孟鲁司特是白三烯（loo-koe-TRY-een）抑制剂。白三烯是您吸入过敏原（例如花粉）时会释放的化学物质。这些化学物质会导致肺部肿胀和气道周围肌肉紧绷，从而导致哮喘症状。

孟鲁司特用于预防12个月大的成人和儿童的哮喘发作。孟鲁司特还用于预防成年人和至少6岁的儿童运动引起的支气管痉挛。

孟鲁司特还用于治疗至少6个月大的成人和儿童的全年（多年生） 过敏症状。它还可用于治疗至少2岁的成人和儿童的季节性过敏症状。

未经医生指导，请勿将孟鲁司特用于儿童。

孟鲁司特还用于预防运动诱发的支气管收缩（使肺中的空气通道变窄），这些成年人和年满15岁且尚未在其他情况下服用该药的青少年。

如果您已经服用孟鲁司特来预防哮喘或过敏症状，请不要使用额外剂量来治疗运动引起的支气管收缩。

孟鲁司特也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

包，口服：

Singulair：4毫克（30 ea）

通用：4毫克（1 ea，30 ea）

平板电脑，口服：

Singulair：10毫克

通用：10毫克

咀嚼片，口服：

Singulair：4毫克，5毫克[包含阿斯巴甜]

通用：4毫克，5毫克

• 白三烯受体拮抗剂

抑制半胱氨酰白三烯受体的选择性白三烯受体拮抗剂。半胱氨酰白三烯和白三烯受体的职业与哮喘的病理生理学相关，包括气道水肿，平滑肌收缩以及与炎症过程相关的细胞活性改变，这些都与哮喘的症状和体征有关。暴露于过敏原后，半胱氨酸白三烯也从鼻粘膜中释放出来，导致与过敏性鼻炎相关的症状（Jarvis，2000）。

吸收性

快速

分配

V _d ：8-11升

代谢

通过CYP3A4、2C8和2C9广泛肝

排泄

粪便（86％）;尿（<0.2％）

达到顶峰的时间

片剂：10毫克：3至4小时（禁食）；咀嚼片：4毫克（2至5岁儿童）：2小时（禁食）；咀嚼片5毫克：2至2.5小时（禁食）；颗粒：2.3±1小时（空腹）和6.4±2.9小时（高脂餐）

> 24小时

半条命消除

2.7-5.5小时；轻度至中度肝功能损害：7.4小时

蛋白结合

等离子：> 99％

变应性鼻炎（常年性或季节性）：缓解季节性变应性鼻炎和常年性变应性鼻炎的症状

哮喘：哮喘的预防和慢性治疗

运动引起的支气管收缩（预防）：预防运动引起的支气管收缩。

注意：美国耳鼻咽喉头颈外科学会（AAO-HNS）和美国过敏，哮喘和免疫学学会（AAAAI）以及美国过敏，哮喘和免疫学学会（ACAAI）指南建议不要将孟鲁司特作为首选使用-过敏性鼻炎的线疗法（并发哮喘患者除外）（Dykewicz 2017; Seidman 2015）。

对孟鲁司特或制剂中的任何成分过敏

注： 具有治疗哮喘和过敏性鼻炎应该只需要一个晚上的剂量。

过敏性鼻炎（常年性或季节性）：口服：每天一次10毫克

哮喘：口服：每天一次（晚上）10毫克

运动引起的支气管收缩（预防）：口服：运动前至少2小时服用10 mg。 注意：不应在24小时内额外服用剂量。尚未评估预防运动引起的支气管收缩的每日给药。接受孟鲁司特用于其他适应症的患者不应再服用其他剂量以防止运动引起的支气管收缩。

慢性荨麻疹（非标签使用）：口服：每天一次10毫克（DiLorenzo 2004； Nettis 2004）

荨麻疹（非甾体类抗炎药引起的）（非标签使用）：口服：每天一次10毫克（Pacor 2001）

参考成人剂量。

注： 具有治疗哮喘和过敏性鼻炎应该只需要1晚上剂量。

过敏性鼻炎：

多年生：口服：

≥6个月的婴儿和<6岁的儿童：每天4 mg

≥6岁的儿童和<15岁的青少年：每天一次5 mg

≥15岁的青少年：每天一次10毫克

季节性：口服：

2至5岁儿童：每天一次4毫克

≥6岁的儿童和<15岁的青少年：每天一次5 mg

≥15岁的青少年：每天一次10毫克

哮喘，维持疗法：口服：

12个月至5年：晚上每天一次4毫克

6至14岁：晚上每天5毫克

≥15岁：晚上每天一次10毫克

哮喘，急性加重，辅助治疗：可用数据有限：2至5岁儿童：口服：单次剂量4毫克；与安慰剂相比，在双盲，52名儿童急性哮喘加重，孟鲁司特（4毫克）的单剂量伴随短效_β2 -激动剂（沙丁胺醇）的安慰剂对照试验显示出较低的呼吸速率和提高的肺部指数（Harmanci 2006）

运动引起的支气管痉挛，预防：注意：不应在24小时内额外服用剂量。尚未评估预防运动引起的支气管痉挛的每日给药量。接受孟鲁司特用于其他适应症的患者不应再服用其他剂量以防止运动引起的支气管收缩。口服：

≥6岁的儿童和<15岁的青少年：运动前至少2小时5毫克

≥15岁的青少年：平板电脑：运动前至少2小时服用10毫克

荨麻疹（非甾体类抗炎药引起）：口服：15岁以上的青少年：每天一次10毫克（Pacor 2001）

治疗哮喘时，应在晚上服用。过敏性鼻炎患者可根据个人情况（早上或晚上）服用。 具有治疗哮喘和过敏性鼻炎应在晚上单剂量。可以在不考虑食物或膳食的情况下使用。

颗粒剂：可直接在口中服用，或与一勺冷或室温的苹果酱，胡萝卜，米饭或冰淇淋混合；不要添加任何其他液体或食物。开封后15分钟内进行管理。

储存在25°C（77°F）的室温下；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。以原包装存放。避免受潮和避光。颗粒必须在打开包装后的15分钟内使用。

吉非贝齐：可能会增加孟鲁司特的血清浓度。 监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

Lumacaftor：可能会降低孟鲁司特的血清浓度。 监测治疗

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（儿童和青少年：≥2％），头晕（青少年和成人：2％），疲劳（青少年和成人：≤2％）

皮肤科：特应性皮炎（儿童：≥2％），皮炎（儿童：≥2％），湿疹（儿童：≥2％），皮肤感染（儿童：≥2％），荨麻疹（儿童：≥2％），皮肤皮疹（2％）

胃肠道：腹痛（儿童：≥2％），腹泻（儿童和青少年：≥2％），恶心（儿童和青少年：≥2％），牙齿感染（儿童：≥2％），消化不良（2％），肠胃炎（2％），牙痛（青少年和成人：2％）

泌尿生殖道：普里亚（青少年和成人：1％）

肝：血清天冬氨酸转氨酶升高（青少年和成人：2％），血清丙氨酸转氨酶升高（青少年和成人：≥1％）

感染：流感（儿童和青少年：≥2％），水痘带状疱疹感染（儿童：≥2％），病毒感染（儿童和青少年：≥2％）

神经肌肉和骨骼：无力（青少年和成人：≤2％）

眼科：结膜炎（儿童：≥2％），近视（儿童：≥2％）

耳部疾病：眼痛（儿童：≥2％），中耳炎（儿童和青少年：≥2％），中耳炎（儿童和青少年：≥2％）

呼吸道：咳嗽（3％），急性支气管炎（儿童：≥2％），喉炎（儿童和青少年：≥2％），咽喉炎（儿童：≥2％），肺炎（儿童：≥2％），鼻炎（感染性） ；儿童：≥2％），鼻漏（儿童：≥2％），鼻充血（青少年和成人：2％），鼻出血（青少年和成人：≥1％），鼻窦头痛（青少年和成人：≥1％） ，鼻窦炎（≥1％），上呼吸道感染（≥1％）

杂项：发烧（2％），外伤（青少年和成人：1％）

<1％，售后和/或病例报告：异常的梦想，攻击性行为，躁动，过敏反应，血管性水肿，焦虑，关节痛，行为改变，出血倾向障碍，瘀伤，抑郁，腹泻，迷失方向，嗜睡，浮肿，嗜酸性粒细胞增多（全身性） ，嗜酸性肉芽肿合并多血管炎，嗜酸性肺炎，鼻出血，多形性红斑，结节性红斑，幻觉，肝嗜酸性细胞浸润，肝炎（混合型，肝细胞和胆汁淤积），敌意，过敏反应，感觉不足，记忆力低下，失眠，障碍，情绪变化，肌肉痉挛，肌痛，恶心，强迫症，心，胰腺炎，感觉异常，瘙痒，躁动不安，癫痫发作，做梦，史蒂文斯-约翰逊综合症，口吃，自杀意念，自杀倾向，血小板减少，上皮性抽动，中毒性坏死溶解，震颤，尿失禁，荨麻疹，血管炎，呕吐

与不良反应有关的担忧：

•嗜酸性粒细胞增多症和血管炎：在极少数情况下，患者可能会出现全身性嗜酸性粒细胞增多症，有时表现为与嗜酸性粒细胞肉芽肿合并多血管炎（以前称为Churg-Strauss）相一致的血管炎的临床特征，这种病症通常需要全身性皮质类固醇激素治疗。医护人员应警惕其患者出现嗜酸性粒细胞增多，皮疹，肺部症状恶化，心脏并发症和/或神经病变。孟鲁司特与这些潜在疾病之间没有因果关系。

•神经精神病事件：售后行为改变的报告（例如，异常的梦，躁动，攻击性，焦虑，注意力缺陷，沮丧，迷失方向，幻觉，敌意，失眠，易怒，记忆障碍，躁动不安，睡眠障碍，自杀意念/行为和在小儿，青少年和成年患者中已注意到）。在默克公司进行的回顾性分析中，很少发生与行为相关的严重事件（Philip 2009a）；评估患者的行为改变。如果行为发生变化，应指导患者通知开药者。

疾病相关问题：

•急性哮喘/支气管痉挛：未经FDA批准，可用于逆转急性哮喘发作（包括哮喘状态）中的支气管痉挛。但是，一些研究支持将其用作辅助疗法（Cylly 2003； Ferreira 2001； Harmancik 2006）。应提供适当的急救药物。急性哮喘发作期间应继续接受孟鲁司特治疗。

•对阿司匹林敏感的哮喘患者：孟鲁司特不会中断支气管收缩剂对阿司匹林或其他非甾体抗炎药的反应。阿司匹林敏感性已知的患者应继续避免使用这些药物。

并发药物治疗问题：

•皮质类固醇：在开始或接受孟鲁司特的患者中考虑吸入或全身性皮质类固醇减少时，建议进行适当的临床监测并逐渐减少类固醇剂量。

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题：

•咀嚼片：包含苯丙氨酸。

情绪或行为改变，包括自杀思维/行为

根据现有数据，尚未观察到孟鲁司特在妊娠中使用会增加致畸作用的风险（BTS 2016; GINA 2018）。

不受控制的哮喘与妊娠不良事件相关（围产期死亡率，先兆子痫，早产，低出生体重儿的风险增加）。与适当使用哮喘药物相比，不良控制的哮喘或哮喘急性发作可能具有更大的胎儿/母亲风险。根据临床指示，在怀孕期间不应停止使用孟鲁司特治疗（BTS 2016; GINA 2018）。

这种药是干什么用的？

•用于缓解过敏症状。

•用于预防运动引起的呼吸问题。

•用于治疗或预防哮喘。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

对于哮喘：

•请勿使用这种药物治疗哮喘发作。使用急救吸入器。与您的医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•咳嗽

•腹泻

•头痛

•普通感冒症状

•腹痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便浅色，呕吐或皮肤发黄。

•胰腺炎，例如严重的腹痛，严重的背痛，严重的恶心或呕吐。

•抑郁症，如自杀，焦虑，情绪不稳定或精神错乱的想法。

•梦游

•感知看似真实但不真实的事物

•行为改变

•记忆问题

•噩梦

•不安

•难以集中

•异常动作

•癫痫发作

• 呼吸困难

•流感样症状

•窦痛

•胸痛

•心跳异常

• 瘀血

• 流血的

•困惑

•灼痛或麻木的感觉

•耳痛

•震颤

•说话困难

• 睡眠困难

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死，如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮。

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。