嘱
执业医师。

如果您是孕妇或哺乳者，请咨询
专业医护人员。

请将本品放在儿童不能接触的地方

存储：存放在20°-25°C（68°-77°F）;
15°-30°C（59°-86°F）允许的偏离
[请参阅USP控制的室温。]
防热，防潮和防潮

制造用于：
Vivera Pharmaceuticals，Inc.
格林斯通大街11100号。
加利福尼亚州圣达菲斯普林斯90670

美国制造REV120519

很多
经验值日期：
MFG。日期：

3 72389 00004 9

RES