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PDE-5抑制剂和sGC刺激剂

服用PDE-5抑制剂的患者(如avanafil,sildenafil,tadalafil或vardenafil)请勿使用Nitrolingual Pumpspray。并用可能导致严重的低血压,晕厥或心肌缺血[见药物相互作用(7.1) ]。

服用可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂riociguat的患者不要使用Nitrolingual Pumpspray。并用可能导致低血压。

严重贫血

严重贫血患者禁用Nitrolingual Pumpspray(大剂量的硝酸甘油可能导致血红蛋白氧化为高铁血红蛋白,并可能加剧贫血)。

颅内压升高

含氮泵喷雾可能沉淀或加重颅内压升高,因此不应用于可能颅内压升高(例如脑出血或脑外伤)的患者。

过敏症

对硝化甘油,其他硝酸盐或亚硝酸盐或任何赋形剂过敏的患者禁用Nitrolingual Pumpspray。

循环衰竭和休克

急性循环衰竭或休克患者禁忌使用Nitrolingual Pumpspray。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

发生频率大于2%且大于安慰剂的不良反应包括:头痛,头晕和感觉异常。

上市后经验

在批准使用Nitrolingual Pumpspray和其他硝化甘油药物后,已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

神经系统疾病:虚弱,嗜睡

皮肤科:皮肤血管舒张,潮红,皮疹,剥脱性皮肤病

胃肠道:恶心,呕吐

呼吸:短暂性低氧血症

心血管:心动过速,

PDE-5抑制剂和sGC刺激剂

使用环鸟苷一磷酸(cGMP)特异性5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂的患者禁用Nitrolingual Pumpspray。 PDE5抑制剂如avanafil,sildenafil,vardenafil和tadalafil已显示出可增强有机硝酸盐的降压作用。

服用可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂riociguat的患者不要使用Nitrolingual Pumpspray。并用可能导致低血压。

尚未研究这些相互作用的时间过程和剂量依赖性,因此不建议在几天之内使用。尚未研究针对严重低血压的适当支持治疗,但将其视为硝酸盐过量,肢体抬高和中心容积增加似乎是合理的。

降压药

应观察接受降压药,β-肾上腺素能阻滞剂和硝酸盐治疗的患者可能产生的附加降压作用。当同时使用钙通道阻滞剂和有机硝酸盐时,已经报道了明显的体位性低血压。

β-肾上腺素能受体阻滞了硝酸甘油产生的反射性心动过速,而没有阻止其降压作用。如果在心绞痛患者中将β-受体阻滞剂与硝酸甘油一起使用,可能会发生其他降压作用。

麦角胺

口服硝酸甘油可显着降低二氢麦角胺的首过代谢,从而增加其口服生物利用度。已知麦角胺会沉淀心绞痛。因此,接受舌下硝酸甘油治疗的患者应避免使用麦角胺和相关药物,或者如果不可能的话,应监测麦角碱的症状。