加多西酯（静脉注射）

gad-OX-酯

常用品牌名称

在美国

• 欧唯斯特

可用的剂型：

• 解

治疗类别：诊断剂

加多西酯的用途

加多西酯是磁共振成像（MRI）造影剂。造影剂用于在MRI扫描期间帮助创建清晰的身体图像。 MRI扫描是一种特殊的诊断程序。他们使用磁铁和计算机在体内某些区域创建图像或“图片”。与X射线不同，它们不涉及电离辐射。 ado托西酯是一种基于g的造影剂（GBCA）。

MRI之前通过注射给予Gadoxetate，以帮助诊断肝脏问题。

加多西汀只能由医生使用或在医生的直接监督下使用。

在使用gadoxetate之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于gadoxetate，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对gadoxetate或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，而该问题会限制使用gadoxetate在儿童中的作用。在早产儿中尚未确定安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而这些问题会限制使用gadoxetate的老年人。但是，老年患者更可能患有与年龄有关的肝，肾或心脏病，这在接受加多西酯治疗的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响gadoxetate的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 哮喘，病史或
• 肾脏问题，严重（近期或长期）或
• 严重的肝病-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 糖尿病或
• 高血压（高血压）—谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

正确使用gadoxetate

医生或其他训练有素的卫生专业人员会给您服用gadoxetate。在进行MRI扫描之前，通过一根静脉中的一根针来给予Gadoxetate。

使用gadoxetate时的注意事项

立即咨询医生，是否有皮肤灼痛或瘙痒，皮肤上有红色或深色斑点，皮肤肿胀，变硬或变紧，关节僵硬，手臂和腿部活动受限，深部疼痛髋骨或肋骨或肌肉无力。这些可能是称为肾原性系统性纤维化（NSF）的非常严重疾病的症状。

加多西酯可能会引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。服药后立即告诉您的医生或护士您是否有感冒，皮肤湿热，精神错乱，头昏眼花，头晕，皮疹，瘙痒，出汗，脸，舌头和喉咙肿胀，呼吸困难或胸痛。

如果您在注射部位感到轻度灼痛，感到温暖或发冷或发红，请立即告诉您的医生。

确保您的医生知道您已经使用过gadoxetate。加多西酯可能会影响某些医学检查的结果（例如血清铁）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

加多西酯的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

罕见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 发冷
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 感觉好热
• 头痛
• 无法坐下来
• 需要继续前进
• 紧张
• 敲打耳朵
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难

发病率未知

• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 快速，微弱的脉冲
• 头昏眼花
• 躁动
• 出汗

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 嗅觉改变
• 口味改变
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 出汗增加
• 口水增加
• 瘙痒
• 味觉丧失
• 恶心
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 旋转感
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于gadoxetate钠：静脉注射液

需要立即就医的副作用

加达西酯二钠及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用gadoxetate的二钠盐时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 发冷
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 感觉好热
• 头痛
• 无法坐下来
• 需要继续前进
• 紧张
• 敲打耳朵
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难

发病率未知

• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 快速，微弱的脉冲
• 头昏眼花
• 躁动
• 出汗

不需要立即就医的副作用

加达西酯二钠可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 嗅觉改变
• 口味改变
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 出汗增加
• 口水增加
• 瘙痒
• 味觉丧失
• 恶心
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 旋转感
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于gadoxetate钠：静脉注射液

心血管的

心血管副作用包括胸痛，束支传导阻滞，血压升高和潮红。 ^[参考]

神经系统

神经系统副作用包括头痛，静坐不稳，头晕，妄想症，眩晕，震颤，静坐不稳和消化不良。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括呼吸困难和呼吸窘迫。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括口干，口腔不适，唾液分泌过多，恶心和呕吐。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括感觉热，发冷，不适，疲劳和不适。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括斑丘疹，多汗症，皮疹和瘙痒。 ^[参考]

本地

局部副作用包括注射部位反应（疼痛，灼热，感冒，外渗）。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肝脏磁共振成像的常规成人剂量

以约2 mL /秒的流速单次静脉推注未稀释的0.1 mL / kg体重（0.025 mmol / kg体重）。

肾脏剂量调整

基于d的造影剂会增加患有急性或慢性严重肾功能不全（肾小球滤过率低于30 mL / min / 1.73 m2）或由于肝肾综合征而导致的任何严重程度的急性肾功能不全的患者发生肾源性系统性纤维化（NSF）的风险或在围手术期肝移植期间。在这些患者中，避免使用基于contrast的造影剂，除非诊断信息是必不可少的且非收缩性增强磁共振成像（MRI）无法提供。

肝剂量调整

肝功能不全患者无需调整剂量。

预防措施

美国盒装警告：
-肾系统性纤维化（NSF）：elimination基造影剂（GBCAs）增加了药物清除障碍患者中NSF的风险。除非诊断信息是必不可少的，并且在无反差的MRI或其他方式中无法获得，否则请避免在此类患者中使用GBCA。 NSF可能导致致命的或破坏性的纤维化，影响皮肤，肌肉和内部器官。在患有慢性，严重肾脏疾病（GFR低于30 mL / min / 1.73 m2）或急性肾损伤的患者中，NSF的风险似乎最高。应筛查患者的急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有慢性肾功能降低风险的患者（例如，年龄超过60岁，高血压或糖尿病），请通过实验室测试估算GFR。对于NSF风险最高的患者，不要超过建议剂量，并留出足够的时间以在再次给药前从体内清除药物。

尚未在儿科患者中进行充分的对照研究。在早产儿尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用