如果您的真菌感染需要口服抗真菌药,则应避免服用Rayos。外用抗真菌药可能不是问题,但在开始使用Rayos之前,请务必让您的医生知道您正在服用什么药物。
皮质类固醇激素药物可削弱您的免疫系统,使您更容易感染。避免靠近生病或感染的人。使用泼尼松时不要接受“活”疫苗。
如果您出现呼吸急促,上腹部剧烈疼痛,血腥或柏油样粪便,严重抑郁,性格或行为改变,视力问题或眼痛,请立即致电医生。
您不应该突然停止使用Rayos。遵循医生关于减少剂量的指示。
对于已知对泼尼松或任何赋形剂过敏的患者,禁用Rayos。接受糖皮质激素治疗的患者很少出现过敏反应[ 见不良反应(6) ]。
皮质类固醇的常见不良反应包括体液retention留,葡萄糖耐量改变,血压升高,行为和情绪变化,食欲增加和体重增加。
过敏反应:过敏反应,血管性水肿
心血管疾病:心动过缓,心脏骤停,心律不齐,心脏增大,循环衰竭,充血性心力衰竭,脂肪栓塞,高血压,近期心肌梗死后心肌破裂,肺水肿,晕厥,心动过速,血栓形成,血栓形成
皮肤科:痤疮,过敏性皮炎,皮肤和皮下萎缩,头皮干燥,水肿,面部红斑,色素沉着或色素沉着不足,伤口愈合不良,出汗增多,瘀斑和瘀斑,皮疹,无菌脓肿,皮纹,对皮肤测试的反应受到抑制,皮肤脆弱皮肤,头皮稀疏,荨麻疹
内分泌:异常的脂肪沉积,降低的糖耐量,库欣格状态,多毛症,潜在的糖尿病表现以及糖尿病,月经不调,月相,继发性肾上腺皮质和垂体无反应(尤其是在压力,例如创伤,手术或疾病),抑制儿童成长
液体和电解质紊乱:液体retention留,钾丢失,高血压,低钾性碱中毒,钠retention留
胃肠道:腹胀,血清肝酶水平升高(通常在停药后可逆),肝肿大,打ic,全身乏力,恶心,胰腺炎,消化性溃疡(可能穿孔和出血),溃疡性食管炎
一般:食欲增加和体重增加
代谢:蛋白质分解代谢导致负氮平衡
肌肉骨骼:股骨头和肱骨头的骨坏死,炭状关节炎,肌肉质量下降,肌肉无力,骨质疏松症,长骨病理性骨折,类固醇肌病,肌腱断裂,椎骨压缩性骨折
神经系统疾病:蛛网膜炎,惊厥,抑郁,情绪不稳,欣快,头痛,停药后通常伴有乳头水肿(假性肿瘤脑)的颅内压增高,失眠,脑膜炎,情绪波动,神经炎,神经病,瘫痪/截瘫,感觉异常,人格变化,感觉障碍,眩晕
眼科:眼球突出,青光眼,眼内压增高,后囊下白内障和中央浆液性脉络膜视网膜病变
生殖:精子活动力和数量的变化
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
在两项对照试验中,对375名类风湿性关节炎患者评估了Rayos的安全性。接受Rayos治疗的患者年龄为20至80岁(中位年龄为56岁),其中女性占85%,白人占99%,非裔美国人占1%,亚洲人低于1%。
患者每天晚上10点接受一次Rayos 3 mg至10 mg;大多数(84%)≤5mg。临床试验的经验并没有引起立即安全的泼尼松已经建立的安全性问题。
在Rayos的批准后使用过程中已发现不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。上市后的经验并没有引起新的安全隐患,除了已经为速释泼尼松建立的安全隐患。
氨基谷氨酰胺可能导致皮质类固醇诱导的肾上腺抑制功能丧失。
据报道,两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭[见药物相互作用(7.14) ] 。
重症肌无力患者同时使用抗胆碱酯酶和皮质类固醇可能会导致严重的无力。如果可能,应在开始糖皮质激素治疗之前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。
尽管有一些相互矛盾的报道,但同时使用皮质类固醇和华法林可抑制对华法林的反应。因此,应经常监测凝血指标,以维持所需的抗凝作用。
由于皮质类固醇可能会增加血糖浓度,因此可能需要调整抗糖尿病药的剂量。
异烟肼的血清浓度可能会降低。
诱导肝微粒体药物代谢酶活性的药物(如巴比妥酸盐,苯妥英钠,麻黄碱和利福平)可能会增强皮质类固醇的代谢,并需要增加皮质类固醇的剂量。
据报道,酮康唑可将某些皮质类固醇的代谢降低多达60%,从而导致皮质类固醇副作用的风险增加。
胆固醇胺可能会增加皮质类固醇的清除率。
当同时使用两者时,环孢素和皮质类固醇的活性可能会增加。并发使用会引起惊厥。
由于低血钾症,使用洋地黄苷的患者可能出现心律不齐的风险增加。
雌激素可能会降低某些皮质类固醇的肝代谢,从而增强其作用。
同时使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药和皮质类固醇会增加胃肠道副作用的风险。在低凝血酶原血症中,阿司匹林与皮质类固醇应谨慎使用。并用皮质类固醇可增加水杨酸盐的清除率。当停用糖皮质激素时,这可能导致水杨酸盐血清水平降低或增加水杨酸盐毒性的风险。
当皮质类固醇与贫血钾剂同时给药时,应密切观察患者是否出现低钾血症。
皮质类固醇可能会抑制皮肤测试的反应。
由于抑制抗体反应,接受糖皮质激素治疗的患者对类毒素和活疫苗或灭活疫苗的反应可能减弱。皮质类固醇还可以增强减毒活疫苗中某些生物的复制。如果可能的话,应推迟常规疫苗或类毒素的给药,直到停止糖皮质激素治疗[ 见警告和注意事项(5.8) ]。