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比伐卢定是一种抗凝剂（ 凝血酶抑制剂），有助于预防血凝块的形成 。在某些心脏或血管状况下可能会发生不想要的血块。

比伐卢定用于预防患有严重胸痛或其他状况的人的血凝块，这些人正在接受称为血管成形术（打开阻塞性动脉）的手术。

比伐卢定也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您对bivalirudin过敏或因手术，受伤或其他医疗创伤而流血，则不应服用bivalirudin。

告诉医生您是否正在使用血液稀释剂或正在接受任何其他药物来治疗或预防血凝块。

比伐卢定可以使您即使因轻伤也更容易流血。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

通用：250 mg / 50 mL的NaCl 0.9％（50 mL）; 500 mg / 100 mL的NaCl 0.9％（100 mL）

重构溶液，静脉注射：

Angiomax：250毫克（1 ea）

一般：250毫克（1 ea）

重构溶液，静脉注射[不含防腐剂]：

一般：250毫克（1 ea）

• 抗凝剂
• 抗凝血剂，直接凝血酶抑制剂

比伐卢定是一种特异性和可逆的直接凝血酶抑制剂。它与循环和凝块结合的凝血酶的催化和阴离子外位结合。催化结合位点的占据通过防止凝血酶介导的纤维蛋白原向纤维蛋白单体的裂解以及因子V，VIII和XIII的激活而功能性地抑制凝结作用。显示ACT，aPTT，PT和TT的线性剂量和浓度依赖性延长。

代谢

蛋白水解裂解

排泄

尿液（20％），肾小球滤过，肾小管分泌物和肾小管重吸收

即时

停止输注后，凝血时间恢复至基线〜1小时

半条命消除

正常肾功能和轻度肾功能不全：25分钟

中度肾功能不全：34分钟

严重肾功能不全：57分钟

透析：3.5小时

蛋白结合

血浆：除凝血酶外不结合

经皮冠状动脉介入治疗：抗凝剂用于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，包括肝素诱导的血小板减少症（HIT）和肝素诱导的血小板减少症/血栓形成综合征（HIT / TS）的患者

对比伐卢定或制剂中任何成分的超敏反应（例如过敏反应）；活动性大出血。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：主要凝血障碍；急性胃或十二指肠溃疡；脑出血严重的脑脊髓损伤；细菌性心内膜炎;严重的不受控制的高血压；糖尿病或出血性视网膜病；脊柱/硬膜外麻醉的近端使用

急性或亚急性肝素诱导的血小板减少症患者的心脏外科手术，需要紧急手术（不使用标签）（Linkins 2012）： IV：术中：

泵外：初次推注：0.75 mg / kg，然后连续输注1.75 mg / kg /小时，以维持ACT> 300秒（Dyke 2007）。如果患者需要继续使用泵，有些人建议再推注0.25 mg / kg推注，并将输注速度提高到2.5 mg / kg /小时（Angiomax Canadian product label 2016）。

泵吸：初次推注：1 mg / kg，然后连续输注2.5 mg / kg /小时；向心肺旁路（CPB）电路的灌注溶液中添加50 mg推注。为了维持ACT>基线ACT的2.5倍，可额外使用0.1至0.5 mg / kg的大剂量。从CPB断奶前10到15分钟停止输液（Salter 2016）。 注意：在手术期间或之后需要采取特殊的措施来防止CPB回路内的淤滞和结块（Koster 2007）。 CPB完成后，可通过将50 mg的气体注入回路，然后将50 mg / h的速度连续输注到旁路回路中 ，以实现回路的再循环。继续输注，直到明显患者不需要紧急返回CPB。如果在停止输注后20分钟内未从回路中分离出来，请以0.5 mg / kg的剂量重新给患者服用，然后以2.5 mg / kg /小时的速度重新开始输注（Salter 2016）。

肝素诱导的血小板减少症（HIT）（非标签使用）： IV：初始剂量：0.15至0.2 mg / kg /小时；调整为基准值的1.5至2.5倍的aPTT（ACCP [Linkins 2012]； ASH [Cuker 2018]）。 注意： ACCP建议华法林重复给药至少5天，直到INR在目标范围内；在比伐卢定的作用消失后重新检查INR（ACCP [Linkins 2012]）。

缺血性心脏病，经皮冠状动脉介入治疗：注意：包括接受针对急性冠脉综合征（ACS）（例如ST抬高型心肌梗死[STEMI]或非ST抬高急性冠脉综合征[NSTE- ACS]），或者选择PCI治疗稳定的缺血性心脏病。如果启动普通肝素（UFH），然后在PCI之前切换为比伐卢定，则等待30分钟后再启动比伐卢定（ACC / AHA [阿姆斯特丹2014]； ACC / AHA [O'Gara 2013]； ACCF / AHA / SCAI [Levine 2011] ; Lincoff 2004; Stone 2006; Stone 2008）

IV：

如果 在 PCI 期间 启动比伐卢定 ：初始：术前立即推注0.75 mg / kg推注，随后在整个过程中立即服药1.75 mg / kg /小时。在该过程中，可以在推注剂量后5分钟确定ACT，并在必要时再施以0.3 mg / kg的推注剂量。手术后，如有需要，可继续以1.75 mg / kg /小时的速度输注最多4小时（ACC / AHA [阿姆斯特丹2014]； ACC / AHA [O'Gara 2013]； ACCF / AHA / SCAI [Levine 2011] ; Cutlip 2018; Lincoff 2018）。

如果 在 非STE ACS的PCI或诊断性血管造影 之前 开始比伐卢定 ， 则为 IV：初始：初始0.1 mg / kg推注，然后0.25 mg / kg / hour；继续进行直到诊断性血管造影或PCI。如果确定需要进行PCI，则在PCI期间再推注0.5 mg / kg，并将输注速度提高至1.75 mg / kg /小时（ACC / AHA [Amsterdam 2014]； Stone 2006）。

注意：除了口服抗血小板药（例如，阿司匹林和P2Y12抑制剂[例如，氯吡格雷，普拉格雷，替卡格雷]），还应使用。如果临床上有指征，可在PCI期间将糖蛋白（GP）IIb / IIIa抑制剂（例如abciximab，依替巴肽，替罗非班）与肠胃外抗凝剂（例如比伐卢定）联用。但是，使用GP IIb / IIIa抑制剂可能会引起更多的出血并发症（ACCF / AHA / SCAI [Levine 2011]； Stone 2006； Stone 2008）。由于成本降低和结果相似，尽管比伐卢定仍然是合理的选择，但一些专家更愿意单独使用肝素而不是比伐卢定（Cutlip 2018; Lincoff 2018）。

参考成人剂量。肾功能正常的老年患者无需调整剂量。 ≥65岁的患者中发生穿刺部位出血和导管插入部位的出血的比例高于<65岁的患者。

样品瓶：用5 mL SWFI重新配制每个250 mg的样品瓶。轻轻旋转以溶解。输注前必须进一步稀释比伐卢定；从D5W或NS输液袋中取出5 mL并丢弃，然后将重新配制的比伐卢定添加到输液袋中（50 mL输液袋制成5 mg / mL溶液）。

预混合的冷冻溶液：在室温（25°C [77°F]）或在冷藏（5°C [41°F]）时解冻。请勿在微波炉中解冻或浸入浴中。

仅在重构和稀释后用于静脉内给药。

样品瓶：将未打开的样品瓶存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。重新配制后，将小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下保存最多24小时。不要冻结。以D5W或NS稀释的5 mg / mL最终稀释液在室温下稳定长达24小时。

预混的冷冻溶液：储存在-20°C（-4°F）或以下。解冻后的溶液在室温（25°C [77°F]）下稳定24小时，在冷藏（5°C [41°F]）下稳定14天；不要重新冻结。

Acalabrutinib：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

具有抗血小板特性的药物（例如P2Y12抑制剂，NSAID，SSRI等）：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

阿哌沙班：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。有关在抗凝剂过渡和桥接期间将阿哌沙班与维生素K拮抗剂（例如华法林，醋香豆酚）一起使用，请参阅单独的药物相互作用内容和完整的药物专论内容。 避免合并

溴苯哌多：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。 监测治疗

卡帕珠单抗：可增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

胶原酶（全身性）：抗凝剂可增强胶原酶（全身性）的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加注射部位瘀伤和/或出血的风险。 监测治疗

达比加群酯：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。有关在抗凝剂过渡和桥接期间将达比加群酯与维生素K拮抗剂（例如，华法林，乙酰香豆酚）一起使用，请参阅单独的药物相互作用内容和完整的药物专论内容。 避免合并

达沙替尼：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

Deferasirox：抗凝剂可能会增强Deferasirox的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。 监测治疗

脱氧胆酸：抗凝剂可以增强脱氧胆酸的不良/毒性作用。具体而言，可能增加治疗区域内出血或瘀伤的风险。 监测治疗

Desirudin：抗凝剂可以增强Desirudin的抗凝作用。 考虑修改疗法

Edoxaban：可能增强抗凝剂的抗凝作用。有关在抗凝剂过渡和桥接期间使用依多沙班与维生素K拮抗剂（例如华法林，乙酰香豆酚）的相关信息，请参阅单独的药物相互作用内容和完整的药物专论内容。管理：在从一种抗凝剂过渡到另一种抗凝剂的过程中，可能会出现一些有限的联合使用。请参阅完整的edoxaban药物专论，以获得有关切换抗凝治疗的具体建议。 避免合并

雌激素衍生物：可能会降低抗凝剂的抗凝作用。更具体地说，某些雌激素和孕激素-雌激素组合的潜在促血栓作用可能抵消抗凝作用。管理：仔细权衡雌激素的潜在益处与促凝作用和血栓栓塞的潜在风险增加。在某些情况下，使用被认为是禁忌的。有关特定建议，请参阅相关指南。 例外：替勃龙。 考虑修改疗法

脂肪乳剂（鱼油基）：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

血红素：可增强抗凝剂的抗凝作用。 避免合并

草药（抗凝/抗血小板特性）（例如，苜蓿，茴香，越桔）：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。可能会流血。管理：尽可能避免这种组合。如果同时使用，则应加大努力监测不良影响（例如，出血，瘀伤，中枢神经系统出血引起的精神状态改变）。 考虑修改疗法

依鲁比妥单抗-硫沙坦：抗凝剂可能会增强依鲁比妥单抗/硫沙坦的不良/毒性作用。两种药物都可能导致出血风险增加。 监测治疗

依鲁替尼：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Inotersen：可增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

利马前列素：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。出血的风险可能会增加。 监测治疗

MiFEPRIStone：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。 避免合并

Nintedanib：抗凝剂可能会增强Nintedanib的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。 监测治疗

非甾体类抗炎药（COX-2选择性）：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

奥比妥单抗：抗凝剂可能会增强奥比妥单抗的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加发生严重出血相关事件的风险。 监测治疗

奥卡西汀：抗凝剂可能会增强奥卡西汀的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血相关事件的风险。处理：对于血小板计数低于50,000 / uL的患者，应避免将抗凝剂与奥美他汀同时使用。 避免合并

Omega-3脂肪酸：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

奥利万星：可能会降低抗凝剂的治疗效果。具体而言，奥利万星可能会人为地增加通常用于监测抗凝药有效性的实验室测试结果，这可能会导致减少抗凝药剂量的错误决定。 监测治疗

戊聚糖多硫酸钠：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

孕激素：可能会降低抗凝剂的治疗效果。更具体地说，某些孕激素和孕激素-雌激素组合的潜在血栓形成作用可能抵消抗凝作用。管理：仔细权衡孕激素的潜在益处与促凝作用和血栓栓塞的潜在风险增加之间的关系。在某些情况下，使用被认为是禁忌的。有关特定建议，请参阅相关指南。 考虑修改疗法

前列环素类似物：可能增强抗凝剂的不良/毒性作用。具体而言，这些药物的抗血小板作用可能导致组合出血的风险增加。 监测治疗

利伐沙班：抗凝剂可以增强利伐沙班的抗凝作用。有关在抗凝剂过渡和桥接期间使用利伐沙班与维生素K拮抗剂（例如华法林，乙酰香豆酚）一起使用，请参阅单独的药物相互作用内容和完整的药物专论内容。 避免合并

水杨酸盐：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

Sugammadex：可增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

Sulodexide：可增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

特拉万星：可能会降低抗凝剂的治疗作用。具体而言，特拉万星可能会人为地增加通常用于监测抗凝药有效性的实验室测试结果，这可能会导致减少抗凝药剂量的错误决定。 监测治疗

溶栓剂：可增强抗凝剂的抗凝作用。处理：参见完整的药物专论，了解在口服抗凝剂治疗期间使用阿替普酶治疗急性缺血性中风的指南。 监测治疗

替勃龙：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

Tipranavir：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

尿激酶：可增强抗凝剂的抗凝作用。 避免合并

维生素E（全身性）：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

维生素K拮抗剂（例如华法林）：抗凝剂可以增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 监测治疗

Vorapaxar：可能增强抗凝剂的不良/毒性作用。更具体地说，预期这种组合会增加出血的风险。 避免合并

与所有抗凝剂一样，出血是比伐卢定的主要不良反应。几乎任何地方都可能发生出血。风险取决于多种变量，包括抗凝强度，同时使用糖蛋白IIb / IIIa抑制剂和患者易感性。额外的不良反应通常与特异反应有关，并且很难估计其发生频率。报告的不良反应通常少于肝素。

> 10％：

心血管：低血压（≤12％）

中枢神经系统：疼痛（≤15％），头痛（≤12％）

胃肠道：恶心（≤15％）

血液和肿瘤：轻微出血（协议定义为：14％；肝素为26％； TIMI定义为：1％；肝素为3％[Lincoff，2003年]）

神经肌肉和骨骼：背部疼痛（9％至42％）

1％至10％：

心血管疾病：高血压（6％），心动过缓（5％），心绞痛（≤5％），血栓形成（1％； <4小时，接受原发性PCI的STEMI患者）

中枢神经系统：失眠（7％），焦虑（6％），神经质（5％）

胃肠道：呕吐（≤6％），腹痛（5％），消化不良（5％）

泌尿生殖系统：盆腔痛（6％），尿retention留（4％）

血液学和肿瘤学：重大出血（协议定义：2％至4％；肝素4％至9％； TIMI定义：0.6％；肝素0.9％；需输血：1％至2％；肝素2％至6％[Lincoff ，2003]）。

局部：注射部位疼痛（≤8％）

其他：发烧（5％）

<1％，上市后和/或病例报告：心脏压塞，脑缺血，精神错乱，面部瘫痪，出血，超敏反应（包括过敏反应），INR升高，感染易感性，颅内出血，少尿，肺水肿，肺出血，肾功能衰竭，腹膜后出血，败血症，晕厥，血小板减少症，血管疾病，静脉血栓形成（在PCI期间，包括冠状动脉内近距离放射治疗），心室纤颤

与不良反应有关的担忧：

•急性支架血栓形成：与接受肝素治疗的患者相比，在STEMI进行PCI的患者中，在手术后4小时内观察到急性支架血栓形成（某些致命）。患者应在能够处理缺血性并发症的设施中停留至少24小时；监测与心肌缺血相符的体征和症状。

•出血：最常见的并发症是出血。某些患者有更高的出血风险；危险因素包括细菌性心内膜炎；先天性或获得性出血性疾病；最近穿刺大血管或器官活检；最近的CVA，中风，脑外科手术或其他神经外科手术；严重的不受控制的高血压；肾功能不全;最近的大手术；最近的大出血（颅内，胃肠道，眼内或肺）。监视是否有出血迹象和症状。

•血栓形成：已有报道称，伽玛近距离放射治疗使用冠状动脉内血栓形成的风险增加（某些致命，如制造商所报道），即使与使用β射线的剂量相比，使用这种剂量的剂量也更高（Kuchulakanti 2005）。如果在近距离放射治疗期间使用，请保持细致的导管技术，并进行频繁的抽吸和冲洗，同时最小化导管或血管内的淤积情况。

与疾病有关的问题：

•肾功能不全：肾功能不全的患者慎用；需要减少剂量。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

ACT（推注剂量后5分钟）；出血的体征/症状

比伐卢定与阿司匹林联用，可能导致孕妇或胎儿的不良反应，尤其是在妊娠晚期。妊娠期间应使用肠胃外直接凝血酶抑制剂，但仅限于对肝素有严重过敏反应（包括肝素诱导的血小板减少症）且不能接受达那非的妇女（Guyatt 2012）。

这种药是干什么用的？

•用于在某些心脏血管手术过程中稀释血液。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•出血迹象，如呕血或类似咖啡渣的呕吐；咳血；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；无故或不断增大的瘀伤；或任何严重或持续的出血。

•严重的脑血管疾病，例如一侧力量的变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或视力变化。

•严重头晕

•传出

•力量和精力严重丧失

•坠落或撞到头部

•剧烈头痛

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。