• 缺血性心脏病
• 心绞痛
• 预防心绞痛
• 心脏病

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

平板电脑，口服：

一般：10毫克，20毫克

平板电脑扩展版24小时，口服：

通用：30 mg，60 mg，120 mg

• 抗心绞痛剂
• 血管扩张药

硝酸甘油和其他硝酸盐形成自由基一氧化氮。在平滑肌中，一氧化氮激活鸟苷酸环化酶，从而增加鸟苷3'5'一磷酸（cGMP），导致肌球蛋白轻链的去磷酸化和平滑肌松弛。对周围静脉和动脉产生血管舒张作用，对静脉产生更明显的作用。通过降低预负荷（左心室舒张末期压力）主要减少心脏需氧量；可以适度减少后负荷；扩张冠状动脉并改善侧支流向缺血区域。

吸收性

快速而完整

分配

V _d ：〜0.6升/千克

代谢

肝的

排泄

主要是尿液（2％为未改变的药物）；粪便（1％）

30至45分钟（Thadani 1987）

达到顶峰的时间

等离子：30至60分钟

立即释放：≥6小时（Thadani1987）；扩展发行版：≥12至24小时（Anderson 2007）

半条命消除

〜5至6小时（Thadani 1987）

蛋白结合

<5％

心绞痛：由冠状动脉疾病引起的心绞痛的治疗（仅立即释放）和预防。 注意：口服单硝酸异山梨酯的起效速度不足以使该产品可用于中止急性心绞痛发作。

对单硝酸异山梨酯，其他硝酸盐或亚硝酸盐或制剂中任何成分的超敏反应；与磷酸二酯酶5（PDE-5）抑制剂（西地那非，他达拉非或伐地那非）或riociguat同时使用。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：与明显的低血压相关的急性循环衰竭（休克和塌陷状态）；体位性低血压;梗阻引起的心肌功能不全（例如，存在主动脉或二尖瓣狭窄或收缩性心包炎）；颅内压增高；严重贫血。

心绞痛：口服： 注意：长期暴露会对硝酸盐产生耐受性。剂量增加不能克服这种影响。忍耐只能通过体内短时间缺乏硝酸盐来克服。建议的每日两次剂量方案应包含此间隔。短期撤除硝酸盐可能有助于最小化耐受性。

立即释放：每天两次，每次20 mg，间隔7小时（例如，上午8点和下午3点）给予2剂，以降低耐受性；身材矮小的患者可以开始每天两次5 mg的治疗，并在治疗的前2至3天每天两次滴定至至少10 mg。

延长释放时间：初始：每天30至60毫克，每天一次；几天后可滴定至每天一次120毫克；很少需要每天一次240毫克

射血分数降低的 心力衰竭 （非标签使用）： 注意：尽管有最佳药物治疗，但对于射血分数降低（HFrEF）的持续性NYHA III或IV级心力衰竭的额外疗法，或不能耐受ACE抑制剂的患者，血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）或血管紧张素II-中性溶酶抑制剂（ARNI）。尽管ACCF / AHA指南建议将二山梨醇异硝酸酯与肼苯哒嗪一起使用，但一些专家用一硝酸异山梨酯替代二硝酸异山梨酯以减轻药丸负担并改善依从性（ACC / AHA / HFSA [Yancy 2017]; ACCF / AHA [Yancy 2013]; Colucci 2019; Meyer 2019 ）。

口服：延长释放：初始：每天一次30至60毫克，与肼苯哒嗪合用，每日3或4次；每2至4周滴定一次剂量；最大剂量：120毫克/天（Meyer 2019）。 注意：也可以考虑使用硝酸异山梨酯/肼苯哒嗪的固定剂量组合代替单独的组分（ACC / AHA / HFSA [Yancy 2017]； ACCF / AHA [Yancy 2013]）。

参考成人剂量；以最低推荐剂量开始。

不要全天候管理。速释片应安排每天两次，间隔7小时（上午8点和下午3点）；每天早上服用半杯液体时，每天一次服用缓释片剂。不要咀嚼或压碎缓释片剂；可能会分成两半。由于不溶性基质的包埋，可能会将打分的缓释片剂分开（Gunasekara 1999）。

储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。防潮。

酒精（乙基）：可能增强血管扩张剂（有机硝酸盐）的血管舒张作用。 监测治疗

Aprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Bosentan：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。 监测治疗

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。 避免合并

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的代谢（高风险的抑制剂）。 监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能会降低CYP3A4底物的代谢（高风险的抑制剂）。 考虑修改疗法

达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

达泊西汀：可能会增强血管扩张剂（有机硝酸盐）的体位性降压作用。 监测治疗

氨苯砜（局部用药）：可能增强高铁血红蛋白血症相关药物的不良作用/毒性作用。 监测治疗

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Duvelisib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Erdafitinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fosaprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fosnetupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。 避免合并

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 避免合并

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

局麻药：高铁血红蛋白血症相关药物可能会增强局麻药的不良/毒性作用。具体而言，高铁血红蛋白血症的风险可能会增加。 监测治疗

洛拉替尼：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用，因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

MiFEPRIStone：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。管理：在用米非司酮治疗期间和治疗后2周，应最小化CYP3A4底物的剂量，并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素，二氢麦角胺，麦角胺，芬太尼，匹莫齐，奎尼丁，西罗莫司和他克莫司。 考虑修改疗法

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当用于接受米托坦治疗的患者时，可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

Molsidomine：可能增强血管扩张剂（有机硝酸盐）的降压作用。 监测治疗

Netupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

一氧化氮：可能增强高铁血红蛋白血症相关药物的不良/毒性作用。这些药物的组合可能会增加发生高铁血红蛋白血症的可能性。管理：当一氧化氮与其他与高铁血红蛋白血症相关的药物联合使用时，监测患者的高铁血红蛋白血症迹象（例如，低氧，发osis）。避免利多卡因/普洛卡因。 监测治疗

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

磷酸二酯酶5抑制剂：可能增强血管扩张剂（有机硝酸盐）的血管舒张作用。 避免合并

Prilocaine：高铁血红蛋白血症相关药物可能会增强Prilocaine的不良/毒性作用。这些药物的组合可能会增加发生高铁血红蛋白血症的可能性。处理：当将丙胺卡因与其他与高铁血红蛋白血症相关的药物联合使用时，监测患者的高铁血红蛋白血症迹象（例如，低氧，紫osis）。避免在接受此类药物的婴儿中使用利多卡因/普利卡因。 监测治疗

瑞美尼定：血管扩张剂（有机硝酸盐）可能会增强瑞美尼定的降压作用。 监测治疗

Riociguat：血管扩张剂（有机硝酸盐）可能会增强Riociguat的降压作用。 避免合并

罗格列酮：血管扩张剂（有机硝酸盐）可能会增强罗格列酮的不良/毒性作用。具体而言，在某些汇总分析中，这种联合使用会增加缺血和其他不良反应的风险。 监测治疗

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

西妥昔单抗：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Simeprevir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

亚硝酸钠：高铁血红蛋白血症相关药物可能会增强亚硝酸钠的不良/毒性作用。这些药物的组合可能会增加发生高铁血红蛋白血症的可能性。 监测治疗

Stiripentol：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。处理：由于不良反应和毒性的风险增加，应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

> 10％：中枢神经系统：头痛（≤57％），头晕（≤11％）

1％至10％：

心血管疾病：心音异常（≤5％），房性心律不齐（≤5％），房颤（≤5％），心动过缓（≤5％），束支传导阻滞（≤5％），心律不齐（≤5％） ，心力衰竭（≤5％），胸痛（≤5％），ECG异常（Q波：≤5％），水肿（≤5％），心绞痛加重（≤5％），收缩期（≤5％） ），潮红（≤5％），心脏杂音（≤5％），高血压（≤5％），低血压（≤5％），间歇性lau行（≤5％），心肌梗塞（≤5％），心（≤ 5％），心动过速（≤5％），静脉曲张（≤5％），室性心动过速（≤5％），心血管毒性（2％）

中枢神经系统：焦虑（≤5％），精神错乱（≤5％），抑郁（≤5％），嗜睡（≤5％），疲劳（≤5％），感觉不足（≤5％），失眠（≤5） ％），缺乏注意力（≤5％），不适（≤5％），偏头痛（≤5％），肌无力（≤5％），神经质（≤5％），神经炎（≤5％），噩梦（≤ 5％），轻瘫（≤5％），感觉异常（≤5％），严厉（≤5％），眩晕（≤5％），疼痛（4％），情绪不佳（2％）

皮肤科：异常的头发质地（≤5％），寻常痤疮（≤5％），发汗（≤5％），腿溃疡（≤5％），瘙痒（≤5％），皮疹（≤5％）

内分泌和代谢：性欲降低（≤5％），潮热（≤5％），高尿酸血症（≤5％），低钾血症（≤5％）

胃肠道：腹痛（≤5％），便秘（≤5％），腹泻（≤5％），消化不良（≤5％），肠胃气胀（≤5％），胃溃疡（≤5％），胃溃疡伴出血（≤5％），胃炎（≤5％），舌炎（≤5％），痔疮（≤5％），稀便（≤5％），黑便（≤5％），恶心（≤5％），呕吐（≤5％），口干症（≤5％）

泌尿生殖道疾病：萎缩性阴道炎（≤5％），阳ot（≤5％），乳痛（≤5％），尿路感染（≤5％）

血液和肿瘤：低色素性贫血（≤5％），非血小板减少性紫癜（≤5％），血小板减少症（≤5％）

肝：血清丙氨酸转氨酶升高（≤5％），血清天冬氨酸转氨酶升高（≤5％）

超敏反应：超敏反应（2％）

感染：细菌感染（≤5％），念珠菌病（≤5％），病毒感染（≤5％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（≤5％），乏力（≤5％），背痛（≤5％），肌肉骨骼疼痛（≤5％），肌痛（≤5％），肌炎（≤5％），肩膀僵硬（肩周炎：≤5％），肌腱疾病（≤5％），斜颈（≤5％），震颤（≤5％）

眼科：睑裂（≤5％），结膜炎（≤5％），畏光（≤5％），视力障碍（≤5％）

耳部：眼痛（≤5％），鼓膜穿孔（≤5％），耳鸣（≤5％）

肾：肾结石（≤5％），多尿（≤5％）

呼吸道：支气管炎（≤5％），支气管痉挛（≤5％），咳嗽（≤5％），呼吸困难（≤5％），流感样症状（≤5％），支气管分泌物增加（≤5％），鼻充血（≤5％），咽炎（≤5％），肺炎（≤5％），肺浸润（≤5％），罗勒（≤5％），鼻炎（≤5％），鼻窦炎（≤5％），上呼吸道感染（1％至4％），咳嗽增加（2％）

杂项：发烧（≤5％），结节（≤5％）

<1％，上市后和/或病例报告：急性心肌梗塞，弱视，厌食症，哮喘，苦味，脑血管意外，口渴，肌肉痉挛，颈部疼痛，苍白，前列腺疾病，躁动，晕厥，体重减轻

与不良反应有关的担忧：

•中枢神经系统忧郁症：可能导致中枢神经系统忧郁症，从而削弱身体或精神能力；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。

•低血压/心动过缓：可能会发生严重的低血压；矛盾性心动过缓和心绞痛增加可伴有低血压。体位性低血压也可能发生；乙醇会加剧这种情况。即使使用小剂量，也可能发生严重的低血压，尤其是直立的姿势。

•颅内压升高：硝酸盐可能使颅内压升高或加剧，继而可能使神经系统损伤（例如颅内出血，脑外伤）患者的临床结局恶化（Rangel-Castilla 2008）。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：不建议用于急性心肌梗塞（MI）或心力衰竭的患者（尚未研究）。小心使用容量减少和中度低血压，并特别注意下壁MI和可疑的右室梗死。加拿大标签禁忌用于因阻塞引起的明显低血压，体位性低血压和心肌功能不全（例如，存在主动脉或二尖瓣狭窄或狭窄性心包炎）的急性循环衰竭。

•肥厚型心肌病（HCM）：避免在流出道阻塞的HCM患者中使用；硝酸盐可能会降低预负荷，加重梗阻并导致低血压或晕厥和/或心力衰竭恶化（Gersh 2011）。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

•PDE-5抑制剂：避免与PDE-5抑制剂（例如西地那非，他达拉非，伐地那非）同时使用。如果在医学上有必要施用硝酸盐，则仅在使用西地那非或伐地那非后24小时（他达拉非使用48小时后）才可以施用硝酸盐（O'Connor 2010）。

剂型相关问题：

•缓释片剂：空基质“幽灵”（片剂）可能会通过结肠造口术或粪便进入患者体内；这无关紧要。

其他警告/注意事项：

•适当使用：延长释放：不适用于立即缓解心绞痛的急性发作。

•公差：需要适当的加药间隔以最大程度地减少公差的产生。忍耐只能通过体内短时间缺乏硝酸盐来克服。剂量增加不能克服这种影响。

在一些动物繁殖研究中已经观察到不良事件。一氧化氮供体，例如异山梨醇，已被评估用于子痫前期和宫颈成熟。目前不建议在这些条件下使用异山梨醇单硝酸盐（Kalidindi 2012; Ramirez 2011）。

这种药是干什么用的？

•用于预防胸痛。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•头痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•胸痛

•严重头晕

•传出

•心跳缓慢

• 快速的心跳

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。