加达西酰胺

什么是逆转录酰胺？

Gadoversetamide是具有磁性的造影剂。它与磁共振成像（MRI）结合使用，可以在MRI上更清晰地看到血管，器官和其他非骨组织。

Gadoversetamide用于帮助诊断大脑和脊柱（中枢神经系统）或肝脏的某些疾病。

Gadoversetamide也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Gadoversetamide可导致晚期肾脏疾病患者的生命危险。如果您患有肾脏疾病或正在进行透析，则不应接受这种药物。

在服药之前

Gadoversetamide可导致晚期肾脏疾病患者的生命危险。如果您患有肾脏疾病或正在进行透析，则不应接受这种药物。

服用gadoversetamide后，gadoversetamide可以在您的体内停留数月或数年。尚不清楚这是否会对肾脏正常工作的人造成任何健康问题。告诉您的医生您是否曾经用造影剂重复扫描，并提供上次扫描的日期。

如果您对它过敏，则不应接受葡萄糖胺。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 对造影剂的任何类型的反应；

• 糖尿病;

• 高血压;

• 肝病;

• 癫痫发作；

• 哮喘，花粉症，食物或药物过敏；

• 受伤，手术或严重感染；要么

• 如果您超过60岁。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

接受逆转录酰胺治疗后至少72个小时不要母乳喂养。如果您在这段时间使用吸奶器，请丢弃收集的所有牛奶。不要喂给宝宝。

葡萄糖胺如何给予？

Gadoversetamide以静脉输注的形式给予。医护人员会给您注射。

测试结束后，您的医生或其他医疗服务提供者可能希望在短时间内对您进行监护。这是为了确保您没有任何不良副作用或延迟反应。

gadoversetamide可能会在MRI长达24小时后影响某些医学检查的结果。告诉任何为您提供治疗的医生，您已经接受了逆转录酰胺治疗。

如果我错过剂量怎么办？

由于gadoversetamide仅在MRI期间使用，因此您不会处于给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

服用逆转录酰胺后应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Gadoversetamide的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射后几天内，逆转录酰胺可能会出现一些副作用。

Gadoversetamide可导致晚期肾脏疾病患者的生命危险。如果您有任何这种症状，请立即致电医生，例如：

• 灼伤，瘙痒，肿胀，脱屑，紧绷或变硬；

• 肌肉无力;

• 手臂，手，腿或脚的关节僵硬；

• 肋骨或臀部深部骨痛；

• 搬家麻烦要么

• 皮肤发红或变色。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 肾脏问题-小便或无小便；排尿困难或困难;脚或脚踝肿胀；感到疲倦或呼吸急促；

• 抽搐（抽搐）；要么

• 快速，心律不齐。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，头晕

• 恶心;

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 口中不寻常或不愉快的味道；要么

• 麻木，灼痛或手或脚发麻。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Gadoversetamide剂量信息

磁共振血管造影通常的成人剂量：

用于磁共振成像（MRI）用于血脑屏障异常或脑，脊柱及相关组织血管异常的患者，以增强对比并促进可视性强的疑似肝病患者肝脏中血管异常的病变的可视化电脑断层扫描的肝脏结构异常：

小肠外周静脉注射，剂量为0.2 mL / kg（0.1 mmol / kg），以1到2 mL / sec的速度通过手动或动力注射输送。

还有哪些其他药物会影响gadoversetamide？

其他药物可能会影响gadoversetamide，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于gadoversetamide：静脉注射液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 冲洗。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 口味改变。
• 头晕。
• 胃部不适。
• 给予该药物的刺激。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于gadoversetamide：静脉注射液

神经系统

神经系统的副作用包括头痛，头晕，感觉异常，躁动，焦虑，精神错乱，人格解体，肌张力障碍，幻觉，肌张力亢进，抽搐，神经质，嗜睡，震颤，听觉亢进，妄想症，妄想症，耳鸣，癫痫发作和眩晕。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括血管舒张，心律不齐，胸痛，高血压，低血压，面色苍白，心慌，晕厥，心动过速和血管痉挛。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括味觉变态，恶心，厌食，食欲增加，便秘，口干，吞咽困难，发情，肠胃气胀，唾液分泌增多，口渴和呕吐。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括复视，弱视和结膜炎。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括哮喘，咳嗽，呼吸困难，鼻出血，咯血，喉炎，咽炎，鼻窦炎和声音改变。 ^[参考]

本地

局部副作用包括应用部位反应，注射部位浮肿和炎症。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括多形性红斑，瘙痒，黄斑丘疹，水疱性大疱疹，皮肤干燥，血栓性静脉炎和荨麻疹。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括关节痛，腿抽筋，肌痛，肌无力和痉挛。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括排尿困难，尿少和尿频。 ^[参考]

新陈代谢

代谢性副作用包括肌酐升高，水肿，高钙血症，高血糖症，低血糖症和低钠血症。 ^[参考]

血液学

血液学副作用包括血小板减少症。 ^[参考]

过敏症

超敏反应的副作用包括过敏反应，面部浮肿，发烧，流感样综合征，不适，粘膜分泌物，颈部僵硬，颈部疼痛，骨盆疼痛和出汗增加。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

磁共振血管造影通常的成人剂量

用于磁共振成像（MRI）用于血脑屏障异常或脑，脊柱及相关组织血管异常的患者，以增强对比并促进可视性强的疑似肝病患者肝脏中血管异常的病变的可视化电脑断层扫描的肝脏结构异常：

小肠外周静脉注射，剂量为0.2 mL / kg（0.1 mmol / kg），以1到2 mL / sec的速度通过手动或动力注射输送。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-肾系统性纤维化（NSF）：elimination基造影剂（GBCAs）增加了药物清除障碍患者中NSF的风险。除非诊断信息是必不可少的，并且在非造影MRI或其他方式中无法获得，否则请避免在此类患者中使用。 NSF可能导致致命的或破坏性的全身性纤维化，影响皮肤，肌肉和内部器官。请勿将这种药物用于患有慢性，严重肾脏疾病（GFR低于30 mL / min / 1.73m2）或急性肾损伤的患者。应筛查患者的急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有慢性肾功能降低风险的患者（例如，超过60岁，高血压或糖尿病），应通过实验室测试估算GFR。重新给药前，请勿超过建议剂量，并留出足够的时间从体内清除药物。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用