• COPD，维护
• 慢性阻塞性肺病

罗氟司特减少了导致COPD （ 慢性阻塞性肺疾病 ）的肺部炎症 。

罗氟司特用于预防严重COPD患者的症状恶化。

罗氟司特不是支气管扩张剂，不会治疗已经开始的支气管痉挛发作。

罗氟司特也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有中度或重度肝病，则不应使用鲁氟司特。

有些人在服用鲁氟司特时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。

告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

如果您体重减轻得很快且意外，请立即致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

平板电脑，口服：

Daliresp：250 mcg，500 mcg [包含玉米淀粉]

• 磷酸二酯酶4酶抑制剂

罗氟司特及其活性的N-氧化物代谢产物选择性抑制磷酸二酯酶4（PDE4），导致在COPD发病机理中重要的炎性和结构性细胞内积累环AMP（cAMP）。抗炎作用包括抑制细胞因子释放和抑制中性粒细胞和其他白细胞对肺的浸润。肺重塑和粘液纤毛功能也减弱。

分配

V _d ：2.9升/千克

代谢

肝通过CYP3A4和CYP1A2转化为活性N-氧化物代谢物;也经历了共轭

排泄

尿液（约70％为代谢产物）

达到顶峰的时间

〜1小时（被食物延迟）； N氧化物代谢物：〜8小时

半条命消除

17小时； N氧化物代谢产物：30小时

蛋白结合

99％; N氧化物代谢产物：97％

慢性阻塞性肺病：降低患有严重慢性阻塞性肺病并伴有慢性支气管炎和恶化史的患者的慢性阻塞性肺病加重的风险

使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛

中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B级或C级）。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对罗氟司特或制剂中的任何成分过敏。

COPD：口服：每天250 mcg，持续4周，然后每天500 mcg。 注意：建议在治疗的前4周每天一次250 mcg初始剂量，以尝试提高耐受性。但是，这不被视为治疗剂量，并且该方法对长期耐受性的影响尚不确定。

参考成人剂量。

口服：不考虑餐食。

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下，允许的偏移范围是15°C至30°C（59°F至86°F）。

Bosentan：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

西咪替丁：可能会增加罗氟司特活性代谢产物的血清浓度。西咪替丁可能会增加罗氟司特的血清浓度。 监测治疗

环丙沙星（全身用药）：可能会增加罗氟司特的血清浓度。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会降低Roflumilast的血清浓度。管理：Roflumilast美国的处方信息建议不要将强CYP3A4诱导剂与roflumilast合用。加拿大产品专着没有提出这样的建议，但指出此类药物可能会降低罗氟司特的治疗效果。 避免合并

达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

FluvoxaMINE：可能会增加Roflumilast活性代谢产物的血清浓度。 FluvoxaMINE可能会增加Roflumilast的血清浓度。 监测治疗

免疫抑制剂：罗氟司特可以增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 例外：倍氯米松（口服）；阿糖胞苷（脂质体）；氟替卡松（口服）。 考虑修改疗法

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

洛拉替尼：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用，因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。 避免合并

RifAMPin：可能会降低Roflumilast的血清浓度。管理：罗氟司特美国处方信息建议不要将利福平与罗氟司特联用。加拿大产品专着没有提出这样的建议，但指出利福平可能会降低罗氟司特的治疗效果。 避免合并

里西瓜：罗氟司特可能增强里西瓜的降压作用。处理：Riociguat禁止使用非选择性磷酸二酯酶（PDE）抑制剂和PDE 5型抑制剂。其他类型的PDE抑制剂不是禁忌的，但建议谨慎，应监测患者的低血压。 监测治疗

烟草（烟熏）：可能会降低罗氟司特的血清浓度。 监测治疗

2％至10％：

中枢神经系统：头痛（4％），头晕（2％），失眠（2％）

内分泌和代谢：体重减轻（体重的5％至10％：8％至20％；体重减轻> 10％：7％）

胃肠道：腹泻（10％），恶心（5％），食欲下降（2％）

感染：流感（3％）

神经肌肉和骨骼：背痛（3％）

<2％，上市后和/或病例报告：腹痛，贫血，焦虑，关节痛，关节炎，心房颤动，便秘，抑郁，消化不良，消化不良，鼻出血，疲劳，胃炎，胃食管反流病，男性乳房发育症，血液过敏，过敏性超敏反应（包括血管性水肿，荨麻疹和皮疹），γ-谷氨酰转移酶增加，乳酸脱氢酶增加，血清AST增加，肢体疼痛，肺癌，不适，肌肉痉挛，肌痛，肌无力，神经质，胰腺炎，感觉异常，前列腺癌，肾衰竭，呼吸道感染，鼻炎，鼻窦炎，自杀意念，自杀倾向，自杀，室上性心律失常，震颤，尿路感染，眩晕，呕吐，虚弱

与不良反应有关的担忧：

•神经精神病学：已报道使用神经精神病学作用（例如，焦虑，抑郁，失眠）；极少有自杀行为/观念和完全自杀的报道。在开具自杀行为/理想状态的抑郁史患者开药前，评估风险与获益之间的关系；指导患者/护理人员报告精神症状并考虑中止此类患者的治疗。

•减肥：发生了减肥；定期监测体重。如果发生无法解释的体重减轻或明显体重减轻，应考虑停药。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

与疾病有关的问题：

•肝功能不全：轻度功能不全的患者慎用（全身暴露可能会增加）；禁止在中度至重度障碍中使用。

其他警告/注意事项：

•适当使用：未标示用于缓解急性支气管痉挛。

肝功能检查；体重（通常在治疗期间）；新的或恶化的失眠，焦虑，抑郁，自杀念头或其他情绪变化。

在一些动物繁殖研究中观察到不良事件。

这种药是干什么用的？

•用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。

•该药物不得用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•头晕

•恶心

•腹泻

•头痛

• 背痛

•流感样症状

• 睡眠困难

• 食欲不振

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•抑郁症，如自杀，焦虑，情绪不稳定或精神错乱的想法。

•严重焦虑

•减肥过多

•搅动

•烦躁

•惊恐发作

•情绪变化

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。