加多西酯

什么是gadoxetate？

加多西酯是具有磁性的造影剂。它与磁共振成像（MRI）结合使用，可以更清晰地看到血管，器官和其他非骨组织。

加多西酯用于帮助诊断某些肝脏疾病。

加多西酯也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

加多西酯可导致晚期肾脏疾病患者危及生命。如果您患有肾脏疾病或正在进行透析，则不应接受这种药物。

在服药之前

加多西酯可导致晚期肾脏疾病患者危及生命。如果您患有肾脏疾病或正在进行透析，则不应接受这种药物。

服用度格西特后，您可以在自己的体内存活数月或数年。尚不清楚这是否会对肾脏正常工作的人造成任何健康问题。告诉您的医生您是否曾经用造影剂重复扫描，并提供上次扫描的日期。

如果您对gadoxetate过敏，则不应服用。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏问题；

• 对造影剂的任何类型的反应；

• 糖尿病;

• 高血压;

• 肝病;

• 哮喘，花粉症，食物或药物过敏；

• 受伤，手术或严重感染；要么

• 如果您超过60岁。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

接受gadoxetate后至少10个小时内请勿母乳喂养。如果您在这段时间使用吸奶器，请丢弃收集的所有牛奶。不要喂给宝宝。

怎样给予gadoxetate？

加多西酯以输注静脉的方式给予。医护人员会给您注射。

注射加多西酯后，如果您在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀，请告诉您的护理人员。

测试结束后，您的医生或其他医疗服务提供者可能希望在短时间内对您进行监护。这是为了确保您没有任何不良副作用或延迟反应。

加多西汀可在MRI至少24小时后影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您已经接受了gadoxetate

如果我错过剂量怎么办？

由于gadoxetate仅在MRI期间使用，因此您不会处于给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

由于gadoxetate由医疗专业人员在医疗环境中服用，因此服用过量的可能性不大。

服用gadoxetate后应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

加多西酯的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

加达西酯的某些副作用可能会在注射后几天出现。

加多西酯可导致晚期肾脏疾病患者危及生命。如果您有任何这种症状，请立即致电医生，例如：

• 灼伤，瘙痒，肿胀，脱屑，紧绷或变硬；

• 疲劳，肌肉无力；

• 手臂，手，腿或脚的关节僵硬；

• 肋骨或臀部深部骨痛；

• 搬家麻烦要么

• 皮肤发红或暗斑。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 肾脏问题-小便或无小便，排尿疼痛或困难，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 注射后出现肿胀，刺激或皮肤变化。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，背痛；

• 头晕;

• 恶心;要么

• 感觉好热。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

加多西酯的剂量信息

肝脏磁共振成像的常规成人剂量：

以约2 mL /秒的流速单次静脉推注未稀释的0.1 mL / kg体重（0.025 mmol / kg体重）。

还有哪些其他药物会影响gadoxetate？

其他药物可能会影响gadoxetate，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于gadoxetate钠：静脉注射液

需要立即就医的副作用

加达西酯二钠及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用gadoxetate的二钠盐时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 发冷
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 感觉好热
• 头痛
• 无法坐下来
• 需要继续前进
• 紧张
• 敲打耳朵
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难

发病率未知

• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 快速，微弱的脉冲
• 头昏眼花
• 躁动
• 出汗

不需要立即就医的副作用

加达西酯二钠可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 嗅觉改变
• 口味改变
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 出汗增加
• 口水增加
• 瘙痒
• 味觉丧失
• 恶心
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 旋转感
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于gadoxetate钠：静脉注射液

心血管的

心血管副作用包括胸痛，束支传导阻滞，血压升高和潮红。 ^[参考]

神经系统

神经系统副作用包括头痛，静坐不稳，头晕，妄想症，眩晕，震颤，静坐不稳和消化不良。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括呼吸困难和呼吸窘迫。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括口干，口腔不适，唾液分泌过多，恶心和呕吐。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括感觉热，发冷，不适，疲劳和不适。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括斑丘疹，多汗症，皮疹和瘙痒。 ^[参考]

本地

局部副作用包括注射部位反应（疼痛，灼热，感冒，外渗）。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肝脏磁共振成像的常规成人剂量

以约2 mL /秒的流速单次静脉推注未稀释的0.1 mL / kg体重（0.025 mmol / kg体重）。

肾脏剂量调整

基于d的造影剂会增加患有急性或慢性严重肾功能不全（肾小球滤过率低于30 mL / min / 1.73 m2）或由于肝肾综合征而导致的任何严重程度的急性肾功能不全的患者发生肾源性系统性纤维化（NSF）的风险或在围手术期肝移植期间。在这些患者中，避免使用基于contrast的造影剂，除非诊断信息是必不可少的且非收缩性增强磁共振成像（MRI）无法提供。

肝剂量调整

肝功能不全患者无需调整剂量。

预防措施

美国盒装警告：
-肾系统性纤维化（NSF）：elimination基造影剂（GBCAs）增加了药物清除障碍患者中NSF的风险。除非诊断信息是必不可少的，并且在无反差的MRI或其他方式中无法获得，否则请避免在此类患者中使用GBCA。 NSF可能导致致命的或破坏性的纤维化，影响皮肤，肌肉和内部器官。在患有慢性，严重肾脏疾病（GFR低于30 mL / min / 1.73 m2）或急性肾损伤的患者中，NSF的风险似乎最高。应筛查患者的急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有慢性肾功能降低风险的患者（例如，年龄超过60岁，高血压或糖尿病），请通过实验室测试估算GFR。对于NSF风险最高的患者，不要超过建议剂量，并留出足够的时间以在再次给药前从体内清除药物。

尚未在儿科患者中进行充分的对照研究。在早产儿尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用